广州市增城区手工分离浓缩血小板的供应及应用

赖锦杨 叶女 梁艳芳 葛丁洁

作者单位：广州血液中心增城区血站血源科，广东 广州 511300

血小板是人体重要的血液成分之一，具有参与止血和组织修复功能，在促血小板生成素的作用下由巨核细胞生成。随着成分输血技术的不断发展，血小板输注作为输血治疗的一部分，在预防出血、抢救患者生命中起着其他血液成分不可替代的作用。临床中，血小板主要适应于各种原因引起的血小板数量减少或功能低下、或伴有严重出血的患者。随着临床治疗手段改进，高强度的放化疗方案应用于各种恶性血液病和实体瘤的治疗越来越普遍，使得血小板需求量不断增大。血小板保存期短、机采血小板献血员招募困难；而手工分离浓缩血小板制备技术成熟，其疗效与机采血小板一致[1-2]，国内外采供血机构多数采用机采血小板与手工分离浓缩血小板相结合的方式为临床提供血小板制品[3-4]。因辖区内的医疗机构增加、医疗机构急重症患者收容增长，血小板非计划性临床需求明显增加，且主要用于择期手术、创伤、急性失血、各种放化疗后的治疗。广州血液中心增城区血站作为基层血站，对22 家具有用血资质的医疗机构（二甲及以上医院6 家）提供供血服务，其中3 家医院血小板使用量占广州血液中心增城区血站总供应量的70%以上。因辖区内血小板供应紧张，为准确掌握医疗机构血小板使用特点和趋势，广州血液中心增城区血站实行血小板预约登记管理。尽管如此，仅供应机采血小板仍不能满足临床需求，导致部分患者无法及时输注，影响医院收容与临床救治。为缓解血小板供应压力、缩短供应等候时间，自2020 年1 月起，广州血液中心增城区血站开始实施机采血小板与手工分离浓缩血小板两种血小板相结合的供应方式。为评估两种供应方式的效果，对血小板供应等候时间、供应率、输注疗效等进行回顾性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过广州血液中心增城区血站发放窗口登记的资料和血液管理信息系统的信息，收集广州血液中心增城区血站2019 年1 月—2020 年12 月血小板需求和供应情况的相关数据（含血小板预约登记所得数据），血小板输注疗效评价由医疗机构向广州血液中心增城区血站反馈信息。其中，2019 年1—12 月仅供应机采血小板，下文称为单一供应；2020 年1—12 月以机采血小板和手工分离浓缩血小板相结合供应，称为两种供应。根据以上数据，对实施两种血小板相结合供应方式的效果进行评估。

1.2 观察指标

观察比较两种供应方式下，医疗机构需求量、临床供应量、供应等候时间、受血者输血前血小板计数水平、血小板输注疗效评价等信息。医疗机构需求量指辖区内医疗机构向广州血液中心增城区血站预约登记血小板的总申请量(两种血小板均按治疗量计，即10 ～ 12 U 手工分离浓缩血小板计为1 治疗量，1 袋机采血小板[血小板计数为（1011）计为1 治疗量]；临床供应量指广州血液中心增城区血站提供给医疗机构血小板的总量；非临床供应量包括质控抽检、外部调拨 (外部调拨量指调拨给辖区外采供血机构或医疗机构的血小板量)以及广州血液中心增城区血站质控或过期报废的总量；供应等候时间指单个患者本次申请，首次向广州血液中心增城区血站预约登记日期至血液供应日期的天数（首次登记预约且当日供应计为1 d）；血小板输注疗效评价根据《临床输血》与《输血治疗学》[5-6]标准，在确定了血小板输注指征和阈值，并在输注了血小板后，通常依据输注后患者的临床出血症状改善程度和血小板计数结果对输注效果进行评估。评价血小板输注疗效的常用指标是输注后校正血小板增加值（corrected count increment，CCI）和血小板回收率（practical platelet recovery，PPR），其疗效评价标准[7]：血小板计数有上升、出血停止或明显减轻，或血小板计数无上升但出血症状有明显好转为有效（或显效）；血小板无上升、出血症状无好转为无效。供应率增长=（本年度供应率-上年度供应率）÷上年度供应率×100%

1.3 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料以n（%）表示，行χ2检验，计量资料以（±s）表示，行t检验，非正态分布资料以M（P25，P75）表示，行Z检验，P＜0.05则差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种方式血小板供应情况

两种供应比单一供应方式能有效缓解辖区血小板供应压力，缩短供应等候时间，有利于本区医疗技术水平的发展。

2019—2020 年血小板总体供应情况，2020 年供应量较2019 年增加，详见表1。

表1 两种方式供应情况 (治疗量)

2.2 医疗机构血小板供需情况

全区血小板供应率增长40.66%，两种方式全区、B 医院、C 医院血小板供应率比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两种方式3 家主要用血医院以及全区的供需情况 [治疗量（%）]

2.3 血小板供应等候时间和受血者输血前血小板计数水平

实施单一供应和两种供应例数分别为298 例次、650 例次，供应等候时间分别为（3.15±1.53）d、（1.94±0.95）d（t=14.864，P=0.000）；受血者输血前血小板计数水平分别为[14.00（10.00，30.50）]×109/L、[36.00（17.00，52.00）]×109/L（Z=-9.723，P=0.000）。实施两种供应，血小板供应等候时间明显缩短，且两种供应的受血者输血前血小板计数水平明显高于单一供应，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 不同血小板种类输注疗效

2019 年1 月—2020 年12 月两种血小板输注疗效差异无统计学意义（P＞0.05），均能达到临床治疗效果，详见表3。

表3 不同血小板种类输注疗效

3 讨论

血小板是现代成分输血的重要组成部分，主要用于治疗血小板计数减少或功能异常的患者，比如血液病患者以及择期手术、创伤、急性失血患者[8-9]。传统观念认为，机采血小板纯度高，且混入白细胞少，降低了人类白细胞抗原（HLA）免疫反应和输血传染病的风险，在临床得到了广泛的应用。然而，随着医学水平的提升与临床治疗手段的进步，大剂量放化疗方案被广泛应用，临床对血小板需求不断增加。由于机采血小板纯度高、供者单一、不需交叉配血等优点，临床更愿意接受机采血小板。但机采血小板献血者招募困难，采集时间较长，采集期间需要更多的临床监护，采集成本高[10]，且保存期仅为5 d，同时随着机采血小板保存时间的推移，血小板储存损伤风险明显增加[11-12]。虽然，机采血小板采集量呈逐年增加趋势，但机采血小板供应能力的增长速度仍低于医疗机构血小板需求增长速度[13]，使机采血小板供不应求。辖区内仅供应机采血小板越来越难以满足临床需求。

手工分离浓缩血小板具有资源丰富、成本低廉等优点，国内外多数采供血机构将手工分离浓缩血小板作为机采血小板供应的重要补充来源[14]，手工分离浓缩血小板的临床使用量占所有血小板种类40%～50%。尽管手工分离浓缩血小板有增加同种免疫机会和质量受影响因素更多等可能，但大量研究证实，手工分离浓缩血小板对于因血小板减少或血小板功能障碍导致的出血性疾病的治疗亦有效[1，15-17]。广州血液中心增城区血站自2020 年1 月开始实施两种血小板相结合的供应方式后，临床供应率由57.89%提升至81.43%充分说明实施两种供应能有效提高辖区内血小板供应率，缓解血小板供应紧张的压力。其中，辖区内C 医院供应率提升明显，考虑可能因为该医疗机构为新建的三甲医院，处于医疗收容增长期，收治患者以创伤、急性失血为主，因此供应率提升显著；A 医院作为患者收容相对稳定的医疗机构，供应率无显著提升。血小板供应等候时间缩短至（1.94±0.95）d，受血者输血前血小板计数水平由[14.00（10.00，30.50）]×109/L 提高到[36.00（17.00，52.00）]×109/L，说明两种供应对解决紧急用血需求、保证临床用血安全、为患者预后提供有力支持、缓解血小板供不应求有效。

本研究中，手工分离浓缩血小板和机采血小板2 种血小板制剂的血小板含量均符合国家标准。从无偿献血者全血制备手工分离浓缩血小板无需额外检测、成本低廉，制备时间短，能满足临床需求，同时充分利用血液资源。另外，汇集白膜法制备后的红细胞悬液在保存过程中减少了微聚物的形成，降低受血者发生肺部、脑部栓塞的危险性，有效降低发生输血不良反应(非溶血性发热反应)的发生。对婴幼儿此特殊群体而言，手工分离浓缩血小板具有剂量优势[17]。本研究中，两种血小板的疗效无明显差异，与文献报道[1-2]一致。本文手工分离浓缩血小板输注疗效90%以上，可能与辖区内血小板主要用于择期手术、创伤、急性失血患者有关。尽管手工分离浓缩血小板增加供血者人数，且混入的红细胞数量也可能增多，但对非免疫性血小板减少症患者以及非反复多次输注血小板的患者，输注手工分离浓缩血小板发生无效的机率较低。血小板制剂的质量是保证输注疗效的重要前提，为保证血小板质量，需要注意以下几方面：（1）规范血小板的制备流程，严格执行操作规范；手工分离浓缩血小板质量还受全血抗凝剂、血袋表面光滑度、采血顺畅情况、离心制备等因素影响。（2）制备后的血小板做好质控，防止血小板的聚集与细菌污染。（3）明确血小板输注的适应证和禁忌证。（4）对免疫性血小板减少症患者、孕产妇、需反复多次输注血小板患者，宜供应机采血小板。（5）对临床发生输注无效的病例，应及时跟踪，分析原因。

综上所述，积极开展手工分离浓缩血小板供应势在必行，在基层血站也是可行有效的。在血小板供应紧张的形式下，通过机采血小板与手工分离浓缩血小板相结合的2 种供应方式，有利于缓解辖区血小板的供需矛盾，明显缩短受血者的等候时间，尤其是对于稀释性血小板减少大量失血患者。机采血小板与手工分离浓缩血小板同时供应的方式既能保证血小板的安全、及时、合理供应，同时避免偏型积压和供应不足的现象，确保了辖区内血小板的临床供应，对提升医疗机构的收容与保证临床及时救治是有益的，亦提升医疗机构对采供血机构的认可度。