一清胶囊联合维胺酯治疗口腔扁平苔藓的临床研究

刘 静，顾 静

（沧州中西医结合医院青县院区口腔科，河北 沧州 062650）

口腔扁平苔藓（oral lichen planus）是临床常见的慢性口腔黏膜疾病，该病无传染性，近年来发病率有所升高，因此需积极提升其防控水平[1，2]。目前尚无口腔扁平苔藓的特效治疗药物，临床以对症治疗为主，常用药物主要有糖皮质激素、维A酸、免疫调节剂等，其中维胺酯治疗口腔扁平苔藓的临床应用较多，可改善患者口腔黏膜状态，发挥抗炎、创面修复效果，但是治疗效果有限，需进一步优化治疗方案，提升治疗效果。一清胶囊是临床常用的清热剂，在口腔溃疡、牙龈炎等疾病治疗中应用较多，对炎症引发的口腔黏膜病变具有较好的治疗效果，因而开始应用于口腔扁平苔藓治疗中，但是其联合维胺酯治疗口腔扁平苔藓的疗效尚不明确。基于此，本研究结合本院收治的70例口腔扁平苔藓患者的临床资料，旨在分析一清胶囊+维胺酯治疗的临床疗效与安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年5月-2022年3月沧州中西医结合医院收治的70例口腔扁平苔藓患者作为研究对象，采用随机数字表法分为维胺酯组和联合一清组，各35例。其中联合一清组男20例，女15例；年龄21～69岁，平均年龄（64.68±24.23）岁；病程5～15个月，平均病程（17.62±4.24）个月；病变位置：颊部15例，前庭沟10例，舌部7例，牙龈3例。维胺酯组男20例，女15例；年龄22～69岁，平均年龄（64.56±24.41）岁；病程5～15个月，平均病程（17.50±4.39）个月；病变位置：颊部16例，前庭沟9例，舌部6例，牙龈4例。两组性别、年龄、病程以及病变位置比较，差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准通过，所有患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：符合《临床诊疗指南：口腔医学分册》[3]口腔扁平苔藓的临床诊断标准；入组前3个月内无药物治疗史；治疗期间可配合随访及复诊等。排除标准：无法遵医嘱治疗者；药物使用禁忌证者；合并重性精神病者；重要脏器功能不全者；合并其他口腔疾病者。

1.3 方法 维胺酯组口服维胺酯治疗：给予维胺酯胶囊（重庆华邦制药有限公司，国药准字H50021842，规格：25 mg/粒），1粒/次，3次/d，共治疗3个月。联合一清组在维胺酯组基础上联合一清胶囊治疗：维胺酯用法用量与维胺酯组一致，给予一清胶囊（成都康弘制药有限公司，国药准字Z19991047，规格：0.5 g/粒），1 g/次，3次/d，共治疗3个月。

1.4 观察指标 比较两组皮损及症状改善情况、疼痛程度、血清炎症因子指标变化以及用药安全性。①皮损及症状改善情况：监测患者临床症状变化情况，统计敏感灼痛、黏膜粗糙、木涩口干等症状消退时间，并观察患者治疗前、治疗后皮损面积变化[4]；②疼痛程度：分别于治疗前和治疗1、2、3个月采用视觉模拟评分法[5]（VAS）评估患者扁平苔藓的疼痛感受程度，总分0～10分，分数越高则疼痛程度越严重；③血清炎症因子指标：采集患者空腹状态静脉血4 ml，采用酶联免疫法监测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、肿瘤坏死因子-β（TNF-β）、白细胞介素-2（IL-2）、白介素-6（IL-6）、白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-12（IL-12）等炎症因子水平；④不良反应发生情况：包括皮肤干燥、脱屑脱皮、瘙痒皮疹、瘀斑、黏膜干燥。

1.5 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，组间比较行t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组皮损以及症状改善情况比较 联合一清组敏感灼痛消退时间、黏膜粗糙消退时间、木涩口干消退时间短于维胺酯组；皮损面积小于维胺酯组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组皮损以及症状改善情况比较（ ）

2.2 两组疼痛程度比较 联合一清组治疗后1、2、3个月VAS评分均低于维胺酯组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组疼痛程度比较（ ，分）

2.3 两组血清炎症因子水平比较 两组治疗后血清症因子各项指标均低于治疗前，且联合清一组低于维胺酯组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组血清炎症因子水平比较（ ，pg/L）

2.4 两组不良反应发生情况比较 联合一清组不良反应总发生率高于维胺酯组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

口腔扁平苔藓是目前临床高发疾病，可发生于颊部、牙龈、舌、唇等部位，临床症状主要为敏感灼痛、黏膜粗糙、木涩口干等，患者病程较长，部分患者可自愈，但较多患者难以自愈，需及时干预治疗。相关临床研究显示[6]，口腔扁平苔藓与负性情绪反应、免疫因素、内分泌疾病、微循环障碍因素、营养素缺乏、胃肠道疾病等因素，与口腔扁平苔藓的发生、发展存在密切联系，发病机制复杂，尚未完全探明其发病机制。

目前，口腔扁平苔藓缺乏特效治疗药物，对症治疗的效果较为有限。维胺酯为新一代维A酸药物，该类药物衍生物作用机制与维A酸基本一致，但毒副反应较低，临床应用安全性较高[7]。维胺酯具有调节上皮细胞分化与生长的功能，可抑制上皮细胞角化和角质形成细胞活性，并促使角质脱落，口服治疗后，可促进口腔黏膜细胞分化与生长，并发挥抗炎作用，有助于改善扁平苔藓皮损，但是疗效欠佳，需联合其它疗法，进一步提升治疗效果。一清胶囊是临床常用的清热类中成药，方剂源于“三黄泻心汤”，以清热泻火、解毒止血、化瘀凉血见长，对热毒聚集、气滞血癖、心肝火旺引发的口腔疾病治疗效果较好。中医将口腔扁平苔藓归为“口糜”范畴[8-10]，其病机为阴阳失调、气滞血瘀、心肝火旺、肝肾阴虚，以致湿热瘀滞，聚集于肌肤，痹阻于口腔，治宜清热泻火、凉血解毒、行气化瘀，一清胶囊治疗“口糜”较为对症，临床应用逐渐增多。相关报道显示[11-13]，一清胶囊联合维胺酯治疗，可有效提升临床疗效，促进皮损和临床症状尽快消退，与维胺酯治疗者相比，康复进程加快。本研究结果显示，联合一清组敏感灼痛消退时间、黏膜粗糙消退时间、木涩口干消退时间均短于维胺酯组，皮损面积小于维胺酯组，差异有统计学意义（P＜0.05）；且疼痛程度低于维胺酯组，差异有统计学意义（P＜0.05），可知联合一清胶囊可有效提升患者康复效果，缩短患者病程，临床疗效较好。此外，联合一清组治疗后炎性因子水平低于维胺酯组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示联合一清胶囊治疗可发挥更好的抗炎效果，可减轻局部炎症反应，减轻皮损的炎症损伤，促进皮损康复，安全有效。

综上所述，维胺酯胶囊治疗基础上，联合一清胶囊治疗，可有效减轻患者皮损症状，降低疼痛感受，缩短患者康复时间，并可降低炎症反应，且不会增加不良反应发生几率，值得临床应用。