基于安全预警与策略优化理念的高危药品管理探讨

□ 邱小丹 QIU Xiao-dan 鲍仕慧 BAO Shi-hui 王乐洁 WANG Le-jie 赖红燕 LAI Hong-yan

Objective To explore the management of high-risk drugs in anesthesiology department based on safety early warning and strategy optimization management mode. Methods From January 2020 to December 2021, the anesthesiology department of our hospital implemented the strategy optimization management mode under the concept of safety early warning to highrisk drugs.The routine management of high-risk drugs in anesthesiology department in our hospital from January 2017 to December 2019, was selected as a comparison before intervention. Before and after the intervention, nurses' cognitive scores of high-risk drugs and high-risk drugs management standards were compared, and adverse events were recorded. Results After the intervention, the nurses' cognitive scores of high-risk drugs and high-risk drugs management standards were higher than those before the intervention, and the difference was statistically significant (p＜0.05). The incidence of adverse events after intervention was 1.92%, which was lower than that before intervention (8.39%), and the difference was statistically significant (p＜0.05). Conclusion The strategy optimization management mode under the concept of safety early warning can improve the cognitive level and management quality of anesthesiologists on high-risk drugs, and reduce the incidence of adverse events.

“高危药品”指因使用不当，可能对患者造成严重病理损害或死亡的药品，包括高浓度电解质溶液、胰岛素、急救药品、细胞毒性药品、抗凝药等[1]。与普通药品相比，高危药品使用一旦出现差错，后果非常严重，还容易引起医患纠纷，因此使用过程中需要格外谨慎[2]。麻醉科是高危药品依法管理的重点、难点部门，由于我国尚未完全统一高危药品定义，造成麻醉科室对该类药品的分类不清晰。随着近年来医院手术量增加，麻醉科使用药品种类多、消耗量大，导致医务人员对高危药品的认知存在差异，误拿、误用等情况时有发生[3]。因此完善麻醉科高危药品管理制度，严格管理及规范使用高危药品，是提高药品安全管理水平的重要途径[4]。安全预警是以预警管理为指导，从人、设备、环境和管理等方面查找薄弱环节，提前对可能存在的风险制定相应的措施与应急方案，提高预警、控制和处置能力，预防医疗事故的发生[5]。策略优化管理在现代各类企业管理中有相应应用，而在护理管理领域主要是对各类护理措施的优化及组合，以提升管理质量[6]。基于此，本研究对麻醉科高危药品采用安全预警理念与策略优化管理模式，对高危药品管理进行探讨，以期为临床高危药品的规范化管理提供参考。

麻醉科高危药品管理中存在的问题

麻醉科药品种类繁多，高危药品的规范管理十分重要。目前我院麻醉科高危药品管理中存在如下问题：(1)人员：护士对于高危药品的概念、相关专业知识及管理制度的认知不够；(2)环境：未设置专门区域单独存放高危药品，高危药品上的警示标识不够醒目；(3)设备：未建立不良事件网络上报体系；(4)管理：高危药品的应用管理流程不够具体。因此，根据这四个方面进行一系列干预措施予以改进。

安全预警与策略优化管理模式的实施

1.提升护士的专业水平。护士的业务能力是降低发药差错事件的关键，科室培训不够、自身意识不够、工作经验缺乏等均会增加不良事件发生风险。因此由药学部主任对科室人员进行高危药品知识培训，主要包括基础理论知识、药学知识、高危药品管理以及日常工作要点，并发放管理制度手册，定期进行考核，发现不足立即整改。组织开展科内高危药品管理知识竞赛等活动，加强对药品使用、禁忌知识的了解，使护士均能有效提升自身素质，将所学知识用于实践中。

2.完善高危药品管理制度。对高危药品管理制度进行完善。(1)设立信息化药品管理系统，根据我院实际情况制定高危药品目录，并对高危药品进行预警分类管理，包括A、B、C3 个等级。A 为最高级别需要重点监护、管理(如表1)，该分类只针对同一药品编码、药品名及药品规格的药品进行赋值。同时信息系统可根据临床实际用药进行更新及修改；(2)对于高危药品的存放、应用、不良反应等制定详细要求，如下。

表1 A级高危药品

2.1 存放管理。(1)设置高危药品专柜：专区进行存放，与普通药品分开放置，存放时注意将不同剂型、易混淆药物按顺序摆放，需冷藏药物则配备冰箱分类进行保存。同时由专人进行管理，并专册登记相关药物。(2)统一标签标识：采用红底黑字药品标签标识高危药品，第一行标注药品名称+剂型，第二行标注药品规格，并在处方、医嘱、用药指导单上于药品名称前设置“★”(如★氯化钾注射液)，加强医护人员警惕，也便于校对。

2.2 应用管理。(1)医生开具高危药品医嘱需规范：医生在开具医嘱时，计算机系统采用红色、斜体、加粗显示高危药品名称，起到提示效果；若存在用量错误等情况，系统将出现警示画面。同时对于具有给药权限的医师也要进行相关高危药品的使用安全培训。(2)严格执行双人复核制度：严格执行“四查十对”，包括处方、药物、配伍禁忌、用药合理性等，严格遵医嘱及规定给药，双人查对均无误后实名签字；不符合药物标准时需请示医师，并经医师签字后方可给药。(3)高危药品基数管理：采用Excel 表格详细记录高危药品的基数，并每日进行盘点；同时根据医院各科室所需进行增设基数，调整必备药品数量，取药时先取用非基数药物；每月质控，随时抽查。(4)高危药品有效期管理：加强高危药品效期管理，以“先进先出”为原则进行存放取用，近效先出。同时建立有效期药品警示制度，根据药品的不同有效期分别采用绿色(使用期为3 ～6 个月)、黄色(使用期＜3 个月)、红色(使用期2 个月)、黑色(使用期≤1 个月)警示牌，颜色越接近黑色，其使用有效期越短。(5)高危药品调剂差错管理：对于相似药品标识，单独摆放并标记；对高危药品调配签字差错和出门差错进行登记，每月进行分析，探究出错根源，提出解决方案；同时加强对新进或更换高危药品的信息提示方法。(6)定期检查：每月进行清点，麻醉科库房每日清点一次，详细记录高危药品的数量、用途，以及药品存储区域温、湿度等情况，并对高危药品的有效期、拆零高危药品标签等进行登记，对于调配及给药差错登记等进行督查。

2.3 不良反应管理。建立不良事件网络上报体系，并在麻醉科建立药物应用后不良反应的应对制度和程序，形成书面文书，使医护人员知晓。发生不良事件后医护人员第一时间进行处理，要求医务人员需详细记录药名、剂量、剂型及患者出现的症状，同时在系统上及时上报。

3.管理评价。(1)干预前后护士对高危药品的认知评分：通过自制高危药品认知量表对20 名护士进行评分，包括药物目录、适应证、禁忌证、配置、审核5 个维度，每个维度均为20 分，分数越高表示护士对高危药品的认知程度越高。(2)干预前后护士对高危药品管理达标情况比较：每周1 次，总计100 次，检查护士进行高危药品管理达标情况，包括：分类贮存、双人核对、专区存放、专册登记、专人管理、基数管理、有效期管理、警示标识，每项均为10 分，0 ～5分为差，6 ～7 分为合格，8 ～9 分为良好，10 分为优秀。(3)干预前后不良事件发生情况比较：记录两组医嘱错误、执行错误的发生次数。

4.统计学方法。采用SPSS 20.0 统计学软件进行统计分析，计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以p＜0.05 为差异有统计学意义。

结果

1.干预前后护士对高危药品的认知评分。干预后的护士对药物目录、适应证、禁忌证、配置、审核的认知评分均高于干预前，差异有统计学意义(p＜0.05)，见表2。

表2 干预前后护士对高危药品的认知评分(分，±s)

表2 干预前后护士对高危药品的认知评分(分，±s)

指标 干预前(n=20) 干预后(n=20) t p药物目录 18.25±0.84 19.63±0.22 7.107 ＜0.001适应证 18.06±0.54 19.15±0.71 5.465 ＜0.001禁忌证 18.12±0.73 19.34±0.45 6.362 ＜0.001配置 18.57±0.45 19.11±0.62 3.152 0.003审核 18.34±0.79 19.27±0.53 4.372 ＜0.001

2.干预前后护士对高危药品管理达标情况比较。干预后高危药品管理达标的各项评分均高于干预前，差异有统计学意义(p＜0.05)，见表3。

表3 干预前后护士高危药品管理达标评分(分，±s)

表3 干预前后护士高危药品管理达标评分(分，±s)

指标 干预前(n=100)干预后(n=100) t p分类贮存 8.36±0.73 9.52±0.27 14.904 ＜0.001双人核对 7.12±1.05 9.34±0.51 19.018 ＜0.001专区存放 6.89±1.34 9.16±0.63 15.330 ＜0.0册登记 8.56±1.12 9.35±0.58 6.264 ＜0.001专01专人管理 7.38±1.26 8.74±0.81 9.079 ＜0.001基数管理 7.05±0.95 9.41±0.52 21.791 ＜0.001有效期管理 7.81±1.64 9.65±0.18 11.153 ＜0.001警示标识 8.13±0.75 9.57±0.32 17.660 ＜0.001

3.干预前后不良事件发生情况比较。干预后不良事件的发生率为1.92%，低于干预前的8.39%，差异有统计学意义(p＜0.05)，见表4。

表4 干预前后不良事件发生情况[n(%)]

讨论

高危药品是麻醉科的必备药品，使用频率高，若使用不当，会对患者产生严重伤害，近十几年，高危药品的安全问题受到许多学者的关注[7]。高危药品给药涉及医、药、护及其他卫生技术人员，给药错误可能出现在给药的任一环节，同时其种类繁多，在管理上存在一定的安全隐患，因此优化麻醉科高危药品的安全管理，对降低药品调配差错事件的发生、减少高危药品对患者的伤害十分重要[8-9]。安全预警理念下策略优化管理模式能够从人、设备、环境和管理这几个方面出发，制定相应的预警措施，优化管理模式，加强医院对高危药品的风险控制。

用药差错是造成医疗差错发生的最主要原因，麻醉科护士由于平时工作内容繁杂，在药品摆放及取用时不规范，会出现高危药品用药差错等现象，影响患者健康，甚至出现医疗纠纷，造成不良影响[10]。本研究中干预后的护士对药物目录、适应证、禁忌证、配置、审核的认知评分均高于干预前，提示安全预警理念下策略优化管理模式能提高护士对高危药品的认知水平。这主要是由于本研究基于安全预警理念，对麻醉科医务人员进行相关培训和考核，加强其对高危药品相关知识及管理的了解，提高其职业素养及认知水平，使高危药品用药更为合理规范[11]。

高危药品管理是一项系统工程，因其本身的特殊性，在管理过程中不仅要注意其外观、色泽、有效期，也要注意不同药品的摆放、取用等各种问题[12]。研究表明[13]超过有效期的药品不仅会降低药效，甚至会出现有毒物质，严重影响人体健康。本研究发现，干预后高危药品管理达标的各项评分均高于干预前，提示安全预警理念下策略优化管理模式能提高高危药品管理达标情况。本研究采用安全预警理念下策略优化管理模式，针对设备、环境、管理这3 块的薄弱点进行分析并进行如下改进措施：(1)建立信息化药物管理系统，制定高危药品目录，并对高危药品进行预警分类管理，采用计算机辅助技术，达到事半功倍的效果[14]；(2)药品存放管理：设立专柜，由专人进行管理，并专册登记；同时进行统一标识，深化认知；(3)高危药品的应用流程从开具医嘱、严格执行双人复核制度、基数管理、有效期管理、调剂差错管理、定期检查，从这6 个方面进行改进，保障药品的安全合理使用，防范用药差错；(4)不良反应管理：建立不良事件网络上报体系，并在麻醉科建立药物应用后不良反应的应对制度和程序，形成文书，加强医护人员的应对能力。一系列改进措施加强了护士对高危药品的质量监督与检查，合理储藏药品，定期清点药品数量，降低了药品破损、过期风险，不仅使管理更加科学，同时提高了护士工作效率，提高了临床用药的安全性和合理性[15]。

本研究干预后不良事件的发生率为1.92%，低于干预前的8.39%，提示安全预警理念下策略优化管理模式能降低不良事件的发生率。这主要是由于一系列策略优化管理措施，改善了医护人员的工作态度，加强了其对药品管理的自律性和责任心，提高了其专业水平，使得人人都参与其中，确保安全管理和操作落实到位，有利于减少不良事件的发生[16]。当然本院麻醉科高危药品质量管理依然存在不足之处，今后我们将继续进行改进，使高危药品标识更加完善，如细化基数高危药品质控问题，深入相似药品管理及化疗药物管理工作，细化评价体系中的评价标准，并考虑将高危药品安全管理问题纳入绩效考核中，力求明显改善高危药品的管理质量，确保患者的用药安全。

综上，安全预警理念下策略优化管理模式能提高麻醉科护士对高危药品的认知水平，提高高危药品管理质量，降低不良事件发生。这种管理模式有利于提升高危药物治疗的安全性、患者的满意度以及医护人员的凝聚力，对于降低医疗风险，提升医院信誉，具有显著的经济及社会效益，使得医患关系更为和谐。