结直肠癌患者家属肠癌筛查调查问卷的编制及信效度检验

李艳丽,徐一格,杨程舒,袁维堂,屈清荣

(郑州大学第一附属医院 a.结直肠肛门外科;b.后勤党总支,河南 郑州 450052)

结直肠癌(colorectal cancer,CRC)是全球第三大发病率和第二大致死性癌症,已成为影响全世界人民生命健康的重大公共卫生问题,带来沉重的经济负担和巨大的公共卫生挑战[1]。欧美国家CRC的发生趋于年轻化,早发性CRC(50岁以下患者)发病率以惊人的速度增长,且诊断为晚期癌的人数更多[2-3]。近年来,我国CRC发病率逐年升高,是CRC发病率和死亡率最高的前三个国家之一[4]。CRC具有早期无特异性症状、病程长及早期诊疗预后好的特点[5]。国内外实践均证明[6-7],CRC筛查可以有效降低CRC的发病率、病死率并提高其5 a生存率,因而早期进行CRC筛查和预防具有重要意义。遗传、生活方式与CRC的发生密切相关。配偶与患者有共同的生活方式及饮食习惯,有研究指出配偶是CRC筛查的重点人群[8]。CRC患者家属与患者长期生活在一起,且大部分家属是患者的一级亲属,是发生CRC的高风险人群。因此,本研究设计《CRC患者家属肠癌筛查调查问卷》,了解CRC患者家属家族史、生活习惯等及接受筛查的依从性和结果,为CRC患者家属制定针对性的健康教育、增强其健康意识和CRC筛查的依从性提供参考。

1 研究方法

1.1 成立研究小组成立共计6名成员的研究小组,包含专攻CRC的医生1名、具有丰富科研及管理经验的护理专家2名、CRC临床护理经验丰富的护士2名及1名研究生组成。其中医生及护理专家负责审阅问卷条目池、遴选问卷函询专家等;研究生负责查阅文献、完成专家函询、问卷调查及资料统计分析等;临床护士协助问卷调查和资料收集。该项目已通过医院医学伦理委员会批准。

1.2 编制CRC患者家属肠癌筛查调查问卷

1.2.1形成问卷初稿 运用文献回顾法,以“结直肠癌/肿瘤预防、危险因素、肠癌筛查”“colorectal cancer/carcinoma/CRC、risk factors、prevent、Screening”为检索词,检索2010年1月至2022年5月在知网、万方、PubMed等中英文文献数据库上公开发表的文献。在整理归纳文献的基础上,参照我国国家癌症中心2020年发布的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》[9],经过小组头脑风暴,初步拟定了包括一般状况、生活习惯和追踪评价3个维度的问卷,包含患者家属的一般资料、肠道相关家族史;自身健康管理情况、筛查方式及结果和未筛查的原因共计29个条目。

1.2.2专家函询

1.2.2.1函询问卷内容及遴选专家标准 函询问卷包括:咨询说明语要求;专家的一般资料、对调查内容熟悉度和判断依据;对每个条目与问卷设计的修改意见和合理性的评价(1～5分)。函询专家纳入标准:10 a及以上从事结直肠疾病专业、护理教育或管理工作经验;本科及以上学历;中级及以上技术职称;熟悉问卷或量表的编制。

1.2.2.2函询结果及问卷修改 共计19名专家参与问卷函询,其中男12名,女7名;年龄(44.89±7.02)岁;博士学历5名;从事临床医学者12名,临床护理者5名,护理管理者2名;20 a及以上工作经验者10名;副高级及以上职称者14名。第一轮专家函询:删除合理性评分<3.5、变异系数>0.25的3个条目(生活习惯维度,将“通常情况下您一天吃几顿饭”“您每天吃早餐吗”“您食用过期食品的频率”3个条目删除)。根据专家提出的意见与建议,经小组讨论后进行修改(生活习惯维度,将“您食用膳食纤维、全谷物、乳制品的频率”1个条目修改为“您食用膳食纤维如绿色蔬菜、水果、豆类、魔芋、藻胶等的频率”“您食用全谷物的频率”“您食用乳制品的频率”3个条目;将“您有定期测量体重习惯吗?”修改为“对于测量体重,您的习惯是?”;将“您是否定期进行肠道相关体检?”修改为“对于肠道相关体检,您的习惯是?”),增加4个条目(一般资料维度增加患者家属肠道相关病史4个条目,追踪评价维度中未行筛查原因部分增加1个子条目)。第二轮专家函询:函询专家对问卷条目基本满意,合理性评分均>3.5、变异系数均<0.25,肯德尔系数为0.613(P<0.01),专家协调度较好,意见一致性较高[10],无删减和增加条目。两轮问卷回收率分别为100%和95%。专家判断依据Ca为0.978,熟悉度Cs为0.968,权威系数Cr为0.973。 最终形成包括一般状况、生活习惯和追踪评价3个维度的问卷,包含患者家属的一般资料、肠道相关家族史及病史(第1～20题);自身健康管理情况(第21～30题)、筛查方式及结果和未筛查的原因(第31～32题),共计32个条目。

1.3 预调查采用方便抽样法,选择16名CRC患者家属进行预调查,所有参与预调查的家属均表示能够理解条目内容,且在20 min内完成问卷。

1.4 问卷信效度检验

1.4.1调查对象 于2022年9月至2023年3月选取河南省某三甲医院收治CRC患者病区内的家属进行问卷调查。遵循因子分析样本量的要求,题项与样本量比例为1∶5～1∶10[11]。本问卷包含32个条目,考虑到追踪评价15%的失访率,样本量最少应为184例。

1.4.2数据收集与质量控制 采用专人筛查问诊,并由具有丰富CRC患者管理经验的护士协助对CRC患者家属进行信息采集。采用统一指导语向患者家属说明填写方法,现场发放与回收问卷,检查问卷条目有无漏填等问卷回收的质量。

1.5 统计学方法项目分析:运用决断值和相关系数法。内容效度:邀请19名函询专家中的15名专家作为内容效度的评价专家,根据专家评分结果,计算各条目的内容效度指数(item-level CVI,I-CVI)及问卷水平的平均内容效度指数(scale-level CVI average,S-CVI/Ave)。结构效度:对问卷生活习惯维度进行Bartlett球形检验,行探索性因子分析,根据特征值>1,因子载荷≥0.4的标准,采取主成分分析法和方差最大正交旋转法提取公因子。信度评价:对问卷生活习惯维度计算Cronbach’sα系数。

2 结果

2.1 调查对象一般资料共发放问卷194份,回收有效问卷189份,有效回收率为97.42%。189名家属中,男89名(47.09%),女100名(52.91%);年龄18～73(44.02±12.03)岁,其中40～75岁患者115名(60.85%);109名为患者的一级亲属(包含:父母、子女、兄弟姐妹,占57.67%),74名(39.15%)为患者配偶;90名(47.62%)居住地在农村;高中及以下受教育程度136名(71.96%);183名(96.83%)有国家医保;体重45～110(68.29±12.31)kg;体重指数(body mass index,BMI)17～39 kg·m-2,其中74名(39.15%)BMI为24～27.9 kg·m-2,30名(15.87%)BMI为≥28 kg·m-2。17名(8.99%)有癌症家族史,其中10名有CRC家族史,2名同时有CRC家族史和其他癌症家族史;10名(5.29%)有糖尿病史;4名(2.12%)曾规律服用阿司匹林;45名(23.81%)有抽烟史,每日吸烟3～20支;18名(9.52%)有嗜酒史。41名(21.69%)大便不成形或扁条状或坚硬栗子状;11名(5.82%)大便颜色不正常;14名(7.41%)近期排便习惯发生改变;8名(4.23%)最近体重在下降,下降持续时间最短为25 d,最长为6个月;11名(5.82%)腹胀,6名(3.17%)腹痛,持续时间最短为1 d,最长为6个月,均为间断性腹痛,其中2名表示腹痛与饮食无关。

2.2 项目分析结果问卷中生活习惯维度属于量表题,进行量表项目分析。10个条目的决断值均>3且差异有统计学意义(P<0.05)。相关系数法除“肠道体检”条目相关性系数为0.28,其余条目均>0.4且P<0.05。经小组讨论,考虑到定期行肠道相关体检对大肠癌预防至关重要,遂未删除该条目。

2.3 效度分析

2.3.1内容效度 本问卷各条目的I-CVI为0.87～1.00,S-CVI/ave为0.98。问卷内容效度较好。

2.3.2结构效度 对问卷中生活习惯维度行探索性因子分析,显示问卷KMO值为0.84,Bartlett球形检验χ2=685.92,P<0.01,采用主成分分析法,经最大方差正交旋转,根据特征值>1,共萃取3个公因子,累计方差贡献率为66.84%。10个条目的因子载荷均>0.4,无双重载荷,说明问卷具有良好的结构效度[12]。见表1。

表1 问卷的因子载荷矩阵

2.4 信度分析对问卷中生活习惯维度行信度检验分析,Cronbach’sα系数为0.77。各条目删除后Cronbach’sα系数为0.71～0.79。问卷信度较好。

3 讨论

本研究编制的CRC患者家属肠癌筛查调查问卷在参照我国国家癌症中心2020年发布的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》[9]基础上,通过小组头脑风暴初步构建问卷条目,确保调查内容全面,贴近临床。第一轮专家函询后,因合理性评分<3.5、变异系数>0.25,将生活习惯维度中“通常情况下您一天吃几顿饭”“您每天吃早餐吗”“您食用过期食品的频率”3个条目删除;综合专家建议,经小组讨论后一般资料维度增加大便情况(大便性状、排便次数、排便习惯)、体重变化情况、腹胀、腹痛史4个条目,追踪评价维度中未行筛查原因部分增加1个子条目,将生活习惯维度中良好饮食习惯增加至3个条目;采纳专家意见,将生活习惯维度中的2项是非题均修改为量表题。第二轮函询后,肯德尔系数为0.613(P<0.01),说明专家协调度较好,意见一致性较高,两轮问卷回收率分别为100%和95%,说明专家积极性较高,为问卷条目的可靠性和准确性奠定了基础。问卷Cronbach’sα系数为0.77,说明问卷具有较好的稳定性和一致性。项目分析显示量表的题项鉴别度较好(决断值均>3), 唯有“肠道体检”条目与量表的同质性不高(相关性系数为0.28),经小组讨论,考虑到定期行肠道相关体检对大肠癌预防至关重要,遂未删除该条目。问卷I-CVI、S-CVI/ave均>0.80,表明问卷内容效度较理想。探索性因子分析中萃取公因子累计方差贡献率为66.84%,各条目因子载荷均>0.4,说明问卷结构效度较好。综上,CRC患者家属肠癌筛查调查问卷的信效度良好,具有较好的科学性和可靠性。

CRC筛查可有效降低CRC的发病率和病死率,但CRC筛查的依从率在我国五大类高发癌症伺机性筛查中最低,仅占17.25%[13]。陪同CRC患者就医的家属与患者长期生活在一起,且大部分家属是患者的一级亲属,是CRC筛查的目标重点人群。大量研究证据表明CRC危险因素包括:CRC家族史、炎症性肠病、糖尿病、吸烟和大量饮酒、红肉及加工肉类摄入、肥胖,而服用阿司匹林、保持良好生活方式如摄入膳食纤维、全谷物和乳制品、合理的体育锻炼可降低CRC发病风险[14-15]。肠癌筛查行为主要受家属受教育程度、信息缺乏、居住地和感知到接受筛查的益处影响[16]。本研究运用前期编制的问卷调查共计189名患者家属,40～75岁患者115名(60.85%),109名(57.67%)为患者的一级亲属,74名(39.15%)为患者配偶,是需要行CRC筛查的重点人群;90名(47.62%)居住地在农村,高中及以下受教育程度者136名(71.96%),在获取肠癌筛查信息和接受筛查益处能力方面较弱;41名(21.69%)已出现疑似大肠癌相关症状,急需相关有效干预措施;45名(23.81%)有抽烟史,74名(39.15%)BMI为24～27.9 kg·m-2,30名(15.87%)BMI≥28 kg·m-2,提示存在不良生活习惯,需要进行针对性健康教育,帮助其建立良好的生活方式,以维持BMI在合理水平。

综上,本研究编制形成的CRC患者家属肠癌筛查调查问卷包括一般状况、生活习惯和追踪评价3个维度,共计32个条目,通过调查可了解CRC家属的一般资料(受教育程度、居住地等)、肠道相关家族史及病史(糖尿病史、吸烟、BMI、大便性状等)、自身健康管理情况(红肉及加工肉类摄入、膳食纤维及全谷物等摄入、合理的体育锻炼、定期肠道体检)、筛查方式及结果和未筛查的原因,填写所需时间为10～15 min,具有较好的可操作性,可作为CRC目标筛查人群有效的测量工具,为CRC患者家属制定针对性的健康教育,提高其健康意识和高风险人群肠癌筛查率的干预提供理论支持。