炙甘草汤加减治疗气阴两虚型心律失常临床观察

杜中平

（北京市昌平区沙河医院 北京 102206）

心律失常是心脏电传导系统异常引起心跳不规则（过快或缓慢）等症状的总称，随着我国人口老龄化进展与生活方式不断变化，心律失常的发病率不断增加且呈年轻化发展[1]。心律失常的症状根据发病类型、持续时间及原发病严重程度表现各异，典型的症状以心悸、乏力等为主，大部分患者可无明显症状或轻度症状表现，但随着病情的进一步发展可导致患者出现头晕、晕厥，甚至猝死，严重威胁患者的生命安全[2]。目前，酒石酸美托洛尔片等西药是临床治疗心律失常的主要方案，虽单一使用西药能够在短期内纠正心律失常，并改善临床症状，但仍可诱发新的心律失常，且长期服用药物的不良反应发生率较高，影响患者的服药依从性及疗效[3]。中医学认为心律失常的发生与机体气血运行不畅、心神失养等有关，其中气阴两虚型是该病的常见证型，故治疗以益气补血、调和阴阳为主。炙甘草汤是临床常用的补阳养脉、益气养阴方剂，在“心悸”等疾病的治疗中应用广泛[4～5]。鉴于此，本研究将观察炙甘草汤加减治疗气阴两虚型心律失常的临床价值。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月至 2020 年6 月北京市昌平区沙河医院收治的120 例气阴两虚型心律失常患者为研究对象，按简单随机化法分为对照组与研究组，各60 例。对照组男23 例，女37 例；年龄 43～75 岁，平均年龄（55.19±5.71）岁；心功能分级：Ⅱ级 38 例，Ⅲ级 16 例，Ⅳ级 6 例；病程 0.5～3.5年，平均病程（1.68±0.34）年。研究组男25 例，女35例；年龄 45～75 岁，平均年龄（55.28±5.84）岁；心功能分级：Ⅱ级36 例，Ⅲ级17 例，Ⅳ级7 例；病程0.5～3.5 年，平均病程（1.62±0.33）年。两组一般资料均衡性良好（P＞0.05）。本研究经北京市昌平区沙河医院医学伦理委员会审查批准（批准文号：北京市昌平区沙河医院伦理字201800289 号）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医标准 符合《内科学》[6]中心律失常的相关诊断标准，Lown 分级：0 级为无室性期前收缩；1级为偶发，单一形态室性期前收缩＜30 次/min；2级为频发，单一形态室性期前收缩≥30 次/min；3级为多形室性期前收缩；4A 级为连续成对室性期前收缩；4B 级为连续≥3 次室性期前收缩；5 级为R-on-T 现象。

1.2.2 中医标准 符合《中药新药临床研究指导原则》[7]中气阴两虚型标准，即：主症为心悸，自觉心中悸动不安，不能自主，气短乏力；次症为头晕眼花，口干，自汗或盗汗，失眠健忘，五心烦热；舌脉象为舌淡红，苔白少苔，脉沉细弱、细数或脉结代。

1.3 入组标准 （1）纳入标准：均符合上述中西医诊断标准；均签署知情同意书。（2）排除标准：合并严重脏器功能障碍者；精神及认知功能障碍无法自理或治疗依从性差者；其他原因（如心功能不全、急性心肌梗死等）引起的心律失常者；心率每分钟少于55 次者；对本研究用药过敏者。

1.4 治疗方法 对照组给予常规西药治疗：酒石酸美托洛尔片（国药准字H32025391）口服，6.25～25 mg/次，2 次/d。研究组在对照组基础上联合炙甘草汤加减治疗，组方如下：炙甘草12 g，生地30 g，人参、阿胶各6 g，生姜、桂枝各9 g，麦冬、大枣，麻仁各10 g。若水肿少尿则加葶苈子15 g，茯苓10 g；若心血瘀阻则加川芎6 g，红花10 g，丹参15 g；畏寒、肢冷、心阳不振加制附子5 g，干姜10 g。上述药方加水400 ml煎服，早晚各1 次，1 剂/d。两组均连续治疗4 周。

1.5 观察指标 （1）临床疗效。于治疗4 周后评估两组疗效，显效：心悸胸闷、气短乏力等临床症状基本消失，动态心电图明显改善，室性早搏减少≥90%，或室性早搏Lown 分级提高2 级；有效：心悸症状大部分消失，动态心电图有所改善，室性早搏减少≥50%，或室性早搏Lown 分级提高1 级；无效：心悸症状和动态心电图无变化或加重。总有效率=显效率+有效率。（2）中医证候评分。参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中相关标准，将主症（心悸胸闷、气短乏力）、次症（头晕眼花、口干、自汗盗汗、失眠健忘、五心烦热）、舌脉象（舌淡苔白、脉沉细弱）按照严重程度进行计分，其中主症轻度2 分，中度4分，重度6 分；次症与舌脉象轻度1 分，中度2，重度3 分。总分最低分为0 分，最高分为27 分，得分越高则症状越严重。（3）心功能。于治疗前、治疗4 周后采用超声心动图分析左心室射血分数（LVEF）、心脏指数（CI）及心排血量（CO）水平。（4）血脂。采集治疗前、治疗4 周后静脉血5 ml，采用全自动生化分析仪，采用甘油磷酸氧化酶法检测总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）指标。（5）不良反应。统计两组用药期间恶心呕吐、窦性心动过缓、低血压等不良反应发生率。

1.6 统计学方法 采用SPSS23.0 软件处理数据。中医证候评分、心功能及血脂指标等计量资料以（）表示，采用t检验；疗效及不良反应发生率等计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 研究组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的80.00%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组中医证候评分对比 治疗后，两组中医证候评分均低于治疗前，且研究组低于对照组（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组治疗前后中医证候评分对比（分，）

表2 两组治疗前后中医证候评分对比（分，）

组别 n 治疗前 治疗后 t P对照组研究组60 60 11.687 24.155 0.000 0.000 t P 21.84±2.62 21.63±2.51 0.448 0.655 15.28±3.47 9.24±3.08 10.084 0.000

2.3 两组心功能指标对比 治疗后，两组LVEF、CI及CO 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组（P＜0.05）。见表 3。

表3 两组治疗前后心功能指标对比（）

表3 两组治疗前后心功能指标对比（）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

CO（ml/min）治疗前 治疗后对照组研究组组别 n LVEF（%）治疗前 治疗后CI（L/min·m2）治疗前 治疗后60 60 t P 54.38±5.27 54.63±5.56 0.253 0.801 60.24±6.30*66.27±6.44*5.185 0.000 2.53±0.26 2.48±0.30 0.976 0.331 2.98±0.35*3.62±0.41*9.196 0.000 4.23±0.78 4.28±0.76 0.356 0.722 4.89±0.81*5.47±0.62*4.404 0.000

2.4 两组血脂指标对比 治疗后，两组TC、TG、LDL-C 水平均低于治疗前，HDL-C 水平均高于治疗前，且研究组TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，HDL-C 水平高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后血脂指标对比（mmol/L，）

表4 两组治疗前后血脂指标对比（mmol/L，）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

LDL-C治疗前 治疗后对照组研究组组别 n TC治疗前 治疗后HDL-C治疗前 治疗后TG治疗前 治疗后60 60 t P 7.25±1.23 7.26±1.34 0.043 0.966 5.36±1.57*4.21±1.21*4.494 0.000 1.04±0.35 1.11±0.42 0.992 0.323 1.38±0.45*1.67±0.35*3.940 0.000 2.66±1.03 2.70±1.15 0.201 0.841 1.76±0.68*1.19±0.52*5.158 0.000 4.76±0.83 4.69±0.85 0.456 0.649 3.83±0.39*3.10±0.36*10.654 0.000

2.5 两组不良反应对比 两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应对比[例（%）]

3 讨论

近年来，随着人口老龄化进展与人们日常生活方式不断改变，我国心律失常的发病率也随之上升，且呈年轻化趋势发展。目前，临床普遍认为心律失常的主要病因与遗传性、后天获得有关，其中后天获得包括生理性因素（情绪变化、运动等）与病理因素（心血管疾病等），另外心脏以外器官发生结构或功能改变时亦可诱发心律失常[8]。临床针对心律失常的治疗仍以药物为主，倍他乐克酒石酸美托洛尔片为选择性的β1受体阻滞剂，广泛用于心律失常等疾病的治疗中[9]。但有研究发现，单一用药仍难以达到临床理想的治疗效果，因此本研究在常规西药治疗基础上联合炙甘草汤加减治疗。

中医学将心律失常归属为“心悸、胸痹”等范畴，认为该病是由气血阴虚所致，故气阴两虚证型是本病常见的证型之一。炙甘草汤最早出自张仲景所著《伤寒论》，该汤剂在益气养血、滋阴复脉中具有较佳的治疗效果[10]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率与治疗后LVEF、CI、CO 均高于对照组，中医证候积分低于对照组，提示气阴两虚型心律失常患者接受炙甘草汤加减治疗的效果明显，可提高心功能，降低临床症状程度，抑制病情进展。分析原因可能与以下几点相关：（1）倍他乐克酒石酸美托洛尔片作为β1受体阻滞剂，可通过拮抗交感神经系统的过度激活，阻滞心脏起搏电位的肾上腺能受体兴奋，从而改善患者临床症状[11]；（2）炙甘草汤由炙甘草、地黄、人参、阿胶、生姜、桂枝、麦冬、大枣组成，其中炙甘草、人参共为君药，前者主行补脾和胃、益气复脉之效，后者主行复脉固脱、补脾益肺之效；生姜、桂枝为臣药，主行散寒解表、通阳化气之效；麦冬为佐药，主行养阴生津之效；地黄、阿胶及大枣为使药，主行补血滋阴之效。上述诸药合用共奏滋阴养血、补气温阳、宁心复脉之效。现代药理学表明，炙甘草含有甘草苷、甘草酸等物质，能够对心血管起到保护作用；生姜由姜醇、姜烯组成，有抑制血小板聚集的作用；麦冬可降低心肌兴奋，增加氧自由基的数量；桂枝富含挥发油，具有改善心血管系统微循环的作用；地黄富含底黄素、维生素A 等营养成分，能够抗炎、提高免疫功能；阿胶含有丰富的胶原蛋白质及氨基酸，可增加促进造血、细胞再生、调节免疫功能；大枣含大枣皂甙，具有免疫抑制作用[12～13]。

有研究表明，血脂水平异常与心律失常的病情严重程度可能存在一定关系，血脂水平异常可导致血管壁受损，引起血管内分泌功能紊乱及氧自由基清除能力减弱，从而引起心律失常[14]。吴利娜等[15]采用美托洛尔联合炙甘草汤加减治疗气阴两虚型冠心病心律失常患者研究发现，炙甘草汤加减治疗能够改善血脂异常。本研究结果显示，研究组治疗后TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，HDL-C 水平高于对照组，表明炙甘草汤加减可改善气阴两虚型心律失常患者的血脂水平，与上述研究结论相似。研究组治疗期间仅出现3 例恶心呕吐、1 例窦性心动过缓，未出现低血压等不良反应，副作用少、安全性高。

综上所述，气阴两虚型心律失常患者接受炙甘草汤加减治疗的效果明显，可提高心功能，降低血脂与临床症状程度，且安全性良好。