百令胶囊辅助治疗慢性肾炎概述

刘瑞楠 潘红梅

【摘要】  慢性肾炎的主要特征为血尿、蛋白尿、水肿和高血压。百令胶囊是肾病疾病常见的中成药之一，具有减少慢性肾炎患者24 h尿蛋白含量，促进肾小管细胞的增殖和再修复，抑制肾小球代偿性肥大和改善肾脏其他功能等作用。本文对百令胶囊在慢性肾炎中的辅助作用综述如下。

【关键词】  慢性肾炎；百令胶囊；肾功能；有效性

Summary of Bailing capsule in adjuvant treatment of chronic nephritis

Liu Ruinan 1，Pan Hongmei 2.1 The Hebei University Traditional Chinese Medicine College，Baoding，Hebei  071000; 2 The Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Cangzhou City，Cangzhou，Hebei  061000

【Abstract】  The main features of chronic nephritis are hematuria，proteinuria，edema，and hypertension.As one of the common Chinese patent medicines for renal diseases，Bailing capsule can reduce 24-hour urinary protein content in patients with chronic nephritis，promote the proliferation and rerepair of renal tubular cells，inhibit compensated hypertrophy of renal glomerulus and improve other renal functions.In this paper，by searching the literature and academic journals on the treatment of chronic nephritis with Bailing capsule combined with some western medicine，the therapeutic results were discussed.

【Key Words】  Chronic nephritis；Bailing capsule；Renal function；Effectiveness

中图分类号：R256.5        文献标识码：A        文章编号：1672-1721（2023）04-0121-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.04.039

慢性肾炎具有病情进展缓慢、病理复杂、病情反复、预后较差等特点，随着疾病的发展，肾功能会出现不同程度的损伤，最终发展成为肾病综合征，威胁患者的生命健康[1]。百令膠囊具有补益肺肾、补养气血的作用，主要为慢性肾功能不全患者提供辅助治疗[2]。虽然对治疗慢性肾炎缺乏足够的中医学基础理论指导，但随着国内对传统中医药的深入研究，中医药治疗慢性肾炎有效性高、不良反应小的特点逐渐凸显[3]，使得百令胶囊在慢性肾炎的治疗中受到越来越多的重视。本文就百令胶囊联合西药辅助治疗慢性肾炎的临床疗效进行了综述。

1    血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）

1.1    血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）类药物的作用机理    ACEI是一种抑制血管紧张素转化酶活性的化合物，可以减少血管紧张素Ⅱ的生成，抑制血管紧张素转化酶，使血管紧张素Ⅱ的生成减少，减少醛固酮分泌，减轻水钠潴留。还可以通过降低系统血压和肾内血压，改善肾小球滤过膜的通透性，减少蛋白尿排出、抑制肾组织细胞的硬化过程，从而抑制肾组织炎症反应和硬化。贝那普利作为典型的ACEI类药物，不仅可以有效控制血压，还可以增加肾血流和排钠作用，减少患者尿液中蛋白含量，减缓肾脏中肾小管的代谢性肥大，改善肾功能[4]。

1.2    配合百令胶囊使用的临床疗效    方草等[5]通过百令胶囊联合贝那普利治疗135例2型糖尿病肾病患者取得一定疗效，研究结果表明贝那普利片不仅可以逐渐恢复患者的动脉功能，降低肾小球内压，从而对早期肾小球高过滤状态予以改善，还具有改善胰岛素抵抗以及血管内皮功能的作用，从而控制患者血糖水平以及延缓糖尿病肾病的发生和发展。张志宏等[6]通过百令胶囊联合依那普利片治疗84例肾移植患者，结果发现依那普利可以有效降低患者血浆TGF-β1水平，进而延缓肾移植患者间质纤维化的过程，而加用百令胶囊后可缩短用药时间，加快药物起效时间。

2    血管紧张素受体拮抗剂（ARB）

2.1    血管紧张素受体拮抗剂（ARB）类药物的作用机理    目前临床上常用的ARB类药物有替米沙坦、缬沙坦、氯沙坦钾等，其中替米沙坦、缬沙坦可以降低微细血管血流量，减轻肾小球损伤，同时通过抑制炎性物质及免疫因子释放、减少细胞有害物质堆积，减少蛋白尿的含量，延缓肾小球硬化发展[7]，预防肾间质纤维化[8]。氯沙坦钾的临床疗效大体同缬沙坦，一方面可以抑制肾脏炎性反应[9]；另一方面可以减轻慢性肾炎患者的高血压病理状态。但在实际临床应用中，氯沙坦仅在降压方面疗效显著，在恢复患者的肾功能相关指标的疗效不显著[10]，主要用于治疗慢性肾炎合并高尿酸血症的患者。

2.2    配合百令胶囊使用的临床疗效

2.2.1    替米沙坦    任永强等[11]治疗146例慢性肾小球肾炎患者，选用替米沙坦配合益肾化湿颗粒，观察组在治疗6个月时总有效率达83.75%，治疗12个月时总有效率达93.75%。该试验选用替米沙坦而不是其他ARB类药物，是因为替米沙坦半衰期长，对血管紧张素的抑制作用可达24 h以上，降压效果显著而且稳定，能持续纠正肾小球内高灌注、高压、高滤过状态。于童[12]治疗100例慢性肾小球肾炎患者，试验组有效率达86%，明显高于对照组的66%。在临床治疗上，百令胶囊可减少肾小球上皮细胞免疫复合物的形成，减缓间质纤维化和上皮细胞的损坏，有效降低尿液中蛋白含量。而单纯使用替米沙坦作用不够全面，将百令胶囊联合替米沙坦能够达到更好的治疗效果。

2.2.2    缬沙坦    马学涛等[13]治疗300例慢性肾小球肾炎患者，治疗组（百令胶囊配合缬沙坦分散片）总有效率达90.67%，明显高于对照组（缬沙坦分散片）的82.76%。缬沙坦起效快，生物利用度高，通过选择性地阻断AT1受体与血管紧张素Ⅱ的结合，不仅可以缓解蛋白尿症状，还可有效降低血压。表明缬沙坦联合百令胶囊可通过改善肾脏血流动力学，减缓肾小球上皮细胞破坏从而显著降低SCr、BUN以及24 h蛋白尿定量水平。中医认为，慢性肾炎的病因为气机不畅，邪气阻于三焦，导致脏腑受损，浊毒内蕴，从而出现SCr、BUN水平升高的临床症候[14]。上述试验结果表明百令胶囊联合缬沙坦可更大幅度地改善慢性肾炎患者的临床症状，提升治疗有效率。

3    免疫抑制剂

3.1    免疫抑制剂类药物的作用机理    目前临床上常用的免疫抑制剂主要为环孢素软胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、环磷酰胺、来氟米特片、雷公藤多苷片等。其中雷公藤多苷片具有祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络的功效，其提取物中的二萜类、三萜类和生物碱类具有抗炎、免疫调节的作用[15]。雷公藤多苷对T淋巴细胞亚群具有抑制作用，可以抑制肾脏细胞增生，减轻肾小球系肾间质的纤维化，从而有效改善慢性肾炎患者的临床症状[16]。来氟米特是一种临床新型的免疫抑制剂，能明显减少IgG免疫复合物在肾小球内的沉积，抑制淋巴细胞增殖从而起到免疫抑制的作用。有研究表明来氟米特已被成功应用在肾脏移植患者中[17]，试验证实来氟米特可以效治疗间质性肾炎[18]。环磷酰胺可以调节患者免疫功能，促进免疫活性细胞产生，从而降低炎症水平，但该药有较强副作用，长期服用会导致脱发、骨髓抑制、消化道反应、口腔炎、膀胱炎等不良反应，临床常配合中成药减少其副作用，其中首选药物为百令胶囊。

3.2    配合百令胶囊使用的临床疗效

3.2.1    雷公藤多苷片    冯欣等[19]通过观察90例慢性肾炎患者的血常规、尿常规、24 h尿蛋白定量、肝功能和血肌酐等指标，坚持治疗3个月后发现联合组的总有效率（91.1%）明显高于对照组（82.2%）。该试验证实了雷公藤多苷具有显著增强机体免疫抑制和免疫调节、抗炎、抗肿瘤的效果，联合百令胶囊既可以排毒清湿热，又可以减少雷公藤多苷片的毒副作用。于红俊等[20]通过观察96例患者持续治疗3个月后的蛋白尿水平，结果显示观察组的蛋白尿明显低于对照组。证明，雷公藤多苷可以通过维持肾小球基底膜屏障的完整性，诱导细胞凋亡以及抑制细胞繁殖，抑制肾小球系膜细胞增生以及调控细胞因子网络，延缓肾小球硬化和肾间质纤维化，从而降低了蛋白尿发生概率。百令胶囊可以在一定程度上减少雷公藤多苷片的毒副作用，降低不良事件發生率。

3.2.2    来氟米特片    邓菲等[21]通过建立慢性肾小球肾炎大鼠模型，探讨来氟米特对慢性肾小球肾炎炎症介质以及免疫功能的影响。实验主要观察建模大鼠的血肌酐、血尿素氮、血总胆固醇、血白蛋白、24 h尿蛋白检测以及外周血TNF-α、IL-6mRNA、血淋巴细胞亚群的变化，首次从细胞因子和Ｔ淋巴细胞亚群变化分析了来氟米特治疗慢性肾小球肾炎的机制，发现其具有显著改善炎症介质的效果，进而减轻患者的临床症状。常洁等[22]通过观察100例慢性肾炎患者的肾功能和尿液检查指标，持续治疗12周后发现治疗组的有效率（96.00%）明显高于对照组（84.00%）。曹映雪[23]通过观察76例慢性肾炎患者，其中观察组联用来氟米特片，持续治疗3个月后发现观察组的血肌酐、血压以及24 h尿蛋白定量均有明显下降，且观察组治疗总有效率（84.21%）明显高于对照组（71.05%）。以上两个试验均从临床证明来氟米特片可以有效抑制T淋巴细胞、B淋巴细胞活化，减少淋巴细胞增殖，最终达到减少抗体产生，缓解临床症状的目的。同时配合百令胶囊具有补肺气、益精血的功效，减少西药带来的不良反应，如瘙痒、剂量依赖性皮炎、胃肠道不良反应（厌食、腹痛、腹泻、呕吐、胃炎及胃肠炎）等。

3.2.3    环磷酰胺    魏冬梅等[24]通过中医证候评分变化和临床实验室指标两方面观察患者的疗效，发现联合使用百令胶囊组患者的24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、血红蛋白、总胆固醇均有不同程度下降，而血浆总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶上升。表明百令胶囊可以保护肝功能、肾功能，减少炎症反应，提高机体免疫力，对治疗慢性肾炎有协同作用。

4    讨论

百令胶囊是肾内科常用的中成药，同其他中成药尿毒清颗粒、肾衰宁、金水宝胶囊等都具有减少24 h蛋白尿含量，提高肾功能的作用[25]，从而提高临床治疗慢性肾炎总有效率[26]。百令胶囊的主要作用机理：（1）抑制肾小球免疫复合物的形成；（2）减少肾小管上皮细胞空泡变性、坏死和间质炎性细胞浸润；（3）促进肾小管的修复，从而减少蛋白尿和延迟肾衰的发生[27]。《肾内科学》中关于药物性肾损害提到百令胶囊对器官组织纤维化有明显的拮抗作用；2015年版《临床用药须知》中提到百令胶囊可以治疗肺肾两虚所致的气短乏力，多尿，尿液清长，泡沫尿，腰膝酸软，面目水肿，舌淡苔白，尺脉弱、沉或细等表现；《中华人民共和国药典临床用药须知》《中成药临床应用指南——肾与膀胱疾病分册》《中医内科常见病诊疗指南——西医疾病部分》等书籍均有记录推荐使用百令胶囊治疗肾脏病。另外根据临床表现可以发现单纯西药治疗慢性肾炎，具有一定的局限性和副作用[28]，如出现恶心、呕吐等胃肠道反应和反应迟钝、嗜睡等[29]。而百令胶囊联合西药治疗不仅可以改善西药的部分不良反应，还可以提高药物疗效。

综上所述，百令胶囊联合西药辅助治疗慢性肾炎临床效果显著，值得临床推广。

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