翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的系统评价

窦海燕 付雪鸽

周围性面瘫是以患侧面部表情肌瘫痪,额纹消失、鼻唇沟变浅、口角歪斜为主要临床表现的非特异性炎症反应,严重影响面部美观,给患者的躯体和社会功能带来不便[1]。按照时间,此病可分为3个时期,即发病第1周的急性期;发病第 2周的静止期;发病2周以上的恢复期[2]。周围性面瘫急性期以面神经缺血、水肿为主要病理改变,若缺血、水肿长时间得不到改善以致脱髓鞘或轴索变性则面神经损伤难以恢复。因此在急性期及早介入治疗至关重要[3]。翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫可有效改善面部神经功能,延缓病情进展[4, 5],但目前国内鲜见该技术的系统评价。此研究通过对相关文献进行综合分析,以期为临床实践提供新的循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 文献检索计算机检索知网、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library等数据库,检索时限均为建库—2022年7月30日。

中文搜索词包括“周围性面瘫”“特发性面瘫” or “面神经炎” or “面神经麻痹”+“翳风” or “点刺放血” or “刺络放血”。英文检索词包括“Peripheral facial paralysis” or “idiopathic palsy” or “Facial neuritis”+“Yifeng” or “SJ 17” or “Prick and bleed” or “Prick collaterals and bleed”。

1.2 纳入标准①研究类型为临床随机对照试验或临床对照试验;②研究对象为周围性面瘫,基线资料具有可比性;③干预措施以翳风穴点刺放血为主,对照组采用不包含翳风穴点刺放血的其他保守治疗;④结局指标至少包括可直接获得或通过计算得到临床有效率或相关指标中的1项。

1.3 排除标准①不能提取相关论文数据或相同试验数据重复发表;②2组患者均应用翳风穴点刺放血进行干预;③动物实验、学位论文、会议论文及医案或经验报道;④试验设计不严谨,原始文献资料不全。

1.4 资料提取和质量控制由2名研究者独立进行相关文献的信息采集及偏倚风险评价,对不一致的结果通过讨论或征求第三方意见解决。信息采集包括作者、年份、样本含量、干预措施、疗程、结局指标及相关基线资料等。采用 Cochrane 的“偏倚风险评估”工具对文献进行质量评价。

1.5 统计学方法应用 RevMan 5.3进行统计分析。同质性检验满足同质性(P>0.1且I2<50%) 的数据采用固定效应模型进行Meta分析,不满足同质性又不排除异质性(P≤0.1或I2≥50%)采用随机效应模型进行合并分析。计数资料选择比值比(OR)作为效应尺度指标,计量资料选择加权均数差(WMD)作为效应尺度指标,各效应尺度指标均计算95%可信区间。

2 结果

2.1 文献检索结果初步检索文献123篇,阅读文题、摘要及全文后剔除重复文献,最终纳入文献11篇。文献检索流程见图1。

2.2 纳入研究的特征及质量评价本研究共纳入11[4-14]篇文献,其中中文文献11[4-14]篇,英文文献0篇,各研究样本量为40～154例,共计1076例患者;本研究共涉及5种干预措施,包括翳风穴点刺放血、翳风穴点刺放血联合普通针刺、翳风穴点刺放血联合西药、翳风穴点刺放血联合西药及普通针刺、翳风穴点刺放血联合星状神经节阻滞治疗;疗程20～60 d。纳入文献基本特征见表1。

表1 纳入文献的基本特征

纳入文献[4-14]均提到了随机字样,其中6[4-9]篇文献采用随机数字表法进行随机,其余5[10-14]篇文献仅提及“随机”,具体随机方法未进行描述。所有研究均未描述盲法干预、盲法评价及其他偏倚。纳入文献偏倚风险分析见图2,纳入文献偏倚风险汇总见图3。

图2 纳入文献风险偏倚图

图3 纳入文献偏倚风险汇总图

2.3 Meta分析结果

2.3.1 有效率共11项研究[4-14]描述了临床有效率,异质性分析显示各文献间无异质性(P=0.88,I2=0),采用固定效应模型分析,OR值为3.28, 95%可信区间[1.65,6.52],提示翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的临床有效率明显优于非翳风穴点刺放血治疗(Z=3.38,P<0.05)。漏斗图显示垂直线两侧均有点状分布,基本对称,但底部两侧点状分布不均匀,提示此研究可能存在发表偏倚。见图4、图5。

图4 翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫有效率的森林图

图5 翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫有效率的发表偏倚漏斗图

2.3.2 治愈率共11项研究[4-14]描述了临床治愈率,异质性分析显示各文献间无异质性(P=0.71,I2=0),采用固定效应模型分析,OR值为1.89, 95%可信区间[1.45,2.46],提示翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的临床治愈率明显优于非翳风穴点刺放血治疗(Z=4.73,P<0.05)。漏斗图显示垂直线两侧均有点状分布,基本对称,但底部两侧点状分布不均匀,提示本研究可能存在发表偏倚。见图6、图7。

图6 翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫治愈率的森林图

图7 翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫治愈率的发表偏倚漏斗图

2.3.3 起效时间共2项研究[4, 7]描述了起效时间,异质性分析显示各文献间存在异质性(P<0.1,I2=87%),采用随机效应模型分析,WMD值为-2.97,95%可信区间[-5.24,-0.71],提示翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的起效时间明显优于非翳风穴点刺放血治疗(Z=2.57,P<0.05)。见图8。

图8 翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的起效时间森林图

2.3.4 治愈时间共2项研究[4, 12]描述了临床治愈时间,异质性分析显示各文献间存在异质性(P<0.1,I2=99%),采用随机效应模型分析,WMD值为-23.28, 95%可信区间[-23.86,-22.71],提示翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的临床治愈时间明显优于非翳风穴点刺放血治疗(Z=79.64,P<0.05)。见图9。

图9 翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的治愈时间森林图

2.3.5 中医症状积分共2项研究[5,14]描述了中医症状积分,异质性分析显示各文献间无异质性(P=0.82,I2=0),采用固定效应模型分析,WMD值为-1.45, 95%可信区间[-2.23,-0.67],提示翳风穴点刺放血对面神经功能的改善明显优于非翳风穴点刺放血治疗(Z=3.65,P<0.05)。见图10。

图10 翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的中医症状积分森林图

2.3.6 FDI评分共2项研究[8, 14]描述了FDI评分,异质性分析显示各文献间无异质性(P=0.28,I2=13%),采用固定效应模型分析,WMD值为-1.21,95%可信区间[-1.65,-0.78],提示翳风穴点刺放血对面神经功能的改善明显优于非翳风穴点刺放血治疗(Z=5.46,P<0.05)。见图11。

图11 翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的FDI评分森林图

2.3.7 不良反应所有研究均未报道不良反应。

2.4 敏感性分析去除任一项研究进行敏感性分析发现,2组各项结局指标的分析结果未发生逆转,提示研究结果可信度较大。

3 讨论

周围性面瘫属中医学“面瘫、口僻”范畴,关于此病的记载最早见于《灵枢·经筋》:“其病……卒口僻,急者目不合,热则筋纵,目不开。颊筋有寒,则急,引颊移口,有热则筋弛纵,缓不胜收,故僻”。且历代医家对此均有论述,如《诸病源候论》:“偏风口,是体虚受风,风入于夹口之筋也”。《类证治裁》:“口眼蜗僻,因血液衰涸,不能荣润筋脉”。结合历代医家的论述,此病的根本病机可归纳为本虚标实,邪正相引。即机体内部正气不足,腠理不固,风、寒之邪乘虚而入。风性数变善动,寒性收引凝滞,以致筋脉拘急,口眼歪斜。

本研究采用循证医学的方法,对翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的临床疗效进行系统分析,以治愈率、有效率、病情开始好转时间、临床治愈时间、中医症状积分为指标,探讨了翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的临床疗效。结果显示,翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫能快速、有效改善面神经功能,缩短临床治疗时间。其作用机制可能与以下几个方面有关:①翳风穴属手少阳三焦经,位于耳垂下缘后方的凹陷中,善治口眼歪斜、牙关禁闭等风疾。《针灸甲乙经》:“痉不能言,翳风主之。聋,翳风及会宗,下关主之;口僻不正,失欠,口不开,翳风主之”。②翳风穴正处于茎乳孔在体表的投影位置,而面神经干则是从茎乳突孔穿出到颅外,因此在翳风穴处进行治疗具有靶向作用[5, 15]。③点刺放血疗法对病变局部血液循环有良好的调节作用,并能促进局部新陈代谢,加快炎性物质排泄[16]。

本研究虽运用Meta分析客观评价了翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫的临床疗效,但仍然存在一定局限性。主要在于:①纳入文献整体质量不高;②部分研究在随机方法、盲法的实施、数据结果完整性等方面未进行详细论述;③干预措施过于复杂,多数研究采用多疗法联合治疗;④各纳入研究的针刺操作手法、取穴、疗程、刺激量大小等未规范统一,进而影响疗效评判;⑤缺乏多中心、大样本、高质量的随机对照双盲研究文献,容易导致结果的精确性下降;⑥观察指标不全面。

综上所述,翳风穴点刺放血治疗急性期周围性面瘫能快速、有效改善面神经功能,缩短临床治疗时间。但由于此研究存在一定的局限性,在下一步的研究中尚需要大样本、高质量的临床文献进行论证。