百令胶囊联合尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病的效果观察

於寅斌，周 正

（团风县人民医院，湖北 团风 438000）

慢性肾脏病是指由多种原发性或继发性肾脏病所导致的慢性肾损伤，其起病隐匿、进展缓慢，患者会出现夜尿频多、腰酸乏力、食欲不佳、恶心呕吐、下肢水肿等症状。随着疾病的进展及肾功能的恶化，慢性肾脏病患者还会出现肾间质纤维化、肾小球硬化、肾小管萎缩等病理改变，引起肾功能障碍及尿毒症，威胁患者的生命安全[1]。目前，临床治疗慢性肾脏病的原则主要是积极治疗原发疾病、延缓肾功能障碍进展、防治并发症[2]。中医学认为，慢性肾脏病属于“水肿”“虚劳”等范畴，主要是由肾气亏虚、瘀血阻滞等原因导致，可用通腑泄浊、益气健脾补肾、活血化瘀的中药予以治疗。鉴于此，本文从我院收治的慢性肾脏病患者中选择103 例进行分组研究，给予对照组常规慢性肾脏病治疗方案治疗，研究组在此基础上加用百令胶囊联合尿毒清颗粒治疗，旨在观察研究百令胶囊联合尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病的效果、安全性以及对患者肾功能的改善作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择103 例符合纳入与排除标准的慢性肾脏病患者参与研究，入组时间为2021 年9 月至2022 年9 月。纳入标准：（1）符合《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》[3]中的相关诊断标准；（2）给予血常规、尿常规及肾脏影像学检查，结果显示均存在异常；（3）肾脏病理学与形态学均存在异常；（4）发生肾损害的时间超过3 个月；（5）存在中度或重度肾小球滤过率降低现象；（6）给予肾功能检查，结果显示各项指标均存在异常；（7）慢性肾脏病分期为Ⅲ～Ⅳ期[4]；（8）自愿参与研究，并在知情同意书上签字。排除标准：（1）存在发热症状；（2）处于妊娠期或哺乳期；（3）合并慢性炎症性疾病；（4）发生呼吸衰竭；（5）存在心、肝、肺功能不全；（6）对百令胶囊或尿毒清颗粒过敏；（7）中途放弃治疗，退出本次研究；（8）治疗期间出现严重的不良事件，无法持续治疗。根据治疗方案的不同将其分为两组，其中对照组51 例，研究组52 例，对照组：男33 例，女18 例；年龄49 ～74 岁，均值（62.78±5.59）岁；病程1 ～10 年，均值（5.71±1.19）年；原发疾病：慢性肾小球肾炎、高血压性肾病、糖尿病肾病、梗阻性肾病分别为24 例、15 例、10 例、2 例。研 究 组：男32 例，女20 例；年 龄48 ～75岁，均值（63.24±5.13）岁；病程1 ～11 年，均值（5.69±1.22）年；原发疾病：慢性肾小球肾炎、高血压性肾病、糖尿病肾病、梗阻性肾病分别为25 例、16 例、9 例、2 例。组间一般资料比较，差异无显著性（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组采用常规慢性肾脏病治疗方案治疗：给予降血糖、降血压、抗感染等治疗，以控制和稳定血糖与血压水平，防止发生感染；给予适当补液，以维持水电解质和酸碱平衡，纠正酸中毒现象；制定专门的饮食方案，减少蛋白质的摄入，控制钠与磷的摄入量，将每日应摄入的总能量合理分配在三餐中，可在三餐间适当摄食，以防能量摄入不足；给予患者氢氯噻嗪片（生产厂家：华润紫竹药业有限公司；批准文号：国药准字H11020377）治疗，口服，每日1 次，每次2 片（25 mg/ 片）。研究组在对照组的基础上加用百令胶囊联合尿毒清颗粒治疗。百令胶囊（生产厂家：杭州中美华东制药有限公司；批准文号：国药准字Z10910036）用法：口服，每日3 次，每次5 粒（0.2 g/ 粒）；尿毒清颗粒﹝生产厂家：广西玉林制药集团有限责任公司，康臣药业（霍尔果斯）有限公司委托；批准文号：国药准字Z20073256 ﹞用法：口服，每日4 次，每次1 袋（5 g/ 袋）。两组的疗程均为3 个月。

1.3 疗效判定标准与观察指标

（1）临床疗效：评估时间选择治疗3 个月后，评估标准依据《中药新药临床研究指导原则》[5]，评估结果分别为显效、好转与无效。经治疗，患者夜尿频多、腰酸乏力、食欲不佳、肢体水肿等症状基本消失，血清尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）等肾功能指标在正常值范围内，给予24 h 尿蛋白定量检测，结果显示＜0.2 g，评为显效；经治疗，患者夜尿频多、腰酸乏力、食欲不佳、肢体水肿等症状显著改善，血清BUN、SCr 等肾功能指标降低，且趋近于正常值，给予24 h 尿蛋白定量检测，结果显示显著降低，但未达50%，评为好转；经治疗，患者夜尿频多、腰酸乏力、食欲不佳、肢体水肿等症状无变化，血清BUN、SCr 等肾功能指标未降低，给予24 h 尿蛋白定量检测，结果显示降低不足25%，肾功能趋于恶化，评为无效。总有效率为显效率与好转率之和。（2）肾功能指标：评估时间选择治疗前与治疗3 个月后。采集两组患者的晨起空腹外周静脉血5 mL，给予离心处理（转速3000 r/min，持续15 min），分离血清标本后，检测血清BUN、SCr 水平及尿白蛋白排泄率（UAER），检测仪器选择HITACHI 全自动生化分析仪（型号：7600系列；进口产品注册标准：YZB/JAP 0788-2011）。（3）不良反应：评估时间选取治疗期间，常见不良反应包括恶心呕吐、头痛、腹痛腹泻等，计算不良反应发生率，并进行组间比较。

1.4 统计学方法

用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以Kolmogorov-Smimov 法检验正态性，符合正态分布者以±s表示，组间对比采用独立样本t检验；计数资料以率表示，组间对比分析采用χ² 检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的对比

两组临床总有效率比较，研究组为88.46%，显著高于对照组的50.98%，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组临床疗效的对比[例（%）]

2.2 两组治疗前后肾功能指标的对比

治疗前组间比较：两组治疗前的血清BUN、SCr水平及UAER 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前后组内比较：治疗后两组的血清BUN、SCr 水平及UAER 均显著低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后组间比较：治疗后研究组的血清BUN、SCr 水平及UAER 均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组治疗前后血清BUN、SCr 水平及UAER 的对比（± s）

表2 两组治疗前后血清BUN、SCr 水平及UAER 的对比（± s）

组别 SCr（μmol/L）BUN（mmol/L）UAER（mg/24 h）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=51）349.95±35.18 288.33±30.14 18.07±5.64 15.67±5.54 165.31±24.18 122.34±20.05研究组（n=52）351.04±34.76 247.95±28.63 18.13±5.39 13.20±4.16 166.34±23.97 94.67±16.58 t 值 -0.158 6.972 -0.055 2.562 -0.217 7.639 P 值 0.875 ＜0.001 0.956 0.012 0.829 ＜0.001

2.3 两组治疗期间不良反应发生率的对比

两组治疗期间不良反应发生率比较，研究组为5.77%，与对照组的3.92% 比较差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表3。

表3 两组治疗期间不良反应发生率的对比[例（%）]

3 讨论

国际肾脏病学会的一项调查分析显示，目前慢性肾脏病在全世界范围内的发病率达10%，已成为严重威胁人类生命健康的慢性疾病[6]。研究发现，导致慢性肾脏病患者肾功能恶化以及疾病进展的危险因素很多，包括患者有高蛋白饮食习惯、出现大量蛋白尿、合并全身性感染或高血压、存在血脂异常或血液高凝状态、使用具有肾毒性的药物、合并心力衰竭、血容量低、未有效控制原发疾病、身体肥胖等[7-8]。随着慢性肾脏病的不断进展，患者不仅会出现一系列的肾脏病理改变，包括肾间质纤维化、肾小管萎缩、肾小球硬化等，还会发生慢性肾衰竭，并累及神经系统、心血管系统、内分泌系统、消化系统以及骨骼等多个系统，严重降低患者的生活质量，增加其病死率[9]。故而，临床亟需针对慢性肾脏病患者采取有效的治疗方案，以延缓肾功能损伤的进展。

在中医学上，慢性肾脏病被归入“水肿”“虚劳”“血尿”“关格”“溺毒”等范畴。中医研究发现，慢性肾脏病的病位主要位于脾肾，但经常累及心、肝、肺等器官，属于本虚标实之证。其中，本虚主要为五脏虚损、阴阳气血失调；标实主要为瘀、毒、热、湿、浊。本病的病机为血瘀阻滞、浊毒潴留，导致脾肾虚衰。中医常采用具有活血益气、健脾利湿、通腑益肾功效的药物治疗本病。尿毒清颗粒是临床肾内科常用的中成药，主要成分包括大黄、制首乌、黄芪、丹参、苦参、桑白皮、茯苓、白术等。其中大黄具有清热解毒、泄浊通腑之功效，现代药理学研究发现大黄能显著减轻肾脏的过氧化损伤，改善肾小球的高滤过状态及肾脏的血流动力学[10]；制首乌具有益精补肾之功效；黄芪具有补气健脾之功效，现代药理学研究发现黄芪能降低血液黏稠度与血糖水平，保护肾脏功能[11]；丹参具有活血化瘀之功效，现代药理学研究发现丹参能增加肾脏的血流量，减少蛋白尿[12]；苦参可燥湿清热，桑白皮可消肿利尿，茯苓、白术可健脾除湿。上述诸药合用，共奏健脾益肾、泄浊通腑、活血化瘀之功。百令胶囊是以冬虫夏草菌粉为主要成分制成的一种中成药，常用于治疗由肺肾两虚引起的气喘、咳嗽及腰背酸痛等病证[13]。百令胶囊中的有效成分包括虫草酸、虫草多糖及腺苷等，其功效与冬虫夏草相近，可补肾、润肺、益精。据《本草纲目拾遗》记载，冬虫夏草可保肺益肾，并具有止血功效。现代医学研究发现，给予切除大部分肾脏、存在慢性肾功能不全的大鼠冬虫夏草后，其病死率显著降低，贫血现象显著改善，血清BUN、SCr 水平显著降低，肌酐清除率升高，肾功能有所恢复[14]。采用百令胶囊治疗慢性肾脏病，可有效降低肾小球滤过率，维持机体正氮平衡的状态，还能清除尿蛋白，使肾脏的病理性损害得以减轻，有效改善患者的肾功能[15]。百令胶囊与尿毒清颗粒联合使用，能够协同增效，帮助慢性肾脏病患者获得较理想的预后。

本研究中，笔者将103 例慢性肾脏病患者分入两组，给予对照组常规慢性肾脏病治疗方案治疗，研究组则在此基础上加用百令胶囊联合尿毒清颗粒治疗。研究结果显示，相较于对照组，研究组治疗后的临床疗效和肾功能指标均更优，且两组治疗期间的不良反应发生率无显著差异。可见，给予慢性肾脏病患者常规方案治疗的同时，加用百令胶囊联合尿毒清颗粒治疗能获得良好的疗效，可显著改善患者的肾功能，且治疗的安全性较高。