静脉药物配置中心差错分析及相应防范措施

陈莹莹,张 浩 ,黄 健,章登政*

(1.咸宁市中心医院药学部,湖北 咸宁 437100;2.咸宁市中医医院药剂科)

静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)是一个经过精心设计的洁净环境,其设施完全符合《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practices,GMP)的要求,其内部拥有经过专业培训的药学人员和护士,他们会按照临床医生的指示,严格遵守相关的操作流程,为患者提供安全、有效的静脉药物配置服务[1]。

本院床位多,药品种类复杂,集中配置量大,每天大约配置2300袋输液。虽然在PIVAS配药与在临床病区治疗室配药相比,差错率相对较低,但是在繁忙的工作中难免会出现一些差错,造成医疗资源浪费,在临床用药安全上也会存在潜在风险。为了提高药物配置的质量,保障临床用药安全,特将本院PIVAS存在的差错及相应防范措施进行归纳总结并分析,供各医院就PIVAS差错管理工作参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集本院2021年PIVAS输液软袋的配置情况,每月由专人负责填写的、记录差错情况的PIVAS调配差错登记表作为原始资料。

1.2 方法

静脉药物配置中心发生的差错根据其在PIVAS中或在病区中被发现及其造成的后果类型分为内部差错和外部差错。内部差错:在处方调配过程中,被及时核对发现,并改正后未发生资源浪费或未引起不良影响的差错,如药师发药差错、护士排药或配置差错等为内部差错。外部差错:由于静脉药物配置中心的工作人员未及时发现,而病区护士核对后发现,造成了外部差错,甚至可能会导致临床用药出现错误、甚至引发医疗纠纷[2]。通过计算机统计本院PIVAS输液软袋的总配置数量,采用描述性分析方法汇总该时段内差错发生的人员、差错原因,同时总结相应防范措施。

2 结 果

本分析结果可见,2021年本院PIVAS静脉配置输液850 353袋,共有39例差错,内部差错38例,差错率为0.045‰,外部差错1例,差错率为0.001‰,均未造成不良后果。

2.1 内部差错

经过对38例内部差错的分析总结,发现护士排药和混合调配环节是发生差错的主要原因,共有26例,其中排药差错占15.8%、配置差错占52.6%;是影响药品质量的主要因素;而发药差错占10.5%,是次要原因;另外,打印标签差错有2例、打包归箱差错有3例、退药差错有2例等也是常见的原因。见表1。

表1 38例内部差错原因及构成情况

2.2 外部差错

药师审方环节发生审方失误:溶媒选择不适宜,共有1例,PIVAS人员未发现,输液成品被病区护士核对后发现,引起资源浪费,导致外部差错。因为病区护士及时与PIVAS人员沟通并纠正错误,避免了临床用药问题。

3 讨 论

静脉药物集中配置工作量较大,人员流动较快,易发生差错,有可能影响临床用药安全[3]。其中内部差错是外部差错的起因,减少内部差错是防止外部差错发生的重要环节。本研究显示,PIVAS差错事件可发生在多个环节,下面根据具体差错原因及采取的相应防范措施进行汇总分析。

3.1 差错分析

3.1.1 审方和排批次差错

由于审方系统的局限性,不合理的医嘱未能被识别[4],造成审方差错。主要表现在:①药品浓度:如依托泊苷浓度要求在0.25mg/mL以内,浓度过大易形成沉淀等。②溶媒选择:如奥沙利铂不能使用碱性溶媒或与其他药物混用;水溶性维生素只能用糖溶解,本分析有1例水溶性维生素的溶媒错误,PIVAS未及时发现,出科后被临床护士发现,返回PIVAS重新配置,造成外部错误,导致医疗资源浪费和经济损失。③配伍禁忌:维生素C禁止与氨茶碱联用,较大的解离度会降低机体药物的浓度,促进机体的排泄。④医嘱录入错误:如将“mL”录入为“mg”等。⑤重复用药:将注射用青霉素和注射用头孢唑肟分别加入0.9%氯化钠注射液中执行静脉滴注,其均属于β-内酰胺类抗菌药物。

打印标签前,审方药师未及时更改批次,引起排批次错误,导致临床需打包的药品被调配,从而造成经济损失,本分析中存在1例。

3.1.2 打标签差错

因为打印标签时,机器故障或者药师未及时更换标签纸或碳带,并未仔细检查标签,造成打印的标签数量不一致或内容不清晰,引起打标签错误,本分析共2例。

3.1.3 药师发药差错

未按照规定的位置摆放药品会对药物的查找效率和准确性产生不利影响。同时药师发药时未认真核对,特别是多规、相似药品易混淆,有时也会出现多发、漏发的现象,本分析共有4例。

3.1.4 护士排药及混合差错

护士的排药差错主要有:①贴签的错误。②不认真查对名称类似及外观相似的药品。③轻视了相同药品的不同规格或不同厂家,如忽视头孢噻肟钠含有0.75mg和1.5mg两种规格,从而导致排药错误等。④批次药框摆放差错,本分析排药差错占15.8%,差错率居于第二位。

护士混合差错主要有:①在药品集中配置过程中,注射器未被规范放置或护士一时忘了调换注射器,造成注射器混用。②护士未认真检查药品和溶媒的剂量,从而导致药品多加、漏加、未配出仓的情况出现。③因护理人员操作不规范,药品未溶解完全,引发药量抽取不准确。④对于多规药品的调配未能分开操作,从而导致了差错。⑤配置完发现有质量问题(成品颜色与实际不符),未仔细核对造成差错。结果显示,混合调配差错发生率为52.6%,占比居首位,其中未更换注射器、漏加、未配出仓差错的比例较高。

3.1.5 药师复核差错

PIVAS出仓核对环节是配置质量的最终保障,复核后未及时发现问题,会引起严重的不良后果[5]。未认真查对药物是否漏配、输液颜色是否正常、输液袋是否漏液、是否有异物等,易发生成品核对差错问题。同时护士配置后漏加标记也会影响复核,如:加完特殊药物胰岛素后,未在输液标签药名前做明显标记,成品核对区的药师会对是否加了胰岛素做出疑问,加大了工作量。

3.1.6 成品分科错误

分科错误包括:①打包归箱差错:打包药品入箱时串科。②配置输液成品分科错误:药师在成品核对区核对并扫描后,错误地将一个病区的部分药品放置在其他病区的药箱里。本分析有3例。

3.1.7 退药差错

由于护士的责任心不强,漏找或未找需退的药品,导致应该退回的药物被调配,造成药品损失。另外,药师与临床护士之间的沟通不足,也会导致药品退回未能及时完成,甚至将应该退回的药品送至病区。本分析有2例。

3.2 减少差错的相应防范措施

3.2.1 构建完善的工作制度

①依据PIVAS各个工作的特征,建立规范的操作流程,提升配置的工作质量和效率[6];②加强药品管理制度,包括药品的储存管理、效期管理等[7]。按相关规定储存特殊药品,如冷藏、避光、贵重药品,同时注意药品储存环境的温湿度;对于化疗类药品、高警示或是相似的药品需分开摆放并显著标识;摆放药品时可适量考虑用药频次,便于发药人员排药;定期检查药品有效期,避免发生过期药品的使用;③执行弹性排班制度[8],依据相应的工作量加减配置的人数,合理安排人员,保证工作质量。④定期对工作人员进行风险教育,提高法律的意识,培养慎独的精神,消除依赖的思想,严格遵守规程和查对制度,各项环节结束后需盖章,责任到个人,提升尽职尽责的品质[9]。⑤及时登记发生的差错,详细记录差错原因及内容并汇总讨论;⑥出现药品质量问题及时记录并向厂家反馈。⑦优化信息系统,制定退药操作制度与流程[10],药师与护理人员及时沟通,要求其在规定时间集中找退单,提高工作效率,避免差错。⑧打印机、计算机由专人负责、定期保养、及时维修。在打印标签时发现标签纸、碳带不足时要及时更换,更换后认真检查重打标签的清晰度和完整性。

3.2.2 加强工作人员的培训

对于新入岗的人员,要进行一对一的专业培训,考核通过后才能上岗。为了降低差错风险并提升用药安全性,全体人员应当积极参与相关培训和继续教育,以提高专业技能水平[11]。

3.2.3 提高静脉药物配置中心人员的责任心

①工作中要集中精力,不喧哗,避免影响其他人。②工作进度重要,但不能一味地追求进度而降低了工作质量。③工作人员相互学习,一起探讨药物配置相关工作,提高工作质量。④药师是PIVAS的主力军,护士是配置药物的实际操作人员,药工是运输交接药品的执行者,都是差错的负责人,提高责任心才能保障输液高质量。

静脉药物配置中心PIVAS是各医疗机构配置临床治疗药物的特殊区域,各例差错问题的产生,有PIVAS操作人员的个人原因,也有相关管理制度的漏洞问题。经过不断地系统总结与深入分析差错的原因,采取相应有效的防范措施以降低差错量,坚持“以患者为中心,以合理用药为核心”的理念,为临床安全用药保驾护航。