壮骨活血汤在骨质疏松性椎体压缩性骨折PKP 术后应用的价值

高道付

（河南省信阳市罗山县妇幼保健院中医科 罗山 464200）

压缩性骨折是临床常见的骨折类型之一，主要是由于松质骨受外力压缩变形所致，多发于脊椎骨的椎体部分。该病临床上以局部疼痛、肿胀及功能障碍为主要表现，且具有发病率及疾病负担率高的特点，因此尽早治疗对改善患者预后具有重要意义[1]。球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）是目前治疗压缩性骨折的有效术式，因存在微创、疼痛程度轻、疗效显著等优势为广大医患所接受[2]。但对于骨质疏松性椎体压缩性骨折患者而言，该手术虽能够缓解患者的临床症状，但无法针对性处理骨质疏松的相关病因，易出现术后二次骨折，进一步影响患者日常生活能力[3]。骨质疏松被认为是诱发压缩性骨折的根本原因之一，归属于中医学“骨痿、骨痹”等范畴。中医认为该病是由于肝肾不足导致骨质疏松症状，从而引起压缩性骨折，治疗应以强筋健骨、活血化瘀、补肾壮阳等为原则[4～5]。壮骨活血汤是我国中医经典方药，具有补益肝肾、活血壮骨之效。本研究分析壮骨活血汤在骨质疏松性椎体压缩性骨折PKP 术后患者中应用的价值。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按随机对照原则将医院2020 年5月至2021 年5 月收治骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP 术患者82 例分为对照组与研究组。对照组41 例，男 17 例，女 24 例；年龄 60～80 岁，平均（67.31±5.26）岁；病程 7～18 d，平均（12.74±4.26）d。研究组 41 例，男 16 例，女 25 例；年龄 61～79 岁，平均（66.25±5.34）岁；病程 5～16 d，平均（13.12±4.28）d。两组一般资料均衡性良好（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医符合《外科学》[6]中骨质疏松性椎体压缩性骨折诊断标准；中医符合《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020）》[7]中原发性骨质疏松症诊断标准，辨证为肝肾阴虚证，主症为腰膝酸痛，手足心热；次症为下肢抽筋，形体消瘦，驼背弯腰，潮热盗汗，舌红少苔，脉细数。

1.3 纳入与排除标准 （1）纳入标准：符合上述中西医诊断标准；接受PKP 手术治疗且符合手术适应证；对本研究内容知情，自愿参与并签署知情同意书。（2）排除标准：近期内接受过其他相关治疗；合并继发性骨质疏松；因感染、肿瘤、椎体结核等病理因素引起的病理性骨折；合并脏器功能障碍；凝血功能障碍。本研究经院内医学伦理委员会批准（批准文号：罗山县妇幼保健院中医科伦理字2020000015号）。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用PKP 术治疗，手术结束后给予常规抗骨质疏松药物治疗。口服碳酸钙D3 片（国药准字 H20183461）1 片 /次，1 次 /d；骨化三醇软胶囊（国药准字 H20143141）0.5 μg 口服，1 次 /d，以 30 d为一个疗程，共治疗2 个疗程。。

1.3.2 研究组 在对照组基础上给予壮骨活血汤治疗。壮骨活血汤组成：淫羊藿、杜仲、怀山药、鹿角胶（烊化）、熟地黄、枸杞、山茱萸、骨碎补、赤芍各15 g，丹参30 g，桃仁、当归、川芎各10 g。取水煎至400 ml，分早晚两次服用，以30 d 为一个疗程，共治疗2个疗程。

1.4 观察指标 （1）临床疗效。于疗程结束后评估两组临床疗效。显效：椎体形态接近正常，且骨折处基本愈合，腰胸部无不适，可正常日常活动；有效：椎体形态基本正常，骨折处接近愈合，腰胸椎形态有所改善且疼痛程度明显减轻，日常活动无影响；无效：椎体形态无改变，骨折未愈合，仍伴有疼痛，日常活动受限。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）骨代谢指标。采集患者治疗前及治疗2 个月3 ml 清晨空腹静脉血，离心10 min（离心率为3 000 r/min）后取上清。采用EILSA 法检测骨钙素（BGP）、Ⅰ型原胶原 N 端前肽（PINP）、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽（ICTP）水平。（3）Cobb 角及骨密度。采用Cobb 角测量法评估两组治疗前及治疗2 个月后脊柱侧弯严重程度，X 线吸收测定法（DXA）测定腰椎骨密度。（4）各项功能量表评分。疼痛程度：采用视觉模拟评分法（VAS）评估，0 分表示无疼痛；1～3分表示轻度疼痛，日常生活与工作轻微受影响；4～6分表示重度疼痛，已影响到部分日常生活与工作；7～10 分表示无法忍受，日常生活与工作严重受到影响。功能障碍：采用Oswestry 功能障碍指数（ODI）评分，涉及社会生活、疼痛、睡眠等 10 项，每项 0～6 级，分数高腰椎功能差。日常生活能力：采用日常生活能力量表（ADL）评估，涉及进食、洗澡、修饰、穿衣、控制大便/小便、如厕、轮椅转运、平地行45 m、上下楼梯，共 10 项，以 4 级评分制积分，总分为 0～100 分，得分越高则日常生活能力越高。（5）不良反应发生情况。包括嗳气、胃肠胀气、恶心呕吐等。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 软件处理数据。骨代谢指标、Cobb 角、骨密度，VAS、ODI、ADL 评分等计量资料以（）表示，行t检验；临床疗效及不良反应发生率等计数资料用%表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 研究组治疗总有效率（90.24%）较对照组（70.73%）高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组骨代谢指标对比 治疗后两组ICTP 水平较治疗前降低，BGP、PINP 水平较治疗前升高，且研究组ICTP 水平低于对照组，BGP、PINP 水平高于对照组（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组治疗前后骨代谢指标对比（ng/ml，）

表2 两组治疗前后骨代谢指标对比（ng/ml，）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

ICTP治疗前 治疗后研究组疗后41 t P 7.38±1.35 0.136 0.892 12.08±1.27*12.737 0.000 37.26±1.68 1.385 0.170 6±1.84*47.26±2.07*11.329 0.000 7.52±1.08 7.64±1.12 0.494 0.623 5.69±0.99*4.48±0.72*6.329 0.000

2.3 两组疼痛程度、功能障碍评分及日常生活能力评分对比 治疗前两组VAS、ODI、ADL 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组VAS、ODI 评分较治疗前降低，ADL 评分较治疗前提高，且研究组VAS、ODI 评分低于对照组，ADL 评分高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后疼痛程度、功能障碍评分及日常生活能力评分对比（分，）

表3 两组治疗前后疼痛程度、功能障碍评分及日常生活能力评分对比（分，）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

ADL治疗前 治疗后对照组研究组组别 n VAS治疗前 治疗后ODI治疗前 治疗后41 41 t P 8.42±0.76 8.38±0.75 0.240 0.811 4.74±1.53*3.42±1.08*4.513 0.000 38.74±5.43 39.15±5.24 0.348 0.729 28.46±4.54*21.48±2.67*8.486 0.000 46.84±3.26 47.30±3.52 0.614 0.541 79.86±5.72*88.40±6.18*6.494 0.000

2.4 两组Cobb 角、骨密度对比 治疗后两组Cobb角较治疗前减小，骨密度较治疗前升高，且研究组Cobb 角小于对照组，骨密度高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后Cobb 角、骨密度对比（）

表4 两组治疗前后Cobb 角、骨密度对比（）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

骨密度（g/cm2）治疗前 治疗后对照组研究组组别 n Cobb 角（°）治疗前 治疗后41 41 t P 32.75±5.32 31.64±5.85 0.899 0.371 18.67±1.62*16.33±1.28*7.257 0.000 0.78±0.12 0.79±0.14 0.347 0.729 0.84±0.11*0.94±0.12*3.933 0.000

2.5 两组不良反应发生情况对比 研究组不良反应发生率为9.76%，与对照组的14.63%对比，无显著性差异（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

骨质疏松性椎体压缩性骨折是骨质疏松症常见的并发症之一，其发生被认为与骨组织矿物质丢失、骨纤维结构退化及脊柱骨量减少密切相关。PKP 术是治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折常用的手术方案，能够缓解大部分急性或持续性疼痛，并维持椎体的高度，从而纠正后凸畸形，保证椎体的稳定性，改善患者预后[8]。

中医虽无骨质疏松性椎体压缩性骨折病名，但根据症状及体征可将其纳入“骨痿、腰痛病”等范畴。中医学认为肝肾阴虚是其根本病机，肾可藏精，而精可生髓，髓以养骨，若肾精不足则无以生骨，骨骼失养易发病[9～10]。《正体类要》中记载：“肢体损于外，则气血伤于内”。PKP 术亦会造成气血运行受阻，血不循经，瘀于脉外，形成瘀血，故在术后应以活血化瘀、补益肝肾为治疗原则。本研究结果显示，研究组治疗总有效率为90.24%，远比对照组的70.73%高，提示壮骨活血汤应用于骨质疏松性椎体压缩性骨折PKP术后患者中疗效较佳，可促使患者症状快速缓解。分析原因：壮骨活血汤杜仲、淫羊藿、鹿角胶（烊化）、熟地黄、怀山药、山茱萸、枸杞等组成。其中杜仲、淫羊藿、鹿角胶为君药，有补肾精之效；怀山药、山茱萸、枸杞、熟地黄为臣药，有滋肝养阴之效；骨碎补、丹参、赤芍、桃仁、当归、川芎为佐药，主补肾坚骨、活血化瘀。诸药合用可奏补益肝肾、活血化瘀之效。

国内外研究证实[11～12]，骨代谢指标异常可能导致股骨头坏死，造成股骨头缺乏血液供应，从而加重诸多临床症状（如腰背部疼痛、肌肉痉挛等）严重程度。BGP 由成骨细胞合成分泌，可反映成骨细胞活动状态；ICTP 为Ⅰ型胶原降解产物，可反映骨吸收程度；PINP 可反映体内骨代谢的强度。本研究结果显示，研究组治疗后ICTP 水平比对照组低，BGP、PINP 及骨密度水平比对照组高，Cobb 角比对照组小，表明壮骨活血汤可改善骨代谢水平，增加骨密度。林巧璇等[13]采用补肾活血汤治疗70 例骨质疏松性椎体压缩性骨折患者发现，补肾活血汤可有效缓解PKP 术后患者的疼痛程度，促进骨形成，减少骨吸收并增加骨密度，这与本研究结果近似。分析原因可能与壮骨活血汤现代药理学有关，其中杜仲包含叶黄酮，可诱导骨髓间质干细胞分化成骨细胞，并具有抗氧化作用，叶黄酮提取物还可调节血清雌二醇（E2），有效增加骨密度；淫羊藿中富含淫羊藿苷可对白细胞介素 -8（IL-8）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）等物质产生抑制作用，从而促进成骨细胞生长因子及成骨细胞的增殖与分化；鹿角胶富含甘氨酸，可促进钙吸收及体内潴留[14～15]；另外，方中骨碎补、丹参、赤芍等药物可抑制破骨细胞的生成，促进骨重建并增加骨量。本研究结果还显示，研究组治疗后VAS、ODI 评分比对照组低，ADL 评分比对照组高，但两组并发症发生率对比无显著性差异，证实壮骨活血汤应用于骨质疏松性椎体压缩性骨折PKP 术后患者可提高患者日常生活能力，且不会增加不良反应。

综上所述，壮骨活血汤应用于骨质疏松性椎体压缩性骨折PKP 术后患者中疗效较佳，可促进患者骨质形成，增加骨密度，缓解疼痛，提高日常生活能力。