该研究招募了年满18岁的晚期血管肉瘤患者,随机1∶1分成两组,接受帕唑帕尼单药治疗或卡罗妥昔单抗联合帕唑帕尼治疗。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率和总生存率。共招募了123例患者,其中114例被纳入本次分析(帕唑帕尼单药组53例,联合组61例),包括69例(61%)女性,中位年龄是68岁;57例(50%)是皮肤病变,32例(28%)既往未进行过治疗。
主要终点(PFS)无统计学差异(HR=0.98,P=0.95),帕唑帕尼单药组和联合组的中位PFS分别是4.3个月(95%CI:2.9个月-不可估计)和4.2个月(95%CI:2.8~8.3个月)。最常见的全级不良反应(单药组vs.联合组)有疲劳(55%vs.61%)、头痛(23%vs.64%)、腹泻(51%vs.57%)、恶心(49%vs.48%)、呕吐(23%vs.38%)、贫血(9%vs.44%)、鼻出血(4%vs.56%)和高血压(55%vs.36%)。
综上所述,该研究表明,与帕唑帕尼单药治疗相比,卡罗妥昔单抗联合帕唑帕尼并不能改善晚期血管肉瘤患者的无进展生存预后。(摘自:JAMA Oncol)