康复新液治疗肛周脓肿患者对术后创面愈合与炎症反应的影响

罗 金，卢 波

（洪湖市中医医院肛肠科，湖北 荆州 433200）

肛管直肠周围软组织、周围间隙发生的急性化脓性感染被称为肛周脓肿，脓性渗出物聚集形成脓肿，多是由于肛腺阻塞感染所致。目前国内对于肛周脓肿患者主要以手术切开并引流脓肿进行治疗。挂线疗法是国内自行研发的特有的手术方式，能够有效引流脓液并降低肛瘘形成风险，但由于直肠壁愈合较差，容易感染复发，且在挂线时需要对肌肉进行持续性勒割，会对患者造成持续性的疼痛，治疗感受较差[1]。中医理论将肛周脓肿归属于“肛痈”范畴，多是由于机体感受外邪，而邪气不散，风热之邪盛以致于谷气流滋于下部，以致于肛门肿满积而成块所致[2]。康复新液主要由美洲大蠊干燥虫体提取物所制成，而美洲大蠊性寒味咸、辛，具有散瘀消积、解毒消肿之功效，能有效加速肛周脓肿术后病损部位修复[3]。本研究旨在探讨康复新液对肛周脓肿术后患者创面愈合的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料以随机数字表法将洪湖市中医医院2020年8月至2021年8月收治的101例肛周脓肿患者分为两组。对照组（50例）中男、女患者分别为31、19例；年龄30～57岁，平均（41.25±5.13）岁；病程3～8 d，平均（5.71±1.31） d；脓肿部位：直肠后间隙脓肿28例，骨盆直肠间隙脓肿10例，高位肌间脓肿12例。观察组（51例）中男、女患者分别为33、18例；年龄31～58岁，平均（41.76±4.97）岁；病程 2～9 d，平均（5.44±1.13） d；脓肿部位：直肠后间隙脓肿29例，骨盆直肠间隙脓肿9例，高位肌间脓肿13例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可比。纳入标准：符合西医《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》[4]中肛周脓肿的诊断标准者；符合中医《中西医结合肛肠病诊治》[5]中实证和热证诊断标准，主证：肛门剧烈肿痛，持续日久，夜寐不安，按之波动，穿刺有脓肿；次证：恶寒发热，口干便秘，肛周红肿；舌脉：舌红，苔黄，脉弦滑；无免疫系统障碍或疾病者；无凝血功能障碍者；未合并恶性肿瘤者等。排除标准：合并严重器质性疾病者；对本研究用药存在过敏史者；体内脏器衰竭者；伴有其他肛门病变者等。院内医学伦理委员会已对研究审核批准，所有患者及家属均签署知情同意书。

1.2 手术与治疗方法对照组患者行挂线治疗，医护人员向患者肛内以手指检查患者脓肿部位并确定脓肿范围，同时寻找是否存在有原发内口，并以分叶镜观察肛隐窝周边情况以确定内口具体位置，后在脓肿中央波动较为明显处行放射性切口，并以止血钳行钝性分离以排出脓液，将脓腔内的脓液与坏死组织进行彻底清除，清除完毕后以手指探查并分离患者肛门内脓腔间隔，后以双氧水及生理盐水依次对脓腔进行冲洗，冲洗完毕后以手指引导探针探寻内口，并于脓腔最高、最薄弱处齿线上1 cm位置穿出，然后以肛门拉钩打开肛门，可见探针自肛隐窝处探出，表明内口位置已经确定，然后以橡皮筋穿过内口进行合拢结扎，并将切口修剪成梭形，确保引流通畅后进行止血包扎，并于术后第2天开始，在患者每日便后进行换药。观察组患者在此基础上加用康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834，规格：10 mL/瓶）治疗，每日换药时以康复新液冲洗引流口及深部脓腔，并以康复新液浸透的纱条进行填塞引流。两组患者均持续进行换药操作直至创面完全愈合，并进行6个月随访。

1.3 观察指标①两组患者术后14 d临床疗效比较，参照《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》[4]中相关标准进行评估，痊愈：患者治疗后肛门外形及功能完全恢复正常且创面愈合；显效：患者经治疗后肛门功能正常，创面肉芽组织鲜活且面积缩小程度≥ 75%；有效：患者经治疗后肛门功能正常，创面肉芽组织较为新鲜，50% ≤创面面积缩小程度 ＜ 75%；无效：患者经治疗后肉芽虽较为新鲜但渗液较多，且创面面积缩小程度 ＜ 50%。临床总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。②两组患者愈合情况比较，以视觉模拟疼痛量表（VAS）[6]评分评估患者术后7 d疼痛程度，总分10分，得分越高则疼痛程度越高；参照《中西医结合肛肠病诊治》[5]中相关标准对患者术后3 d创面水肿及术后7 d创面渗出进行评估，按照其严重程度分为0～3分，得分越高则患者水肿及渗出程度越严重；同时记录两组患者创面腐肉脱落时间、住院时间，并以卡尺测定患者创口面积，计算术后7 d创面缩小率。创面缩小率=（术前创面面积-术后7 d创面面积）/术前创面面积×100%。③两组患者术前及术后7 d血清炎症因子水平比较，分别于术前、术后7 d采集患者空腹静脉血6 mL，离心（3 000 r/min，10 min），取血清，以酶联免疫吸附实验法检测血清白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-17（IL-17）、激活素A（ACTA）水平。④两组患者随访期间并发症（创面延迟愈合、肛瘘、感染、排便困难及肛门失禁等）发生情况及复发情况比较。

1.4 统计学方法采用SPSS 21.0统计学软件分析数据，计数资料（临床疗效、并发症发生情况及复发率）以[ 例(%)]表示，行χ2检验；计量资料（术后7 d VAS评分、术后3 d创面水肿评分、术后7 d创面渗出评分、创面腐肉脱落时间、住院时间、术后7 d创面缩小率及术前、术后7 d炎症因子）均符合正态分布且方差齐，以()表示，行t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较治疗14 d后，相较于对照组，观察组患者临床总有效率升高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 两组患者愈合情况比较观察组患者术后7 d VAS评分、术后3 d创面水肿评分、术后7 d创面渗出评分均低于对照组；术后7 d创面缩小率高于对照组，创面腐肉脱落时间、住院时间均短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者愈合情况比较( )

表2 两组患者愈合情况比较( )

注：VAS：视觉模拟疼痛量表。

术后7 d创面缩小率(%)对照组 50 5.34±0.55 0.84±0.12 0.97±0.14 9.24±1.15 19.28±2.69 74.13±6.86观察组 51 2.17±0.38 0.47±0.06 0.45±0.05 3.87±0.58 10.15±1.86 86.85±3.49 t值 33.756 19.657 24.954 29.716 19.873 11.779 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05组别 例数 术后7 d VAS评分(分)术后3 d创面水肿评分(分)术后7 d创面渗出评分(分)创面腐肉脱落时间(d)住院时间(d)

2.3 两组患者血清IL-8、IL-17、ACTA水平比较较术前，术后7 d两组患者血清炎症因子水平均降低，观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血清IL-8、IL-17、ACTA水平比较( )

表3 两组患者血清IL-8、IL-17、ACTA水平比较( )

注：与术前比，*P＜0.05。IL-8：白细胞介素-8；IL-17：白细胞介素-17；ACTA：激活素A。

组别 例数 IL-8(μg/L) IL-17(μg/mL) ACTA(μg/L)术前 术后7 d 术前 术后7 d 术前 术后7 d对照组 50 0.98±0.26 0.76±0.10* 51.39±6.35 26.67±3.54* 58.55±7.29 12.53±1.22*观察组 51 0.99±0.23 0.35±0.05* 51.24±6.47 18.42±3.81* 58.22±7.26 7.37±1.21*t值 0.205 26.138 0.118 11.268 0.228 21.340 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 两组患者并发症发生情况及复发情况比较随访期间，相较于对照组，观察组患者并发症总发生率及复发率均降低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者并发症发生情况及复发情况比较[ 例(%)]

3 讨论

肛周脓肿是临床常见的肛管直肠病，也是肛管、直肠炎病理过程中的急性期，常因肛腺阻塞感染形成脓肿，多表现为肛周的肿胀疼痛。目前，临床常以手术治疗为主，挂线疗法是以丝线或橡皮筋穿透瘘管内外两端，并拉紧后相互结扎，以此对瘘管组织产生压迫进行慢性切割，并通过周围组织的纤维化，使瘘管周围组织与括约肌产生炎症反应进而粘连固定，通过“切割”与“粘连”相互交替，从而使瘘管完全敞开但又不会造成肛门失禁，且引流更为彻底，但在治疗期间由于需要不断对组织进行切割，可能引发炎症反应，导致其愈合速度较慢，一旦松动还需要二次紧线，进一步延长愈合时间。

中医理论认为，肛周脓肿多是由于人体五脏中肺、脾、肾亏损，以致于湿热趁虚下注，中气虚陷，湿热下迫等因素伤及元气，气伤则湿聚，湿聚则生热，加之过食辛、辣、厚味以致湿浊不化，湿热内盛，湿热痕毒下注大肠，流注肛门结成肿块，形成脓肿，治疗时应在消肿排脓的同时进行清热、燥湿、解毒[7-8]。康复新液具有活血通脉、利水消肿、敛疮生肌的功效，内可治瘀血阻滞，外则能用于外伤、瘘管之创面，促进愈合。此外，其能够促进血管新生和肉芽组织生长，改善局部血液循环，从而促进创面坏死组织脱落，有助于创面愈合[9]。本研究中，相较于对照组，观察组患者术后14 d的临床总有效率升高；术后7 d VAS评分、术后3 d创面水肿评分、术后7 d创面渗出评分均降低，术后7 d创面缩小率升高，创面腐肉脱落时间、住院时间缩短，表明肛周脓肿患者挂线治疗术后以康复新液进行辅助治疗能够有效减轻患者疼痛，改善创面水肿及渗出，并加速创面愈合，疗效更佳，与蔡丽霞等[10]研究结果较为相似。

肛周脓肿多是由于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌及绿脓杆菌等多种病菌混合感染所致，属肠道内细菌感染，肠道菌进入肛门瘘引发炎症导致肛门腺开口堵塞，以致于肛门腺液无法流出，引发感染，感染又通过肌肉间隙与淋巴管蔓延至肛门周围间隙，最终形成肛门管直肠周围脓肿[11]。血清IL-8、IL-17是临床常见炎症因子，其对白细胞具有很强的趋化和激活作用，能够使中性粒细胞在炎症部位聚集、活化，加重肛周脓肿术后炎症反应；而ACTA则是一种能够诱导中胚层发育的细胞信号传递因子，其水平升高代表机体存在持续的炎症应激反应[12-13]。现代药理学研究表明，康复新液中所用美洲大蠊内含多种多元醇类、表皮生长因子、氨基酸、黏糖氨酸等多种氨基酸活性物质，能够抑制蛋白质及核糖核酸（RNA）的合成，并提高T淋巴细胞的数量和活性，以增强免疫能力，减少术后并发症的发生，避免复发[14]。此外，其能够增强创面组织内的巨噬细胞、自然杀伤细胞对病原微生物的吞噬作用，提高免疫力，促进干扰素、白三烯等活性物质分泌，从而抑制炎症反应，促进创面愈合[15]。本研究结果显示，术后7 d观察组患者血清IL-8、IL-17、ACTA水平均低于对照组；随访期间，观察组患者并发症总发生率及复发率均低于对照组，表明肛周脓肿患者挂线治疗术后以康复新液进行辅助治疗能够有效降低炎症反应，且安全性较高。

综上，肛周脓肿患者挂线治疗术后以康复新液进行辅助治疗能够有效减轻患者疼痛，改善创面水肿及渗出，并加速创面愈合，降低炎症反应，同时降低并发症与复发发生率，安全有效。但本研究样本量较小，且未进行长期随访研究，还需临床进行大样本量、长期随访作进一步证实。