医用耗材全流程信息管理平台的构建与应用*

——李敏娟 刘沁峰 刘伟军* 张恩科 段降龙 罗竫娜 李 宁 陈红良 李 芸 刘 健 曹红儒

随着医疗技术的快速发展以及公立医院高质量发展要求的不断提升，人工管理模式已难以满足医用耗材精细化管理要求[1]。近年来，信息技术的广泛应用以及“互联网+医疗健康”服务模式的蓬勃发展[2]，促使医用耗材管理向信息化管理迈进[3]，构建科学的全流程医用耗材信息化管理平台已成为必然趋势[4]。

为了不断规范和高效管理医用耗材供应链和患者服务链，陕西省某三甲医院自2012年以来一直对医用耗材管理进行探索。截至2016年，该院先后完成了医用耗材准入体系[5]、供应链管理体系[6-7]、患者服务链管控体系[8-9]以及信息化平台构建要点[10-13]等研究，形成了规范化管理理论[14]，构建了医用耗材信息管理平台初型版，并在省内多家三甲综合医院进行推广试用。通过两年的试运行，于2019年完成了平台迭代升级(包括问题修正[15]、链路优化[16]和功能完善[17-18])。本研究介绍升级版平台，其在医用耗材进、存、销功能基础上覆盖医用耗材全流程管理，还融入信息溯源管理[19]、使用评价管理[20]和合理使用管控[21-22]，实现了医用耗材精细化管理水平提升和医院运营成本降低的双重目标。

1 平台构建

1.1 平台运行基础

平台运行基础包括数据库平台、服务器系统、Java框架、Web服务器和浏览器。运行环境兼容，分别为MySQL 5.6+、Windows server 2012+、JDK 1.8、Nignx 1.5、IE 11.0(或Chrome v41.0)以上。

1.2 平台信息架构

基于Java+Oracle 10g开发环境，采用浏览器和服务器架构(B/S架构)模式，应用前后端分离分布式服务体系，以Web工作流引擎构建平台。平台的核心架构融合了应用层、业务层、服务层、支持层、数据层、网络层、基础设施、服务总线以及现有应用平台。借助应用平台可接入管理系统，与医院信息系统、实验室信息系统、医学影像系统、OA和电子病历等平台互联互通，达到数据共享、业务流转、应用对接、目标溯源的要求[23]。

1.3 平台管理方法

根据医用耗材价值高低、是否计费、是否溯源三个维度将其分为三大类，分别为不可计费耗材、普通可计费耗材、高值可计费耗材。针对不同类别医用耗材，采取不同管理技术和管理模式。见表1。

表1 医用耗材全流程信息管理平台管理方法

1.3.1 管理技术 (1)入出库管理。医用耗材统一由医院库房(包括中心库房、手术库房、介入库房)办理出入库管理，包括核对、验收、清算。(2)流量流向管理。以医院信息系统信息为基础，统计并复核医用耗材领用数量与使用数量(计费次数)。流量管理是在流向管理的基础上，监管并确保临床科室领用数量与实际使用数量一致[9]。(3)赋码管理。基于耗材供应目录库，采用三码合一(医保编码、物价编码和医院编码)的方式对医用耗材进行编码，建立医用耗材实物流与信息流之间的对应关系，实现全流程和溯源管理[24]。

1.3.2 管理模式 为实现“零”库存，针对不同类别医用耗材采取以下两种管理模式：(1)JIT管理模式。其原理是以需定供。该模式主要用于通用性医用耗材管理，实现“准零”库存，降低存货成本。(2)暂存管理模式。暂存管理模式是寄存式用销管理模式，原理是以用定销。该模式主要用于高值可计费耗材(包括植入类、介入类和特殊类医用耗材)的管理，以实现“零”库存，有效规避物流管理风险，缓解医院资金压力。

1.4 平台功能域

平台功能域基于面向服务(Service-Oriented Architecture，SOA)理念，采取模块化设计，其应用功能由松散耦合并且具有统一接口的组件(即Service)组合构建，在保障各应用模块独立性的同时，对迅速变化的业务环境具有良好适应性、迭代性和拓展性。平台围绕医用耗材全流程管理中的权限、采购、目录、监管、库房、评价和信息7个部分进行数字化管理，各功能模块关键节点独立设置，分步整合，可逐步实现平台对接和移动终端应用。平台模块化功能域架构见图1。

图1 医用耗材全流程信息管理平台模块化功能域架构图

1.4.1 权限管理 权限管理是根据数据库权限进行权限授予和权限验证。权限授予是用户对某个模块某项功能的操作许可，通过设定数据库权限来分配角色。权限验证通过数据库权限判断某用户是否对某个模块某项功能具有操作权限，采用过滤器设计，所有用户的所有操作均需要经过过滤器。

1.4.2 采购管理 采购管理包含需求申请、产品论证、预算立项、招标采购和合同执行5项功能，涉及采购管理全流程，对采购过程中的关键节点和信息流进行记录和管控，实现医用耗材采购信息的阳光化和溯源化管理。

1.4.3 目录管理 目录库管理包含供应商管理、生产厂家管理、耗材编码管理、耗材用途管理、耗材类别管理。其中：耗材编码管理通过数据分类对比、同类耗材关键词提取、收费价格及入库价格匹配，解决同一耗材三码合一的问题；耗材用途管理通过流量流向管理技术确定各临床科室耗材使用情况，为管控提供数据支撑。

1.4.4 监管管理 监管管理涉及供应商服务评价和产品质量评价两方面，包含合同管理、产品资质管理、供应服务管理、产品质量管理和不良事件管理。

1.4.5 库房管理 库房管理主要涉及耗材出入库和产品验收，包含中心库房管理、手术库房管理、介入库房管理以及科室的二级库管理等。

1.4.6 评价管理 评价管理主要是监测耗材使用情况，通过对临床真实使用数据的统计、分析和评价，将结果反馈至各临床科室和职能部门，以便科学引导临床科室合理使用耗材，精准管控入院耗材的品类、数量和价格。评价管理包含耗材使用效益分析、耗材合理使用点评和供应服务评价等。

1.4.7 信息管理 信息管理主要是平台信息数据的维护，包括信息查询管理、数据安全管理、信息备份管理等。

1.5 平台信息流

采取链路化设计实现信息流的对接和溯源。链路化设计是对医用耗材全流程管理进行宏观把控、管理需求拆解、流程化处理、关键节点控制以及流转点(临床使用科室-医用耗材管理部门-医用耗材供应商三者之间)对接，最终形成申请--审核-采招-供应-使用-核算-溯源-评价-申请(审核)的全链路闭环信息流。链路化设计有利于前期的平台开发和后期的平台维护与迭代升级，更重要的是将医用耗材全流程管理过程任务明确化、权责清晰化、执行溯源化、机制长效化[17]。医用耗材全流程信息管理平台信息流链路化架构见图2。

图2 医用耗材全流程信息管理平台信息流链路化架构图

1.6 平台安全保障

采用身份验证、授权、数据保护、审核、日志、加密和灾备形式保障平台的安全性。(1)在信息传输方面，使用虚拟专用网络(Virtual Private Network，VPN)[18]保证传输数据的安全性和可靠性。在业务职能部门和主管行政部门之间传输数据，采用非对称加密和动态更改密匙的方法保证数据不外泄。对重要数据采用安全套接层协议(Security Socket Layer，SSL)加密机制，在传输层对网络连接进行加密，最大限度保证传输过程中(用户信息)的安全性。同时，数据的即时采集和实时传输还可确保数据的时效性。在系统终端，对工作人员和业务人员进行系统验证，以保证用户数据的保密性。对不同人员设定不同权限，防止数据丢失或篡改。(2)在数据备份方面，采用储存网络型虚拟化容灾方式[25]进行系统灾备管理。

2 平台应用

平台最终于2019年7月全面建成并投入使用，整体运行良好，功能应用已全面覆盖医用耗材全流程管理。在信息溯源管理、使用评价管理和合理使用管控环节中，涉及6项重要指标，分别是年预算执行率[26]、百元医疗收入(不含药品收入)医用耗材消耗费用[27]、不可计费耗材与医疗收入(不含药品收入)占比[28]、可计费耗材损耗率、重点监控高值医用耗材收入占比[29]和重点监控高值医用耗材不合理使用率等[29]。应用该6项>指标数据，有利于耗材管理部门进行多维度和溯源化管理，有助于医用耗材合理使用和成本管控。

由于2020年全国新冠肺炎疫情影响，本研究统计了该院2018年(平台全面建成前)和2021年(平台全面建成后)上述6项指标数据，并进行同期比较，见表2。

表2 医用耗材全流程信息管理平台应用前后比对

从表2可以看出，平台全面建成应用后，各项指标都向好发展。其中：年预算执行率更接近100%，年预算的制定和执行更为准确；每百元医疗收入(不含药品收入)中，医用耗材消耗费用下降了4.05元，更符合《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》[30]中医用耗材管控要求；不可计费耗材与医疗收入(不含药品收入)占比降低了0.20个百分点，一年可节约不可计费耗材354.61万元；可计费耗材损耗率下降了0.857个千分点，一年可节约可计费耗材31.58万元。另外，重点监控高值医用耗材收入占比下降了7.13个百分点，重点监控高值医用耗材不合理使用率下降了0.58个百分点，主要是严控了高值医用耗材入院遴选价格和临床不合理使用，两项指标的管控都符合《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》[29]要求。

3 讨论

本研究医用耗材全流程信息管理平台基于模块化和链路化设计思路构建，符合医疗行业发展特点。随着各项医疗规范要求以及高质量发展需求的提升，模块化设计更能满足医用耗材多维变革的功能域管理要求，链路化设计更能满足医用耗材多重对接的信息流使用要求。

首先，基于模块化设计，平台实现了医用耗材全流程管理，动态地将物流信息、资金流信息、患者流信息进行联动和融合，医院根据实际需求可获得不同维度医用耗材评价数据，这为合理使用医用耗材和降低运营成本提供了数据支撑。其次，链路化设计为“一物三码合一”提供了有效平台，两者相融合实现了医用耗材全流程的监控和管理。医用耗材在医用耗材供应商、医用耗材管理部门、临床使用科室和患者四者之间的流转信息随时可溯源，实时可监测，其溯源和监测不再是单线的自上而下或自下而上，而是可以在全流程中任何节点呈现。这为医用耗材的质量监控、使用管控、不良事件的快速响应提供了数据支撑。

经过应用发现，平台仍存在一定不足，需进一步改进：

一是缺少多重标识。目前，目录库中的医用耗材标识相对单一，不利于分类筛选和统计。为此，后期将增加医用耗材标识字段(可叠加)，比如UDI码[31]、阳光平台组件码、集中采购信息码、重点高值医用耗材信息码等。

二是缺少一致性评价。平台虽然构建了多维度评价指标，但数据相对独立且不够丰富，缺少更多联动。下一步，平台将与病案和医保等信息进行衔接，建立一致性评价体系和机制，进一步规范医用耗材使用，合理控制费用。

三是缺少移动终端。为了促使信息高效流转，下一步将添加移动终端，随时随地可完成急用医用耗材临时采购审批、高值医用耗材使用审批、库存预警、产品效期预警等信息的流转。

本研究构建的平台不仅符合国家医用耗材管理政策要求，而且契合了医院实际以及发展要求，在提高医用耗材精细化管理水平的同时，有效降低了医院运营成本。未来，将不断完善平台功能，以期为构建医疗器械管理平台，探索更适宜医院的智慧型管理模式奠定基础。