养心定悸颗粒治疗心律失常的临床疗效观察

田小超, 王根

（1.河北医科大学第二医院, 河北 石家庄 050000；2.河北燕达陆道培医院, 河北 廊坊 065000）

0 引言

心律失常（cardiac arrhythmia）是指任何病因引起的心脏冲动形成或传导异常。临床特征表现为心悸、心跳停歇、胸闷、甚至昏厥等主要临床特征。临床根据心律失常发作时心率的快慢可分为快速型心律失常与缓慢性心律失常, 两者常用心率快慢进行区分。目前治疗心律失常依然是药物治疗, 国内可用来治疗心律失常的药物有限, 部分毒副反应发生率高, 且停药后会出现病情复发与加重的情况。近年来, 中医药药物用来治疗心律失常得到研究, 且能有效提高临床疗效、保护心脏功能、降低病死的几率。养心定悸颗粒是比对张仲景的“复脉汤”（即炙甘草汤）生产的现代制剂产品, 具有益气养阴, 通脉复阳和益气补血的作用。基于此本研究将对养心定悸颗粒治疗心律失常的具体作用进行药物间析和疗效观察。具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院心内科2020年4月至2022年1月收治的84例心律失常患者作为研究对象。观察组男2 2例, 女2 0例, 年龄2 5～7 5岁, 平均（50.21±3.04）岁, 病程1～5年, 平均（1.03±0.52）年, 快速型心律失常23例, 慢速型心律失常19例, NYHA心功能分级：Ⅱ级25例, Ⅲ级17例。对照组男20例, 女22例, 年龄25～75岁, 平均（50.54±2.96）岁, 病程1～5年, 平均（1.07±0.48）年, 快速型心律失常21例, 慢速型心律失常21例, NYHA心功能分级：Ⅱ级22例, Ⅲ级20例。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：①西医符合《中国心血管疾病预防指南》[1]中关于心律失常相关的诊断标准；②中医符合《实用中医内科学》[2]中关于心悸相关诊断标准；③患者及家属知情同意, 并签署知情同意书；④经心电图检查确诊为为心律失常。排除标准：①对使用药物过敏患者；②肝肾肺等脏器功能障碍患者；③电解质功能紊乱；④不能完成实验全过程者；⑤诊断治疗前接受过相关治疗；⑥哺乳期妇女。

1.2 方法

对照组采用常规方法治疗：快速型心律失常采用珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司, 规格47.5mg, 国药准字J20150044）温水送服, 每日一次, 根据患者病情进行药量调整, 一般1次为47.5mg, 且不能将药物咀嚼或压碎。慢型心律失常患者温水送服富马酸比索洛尔片（北京华素制药股份有限公司, 规格2.5mg, 国药准字H20023132）每日1次, 每次2.5mg。观察组在此基础上联合使用养心定悸颗粒治疗, 每日2次, 1次1袋, 温水冲服。

1.3 观察指标

1.3.1 中医症候积分

参考《中药新药临床研究指导原则》[3]对两组患者心悸、心烦、失眠、头晕、体倦乏力和胸闷气短进行评分, 轻度症状为2分, 中度症状为4分, 重度症状为6分, 无任何症状表现为0分。

1.3.2 心电图指标

两组患者在治疗前与治疗25d后进行心电图检查, 并记录两组患者QRS与PR间期。

1.3.3 心功能指标

采用心脏彩超（GEvivid E80飞利浦医疗器械公司）分别检测患者治疗前后左室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDd）、左心室收缩末期内径（LVEd）评估心功能情况。

1.3.4 血液流变学

治疗前后抽取两组患者晨起空腹静脉血5mL, 使用南京颐兰贝生物科技有限责任公司提供的AS-800全自动生化分析仪, 2500r/min, 离心15min, 离心半径8cm, 留取血清, 观察血浆粘稠度、纤维蛋白原、血细胞比容。

1.3.5 临床疗效

临床疗效判定标准[4]：临床症状全部消失, 正常心电图, 心功能显著改善为显效。临床症状有所改善、心电图趋于正常心电图和心功能得到有效改善为有效。无效则上述症状和指标未得到改善, 甚至出现症状加重的情况。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.3.6 不良反应

观察两组患者治疗后恶心呕吐、头晕、腹泻总不良反应发生率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 中医症候积分

治疗后两组患者心悸、心烦、头晕、体倦乏力、失眠和胸闷气短评分较治疗前评分显著降低（P＜0.05）, 且观察组治疗后较对照组心悸、心烦、头晕、体倦乏力、失眠和胸闷气短评分显著降低（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者中医症候积分评分比较（±s）

表1 两组患者中医症候积分评分比较（±s）

注：与治疗前比较, *P＜0.05；与同期对照组比较, #P＜0.05。

组别 例数 时间 心悸 心烦 头晕 体倦乏力 失眠 胸闷气短观察组 42治疗前 4.06±1.35 4.24±1.15 3.82±1.68 2.71±1.72 4.13±1.48 4.72±1.42治疗后 2.51±1.21＊# 3.42±1.07＊# 2.82±1.29＊# 1.82±1.25＊# 2.71±1.06＊# 2.32±1.03＊#对照组 42治疗前 4.09±1.31 4.22±1.18 3.79±1.71 2.69±1.75 4.18±1.41 4.69±1.45治疗后 3.03±1.24＊# 3.98±1.25＊# 3.21±1.35＊# 2.31±1.41＊# 3.51±1.18＊# 3.08±1.09＊#

2.2 心电图指标

治疗后两组患者Q R S时限指标较治疗前显著降低, P R间期较治疗前显著升高（P＜0.05）。治疗后观察组较对照组QRS时限显著降低, 较对照组PR间期指标显著升高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后心电图指标变化（±s）

表2 两组患者治疗前后心电图指标变化（±s）

注：与治疗前比较, *P＜0.05；与同期对照组比较, #P＜0.05。

组别 例数 时间 QRS时限 PR间期观察组 42治疗前 0.097±0.013 0.099±0.015治疗后 0.080±0.011＊# 0.147±0.014＊#对照组 42治疗前 0.098±0.014 0.098±0.016治疗后 0.088±0.013＊# 0.128±0.013＊#

2.3 心功能指标

治疗后两组患者LVEDd、LVESd指标较治疗前显著降低, LVEF较治疗前显著升高（P＜0.05）。治疗后观察组较对照组LVEDd、LVESd指标较治疗前显著降低, LVEF较治疗前显著升高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后心功能指标（±s）

表3 两组患者治疗前后心功能指标（±s）

注：与治疗前比较, *P＜0.05；与同期对照组比较, #P＜0.05。

组别 例数 时间 LVEDd（mm） LVEF（%） LVESd（mm）观察组 42治疗前 56.81±3.92 40.52±3.46 47.54±2.91治疗后 45.61±1.68＊# 53.72±4.28＊# 36.25±1.52＊#对照组 42治疗前 56.84±3.93 40.50±3.51 47.51±2.88治疗后 50.61±2.24＊# 45.82±4.06＊# 41.74±2.34＊#

2.4 血液流变学

治疗后两组患者血浆黏度、纤维蛋白原和血细胞比容较治疗前显著降低（P＜0.05）。治疗后观察组较对照组血浆黏度、纤维蛋白原和血细胞比容显著降低（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后血液流变学指标变化比较（±s）

表4 两组患者治疗前后血液流变学指标变化比较（±s）

注：与治疗前比较, *P＜0.05；与同期对照组比较, #P＜0.05。

组别 例数 时间 血浆黏度（mPa•s） 纤维蛋白原（g/L） 血细胞比容（%）观察组 42治疗前 1.86±0.38 4.09±0.51 49.03±1.58治疗后 1.01±0.22＊# 2.52±0.32＊# 40.03±1.03＊#对照组 42治疗前 1.87±0.36 4.07±0.48 49.12±1.45治疗后 1.56±0.31＊# 3.75±0.42＊# 46.02±0.84＊#

2.5 临床疗效

观察组临床总有效率为92.86%显著高于对照组76.19%（χ2=4.459,P=0.034）。见表5。

表5 两组患者治疗后临床疗效[n(%)]

2.6 不良反应

观察组总不良反应为7.14%略低于对照组9.52%, 但两组总不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.155,P=0.693）。见表6。

表6 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

心律失常为临床常见的心血管病之一, 严重影响人类的生命健康。近些年来, 治疗心律失常的药物有限, 且副作用较大, 因此非药物治疗方法愈发成熟, 如射频消融术等, 能有效治疗心室心律失常, 但非药物治疗费用高昂, 对于患者来说经济压力较大, 因此寻找一种低副作用高疗效的药物成为近年来重点研究目标。

传统祖国医学治疗该病具有悠久历史, 通过辩证论治将心律失常归属于“心悸”的范畴。近年来通过对中医药的深入研究, 发现中医药物临床疗效稳定, 副作用相对西医较小。本实验采用的养心定悸颗粒是“炙复脉汤”的现代制剂产品, 研究发现药物组成中甘草提取物甘草次酸（Gta）具有负性传导的作用[5]。地黄提取物醇苷能有效扩张肾的血管, 从而达到强心降压的效果。麦冬提取物皂苷和总糖能有效增加冠状动脉的血流量、改善心功能起着抗心律失常的效果。桂枝提取物桂皮醇能有效扩张中枢与外血管, 达到改善血流量的效果, 提高心肌功能。大枣中具有cAMP活性物质, 能有效扩张血管, 增强心肌的收缩能力, 改善心功能。红参中具有参酮ⅡA能有效改善Ca离子通道, 减少内流, 达到改善心律的作用。黑芝麻、阿胶则在药物中起着滋阴生津的效果。生姜则起着温经通脉的作用。诸药联合使用达到通阳复脉、益气滋阴的效果。

本实验结果显示, 治疗后观察组中医症候积分较对照组显著降低（P＜0.05）。治疗后观察组较对照组QRS时限显著降低, 较对照组PR间期指标显著升高（P＜0.05）。治疗后观察组较对照组LVEDd、LVESd指标较治疗前显著降低, LVEF较治疗前显著升高（P＜0.05）。治疗后观察组较对照组血浆黏度、纤维蛋白原和血细胞比容显著降低（P＜0.05）。观察组临床总有效率为92.86%显著高于对照组76.19%（χ2=4.459, P=0.034）。观察组总不良反应为7.14%略低于对照组9.52%, 但两组总不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.155, P=0.693）。研究提示, 养心定悸颗粒能有效降低不良反应发生率, 改善心功能指标和血液流变学, 提升临床疗效。

综上所述, 养心定悸颗粒改善了患者心电图指标和心室功能, 提高了临床疗效, 降低了不良反应发生率。但本实验存在研究数量不足, 以及未对药物具体作用机制进行探究, 后续会进行大量实验进一步验证。