曼月乐与地屈孕酮对围绝经期异常子宫出血的疗效分析

袁智英

异常子宫出血(abnormal uterine bleeding,AUB)是妇科常见的症状和体征,是指与正常月经的周期频率、规律性、经期长度、经期出血量中的任何一项不符、源自子宫腔的异常出血［1］。异常子宫出血是围绝经期的标志性事件,在围绝经期患者的所有妇科咨询中,异常子宫出血占70%以上,发生率高,排卵功能障碍是最常见的原因。如不加以重视,将影响患者的生活质量、身心健康,严重者会引起免疫力降低、贫血,甚至休克。中华医学会2018 年发布的《围绝经期异常子宫出血诊断和治疗专家共识》提出的治疗原则是控制急性出血,调整周期,保护子宫内膜,并避免再次发生异常出血和重度出血。一般首选药物治疗,如口服孕激素,放置曼月乐等,均具有良好的临床治疗效果［2,3］。因此,本文选取2019 年1 月～2021 年6 月在靖江市妇幼保健院妇女保健中心接受治疗的围绝经期排卵障碍性异常子宫出血患者98 例为研究对象,分析曼月乐与地屈孕酮片在围绝经期排卵障碍性异常子宫出血治疗中的应用效果,为围绝经期异常子宫出血的临床治疗提供一定参考资料。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本文选取2019 年1 月～2021 年6 月在靖江市妇幼保健院妇女保健中心接受治疗的围绝经期排卵障碍性异常子宫出血患者98 例作为研究对象。根据治疗方法的不同将其分为A 组(56 例)和B 组(42 例)。A 组年龄42～53 岁,平均年龄(46.17±2.39)岁；病程4～9 个月,平均病程(6.04±1.25)个月。B 组年龄42～51 岁,平均年龄(46.23±2.46)岁；病程3～10 个月,平均病程(6.12±1.03)个月。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。所有患者均处于围绝经期,且无生育意愿。本次研究经院伦理会审核通过。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①符合《围绝经期异常子宫出血诊断和治疗专家共识》的诊断标准；②神志清楚,精神正常,无交流障碍,且依从性好；③围绝经期已婚已育女性：④子宫内膜病理结果为单纯性增生；⑤同意参与本次研究,并签署知情同意书。排除标准：①因异位妊娠、生殖器官恶性肿瘤、凝血功能异常、其他内分泌疾病等造成的阴道异常流血；②有血栓病史或血栓倾向的患者；③合并有“心、肺、肝、肾”等系统重要器官受损者；④不能配合用药者；⑤对本次研究药物过敏者。

1.3 治疗方法 两组患者治疗前均经诊刮排除癌前病变及恶性病变,在诊刮治疗1 周左右,获得病理结果排除禁忌证后,A 组给予地屈孕酮片(Abbott Biologicals B.V.,批准文号H20130110,规格：10 mg)治疗,1 粒/次,2 次/d,连服10 d,停药等待月经复潮,下次服药时间为月经第14 天开始,连用10 d；治疗周期为6 个月。B 组于下次月经来潮第5～7 天宫内放置左炔诺孕酮宫内节育系统(商品名：曼月乐,拜耳医药保健有限公司广州分公司,国药准字J20140088,规格：20 μg×24 h×52 mg)。治疗时长为6 个月。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者异常子宫出血症状缓解时间和消失时间、不良反应发生情况以及治疗前后子宫内膜厚度、PBAC 评分。经阴道超声检测治疗前和治疗后1、3、6 个月月经相同时期的子宫内膜厚度。PBAC 评分［4］：两组患者均使用相同品牌及型号的卫生巾,记录每次来潮时的染血程度及血块大小,通过PBAC 评估治疗前和治疗后3 个月经量。患者治疗期间不良反应包括乳房胀痛、恶心、呕吐、头昏头晕、阴道点滴样出血、环位下移等。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者异常子宫出血症状缓解时间和消失时间比较 B 组患者异常子宫出血症状缓解时间与消失时间分别为(25.32±5.01)、(37.25±8.47)h,均短于A 组的(42.26±6.15)、(59.46±9.65)h,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者异常子宫出血症状缓解时间和消失时间比较(,h)

表1 两组患者异常子宫出血症状缓解时间和消失时间比较(,h)

注：与A 组比较,aP＜0.05

2.2 两组患者治疗前后子宫内膜厚度比较 治疗前,两组患者子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗1、3、6 个月后,两组患者子宫内膜厚度均小于治疗前,且B 组患者治疗3、6 个月后的子宫内膜厚度分别为(8.40±1.72)、(6.44±1.39)mm,均小于A 组的(10.05±1.14)、(7.98±1.56)mm,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗1 个月后的子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后子宫内膜厚度比较(,mm)

表2 两组患者治疗前后子宫内膜厚度比较(,mm)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与A 组比较,bP＜0.05

2.3 两组患者治疗前后PBAC 评分比较 治疗前,两组患者PBAC 评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者PBAC 评分均低于治疗前,且B 组患者PBAC 评分(46.52±12.33)分低于A 组的(70.83±9.72)分,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后PBAC 评分比较(,分)

表3 两组患者治疗前后PBAC 评分比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与A 组比较,bP＜0.05

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 B 组不良反应发生率11.90%低于A 组的28.58%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

在妇科疾病中,异常子宫出血的发病率相对较高,对患者的正常生理健康及生活有较大影响［5,6］。马青华［7］在研究中指出,异常子宫出血的发生与患者体内激素水平、子宫内膜增生等因素有关。特别是在子宫内膜厚度＞0.8 cm 的情况下,由于雌激素的波动等原因会出现出血。异常子宫出血患者多表现为经量大、月经紊乱,甚至出现大出血等情况。在临床诊断中,主要以内膜病理和诊断性刮宫为主,旨在判断患者子宫内膜是否病变［8,9］。黄燕等［10］研究表明,手术治疗子宫内膜异常出血会形成较大创伤,进而导致并发症的发生,故而药物治疗成为首选方案,诸如地屈孕酮等药物的临床应用效果显著,且用药成熟。但在安全性等方面,部分患者出现头晕、乳房胀痛等明显症状,且用药时间相对较长。因此,曼月乐在异常子宫出血中的应用研究,成为重要的研究热点,也是进一步优化临床用药治疗方案的重要探究［11-13］。

地屈孕酮在异常子宫出血治疗中有广泛应用,作为一种孕激素,其主要作用机制在于通过促进子宫内膜转变成完全的分泌相,以实现对子宫内膜增生的有效抑制。而曼月乐以左炔诺孕酮为主要有效成分,能够在子宫内膜的吸收过程中形成拮抗子宫内膜增生的良好作用［14,15］。在本文研究中,B 组患者异常子宫出血症状缓解时间与消失时间分别为(25.32±5.01)、(37.25±8.47)h,均短于A 组的(42.26±6.15)、(59.46±9.65)h,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。这说明,曼月乐的药效作用更快,能够在更短时间内实现患者异常出血的有效控制,是有效治疗效果的重要体现。董妮娜等［16］在研究中指出,左炔诺孕酮宫内节育系统的治疗效果显著,明显优于地屈孕酮治疗。本文研究结果预期基本一致,并且文章在研究中给出了明确解释：左炔诺孕酮药理作用的发挥,主要是左炔诺孕酮在被子宫内膜基底毛细血管网吸收中,能够形成更快的药效作用,进而能够在更短时间内控制出血。

子宫内膜增生是异常子宫出血的重要因素,如何实现子宫内膜厚度的减少是评价治疗效果的重要指标［17］。在本文研究中,治疗1、3、6 个月后,两组患者子宫内膜厚度均小于治疗前,且B 组患者治疗3、6 个月的子宫内膜厚度分别为(8.40±1.72)、(6.44±1.39)mm,均小于A 组的(10.05±1.14)、(7.98±1.56)mm,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。但随着治疗推进,在治疗后3、6 个月,曼月乐的治疗优势显现,患者出血量明显下降,且经曼月乐治疗患者的月经量基本恢复至正常水平。从作用机制来看,主要是因为曼月乐能够实现孕激素局部集中,进而能够对子宫内膜形成更显著的抑制作用,有效减少患者子宫出血量［18,19］。此外,用药安全性也是异常子宫出血治疗的重要考虑内容［20-22］。在本文研究中,B 组不良反应发生率11.90%低于A 组的28.58%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。这说明,曼月乐的治疗安全性更高,能够有效降低乳房胀痛,头昏头晕,恶心呕吐等不良反应的发生,有助于提高综合治疗效果。

综上所述,在围绝经期异常子宫出血治疗中,曼月乐治疗效果显著,可在短时间内控制出血,减少出血量,且安全性高,值得推广应用。