高分子医用材料聚丙烯/硅凝胶瘢痕贴片创面修复应用比较

林庆华 廉静 张爱菊

摘要：在对烧伤瘢痕患者进行整形修复治疗的过程中，硅凝胶瘢痕贴片作为一种安全、有效的新型材料，开始在此类患者的修复治疗中得到越来越多的应用。在对接受整形修复治疗的烧伤瘢痕者进行分组研究，分别实施常规皮肤软组织扩张治疗和皮肤软组织扩张联合硅凝胶瘢痕贴片治疗。结果表明，在皮肤创面愈合时间与血运恢复时间、术后不同时间皮肤创面愈合率、临床疼痛程度，以及皮肤瘢痕评分情况等方面，皮肤软组织扩张联合硅凝胶瘢痕贴片治疗均体现出较为明显的临床应用优势。

关键词：烧伤；瘢痕；整形修复；硅凝胶；瘢痕贴片

中图分类号：TQ336.6       文献标志码：A     文章编号：1001-5922（2023）03-0151-04

Application of polymer medical material silicone gel scar patch in wound repair

LIN Qinghua，LIAN Jing，ZHANG Aiju

（The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College，Xingtai 054000，Hebei China）

Abstract： In recent years，silicone gel scar patch，as a safe and effective new material，has begun to be used more and more in the repair and treatment of burn scar patients. In a group study of burn scar patients receiving plastic and repair treatment，conventional skin soft tissue dilation treatment and skin soft tissue dilation combined with silicone gelscar patch treatment were implemented，respectively. The results showed that skin soft tissue dila? tion combined with silicone gelscar patch treatment showed obvious clinical application advantages in terms of skin wound healing time and blood recovery time，skin wound healing rate at different times after surgery，clinical pain degree，and skinscar score.

Keywords： burn；scar；plastic repair；silicone gel；scar patch

针对烧伤瘢痕患者的整形修复问题，也日益受到各方的关注。在对烧伤瘢痕患者进行整形修复治疗的过程中，可以选择应用的治疗方式和治疗手段十分多样，例如植皮与皮瓣移植等。其中，以往的整形修复中植皮治疗的开展较多，但术后在皮缘形态、皮肤色泽等方面的修复效果往往不够理想。皮瓣移植也可以获得一定的效果，但容易给患者带来较大的身心痛苦[1]。近年来，皮肤软组织扩张技术开始在烧伤瘢痕患者的临床治疗中得到越来越多的应用，对瘢痕修复效果显著[2]。为了进一步提供烧伤瘢痕的修复效果，可以将皮肤软组织扩张技术与其他一些材料予以联合应用。硅凝胶瘢痕贴片是一种瘢痕修复材料，具有安全无毒，修复性好等特点，其中含有的硅油成分可以促进皮肤新生组织透气性的改善，以更好的改善皮肤膜下的氧交换状态，促进皮肤的扩张，在修复瘢痕等方面具有良好的效果[3]。

1 材料与方法

1.1  实验材料

硅凝胶瘢痕贴片，由人福医药集团医疗用品有限公司提供（批准文号：20122641750）。产品包括硅凝胶贴片和离型膜2部分：离型膜的材质为聚丙烯；硅凝胶贴片由医用硅橡胶高分子材料制作而成。该产品具备良好的生物相容性与应用安全性，对人体皮肤无毒、无刺激性、无致癌、无致畸性，弹性好，伸展性好，质地柔软。材料的弹性与人体皮肤接近，具有良好的透气性。

皮肤软组织扩张器，由上海威宁整形制品有限公司提供（注册证号：国械注准20173664079）。产品包括扩张囊和导管以及注水壶，均采用医用硅橡胶原料制成，注水壶耐穿刺，密封性好。

1.2  实验方法

1.2.1 一般资料

此次研究的观察对象为80例烧伤瘢痕患者，入组对象均于2021年1月至2022年1月在整形外科就诊，并接受整形修复治疗。其中男性46例，女性34例，年龄20～74岁，平均年龄（45.35±1.25）岁；烧伤瘢痕位置：四肢35例，胸部15例，头颈部30例；烧伤原因：热液烫伤21例，火焰烧伤40例，瓦斯烧伤19例；瘢痕面积10%～65%总体表面积，平均（30.53±1.15）%總体表面积；学历水平统计：初中及以下10例，高中及中专11例，大专34例，硕士及以上25例。实验方案内容以及流程等符合医院伦理委员会相关标准，并取得伦理委员会许可后进行。

对入组的进行分组，按照治疗方案的不同分为观察组和对照组，每组40例。对照组实施常规皮肤软组织扩张治疗；观察组实施皮肤软组织扩张联合硅凝胶瘢痕贴片治疗。对照组男性22例，女性18例，年龄20～73岁，平均年龄（45.12±1.09）岁；烧伤瘢痕位置：四肢17例，胸部8例，头颈部15例；烧伤原因：热液烫伤10例，火焰烧伤20例，瓦斯烧伤10例；瘢痕面积10%～65%总体表面积，平均（30.65±1.17）%总体表面积；学历水平统计：初中及以下5例，高中及中专6例，大专16例，硕士及以上13例。观察组男性24例，女性16例，年龄20～74岁，平均年龄（45.41±1.25）岁；烧伤瘢痕位置：四肢18例，胸部7例，头颈部15例；烧伤原因：热液烫伤11例，火焰烧伤20例，瓦斯烧伤9例；瘢痕面积10%～63%总体表面积，平均（30.32±1.21）%总体表面积；学历水平统计：初中及以下5例，高中及中专5例，大专18例，硕士及以上12例。组间比较2组受伤原因和瘢痕面积站总体表面积比例、烧伤瘢痕位置等一般资料，可得差异均无统计学意义（P＞0.05），证明2组具备可比性。

1.2.2 对照组

使用皮肤软组织扩张器进行治疗，实施常规局部麻醉处理。待获得理想麻醉效果之后，结合其烧伤瘢痕情况，采用常规手术埋置方式，于伤口边缘处做适宜大小的切口。结合病情，选择不同规格的皮肤软组织扩张器埋入皮肤中，扩张器的容量和数量根据患者瘢痕而定，之后置入注射壶，术中适量注水。术后4～7 d注入适量生理盐水，每隔3 d 再次注入。术后2个月左右进行抽水，取出扩张器，对扩张皮肤与正常组织进行缝合。

1.2.3 观察组

实施皮肤软组织扩张治疗，治疗中所使用的材料与治疗方法均与对照组保持一致。在此基础上，联合对其实施硅凝胶瘢痕贴片治疗。结合瘢痕大小和位置、数量，严格遵循无菌操作原则，将硅凝胶瘢痕贴片妥善覆盖于瘢痕上，使贴片与瘢痕充分粘合。每张硅凝胶瘢痕贴片保留时间12～24 h，并对其实施持续治疗及随访3个月。

1.3 纳入标准与排除标准

1.3.1 纳入标准

①烧伤后存在明显的瘢痕，有强烈的整形修复意愿；②依从性良好；③凝血功能正常；④耐受性良好；⑤意識清醒，精神正常，可以与工作人员正常沟通；⑥对研究情况知情，并自愿签署同意书的患者。

1.3.2 排除标准

①合并肝肾功能异常的患者；②无法采集到完整临床数据资料的患者；③合并恶性肿瘤的患者；④处于妊娠期患者；⑤出现化脓性感染的患者；⑥对整形修复效果期望过高的患者。

1.4 观察指标

1.4.1 皮肤创面愈合时间

记录2组患者的创面愈合所需时间，愈合标准为创面上皮良好覆盖，并在适当的活动强度未发生开裂现象。

1.4.2 血运恢复时间

记录2组患者皮肤血运恢复所需时间，将无菌针头刺入到皮瓣以下5 mm，拔出针头后，刺入点溢出鲜红的血液则视为皮肤血运恢复。

1.4.3 疼痛情况评分

术后6、12、24 h，分别对患者的临床疼痛程度进行测评，测评工具为视觉模拟评分表（VAS），评分范围0～10分，评分越高，对应的疼痛度越高。

1.4.4 皮肤创面愈合率

术后7、14、28 d，分别对2组的皮肤创面愈合率进行测评和比较。测量其治疗前创面面积与不同时间点的创面面积，计算愈合率。愈合率=（治疗前创面面积-不同时间点创面面积）/治疗前创面面积×100%。

1.4.5 皮肤瘢痕情况

治疗前与治疗后3个月，分别对2组患者的皮肤瘢痕情况进行评估。评估工具为温哥华瘢痕量表（VSS）评分，评分包括色泽（0～3分）、厚度（0～4分）、血管分布（0～3分）和柔软度（0～4分）4个维度，得分越高，对应的瘢痕情况越严重。

1.5 统计学处理

完整收集此次研究中需要处理的各项实验数据，汇总后导入到SPSS21.0统计学软件进行处理，各项计量数据均按照（x±s）形式予以描述，组间的比较采用独立样本的t 检验，计数资料以[n（%）]表示，数据间的差异情况检验应用卡方 x2检验，经检验数据间差异显著的标准均为“P＜0.05”。

2 结果与分析

2.1 2组皮肤创面愈合时间与血运恢复时间统计比较

对照组皮肤创面愈合时间与血运恢复时间均长于观察组，且差异有统计学意义（P＜0.05）；具体结果如表1所示。

2.2 2组不同时间疼痛情况评分统计比较

观察组术后6、12、24 h的VAS评分均低于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05）；具体结果如表2所示。表2 2组不同时间疼痛情况VAS评分统计比较

2.3 2组不同时间皮肤创面愈合率统计比较

术后7 d，2组皮肤创面愈合率基本相当，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；术后14 d与术后28 d，观察组的创面愈合率均高于对照组，且组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），具体结果如表3所示。

2.4 2组治疗前后的皮肤瘢痕评分情况比较

治疗前评估2组皮肤瘢痕情况，在色泽、厚度、柔软度、血管分布情况方面的评分组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；具体结果如表4所示。治疗后再次评分与组间比较，观察组色泽、厚度、柔软度、血管分布情况方面的评分均低于对照组，且组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），具体结果如表5所示。

3 讨论

近年来，皮肤软组织扩张术开始被应用于烧伤瘢痕的治疗之中[9]。利用这一“额外”获得的皮肤，可以实现对邻近皮肤瘢痕的有效修复，最终的修复效果也往往较为理想。在烧伤瘢痕患者的手术治疗中，与常规复合皮移植治疗相比较，对患者实施皮肤软组织扩张术治疗可以更好的促进创面的愈合，减轻患者的瘢痕严重程度，改善其生活质量，获得理想的治疗效果[14]。还有学者通过一项临床对比研究证实[15]，在对头皮烧伤瘢痕患者进行修复质量的过程中，与游离皮瓣移植术修复相比较，采用皮肤软组织扩张术进行治疗可以获得更好的手术疗效，提升患者外形美观程度与修复满意度，并在减少并发症方面具有一定的应用优势。

但是，单纯应用皮肤软组织扩张术对烧伤瘢痕患者进行修复治疗也存在一定的不足之处，例如治疗中容易出现明显的扩张区疼痛，术后存在一定的增生性瘢痕发生风险等。因此，为改善修复治疗效果，还需要积极的探索更为科学、有效的治疗方案。硅凝胶瘢痕贴片具备良好的生物相容性好，应用于瘢痕患者的治疗中可以通过水合作用来抑制皮肤水分的蒸发，软化角质层，抑制瘢痕增生[16]。对烧伤后增生性瘢痕患者应用外用硅酮凝胶进行治疗可以更好的改善患者的瘢痕情况，降低瘢痕严重程度，并促进患者疼痛、瘙痒、感觉异常等症状的改善，获得较为理想的治疗效果[17]。

为了获得更好的烧伤瘢痕治疗效果，选择在皮肤软组织扩张治疗基础上，对患者联合实施硅凝胶瘢痕贴片治疗。经对比研究发现，对照组皮肤创面愈合时间与血运恢复时间均长于观察组，术后6、12、24 h 的VAS 评分均高于观察组，差异均有统计学意义。在术后不同时间皮肤创面愈合率方面，术后7 d，两组皮肤创面愈合率基本相当，但术后14 d 与术后28 d，观察组的创面愈合率均明显高于对照组。评估并比较两组治疗前后的皮肤瘢痕评分情况，可得治疗前在色泽、厚度、柔软度、血管分布情况方面的评分组间比较差异无统计学意义（P＜0.05）；但治疗后观察组色泽、厚度、柔软度、血管分布情况方面的评分均低于对照组。上述研究结果表明，研究达到了预期目标，说明在对烧伤瘢痕患者进行治疗的过程中，采用皮肤软组织扩张联合硅凝胶瘢痕贴片治疗可以获得理想的治疗效果。治疗中所应用的硅凝胶瘢痕贴片具有良好的屏障作用，释放少量硅油，可以软化瘢痕，同时使成纤维细胞内胶原合成水平降低。另外，还能够防止表皮水分向外流失，为上皮细胞再生创造良好条件[18]。大量水分聚集于膜下组织，局部产生较大的渗透压，减少了蛋白质向瘢痕组织内部沉积，进而有效抑制瘢痕的形成。

4 结语

本研究表明，烧伤瘢痕的整形修复治疗过程中，可以应用的方法和手段十分多样，特点不同，所获得的修复效果也存在一定的差异。与常规皮肤软组织扩张治疗相比较，对其实施皮肤软组织扩张联合硅凝胶瘢痕贴片治疗可以更好地促进创面愈合与皮肤血运恢复，提高术后创面愈合率，缓解术后疼痛，并在改善瘢痕严重程度方面具有良好的效果，值得临床应用及推广。

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