参松养心胶囊对改善冠心病心律失常心电图及血生化指标的影响研究

涂艳礼，鞠中原

冠心病是临床常见的心血管疾病之一，是一种冠状动脉因多种因素所致狭窄、闭塞后引发的心脏病，常见于40岁以上中老年群体，但相关研究数据显示，近年此病患病率呈逐步年轻化特征。此前临床认为，吸烟、高血压、高血脂、糖尿病、超重等均是引发冠心病的危险因素，近年来随着研究深入，医学界逐步认识到睡眠呼吸暂停及自身免疫性疾病在其发病中也有重要作用[1]。随病情进展、心脏功能损伤加剧，冠心病患者全身血流动力学均可受到不良影响，由此可引发一系列严重并发症，心律失常则是冠心病病情进展至一定阶段后较为常见的并发症之一。目前对于合并心律失常患者除必要抗血小板聚集、抗凝、调脂、降压、降糖等常规治疗外，予以积极抗心律失常药物治疗对改善其预后也有重要意义[2]。此前临床常会通过β受体阻滞剂实现抗心律失常治疗，较为常见的β受体阻滞剂主要为美托洛尔。但此病治疗周期较长，单纯应用上述西药进行治疗或可引发一系列药物副反应[3]。目前中医对于冠心病合并心律失常的病机、治疗方面已有较为全面的认知，认为在常规西医治疗基础上予以活血通络的中医治法或具有一定临床优势[4]。本研究主要探讨参松养心胶囊在冠心病心律失常临床治疗中的应用效果及对患者心电图及血生化指标产生的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本文为前瞻性研究，病例纳入夏邑县人民医院2020年5月至2022年5月收治的125例冠心病心律失常患者作为研究对象，采用抽签法分为对照组62例和观察组63例，对照组中男35例，女27例，年龄45～75岁，平均年龄(60.33±5.25)岁，美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级[5]：Ⅱ级30例、Ⅲ级32例，心律失常类型：房性期收缩25例、室性前收缩30例、交界性前收缩7例；观察组中男33例，女30例，年龄47～72岁，平均年龄(61.45±5.37)岁，NYHA心功能分级：Ⅱ级34例、Ⅲ级29例，心律失常类型：房性期收缩27例、室性前收缩30例、交界性前收缩6例，两组患者一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)。本次研究已获得医院伦理委员会批准(20220012)。

1.2 选取标准 纳入标准：入组患者均符合冠心病诊断要点[6]，经临床评估确认存在心律失常表现；符合NYHA心功能分级Ⅱ级、Ⅲ级标准；参与本研究前1周内未接受过相关药物、非药物治疗；均已知悉此次研究试验内容，同意且自愿参与本次研究。排除标准：有心血管重大外科治疗史者；存在非病理性心脏结构、功能异常者；伴肝肾功能严重损伤者；已知对本研究所用药物存在过敏史者；存在精神、认知障碍性疾病者；依从性差，不愿配合完成研究者。

1.3 方法 对照组予以常规治疗，观察组采用参松养心胶囊(厂家：北京以岭药业有限公司；国药准字：Z20030058；规格：0.4 g)配合治疗，两组持续治疗7 d后均统一开展为期6个月的短期随访。

常规治疗如下：①予以服用阿司匹林肠溶片(厂家：Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.；国药准字：HJ20160685；规格：100 mg)进行常规抗血小板聚集治疗，100 mg/次，1次/d。②予以服用阿托伐他汀 (厂家：辉瑞制药有限公司；国药准字：H20051407；规格：10 mg)进行常规降低及稳定斑块治疗，10 mg/次，1次/d，并结合临床症状表现予以积极降糖、降压等对症治疗。③同时予以服用琥珀酸美托洛尔缓释片(厂家：AstraZeneca AB；国药准字：J20100098；规格：47.5 mg)进行常规抗心律失常治疗，第1～7天，服用剂量为12.5 mg/次，2次/d，7 d后剂量调整为25 mg/次，2次/d。

参松养心胶囊用法及用量：0.4 g/粒，每次服用3粒，即1.2 g，3次/d，7 d为1个周期。

1.4 观察指标 ①于治疗前及治疗1、3、7 d时检测并对比两组患者的心电图导联QT时限离散度(QTd)，为QT间期最大值、最小值间差值，参考值为30～50 ms，当QTd较基线值减少时提示抗心律失常治疗有效[7]。②于治疗前、治疗7 d后分别采集患者外周静脉血为样本，经抗凝处理后送入BECKMAN COULTER公司提供的AU5800型全自动生化分析仪检测并对比红细胞沉降率(ESR)、红细胞比容(HCT)、血浆黏度(PV)等血流动力学指标。③于治疗前、随访期间经飞利浦公司提供的EPIQ5C心血管超声诊断系统检测并对比两组患者的左室射血分数 (LVEF)、左室舒张末期内径(LVDD)、左室收缩末期内径(LVSD)。④于随访期间统计并对比两组患者用药后的不良事件发生情况，主要包括头晕乏力、低血压、恶心呕吐、肝肾损伤等4种。

1.5 统计学方法 数据均采用软件SPSS 22.0处理，计数资料以率[n(%)]表示，χ2检验，计量资料以均数±标准差(±s)表示，t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后心电图指标比较 治疗前，两组患者的QTd差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗1、3、7 d 后，观察组的QTd 均低于对照组(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后的心电图指标比较(±s)单位：ms

表1 两组患者治疗前后的心电图指标比较(±s)单位：ms

组别例数治疗前治疗1 d后治疗3 d后治疗7 d后观察组6380.24±10.4670.35±10.3762.28±10.4158.46±10.32对照组6281.33±10.2876.22±10.3170.11±10.2863.25±10.15 t值0.5883.1734.2312.616 P值0.5580.0020.0010.010

2.2 两组患者治疗前后血流动力学指标比较治疗前，两组患者的血流动力学指标差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗7 d 后，观察组的ESR、HCT、PV均低于对照组(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后血流动力学指标比较(±s)

表2 两组患者治疗前后血流动力学指标比较(±s)

注：ESR＝红细胞沉降率，HCT＝红细胞比容，PV＝血浆黏度。

组别例数ESR/(mm·h-1)HCT/%治疗前治疗7 d后治疗前治疗7 d后治疗前治疗7 d后观察组6340.28±10.4620.44±5.3760.25±5.4145.22±5.627.82±1.333.92±0.45对照组6241.33±10.2623.36±5.2861.33±5.3348.82±5.457.71±1.294.41±0.82 t值0.5673.0651.1243.6350.4694.150 P值0.5720.0030.2630.0010.6400.001 PV/(mPa·s)

2.3 两组患者随访期间心功能改善情况比较治疗前，两组患者的心功能指标差异无统计学意义(P＞0.05)；经不同方式治疗后，观察组随访期间的LVEF高于对照组，LVDD、LVSD低于对照组(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者随访期间的心功能改善情况比较(±s)

表3 两组患者随访期间的心功能改善情况比较(±s)

注：LVEF＝左室射血分数，LVDD＝左室舒张末期内径，LVSD＝左室收缩末期内径。

组别例数LVEF/%LVDD/mm治疗前随访期间治疗前随访期间治疗前随访期间观察组6340.25±5.3763.35±5.4265.25±5.3250.35±5.4450.48±5.2530.16±5.44对照组6241.33±5.1460.44±5.3966.41±5.1953.49±5.2151.36±5.3133.47±5.29 t值1.1483.0101.2343.2940.9323.448 P值0.2530.0030.2200.0010.3530.001 LVSD/mm

2.4 两组患者随访期间药物相关不良事件发生率比较 随访期间，观察组药物相关不良事件发生率9.52%(6/63)略高于对照组8.06%(5/62)，差异无统计学意义(P＞0.05)，见表4。

表4 两组患者随访期间的药物相关不良事件发生率比较[n(%)]

3 讨论

此前临床认为，冠心病患病风险可随年龄增长而不断升高，不良饮食及生活习惯均是引发此病的危险因素。但近年冠心病患病逐步呈年轻化趋势，除上述危险因素外，自身免疫性疾病或睡眠呼吸暂停等也是引发此病的重要原因。药物治疗是冠心病患者的主要治疗手段，通过在病情急性发作期予以积极对症治疗后可一定程度上稳定其临床体征，但也有部分患者可因治疗不及时或用药不当而引发心律失常等严重并发症[8]。对于合并心律失常的冠心病患者来说，除降压、调脂、抗血小板等基础治疗外，服用美托洛尔等可实现较为理想的抗心律失常疗效，对改善患者预后具有重要意义[9]。但有研究指出[10]，此类患者病程较长且病情反复，长期、大量服用以上西药治疗或可引发一些药物副反应，从而对其疗效产生不利影响。近年我国中医逐步深入了对此病的临床研究，也有学者表示，此病在中医里属“心悸”“怔忡”范畴，为一种本虚标实证，病机考虑与气阴两虚相关，基于中医辨证论治原则，其治法应以益气养阴为主、活血化瘀为辅[11]。

参松养心胶囊为一种中成药，此药由麦冬、人参、甘松等多种中药制成，目前此药在冠心病合并心律失常患者的临床治疗中有着广泛应用。本研究结果显示，在不同治疗方案下，观察组治疗1、3、7 d后，观察组的QTd均低于对照组(P＜0.05)，提示联合应用参松养心胶囊可更好改善患者心电图指标。参松养心胶囊中的麦冬为一味养阴药，而人参、甘松具有补气、理气之功效，经应用此药配合西药治疗后，可在有效改善患者临床症状表现同时消除其内在病机，从而增加患者临床获益[12]。除可用于治疗气阴两虚证外，参松养心胶囊还被证实可增强心肌抗氧化力，对改善心肌组织钠、钾离子ATP酶活性也有积极作用，可有效改善其冠状动脉血流动力学[13]。本研究中观察组经此药治疗后的ESR、HCT、PV均低于对照组(P＜0.05)，也从侧面印证了上述药理作用。此外，现代药理证实，参松养心胶囊中所含麦冬可显著增强心肌收缩能力，从而进一步抑制血小板聚集，对稳定患者心肌膜细胞功能并改善机体心功能均有积极作用[14]。故本研究中，观察组经此药治疗后，随访期间的LVEF高于对照组，LVDD、LVSD低于对照组(P＜0.05)。作为一种纯中药制剂，参松养心胶囊的用药安全性较美托洛尔等常规西药更高，但受患者个体耐受性差异影响，仍有部分患者用药后可出现轻微胃肠症状等不良反应[15]。本研究中，观察组随访期间的9.52%(6/63)略高于对照组8.06%(5/62)，P＞0.05，提示应用此药治疗冠心病合并心律失常并不会明显增加患者的用药风险，同时还可增强其治疗效果。

综上所述，参松养心胶囊可有效促进冠心病合并心律失常患者的心电图及血流动力学改善，对促进其心功能恢复有积极作用，且此药副作用小，用药安全性较高。