二甲硅油散不同给药方案辅助胶囊内镜检查的效果比较*

杨珍珍，董勇，武利萍**

（河南大学第一附属医院内镜诊疗部1，消化内科2，河南 开封 475000）

胶囊内镜检查属于侵入性操作，需口服泻药进行肠道准备，而摄入液体口感不佳，患者依从性普遍较差，导致肠道中残留的气泡、黏液、食物残渣等直接影响图像清晰度，干扰疾病诊断[1]。因此，需要选取合适的药物来增强图像清晰度，提高肠道准备质量。二甲硅油散作为临床常用祛泡剂，能快速祛除小肠气泡，提高诊断效率，目前已在肠道准备指南中得到推荐[2]，但其具体服用时间及剂量未作明确阐述，相关研究也鲜有报道。基于此，本研究对二甲硅油的不同配伍方案的肠道准备效果进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入2020 年8 月—2022 年10 月我院收治的112 例拟行胶囊内镜肠道准备患者。纳入标准：①符合胶囊内镜检查适应证；②首次接受消化内镜检查；③视听功能正常；④检查前1 周内未服用其他胃肠动力药物。排除标准：①既往有肠道手术史；②消化道梗阻；③吞咽障碍者；④对本研究所用药物过敏。按照随机数字表法分为3 组，A 组37 例，B 组37 例，C 组38 例。三组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

3 组患者均在检查前一天给予清流质饮食，晚8 点后禁食饮；检查前4 h，将2 袋聚乙二醇电解质散（深圳万和制药有限公司，国药准字H20030827，规格：68.56 g/袋）溶解于水，配制成2 L 溶液后口服，2 h 内服完，其余处理如下：A 组检查前30 min 口服二甲硅油散（自贡鸿鹤制药有限责任公司，国药准字H51023869，规格：2.5 g∶50 ml）2.5 g。B 组检查前30 min口服二甲硅油散5.0 g。C 组检查前30 min 口服二甲硅油散2.5 g，确认胶囊进入小肠后再口服2.5 g。

1.3 观察指标

①肠道清洁效果：肠镜检查前，采用Boston肠道准备量表（BBPS）[3]进行评价，该量表包括左半结肠、横结肠、右半结肠3 个部分，均为0～3 分，分越高清洁度越高。②祛泡效果：服药后行肠道观察胶囊内镜图像，并根据肠腔内气泡占据的图像视野面积分为4 级[4]：Ⅰ级：无气泡；Ⅱ级：占比＜1/3；Ⅲ级：占比1/3～2/3；Ⅳ级：占比＞2/3。③肠道检查有效性：肠镜检查过程中统计采用胶囊内镜检查阳性病变例数，伴有糜烂、溃疡、血管畸形、黏膜隆起等小肠疾病者即为阳性病变；采用结肠镜镜头清晰度评分[5]评估镜头清晰度，总分0～3 分，分越高镜头越清晰。④肠道准备不良反应发生率：统计两组肠道准备期间腹痛腹胀、恶心呕吐、心悸头晕的发生情况。

1.4 统计学方法

数据录入SPSS 22.0 软件中分析，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用SNK-q 检验；计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验，组间比较采用独立样本Kruskal-Wallis 检验，两两比较采用Bonferroni 法校正显著性水平成对比较，用Z 表示；以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组肠道清洁效果比较

3 组肠道清洁效果评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组肠道清洁效果比较[（±s），分]

表1 两组肠道清洁效果比较[（±s），分]

注：与C 组比较，*P＞0.05

组别例数左半结肠横结肠右半结肠A 组372.21±0.37* 2.23±0.29* 2.11±0.37*B 组372.18±0.40* 2.13±0.36* 2.08±0.35*C 组382.07±0.362.09±0.331.98±0.34 F 值1.4391.8061.396 P 值0.2420.1690.252

2.2 各组祛泡效果比较

C 组祛泡效果分级优于A、B 组（P＜0.05），见表2。

表2 各组祛泡效果比较[n（%）]

2.3 各组肠道检查有效性比较

C 组阳性病变诊断率、镜头清晰度评分高于A、B 组（P＜0.05），见表3。

表3 各组肠道检查有效性比较[n（%），（±s）]

表3 各组肠道检查有效性比较[n（%），（±s）]

注：与C 组比较，*P＜0.05

组别例数阳性病变诊断率 镜头清晰度（分）A 组3714（37.84）*1.52±0.21*B 组3716（43.24）*1.74±0.32*C 组3827（71.05）1.96±0.25 F/χ²值9.56926.074 P 值0.008＜0.001

2.4 各组肠道准备不良反应发生率比较

3 组肠道准备不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 各组肠道准备不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

3.1 不同配伍方案的肠道清洁效果

本研究结果显示，3 组肠道清洁效果评分无明显差异（P＞0.05），说明不同配伍方案的二甲硅油散均可提高肠道清洁度。分析可知，二甲硅油散具有良好的化学惰性和低表面张力，可在泡沫中扩散形成双层膜，在扩散过程中，具有泡沫稳定作用的表面活性剂会被排出，该药经口服后所含有的衍生物聚酸改性硅油和氯改性硅油具有更强的消泡和抗泡能力，可均匀散布于肠道并与之产生反应，以迅速降低泡沫表面张力，破坏泡沫的自愈作用，导致泡沫破裂，以促进胃肠蠕动，促使肠道内有质物质排出，有效提高肠道清洁度[6]。同时，二甲硅油散的清洁效果与其自身所存在的药动学及人体药物代谢有关，其服用时间的长短、剂量等外在因素对其影响较小[7]。故3 组肠道清洁效果评分无差异。

3.2 不同配伍方案的祛泡效果和肠道检查有效性

本研究结果显示，C 组祛泡效果分级优于A、B 组，阳性病变诊断率、镜头清晰度评分高于A、B 组（P＜0.05），说明在行胶囊内镜检查时，二甲硅油散分次口服祛泡效果更佳，可提高镜头清晰度，增加病灶检出率。分析可知，若过早服用二甲硅油容易在检查前便被排出体外，导致肠道内产生新泡沫，而服用时间太短也可能会难以作用到结肠，从而影响内镜检查效果[8]。而二甲硅油散经小肠到达结肠这一时间段较长，胶囊内镜通常需要3～5 h 才能完成小肠检查，期间胃肠道因不断蠕动会产生大量新气泡，故在镜检前30 min给予2.5 g、5.0 g 二甲硅油会导致药物浓度大量消耗，无法在远端小肠内发挥祛泡效果[9]。因此，研究所选用的分次口服中，在镜检前30 min 服用2.5 g 二甲硅油可确保其顺利进入结肠，并与小肠上段黏膜表面气泡充分接触，在确定胶囊进入小肠后再口服2.5 g，可补充小肠上段二甲硅油的消耗，增加小肠中下段药物浓度，从而发挥最佳的祛泡作用，以改善小肠可视化质量，提高阳性病变诊断率。

3.3 不同配伍方案的不良反应

本研究结果显示，3 组肠道准备不良反应发生率无明显差异（P＞0.05），说明二甲硅油不同配伍方案均具有良好的用药安全性，不增加肠道不良反应。分析可知，二甲硅油散作为一种表面活性剂，性质稳定，无明显生物活性，且从药理学及生理学惰性来看，该药既不会参与任何化学反应，也不会和食物、药物发生反应，无法被胃肠道吸收[10]，因此胃肠道反应小，安全性高。

二甲硅油散的不同配伍方案均具有良好的肠道清洁效果，可有效提升镜检效率，减少肠道不良反应，安全性较高，但相较于检查前30 min 顿服2.5 g、5.0 g 二甲硅油散，于胶囊进入小肠前后分次口服2.5 g 二甲硅油散祛泡效果更佳，可改善视野清晰度，提高阳性病变诊断率。但本研究存在样本量少，且未对其他疾病的检出率进行分析等方面的不足，故需在后续研究中继续进行探讨。