金天格胶囊联合阿仑膦酸钠对围绝经期骨质疏松症妇女骨代谢生化指标及骨密度的影响分析

王可可 吴红群 郭浩楠 梁青福

(商洛市中心医院(1.老年病科；(2.脊柱关节外科，陕西 商洛 726000)

骨质疏松症目前临床上常采用阿仑膦酸钠治疗，阿仑膦酸钠是一种骨代谢调节剂，属于双磷酸盐类制剂，适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，并预防髋部和脊柱骨折。对原发性骨质疏松症治疗具有一定效果，但随着阿仑膦酸钠的广泛应用，发现单一使用阿仑膦酸钠治疗，患者骨代谢指标改善并不显著[1-2]。近年来有学者联合采用金天格胶囊治疗骨质疏松，取得良好效果。因此，本文研究围绝经期骨质疏松症妇女采用金天格胶囊联合阿仑膦酸钠治疗的效果及对女性骨代谢和骨密度的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2019年2月至2021年2月期间我院收治的围绝经期骨质疏松症女性80例，本研究经我院医学伦理委员会批准。随机分为对照组和观察组，各40例。对照组中年龄43～58岁，平均年龄(49.2±3.3)岁。病程1～6年，平均病程(3.4±0.8)年。骨质疏松分级：Ⅰ级患者8例，Ⅱ级患者20例，Ⅲ级患者12例。观察组中年龄41～56岁，平均年龄(48.4±3.5)岁。病程1～6年，平均病程(3.2±0.6)年。骨质疏松分级：Ⅰ级患者9例，Ⅱ级患者21例，Ⅲ级患者10例。纳入标准：经检查和诊断符合骨质疏松症诊断标准[3]的妇女；处于围绝经期的女性；患者知情同意。排除标准：类风湿关节炎、甲状腺疾病继发的骨质疏松症者；合并恶性肿瘤者；对本研究用药过敏者；严重精神疾病无法配合研究者；同时参与其他研究者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 两组患者均常规补充钙剂及活性维生素D。对照组患者给予阿仑膦酸钠(生产厂家：石药集团欧意药业有限公司 规格：10 mg/片 批号：国药准字H10980109)口服治疗，1片/次，1次/d。观察组在对照组基础上给予金天格胶囊(生产厂家：金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂 规格：0.4 g/粒 批号：国药准字Z20030080)口服治疗，3粒/次，1次/d。两组患者均治疗6个月。

1.3观察指标 观察两组患者治疗效果[4]、骨代谢指标[骨钙素、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、I型胶原C末端肽(CTX-I)以及25-羟基维生素D3[25-(OH)D3]水平以及骨密度情况。

2 结 果

2.1两组患者治疗效果比较 治疗后，观察组治疗显效25例，有效18例，无效2例，总有效率95.0%；对照组治疗显效12例，有效13例，无效10例，总有效率75.0%。观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.275，P<0.05)。

2.2两组患者骨代谢指标比较 治疗前，两组患者骨钙素、BALP、CTX-I以及25-(OH)D3水平对比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组骨钙素、BALP以及25-(OH)D3水平均高于对照组，CTX-I水平低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者骨代谢指标比较

2.3两组患者骨密度情况比较 治疗前，两组患者腰椎L2-4以及股骨颈骨密度对比差异无统计学意义(t=0.412、0.364，P>0.05)；治疗后，观察组腰椎L2-4以及股骨颈骨密度均高于对照组(t=2.059、2.290，P<0.05)。见表2。

表2 两组患者骨密度情况对比

3 讨 论

近年来有学者[5-6]发现，金天格胶囊治疗骨质疏松症具有较好效果。金天格胶囊主要含有人工虎骨成分，与天然虎骨成分基本相同，含多种微量元素和人体必需氨基酸，具有健骨作用，可用于腰疼背疼，下肢痿弱，步履艰难等症状的改善。

本文结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)，提示金天格胶囊联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症效果理想。这是由于金天格胶囊中含有骨形态蛋白、胶原和多种骨生长因子，能刺激成骨细胞增殖，提高碱性磷酸酶活性，增加骨骼中骨矿盐的含量，增加血钙水平，从而改善患者骨质疏松症的临床症状，达到良好治疗效果[7]。在观察两组患者骨代谢指标时发现，观察组骨钙素、BALP以及25-(OH)D3水平均高于对照组，CTX-I水平低于对照组(P<0.05)。骨钙素是骨形成和骨吸收的标志物，能反映骨组织的代谢情况。BALP是反映成骨细胞活性的重要标志物[8]。CTX-I是反映骨转换和骨吸收的特异性指标。而25-(OH)D3则是反应维生素D水平的重要指标，维生素D水平与骨代谢指标具有重要关系[9]。结果表明，金天格胶囊联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松患者能明显改善患者的骨代谢水平，提高成骨细胞活性，降低骨转换和骨吸收程度。本文结果还发现，观察组腰椎L2-4以及股骨颈骨密度均高于对照组(P<0.05)，这是由于金天格胶囊通过增加骨骼中骨矿盐含量，从而提高血钙水平，增加骨骼强度和硬度，进而增加骨密度[10]。

综上所述，金天格胶囊联合阿仑膦酸钠对围绝经期骨质疏松症妇女治疗效果较好，可明显改善患者骨代谢情况，增加骨密度，值得临床应用及有效性推广。