血塞通软胶囊治疗劳力性心绞痛的疗效观察

李海波 王宁宁 黄斌

劳力性心绞痛在冠心病患者中较常见,其是在一定诱发因素下,如过度劳累或者剧烈运动后引发的暂时性或急剧性缺氧、缺血现象,引发胸部疼痛或者胸部不适,对患者的生活质量与生命安全均会造成较大的影响［1,2］。目前,劳力性心绞痛治疗以西医为主,扩冠、抗血小板聚集等药物均广泛应用,并有良好的临床效果。此外,对于一些病情较重患者需辅以外科及介入治疗。但从临床反馈来看,单一西医治疗可短期实现较好的病情控制,但病情反复性明显,对患者正常生活及身心健康影响较大,长期用药效果不理想［3］。为此,在传统西医基础上探寻中成药联合治疗成为重要研究方案。从中医学来看,劳力性心绞痛属“胸痹”范畴［4］,复杂的病机及并发症对患者身心健康影响较大。本文从中医视角出发,在传统西医用药基础上联合血塞通软胶囊治疗劳力性心绞痛,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年5 月～2021 年5 月在本院门诊及住院治疗的劳力性心绞痛患者80 例,随机分为对照组和试验组,各40 例。试验组男女比例22∶18；平均年龄(65.2±5.5)岁；平均病程(6.0±0.5)年。对照组男女比例25∶15；平均年龄(64.5±6.0)岁；平均病程(5.5±0.5)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 劳力性心绞痛诊断标准参照2007 年制订关于慢性心绞痛诊断和治疗指南［5］。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：经诊断为冠心病劳力性心绞痛患者；未合并严重肝肾等功能异常者；无精神障碍,可正常配合诊治者；同意参与本次研究,并签署知情同意书。排除标准［6］：合并严重血液系统、免疫系统疾病者；对本次研究所用药物过敏者；合并恶性肿瘤者。

1.4 治疗方法 对照组采用常规西药治疗,给予阿司匹林、美托洛尔缓释片、单硝酸异梨酯片、阿托伐他汀片等进行抗血小板聚集、降低心肌耗氧量、扩冠、调脂等对症治疗。试验组在常规西药基础上采用血塞通软胶囊(昆药集团股份有限公司,国药准字Z20040016,规格：100 mg/粒)治疗,2 粒/次,3 次/d,口服。两组治疗均以4 周为1 个疗程,2 个疗程后评估治疗效果。

1.5 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效、治疗后心电图改善情况及治疗前后心绞痛持续时间和发生频率、生活质量。

1.5.1 临床疗效及心电图改善情况 判定标准［7］：显效：心绞痛症状消失,心电图显示正常；有效：心绞痛发作时间缩短,心电图显示ST 段回升≥0.05 mV；无效：心绞痛症状未缓解,心电图显示ST 段回升不明显或出现下移。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5.2 治疗前后生活质量 采用生活质量量表从社交活动、心理健康、精神状态、生理机能等方面对患者治疗前后的生活质量进行评价,分值越高,生活质量越好［8］。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 ()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 试验组治疗总有效率为95.0%,高于对照组的75.0%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组治疗后心电图改善情况比较 试验组心电图改善总有效率为85.0%,高于对照组的65.0%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗后心电图改善情况比较［n(%)］

2.3 两组患者治疗前后心绞痛持续时间及发生频率比较 治疗前,两组心绞痛发生频率及持续时间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组心绞痛发生频率少于治疗前,持续时间短于治疗前,且试验组心绞痛发生频率(4.11±2.07)次/个月少于对照组的(8.72±3.14)次/个月,持续时间(4.73±2.14)min/次短于对照组的(7.25±4.03)min/次,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后心绞痛持续时间及发生频率比较()

表3 两组患者治疗前后心绞痛持续时间及发生频率比较()

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.4 两组患者治疗前后生活质量比较 治疗前,两组生活质量评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组生活质量评分高于治疗前,且试验组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后生活质量比较(,分)

表4 两组患者治疗前后生活质量比较(,分)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.5 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者均未发生不良反应。

3 讨论

近年来,随着现代人生活压力与饮食习惯的较大改变,劳力性心绞痛的发病率呈现出上升趋势,其是一种常见的冠心病类型。目前,在劳力性心绞痛治疗中以氨氯地平等为主的西药效果显著,但病情易反复,且具有较大依赖性,对患者的日常生活影响较大,长期用药效果不理想［9］。故而,中医用药治疗成为劳力性心绞痛治疗的重要研究方向,对于提高治疗效果有积极意义。从当前中医用药方案来看,汤剂、胶囊等中药应用广泛,特别是传统的血塞通软胶囊凭借化瘀止血、活血定痛的良好用药优势成为治疗劳力性心绞痛的重要药物［10-12］。

在中医看来,劳力性心绞痛属于“心痛”、“胸痹”范畴,中医认为冠心病为气滞血瘀之症,有“心脉痹阻,不通则痛”之说［13］。因此,采用中药治疗,以活血化瘀为首要目标。从药物成分来看,血塞通软胶囊是三七提取物,三七性温,是中医活血定痛、化瘀止血之良药［14］。关于三七之药理作用,在《本草拾遗》中有明确记载：“三七乃药材之最珍贵,可养血化瘀、活血不伤新”,可见三七之药效价值［15］。在现代药物提取分析中,经药理学分析,三七中的三七总皂苷有养血、活血之功效,可改善血管内皮功能、减少心肌细胞耗氧量［16-19］。由此可见,血塞通软胶囊在治疗劳力性心绞痛有较为显著的临床疗效,通过活血、养血等对症治疗极大提高了治疗效果,且相较于西药治疗不易复发,患者生活质量有显著性提高。

本文研究结果显示,试验组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。试验组心电图改善总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。由此说明,在传统西药基础上联合使用中成药血塞通软胶囊,能够有效缓解心绞痛症状,改善心电图,用药效果更好。治疗后,两组心绞痛发生频率少于治疗前,持续时间短于治疗前,且试验组心绞痛发生频率少于对照组,持续时间短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。由此说明,西药联合中成药血塞通软胶囊治疗劳力性心绞痛,可有效改善患者心绞痛发生频率及持续时间。此外,用药安全性是治疗关键,也是探寻中成药用于治疗方案的重要前提。劳力性心绞痛患者以老年群体为主,多合并有高血压、糖尿病等慢性疾病,用药安全性尤为重要［21］。本次研究中,两组患者均未发生不良反应。王志强等［22］在研究中指出,单一阿托伐他汀治疗冠心病不稳定型心绞痛的不良反应明显高于参芍胶囊联合阿托伐他汀患者,并且阿托伐他汀的用药量增加,易造成患者的用药依赖性,进而对患者身体形成进一步影响。因此,在对劳力性心绞痛患者治疗中实施中西医联合治疗也成为重要的方向,能够更好地发挥中药治疗效果,也可以降低不良反应发生率,本文研究结果与其基本一致。此外,生活质量改善情况,也是评价治疗效果的重要指标。本文结果显示,治疗后,两组生活质量评分高于治疗前,且试验组生活质量评分高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。由此证明经血塞通软胶囊治疗后患者生活质量改善明显,特别是心理情绪、饮食等的改善极大提高了患者生活质量,也对病情控制治疗起到重要作用。

综上所述,劳力性心绞痛应用常规西医+血塞通软胶囊治疗疗效优于单纯西药治疗,可有效改善患者症状及生活质量,值得在临床大力推广使用。