中药热敷眼罩联合消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童假性近视的临床研究

孙雪峰

杭州师范大学附属萧山医院眼科，浙江杭州 311200

近视是一种屈光异常眼部疾病，在儿童群体中极为常见，以假性近视居多，遗传、教育及早期屏幕暴露等不良用眼习惯均是其危险因素。有调查结果显示，目前我国部分地区儿童假性近视患病率已达18.9%，典型临床表现有视物不清、眼球改变等[1-4]。临床上常采用阿托品眼膏治疗儿童假性近视，虽然能有效麻痹睫状肌、使瞳孔扩大，但口唇干燥、面部潮红等不良反应常会降低患儿依从性，影响疗效[5]。因此不良反应小的中药热敷眼罩和消旋山莨菪碱滴眼液逐渐应用在儿童近视的治疗中，并在疏通眼部经络、补益肝肾、祛翳明目、提高裸眼视力等方面有显著的效果[6-8]。本研究旨在对中药热敷眼罩联合消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童假性近视的临床疗效进行观察，旨在为儿童假性近视治疗方案提供一定的参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取杭州师范大学附属萧山医院于2020 年8 月至2021 年8 月收治的假性近视患儿120 例，采用随机数字表法分为对照组（n=60）与实验组（n=60）。对照组采用单纯消旋山莨菪碱滴眼液治疗，实验组在对照组基础上采用中药热敷眼罩进行联合治疗。对照组中男36例，女24例；年龄5～12岁，平均（9.23±1.38）岁；病程5～14 个月，平均（10.33±1.71）个月。实验组中男35 例，女25 例；年龄7～12 岁，平均（9.45±1.28）岁；病程6～16 个月，平均（10.48±2.06）个月，两组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

①符合《近视管理白皮书》中假性近视诊断标准，近视在150°以下且散瞳后视力恢复正常[9]；②年龄≤14 岁；③观察对象与家属均了解与认可临床研究目的过程，经杭州师范大学附属萧山医院伦理委员会批准（伦理审批号：KL2022096）通过，并自愿签署书面知情同意书。

1.3 排除标准

①伴有弱视、白内障、斜视等其他眼部疾病者[10]；②近1 个月内使用过眼穴按摩、夏天无滴眼液等其他影响视力的药物或治疗者；③对研究所用药物过敏者；④合并严重的脑血管、消化、神经肌肉等其他系统疾病者；⑤既往有眼部手术史、外伤者[11]；⑥不能配合本项目相关治疗、检查或其他原因不能合作者；⑦自主停药、导致数据失真者。

1.4 治疗方法

所有患者均予系统的基础治疗。在此基础上，对照组采用单纯消旋山莨菪碱滴眼液（批准文号：国药准字：H20067452，生产厂家：南京天朗制药有限公司，规格：10m:l5mg），2 滴/次，2 次/d。实验组在对照组的基础上给予中药热敷眼罩进行联合治疗，热敷于患儿眼睑部位，1 次/d。具体药方组成：青葙子、决明子各20g，蔓荆子、菊花、漏芦均15g，白芷12g，川芎10g。治疗均以6d 为1 个疗程，2 个疗程间需间隔1d，共治疗4 个疗程。

1.5 观察指标

治疗前、治疗半年后两组患儿的裸眼视力、屈光度。前者由国际E 视力表检测，后者由检影验光测定，比较两组的不良反应发生率。两组临床疗效以视力改善程度评价疗效[12]。疗效评定标准为：视力≥1.0 为显效，视力提高≥1 行为有效，视力无改善甚至恶化为无效，总有效率等于显效率加有效率。

1.6 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，计数资料用例数（百分率）[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 总有效率比较

实验组的临床总有效率显著高于对照组（χ2=4.62，P<0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较[n（%）]

2.2 裸眼视力、屈光度比较

治疗前，两组患儿的裸眼视力、屈光度比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后裸眼视力水平明显改善，且实验组改善优于对照组（P<0.05）；且实验组患者的视力改善优于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组裸眼视力、屈光度比较（± s）

表2 两组裸眼视力、屈光度比较（± s）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与同期对照组比较，#P<0.05

2.3 不良反应发生率比较

对照组中出现不良反应3 例，实验组中出现不良反应4 例，两组不良反应发生率比较，差异无统计学（χ2=0.00，P>0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

近年来，近视的患病率逐年增加且日趋年轻化，在儿童群体中增长得尤为显著，后期可诱发视网膜脱落、青光眼等多种眼部疾病，严重者可致盲，因此对假性近视这种可矫正的近视类型进行及时有效的治疗，对近视进展的防治具有重要意义[12-14]。传统的阿托品眼膏治疗虽然有很强的扩瞳作用，但不良反应发生率一直难以改善。中药热敷眼罩具有疏通眼部阻滞经络、调和气血的功效，消旋山莨菪碱滴眼液可以调节睫状肌痉挛、促进眼部血液循环，二者在治疗儿童假性近视方面有一定的协同作用[15]。因此，本研究对中药热敷眼罩联合消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童假性近视的临床疗效进行观察。

本研究结果显示，实验组的有效性和安全性优于对照组，与林拴宝等[16]的研究结果一致，即与单纯消旋山莨菪碱滴眼液、阿托品滴眼液等药物治疗相比，使用中药热敷眼罩进行联合治疗的效果更好，可能是因为消旋山莨菪碱滴眼液药理作用类似阿托品，能选择性拮抗M1胆碱能受体，从而调节睫状肌痉挛、促进眼部的各种循环。中药热敷眼罩中的决明子、青葙子能祛翳明目，菊花可清除肝火，蔓荆子、漏芦能疏理风寒之气、清除燥热之感，川芎、白芷能祛风活血[17-18]。各药配伍有较好地疏通眼部阻滞的经络、促进血液循环的功效，二者联合应用显著提高了临床疗效。本研究结果还显示，治疗后实验组的裸眼视力显著高于对照组，屈光度显著低于对照组，不良反应发生率略高于对照组，与龚佳怡等[19]的研究结果一致，即比较于单纯消旋山莨菪碱滴眼液、阿托品滴眼液等药物治疗，使用中药热敷眼罩进行联合治疗能更有效地提高裸眼视力、降低屈光度，可能与消旋山莨菪碱滴眼液、中药热敷眼罩促进血液循环、调节睫状肌痉挛的作用有关，而害怕光线、视物模糊等不良反应则是由药物本身性质所致。

综上所述，与单纯消旋山莨菪碱滴眼液治疗比较，采用中药热敷眼罩联合消旋山莨菪碱滴眼液治疗儿童假性近视能更有效地提高裸眼视力、改善屈光度，临床疗效更好。