解痉止痛方结合肛安软膏外敷治疗慢性肛裂临床研究

刘阿敏

商丘市第五人民医院（示范院区）中医外科，河南 商丘476000

慢性肛裂（CAF）主要临床表现为肛门周期性疼痛、大便带血、大便干燥，便后持续疼痛引发痉挛，痉挛又加重疼痛，长期恶性循环，令患者苦不堪言。CAF 归属中医痔的范畴。发病机制为外感火热燥邪，内伤七情，阴虚津乏，血热肠燥，气机阻滞，日久化火，血不归经，大便秘结，排便努责，肛管裂伤，湿热蕴结，肛门坠胀，大便带血，剧烈疼痛。治疗需内外结合，内治以泄热通便，滋阴凉血，理气活血，止痛清热为主[1]，外治辅以活血止痛、收敛消肿。解痉止痛方是活血通经、止痛消肿的良方，具有收敛止血、祛瘀生肌之效。肛安软膏是清热解毒、燥湿敛疮、凉血化瘀的良方，具有消肿止痛、润肠通便之功。本研究针对CAF 患者应用解痉止痛方结合肛安软膏外敷治疗，取得满意的临床效果，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准符合《肛裂临床诊治指南（第三次修订）》[2]的相关标准。好发于肛门前后正中部位，排便时肛门疼痛明显，可伴有大便鲜血，便后疼痛可加剧，直观肛管皮肤裂伤，病程＞2 个月。

1.2 辨证标准符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》[3]中CAF 血热肠燥型的相关标准。主症：肛门疼痛，腹部胀满，裂口色红，肛门紧缩，大便带血；次症：大便燥结，肛外裂痔，面色萎黄，肛门瘙痒，潜行瘘；舌象：舌质偏红，苔黄燥，舌淡，苔薄略燥；脉象：脉细无力，脉弦数。

1.3 纳入标准符合以上诊断及辨证标准；病理学确诊CAF；年龄≥18 岁；接受保守治疗；肛门形态与功能正常；患者知情并同意参与本研究。

1.4 排除标准合并肛周脓肿、直肠息肉等其他直肠肛门疾病；存在解痉止痛方柴胡、制香附等成分过敏史；伴有精神性疾病；同时接受其他治疗方案者。

1.5 一般资料选取2015 年1 月—2020 年6 月商丘市第五人民医院（示范院区）中医外科收治的156 例CAF 患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组与试验组各78 例。对照组男32例，女46 例；年龄20～34岁，平均（26.24±5.62）岁；病程4～18 个月，平均（10.34±3.57）个月；前侧肛裂17例，后侧肛裂61 例。试验组男33例，女45 例；年龄21～36岁，平均（27.37±6.13）岁；病程3～20 个月，平均（11.46±3.82）个月；前侧肛裂19例，后侧肛裂59 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组在硝酸甘油软膏治疗的基础上给予肛安软膏外敷治疗。每天于肛管内涂硝酸甘油软膏（协和药业有限公司，国药准字H20100195，规格：10 g/支），每天3 次。采用肛安软膏（烟台荣昌制药有限公司，国药准字Z10980009，规格：10 g/支）外敷肛裂创面，每天2 次。连用3 周。

2.2 试验组在对照组基础上给予解痉止痛方治疗。处方：黄柏、白头翁、延胡索、连翘、金银花、仙鹤草各10 g，柴胡6 g，制香附12 g，佛手片、川楝子、生白芍、路路通各9 g，黄连1.5 g。每天1剂，水煎取汁100 mL，睡前服用。连用3 周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①中医疗效。②中医证候积分。以《中医病证诊断疗效标准》[4]为参考，比较2 组治疗前后肛门疼痛、腹部胀满、裂口水肿、大便带血等中医证候积分。依据以上症状严重程度分别计0、2、4、6分，积分越低，症状越轻。③肛管静息压（IASP）。于治疗前后使用肛管直肠内压测量仪检测2 组IASP。④疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分。治疗前后采用VAS 评分评价2 组疼痛程度。标尺每刻度记1分，总分0～10分，分值与疼痛程度成正比。⑤肛门功能。治疗前后以大便失禁严重度评分（Wexner）评价2 组肛门功能。综合评估排便时间、排便频次等，总分0～30分，分数越高，肛门功能越差。⑥生活质量。以世界卫生组织生活质量测定量表（WHOQOL）评分评价2 组治疗前后生活质量。量表包含生理健康（PHYS）、心理状态（PSYCH）、独立能力（IND）、社会关系（SOCIL）、个人信仰（DOM6）、周围环境（ENVIR）等6 个维度，合计24 个问题，均采用1～4 分评分制，总分24～96分，分数越高，生活质量越良好。

3.2 统计学方法采用SPSS22.0 统计学软件分析数据。计量资料符合正态分布以均数±标准差（）表示，2 组间比较采用成组t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参考《中医病证诊断疗效标准》[4]拟定。显效：中医证候积分减少率＞70%；有效：30%≤中医证候积分减少率≤70%；无效：中医证候积分减少率＜30%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

4.2 2 组中医疗效比较见表1。试验组中医总有效率97.44%，高于对照组88.46%（P＜0.05）。

4.3 2 组治疗前后中医证候积分比较见表2。治疗前，2 组各中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组各中医证候积分均下降（P＜0.05），且试验组低于对照组（P＜0.05）。

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（） 分

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（） 分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

4.4 2 组治疗前后IASP、VAS 评分、Wexner 评分比较见表3。治疗前，2 组IASP、VAS 评分、Wexner 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组IASP、VAS 评分、Wexner 评分均降低（P＜0.05），且试验组低于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后IASP、VAS 评分、Wexner 评分比较（）

表3 2 组治疗前后IASP、VAS 评分、Wexner 评分比较（）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

4.5 2 组治疗前后WHOQOL 评分比较见表4。治疗前，2 组WHOQOL 各项评分及总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组WHOQOL 各项评分及总分均上升（P＜0.05），且试验组高于对照组（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前后WHOQOL 评分比较（） 分

表4 2 组治疗前后WHOQOL 评分比较（） 分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

5 讨论

CAF 即肛管中间带皮肤全层裂伤所致慢性感染性溃疡性裂口，好发于20～40 岁人群，且女性患者偏多，肛门剧烈周期性疼痛导致患者长期紧张、焦虑，食欲不振，严重者致营养不良，加重病痛[5]。CAF 归属于中医脉痔、钩肠痔、裂肛痔范畴。其肛边生疮，摺缝破烂，便如羊粪，粪后出血，秽臭大痛[6]。CAF 引发疼痛、便血、便秘的临床症状[7]。中医在内外结合治疗CAF 时以滋阴补血、化瘀通便、解痉止痛为旨，提出行气活血、清热利湿，养血生肌、祛瘀止痛的医治理念，以畅通气机，润燥通便，补血养阴，缓解痉挛，消减CAF 症状，降低痛苦。

本研究采用具有通经活血、消肿止痛功效的解痉止痛方配以清热解毒之肛安软膏对CAF 患者进行内外兼治，不仅显著提升了中医疗效、降低了中医证候积分，还明显改善了CAF 临床表现，降低IASP、VAS 评分，且效果优于对照组。证实了解痉止痛方结合肛安软膏治疗CAF 的有效性。究其原因在于，解痉止痛方中黄柏解毒疗疮、泻火除蒸，柴胡和解表里、镇痛抗炎，制香附镇静镇痛、解痉消炎、降压解热，白头翁清热解毒、凉血止痢，仙鹤草收敛止血、止痢截疟，川楝子疏肝泄热、行气止痛，连翘疏散风热、抗炎止痛，黄连泻火解毒、清热燥湿，延胡索活血行气、消肿止痛，金银花清解血毒。上药与肛安软膏合用共奏解痉止痛、活血通便、燥湿敛疮之功。故而经联合用药治疗后，试验组整体疗效更佳，中医证候明显改善。本研究还发现，治疗后2 组Wexner 评分显著下降，WHOQOL各项评分均显著上升，且试验组Wexner 评分低于对照组，WHOQOL 评分高于对照组，说明解痉止痛方结合肛安软膏外敷可有效改善患者肛门功能，提高其生活质量。

综上所述，解痉止痛方结合肛安软膏外敷治疗CAF 效果显著，可有效缓解中医证候，降低IASP，恢复临床指标，改善疼痛程度，有助于肛门功能的恢复，提高生活质量。