心通协定方辅助治疗心肾阳虚型心力衰竭患者的疗效观察

蒋文良，邓宏博

（1.高邮市中医医院心病科；2.高邮市中医医院内科，江苏 扬州 225600）

心力衰竭通常指的是多种心脏疾病的病情逐渐发展至严重阶段，致使患者出现一系列较复杂的临床综合征，多伴有运动耐受性显著降低、体液潴留、呼吸困难等症状。临床目前主要采用舒张血管、利尿等常规西药进行治疗，如马来酸依那普利片可改善患者心肌缺血症状，美托洛尔片可降低心率、心排出量，进而控制病情进展，但西医治疗具有局限性，如高龄患者耐受性差，不良反应多等[1]。在中医理论中，常将心力衰竭归属于“水肿”“心悸”“胸痹”等范畴，通常是因为水湿运化不畅、心气不足或运血无力所致，心肾阳虚型是较为常见的证型之一，临床治疗应以利水消肿、益气活血、温阳散寒为主[2]。心通协定方由川芎、法半夏、生晒参等多味中药组成，具有温阳益气、利水活血之功效，可用于心力衰竭的治疗中[3]。基于此，本研究旨在探讨心肾阳虚型心力衰竭患者应用心通协定方辅之西医治疗的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料按照随机数字表法将2020年1月至2022年1月高邮市中医医院收治的85例心肾阳虚型心力衰竭患者分为两组。对照组患者（42例）中男性25例，女性17例；年龄40～72岁，平均（55.87±3.55）岁；病程1～6年，平均（4.13±0.45）年。观察组患者（43例）中男性24例，女性19例；年龄41～70岁，平均（55.73±3.68）岁；病程1～8年，平均（3.98±0.59）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。纳入标准：符合西医《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中关于心力衰竭[4]和中医《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[5]中关于“胸痹”的诊断标准者，并辨证为心肾阳虚型；综合临床症状、体征、实验室检查及影像学结果确诊者；对本研究药物耐受者等。排除标准：存在急性心肌梗死、肺心病等疾病者；处于哺乳期或妊娠期女性；心、肝、肾功能异常者等。本研究已经院内医学伦理委员会审查并批准，且所有患者及家属均签署知情同意书。

1.2 治疗方法所有患者均采用利尿剂、洋地黄等常规治疗药物，对照组患者另口服马来酸依那普利片（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字H32026568，规格：5 mg/片）和酒石酸美托洛尔片（烟台巨先药业有限公司，国药准字H20143225，规格：25 mg/片）治疗，前者2.5 mg/次，1次/d，可根据患者耐受情况适当增加用量，但不得超过10 mg/d；后者初始剂量为6.25 mg/次，2次/d，后可根据患者耐受情况适当调整剂量，增加至12.5 mg/次，2次/d。在对照组的基础上，给予观察组患者心通协定方治疗，组方：三七8 g，法半夏、郁金、地龙、红花、川芎、醋延胡索、桂枝各10 g，瓜蒌、生晒参各15 g，以上药材研为细末装入胶囊，0.4 g/粒，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗1个月。

1.3 观察指标①治疗后依据美国纽约心脏病协会（NYHA）[6]心功能分级方法评估治疗效果，分为显效（患者临床症状消失，NYHA心功能分级改善2级或以上）、有效（患者临床症状好转，NYHA心功能分级改善1级）、无效（NYHA心功能分级和患者临床症状未改善）。总有效率=显效率+有效率。②分别于治疗前后采用彩色多普勒超声系统（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，型号：Resona 5）检测两组患者左室舒张末期内径（LVEDD）、每搏输出量（SV）、左室射血分数（LVEF），指导患者进行6 min步行试验，记录6 min步行距离（6 MWT）。③分别于治疗前后，依据《中医诊断学（第2版）》[7]评估两组患者中医证候积分，包括尿少浮肿、乏力短气、喘息、心悸4个症状，每项0～6分，共计0～24分，得分越高，表明症状越严重；采用Lee氏心力衰竭积分[8]评估两组患者心力衰竭严重程度，总分0～18分，得分越高，表明心力衰竭越严重；采用明尼苏达心力衰竭生活质量量表（mLHFQ）[9]评分评估两组患者生活质量，总分0～105分，得分越高，表明生活质量越差。④于治疗前后采集患者空腹静脉血5 mL，离心取血清（3 000 r/min，10 min），血清氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）水平通过酶联免疫吸附实验法检测，血清心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平通过化学发光免疫分析仪（深圳华迈兴微医疗科技有限公司，型号：MF05 Pro）检测。

1.4 统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件分析数据，计数资料以[ 例(%)]表示，行χ2检验；计量资料均符合正态分布且方差齐，以()表示，行t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较治疗后观察组患者临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[ 例(%)]

2.2 两组患者心功能指标比较较治疗前，治疗后两组患者LVEDD均缩短，且观察组短于对照组；SV、LVEF均升高，且观察组高于对照组；6 MWT均延长，且观察组长于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者心功能指标比较( )

表2 两组患者心功能指标比较( )

注：与治疗前比，*P＜0.05。LVEDD：左室舒张末期内径；SV：每搏输出量；LVEF：左室射血分数；6MWT：6 min步行距离。

组别 例数 LVEDD(mm) SV(mL) LVEF(%) 6 MWT(m)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 42 60.14±5.32 50.22±5.56* 56.35±5.89 67.27±6.42* 36.91±4.22 48.58±5.26*328.75±37.46486.27±47.95*观察组 43 60.27±5.53 46.95±4.18* 56.22±5.73 72.14±6.31* 36.74±4.15 53.92±5.23*325.62±38.53522.14±56.32*t值 0.110 3.070 0.103 3.527 0.187 4.693 0.380 3.158 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者中医证候积分、Lee氏心力衰竭积分、mLHFQ评分比较治疗后两组患者中医证候积分、Lee氏心力衰竭积分、mLHFQ评分均较治疗前均降低，且观察组较对照组降低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者中医证候积分、Lee氏心力衰竭积分、mLHFQ评分比较(分， )

表3 两组患者中医证候积分、Lee氏心力衰竭积分、mLHFQ评分比较(分， )

注：与治疗前比，*P＜0.05。mLHFQ：明尼苏达心力衰竭生活质量量表。

组别 例数 中医证候积分 Lee氏心力衰竭积分 mLHFQ评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 42 18.57±3.43 11.68±1.52* 11.59±1.25 6.26±0.88* 88.76±4.44 53.19±3.37*观察组 43 18.24±3.32 8.15±1.26* 11.63±1.12 5.43±0.64* 88.83±4.32 44.85±3.24*t值 0.451 11.668 0.155 4.982 0.074 11.632 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 两组患者血清cTnI、NT-proBNP、AngⅡ水平比较治疗后两组患者血清cTnI、NT-proBNP、AngⅡ水平均较治疗前降低，且观察组较对照组降低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者血清cTnI、NT-proBNP、Ang Ⅱ水平比较( )

表4 两组患者血清cTnI、NT-proBNP、Ang Ⅱ水平比较( )

注：与治疗前比，*P＜0.05。cTnI：心肌肌钙蛋白I；NT-proBNP：氨基末端脑钠肽前体；AngⅡ：血管紧张素Ⅱ。

组别 例数 cTnI(ng/mL) NT-proBNP(pg/mL) AngⅡ(ng/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 42 0.14±0.05 0.07±0.02* 3 052.35±172.45 1 146.21±94.43* 61.75±4.16 26.53±2.21*观察组 43 0.13±0.04 0.03±0.01* 3 108.24±165.88 913.12±81.32* 61.92±4.23 23.96±2.29*t值 1.019 11.703 1.523 12.204 0.187 5.263 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

心力衰竭的病发与心脏负荷过重、心肌受到损伤及心室前负荷不足等均存在密切的关系。西药美托洛尔是选择性的β1受体阻滞剂，可对中枢及外周交感神经突触前膜β1受体产生阻断作用，使儿茶酚胺和去甲肾上腺素分泌减少，减少对心肌的刺激，从而减缓心率，减少心肌耗氧，恢复心功能，延缓、逆转心肌重构；依那普利属于血管紧张素转换酶抑制剂，可抑制AngⅡ生成，降低内皮素活性，维持心肌血管活性，最终扩张血管，减轻心脏负荷，改善心脏血流动力学，从而预防症状性心力衰竭，有效缓解临床症状，但长期应用西医药物治疗会出现心动过缓、肾功能不全等不良反应[10]。

中医认为，心力衰竭的主要病因在于气虚血瘀、水饮内停，外邪侵袭机体引发气血运行不畅，导致瘀血内阻而发病，属于本虚标实之证，痰浊、水停、血瘀为其标，气血阴阳亏虚为其本，应以利水消肿、益气活血、温阳散寒治疗原则为主[11]。心通协定方中的三七具有化瘀止血、活血定痛的功效；法半夏具有燥湿化痰的功效；郁金可凉血破瘀；地龙可清热、通络、利尿、消肿；红花散瘀止痛、活血通经；川芎行气止痛、活血祛瘀；醋延胡索活血祛瘀；桂枝助阳化气；瓜蒌清热化痰；生晒参可补脾健胃，诸药合奏利水消肿、温阳益气、散瘀止痛之功效[12]。本研究中，治疗后，观察组患者中医证候积分、Lee氏心力衰竭积分、生活质量评分与对照组比均降低，临床总有效率较对照组升高，表明心通协定方辅助治疗心肾阳虚型心力衰竭可有效改善患者临床症状，缓解心力衰竭程度，提高生活质量，疗效显著。

LVEDD、SV、LVEF是评估心功能的常用指标，LVEDD升高、SV、LVEF降低提示心肌缺血，心脏收缩功能下降，患者心功能异常；6 MWT通过对运动耐量进行评估，从而判断患者心功能状态。心力衰竭患者的心肌受到严重损伤，心肌细胞大量释放cTnI至血液中，致使其血清含量升高，引发心室重构，加重心力衰竭病情；NT-proBNP是临床评估心力衰竭严重程度的重要指标，其由心室分泌，当心肌缺血缺氧、心室容量改变时，其分泌增加；AngⅡ是调节心血管功能的主要活性物质，其有强烈的缩血管作用，并可促进醛固酮和内皮素的分泌，过氧化物的产生，最终损害心血管，引发血流动力学障碍，导致心力衰竭。现代药理学研究显示，川芎中的多糖成分可对血清中的乳酸脱氢酶、肌酸磷酸激酶等溢出产生抑制作用，缓解心肌缺血症状，降解机体内的纤维蛋白，对心脏功能起到保护作用，进而改善患者的心功能[13]；三七中的黄酮类成分可扩张动脉血管，增加血管壁弹性，改善心肌供血和左心室的舒张功能，进而发挥保护心功能的作用，缓解心肌损伤，控制心力衰竭病情进展[14]。本研究中，治疗后观察组患者LVEDD短于对照组，SV、LVEF均高于对照组，6 MWT长于对照组，血清cTnI、NT-proBNP、AngII水平均低于对照组，表明心通协定方辅助治疗心肾阳虚型心力衰竭患者可有效改善其心功能，促进病情好转。

综上，心通协定方辅助治疗心肾阳虚型心力衰竭可有效改善患者临床症状和心功能，缓解心力衰竭程度，提高生活质量，疗效显著，值得临床推广应用。