范中凯 杜珊珊 毛燕娇 张倩
口干症是一种多原因引起的以口腔干燥为主观感受的自觉症状,由于放疗、化学药物对于口腔腺体的损害,患者术后常呈现不同程度的口腔干燥[1]。目前口干治疗主要以西药为主。中草药药源丰富、价格低、副作用小,局部用药浓度高等特点,近年来部分学者开始研究使用中药治疗口干症。杨氏玉漱生津液包含太子参、葛根、天花粉、乌梅、甘草,可对症、对因治疗口干症。本文探讨杨氏玉漱生津液对头颈部肿瘤放化疗后口干症的疗效。
1.1 临床资料 选取2021 年12 月至2022 年11 月杭州市中医院及杭州市肿瘤医院因头颈部肿瘤放化疗后口干症患者50 例。纳入标准:经病理证实,已确诊为头颈部肿瘤,根据UICC/AJCC TNM 分期系统(第8 版)中为T1~T4 病变已累及鼻咽或侵犯口咽和/或鼻腔,Nx-N3以及M0,并为首程放疗或化疗患者;放化疗后出现程度不同的口干且有治疗愿望者。排除标准:患有影响放化疗治疗的全身系统性疾病患者,如心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病;糖尿病;张口困难Ⅲ~Ⅳ级,无法经口喷雾及收集唾液者;放化疗前1 个月内有影响腺体分泌功能的疾病和用药史;药物过敏史;患精神疾患、无法理解问卷内容者。随机分为观察组与对照组,每组各25 例。观察组男11 例,女14 例;年龄54~73 岁,病程2~6 年。对照组男12 例,女13 例;年龄53~74 岁,病程2~6 年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性(见表1)。本研究获得杭州市中医院伦理委员会批准。
表1 两组患者一般资料比较(±s)
表1 两组患者一般资料比较(±s)
组别 n 年龄(岁) 病程(岁)观察组 25 63.84±9.32 4.12±2.32对照组 25 63.72±9.074.14±2.33 P 值 0.258 0.479
1.2 方法 患者保持原口腔卫生及生活习惯不变;不使用药物性牙膏及其他漱口水。两组用含漱和喷雾法进行干预治疗。(1)含漱法:对照组湿润口腔使用0.9%氯化钠溶液,观察组采用杨氏玉漱生津液20 mL 餐前含漱,10 min/次。(2)喷雾法:患者自觉口干症状明显时,以喷雾法改善,两边腮腺导管口及舌下腺导管口各喷3 下。两种方法每日总用量控制在60~80 mL,持续干预4 周。(3)杨氏玉漱生津液的配制:每80 mL 热水泡开2 袋杨氏玉漱生津液颗粒(每袋含太子参10 g,葛根6 g,天花粉10 g,乌梅6 g,甘草6 g),充分溶解后装入小喷雾瓶中。每日晨起配置,有效期仅1 d。
1.3 观察指标与评价方法 (1)主观口干感:采用线性视觉模拟评分法(VAS)。标尺的左端表示:很干并且很不舒服,右端表示:不干或者湿润。“1~10”则表示从轻到重的口干感觉,感觉越重分值越高。(2)RTOG放射反应评价标准[2]:口干感觉:0 级:无口干症状;1 级:可疑口干,睡眠醒来时轻度口干;2 级:持续轻度口干,不影响进食及说话;3 级:持续中度口干,进食或说话时需饮水;4 级:持续中度口干,口腔内烧灼感,吞咽困难,需随身带水壶。(3)通过吐取法采集唾液流率。收集前1 h 禁食水,在10 min 内,患者需每间隔1 min将将唾液吐入量筒中收集自然状态口腔唾液量。行含漱干预疗法后再次吐取法收集唾液量。(4)口腔检查所得龋均数。由高年资医师在首次用药前、末次用药后检查并记录患者口内龋坏牙齿数量、缺牙数量以及已充填牙数量,计算每组的龋均。龋均(5)咀嚼效率。测定方法参考白冰等[3]的咀嚼效率测定方法。咀嚼效率=(总量-余量)/总量×100%[4]。
1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0 统计软件。符合正态分布计量资料用(±s)表示,用独立样本t检验,偏态分布计量资料以M(Q1,Q3)表示,用Mann-WhitneyU检验。计数资料用n(%)表示。P<0.05 为差异有统计学意义。
2.1 两组患者RTOG 分级比较 治疗4 周后,末次喷雾后检查,观察组RTOG 分级低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。见表2。
表2 两组患者RTOG分级比较[M(Q1,Q3)]
2.2 两组患者VAS 评分比较 治疗4 周后,末次喷雾后检查,观察组VAS 评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。见表3。
表3 两组患者VAS评分比较[M(Q1,Q3),分]
2.3 两组患者唾液流率比较 治疗4 周后,末次喷雾后检查,观察组唾液流率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。见表4。
表4 两组患者唾液流率比较[M(Q1,Q3),mL/10 min)]
2.4 两组患者龋均比较 治疗4 周后,末次喷雾检查后,两组患者龋均比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表5。
表5 两组患者龋均比较[M(Q1,Q3)]
2.5 两组患者咀嚼效率比较 治疗4 周后,末次喷雾后检查,观察组咀嚼效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。见表6。
表6 两组患者咀嚼效率比较[M(Q1,Q3)]
通常情况下,当唾液分泌的速度低于口腔黏膜吸收以及蒸发的速度时,患者便会出现口干症状。通过刺激唾液生成治疗口干的药物必须具有较高的安全性,同时又可以特异性、持久刺激唾液分泌,但目前对放化疗引起的唾液腺损伤机制仍未明确,致使此方面的治疗仍然处于研究阶段,而较多唾液替代的药物价格昂贵,易产生药物依赖性,不宜长期使用,因此口干症至今仍然难以治疗[5]
本研究结果显示,观察组主观口干感(RTOG 分级、VAS 评分)低于对照组(P<0.05);而观察组唾液流率、咀嚼效率优于对照组(P<0.05),提示杨氏玉漱生津液可以促进唾液腺分泌,改善头颈部肿瘤放化疗患者的口干症状。中医理论认为,唾液属于津液,经过脾胃、大小肠运化吸收,肺脏宣发肃降,肝脏疏泄又可调畅,其以三焦作为通道进行升降出入,杨氏玉漱生津液中太子参、葛根、天花粉等有具有益气健脾、生津润肺、止渴之功效;乌梅味酸,其天然携带的枸橼酸可以刺激口腔腺体分泌唾液,从而缓解口干[6],而甘草有补心脾之气、清热解毒的作用,内含大量活性成分,可以缓解口腔常见疾病所引起的疼痛[7],本方剂中甘草与酸味药乌梅为经典联合,加强酸甘化阴和生津之力。
综上所述,杨氏玉漱生津液一定程度上可以缓解头颈部肿瘤放化疗引起的口干症,且采用颗粒剂形式,便于携带与使用,具有进一步临床推广应用价值,但其效果仍需更多的大样本与长期的临床随机对照研究。