河源地区无偿献血人群人类免疫缺陷病毒感染情况分析

叶登凰 黄仕云 聂湘辉 陈颖 李剑辉

人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是一种对人体免疫系统造成严重损伤的RNA病毒，为艾滋病患者的病原体。全球HIV感染率呈现持续上升趋势，至今仍未被遏制，其感染分布开始从高危人群向普通群体扩散的趋势[1]，且趋向于年轻化。目前国内无偿献血者HIV感染率亦呈上升趋势，输血感染是普通群体感染HIV的主要原因[2]，因此保障血液安全、降低HIV经血传播的风险成为控制HIV传播的重要措施。近年来国家一直倡议从低风险群体中招募无偿献血者，控制输血传染病高危人群恶性献血。了解无偿献血人群HIV感染情况，确定当地固定献血者队伍成为采供血机构工作重点和难点。本研究拟通过分析2012—2021年河源地区无偿献血人群人类免疫缺陷病毒感染趋势，确定当地高危人群，旨在进一步完善无偿献血者征询制度，以减少HIV高危人群献血，提高临床用血安全，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 择2012年1月1日—2021年12月31日 间 该 地 区184 850例无偿献血捐献者为研究对象。其中男性137 593例（74.43%）、女性47 257例（25.57%），男∶女=2.91∶1。年龄18～55岁。采集无偿献血者血液时同时留取5 mL血液检测标本，置于乙二胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA）抗凝管。血液标本满足检测要求并进行丙氨酸氨基转移酶检测、ABO血型检测、输血相关传染病标志物血清学检测。收集分析研究对象血液检测结果及其性别、年龄、职业等个人信息。所有无偿献血者均符合《献血者健康检查要求》[3]，并签署无偿献血知情同意书，符合医学伦理学要求。

1.2 仪器与试剂

主要仪器：BEPⅢ全自动酶免分析仪由德国西门子公司提供；Xantus 150全自动加样仪和UranusAE268全自动酶免分析仪由深圳爱康生物科技股份有限公司。主要试剂：抗-HIV初筛试剂盒由英科新创科技股份有限公司（厦门）、法国伯乐生物有限公司、北京万泰生物药业公司提供；质控品由北京康彻思坦生物技术有限公司提供。所有试剂经国家批检合格且在有效期内使用。

1.3 HIV初筛检测

严格按照科室作业指导书和试剂说明书要求，采用两种不同酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）试剂同时检测每份标本，两种试剂结果均呈非反应性判为阴性；如呈反应性，则用相应试剂双孔复检后任意一孔呈反应性判为阳性，否则为阴性。所有结果呈反应性的标本送往当地疾病预防控制中心进行确证试验。

1.4 确证试验

当地疾病预防控制中心采用免疫印迹方法（Western Blot，WB）进行HIV确认。根据WS293—2019《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》[4]要求，WB判断标准为HIV-1抗体阳性：（1）至少有2条ENV带（gp160/gp120和gp41）出现；（2）至少1条ENV带和p24带同时出现；（3）同时符合试剂盒阳性判定标准。不确定：出现HIV抗体特异带，但不足以判定阳性。阴性：无HIV抗体特异带。

1.5 统计学方法

应用SPSS 13.0软件，计数资料采用n（%）描述，使用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般结果

2012—2021年共检测无偿献血者标本184 850例，ELISA初筛结果呈反应性标本328例，初筛阳性率为1.77‰。经河源市CDC确认阳性31例，确认阳性率为0.17‰。不同年份的初筛阳性率和确证阳性率间差异有统计学意 义（χ初筛阳性率2=24.850，P=0.003；χ确证阳性率2=30.953，P=0.000）。其中2015年初筛阳性率和确证阳性率最高，分别为2.6‰和0.6‰。详见表1。

表1 2012—2021年河源地区无偿献血者HIV筛查及确证情况[例（‰）]

2.2 HIV确认阳性无偿献血者特征

31例HIV确认阳性无偿献血者以男性（29例，占93.55%）、常住（20例，占64.52%）、首次献血（18例，占58.06%）的青年（20～29周岁年龄组18例，占58.06%）为主。职业中其他职业的无偿献血者占比最大为48.39%（15/31），学生占比最低0.05%（1/31）。不同职业、年龄、献血史的无偿献血者确认阳性率间差异无统计学意义（χ2=3.512、8.478、0.041，P=0.622、0.076、0.840）。不同性别无偿献血者确认阳性率间差异有统计学意义（χ2性别=5.954，P=0.015）。不同居住史无偿献血者确认阳性率间差异有统计学意义（χ2居住史=6.494，P=0.011），详见表2。

表2 31例HIV确认阳性无偿献血者特征

2.3 HIV确认阳性无偿献血者回访情况

后期回访结果：31例HIV确认阳性无偿献血者感染途径以异性接触（22例，占70.97%）为主，其次为男男同性接触（6例，占19.35），其余感染途径不详。婚姻状态以未婚为主（17例，占54.87%），已婚和离异分别为11例（占35.48%）和3例（占9.68%）。合并梅毒和丙型肝炎感染分别为2例和1例。

3 讨论

本研究显示，近10年来河源地区无偿献血人群持续稳定增长。184 850例献血者中因HIV初筛阳性报废血液328袋，初筛阳性率为1.77‰。确认阳性31例，确认阳性率为0.17‰，低于重庆地区[4]（0.46‰），高于浙江金华地区[5]（0.11‰），与海口地区[6]（0.146%）相近，提示不同地区HIV感染率差异显著。与本省广州[7]（0.267‰）比较，河源地区无偿献血人群在本省范围内HIV处于低流行态势。2012—2021年间初筛阳性率和确证阳性率变化趋势基本一致，2015年初筛阳性率和确证阳性率最高，分别为2.6‰和0.6‰，其原因可能为：2015年本站开始使用HIV四代检测试剂，初筛试剂的特异性与灵敏度提高，HIV初筛能力提高有关。2018年次之，2018—2021年呈现下降趋势，与同期钱江等[5]报道基本一致。2018年呈现一个小高峰，其原因可能为：血站为加强招募工作，扩大献血安全宣传，在2018年无偿献血者标本量呈现大幅度的上升，随后适当调整献血招募策略[3]使HIV阳性率逐年减低。

31例HIV确认阳性无偿献血者中：男性占93.55%，显著高于女性，差异有统计学意义（P＜0.05），与国内其他城市HIV抗体筛查情况[1，8]报道结果相似。其性别差异的原因可能为男性和外界环境接触机会相比于女性多，通过性（异性、同性）传播、血液传播途径感染HIV病毒概率亦增多。从年龄段分析，20～29周岁年龄组无偿献血确认阳性率最高（0.29‰），占比达到58.06%，其原因可能是该年龄段人群性生活处于活跃阶段，感染的风险大。另外该年龄段年轻人对于艾滋病预防意识弱。此年龄段人群是无偿献血者主要招募对象，同时也是艾滋病感染发病集中人群[9]，这种矛盾给献血者的筛查及血液安全提出了巨大挑战[10]。从居住情况分析，主要为常住人口（20例，占64.52%），可能为当地处于粤东北地区，经济相对落后，人口流动较少相关。11例暂住献血者占比为35.48%，其中4例未婚有多位性伴侣，2例性工作经历，3例已婚多次婚外性生活经历。本次研究发现以异性接触途径感染占70.97%，未婚状态占54.87%，提示血源招募征询过程中应特别关注未婚青年性伴侣状态。调查发现合并梅毒感染的2例献血者已出现性病症状，不能排除其恶意献血。提示进行无偿献血宣传时，重点说明哪些危险行为影响献血结果，促使HIV高危人群[11]了解HIV检测正确途径自动放弃献血，从源头上控制HIV经血传播的风险[12]。

与已婚人群比较，单身人群因无人监管，家庭观念相对淡薄，感染HIV风险偏高，尤其是男性单身。陈权等[13]曾报道男男同性恋人群HIV阳性率呈上升趋势，成为我国无偿献血人群感染HIV的重要危险因素。采供血机构针对男性单身人群重点开展HIV防治知识教育及宣传迫在眉睫。提高问询技巧、运用特定的干预策略避免男男同性恋者、多名性伴侣者等高危人群发生高危行为后恶意献血行为。通过建设稳定的无偿献血队伍，规避以体检为目的无偿献血行为以保证血液安全，消除HIV感染隐患。首次献血者与重复献血者的HIV确认阳性率间差异无统计学意义（P＞0.05），提示HIV感染已经涉及固定献血者中[14]。13例重复献血者中2例献血者分别在第13次和第14次献血时确认为HIV感染，感染时间不确定。为排除前一次献血时间是否窗口期，随访受血者，并对受血者进行HIV筛查，结果HIV均为阴性。可见缩短HIV感染的窗口期，提高HIV的检出效率至关重要[15]。因此，采供血机构应积极采取更高灵敏度、特异性的血液检测试剂及检测技术提高HIV阳性标本检出率[16]，保障血液安全。

综上所述，河源地区无偿献血人群HIV处于低流行态势，HIV感染人群以常住的男性未婚中青年为主。为有效预防控制经输血传播HIV，进一步完善后期献血者征询制度，提供以下建议：（1）加强在献血人群招募工作，对特殊献血者尤其是未婚大龄青年、男男同性恋者进行有效的健康征询，对于重复献血者亦不能放松健康征询要求，规避有高危行为或阳性病例患者参加无偿献血。（2）加强HIV感染预防治知识宣讲，尤其针对高危人群的免费检测和隐私保护的宣传，提高无偿献血人群的自我保护意识。（3）提高工作人员征询沟通技巧和判断高危人群能力。