如意金黄散联合异维A酸软胶囊治疗中重度痤疮的疗效及安全性分析

姜秀芳

（徐州市铜山区中医院皮肤科，江苏 徐州 221116）

痤疮（acne）为皮肤科常见疾病，多发于皮脂溢出部位，且伴有炎性皮损如丘疹、脓疱、结节、囊肿和非炎性皮损如粉刺等表现[1]。按其严重程度划分为轻度、中度、重度，若中度和重度治疗不佳，会造成色素沉着及瘢痕等遗留症状，影响患者日常生活及心理健康。痤疮病因、发病机制尚不清楚，但其发病与免疫功能、基因遗传、皮肤特点、个人体质、内分泌失调等因素存在必然联系。雄性激素分泌多，皮脂腺分泌物多，毛囊皮脂腺导管角化，导致大量皮脂在体表不能及时排出，进而发生痤疮。此外，如果出现痤疮丙酸杆菌或葡萄球菌，可造成炎症性丘疹或脓疱[2]。若不能在第一时间予以治疗，会产生疤痕，对患者心理产生障碍。克拉霉素为中、重度痤疮患者的首选治疗手段，但长时间使用该药物会引起痤疮丙酸杆菌耐药性，治疗效果不理想，且停药后易复发。所以临床上提出抗生素联合其他疗法进行治疗，以预防耐药性，提高治疗效果。异维A酸软胶囊为抗痤疮一线用药，该药可减少油脂分泌、抑制毛囊、皮脂的异常角化，对痤疮丙酸杆菌起到良好抑制作用，但有一定的副作用。而如意金黄散可清热解毒、消肿止痛，多用于热毒瘀滞肌肤所致疮疖肿痛，将其与异维A酸软胶囊联合使用，可减轻患者痤疮症状。基于此，本研究以我院皮肤科门诊治疗的中重度痤疮患者110例为对象，分析如意金黄散联合异维A酸软胶囊治疗方法在痤疮治疗中的临床应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月-2020年12月于徐州市铜山区中医院皮肤科门诊就诊的中重度痤疮患者110例作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各55例。对照组中男30例，女25例；年龄18～37岁，平均年龄（24.11±2.12）岁；病程6个月～6年，平均病程（4.15±0.24）年。观察组中男29例，女26例，年龄18～38岁，平均年龄（25.23±2.03）岁；病程6个月～7年，平均病程（4.29±0.88）年。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。所有患者对本研究均知情同意并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①患者临床资料齐全；②符合中重度痤疮诊断标准。排除标准：①合并心、肾、肝等器质性疾病者；②合并严重认知障碍、精神障碍者；③患者伴有其他急性疾病或恶性疾病；④中途退出研究者；⑤近12个月内有生育计划者；⑥妊娠或哺乳期妇女；⑦1个月内接受过相关治疗的患者。

1.3 方法 对照组：口服异维A酸软胶囊（重庆华邦制药有限公司，国药准字H20113060，规格：10 mg）治疗，2次/d，10 mg/次。观察组：使用如意金黄散（江苏七〇七天然制药有限公司，国药准字Z32020732，规格：500 g）联合异维A酸软胶囊治疗。异维A酸软胶囊用法用量同对照组一致，在此基础上，每晚清洁患处皮肤后，使用蜂蜜调匀如意金黄散，勿过干亦勿过薄，以能涂皮肤表面不会流下为度，调和后涂抹于患处，每晚1次。两组均连续治疗8周。

1.4 观察指标 比较两组治疗总有效率、不良反应发生率、性激素水平、皮损情况。

1.4.1 治疗总有效率 显效：结节、囊肿等皮损损伤消退70%～89%，痒痛症状基本消失，基本无瘢痕形成，少量色素沉着；有效：皮损损伤消退30%～69%，痒痛症状得以改善，少量瘢痕、色素沉着存在；无效：皮损损伤消退改善＜30%，甚至加重，痒痛症状无改变，大量瘢痕、色素沉着。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4.2 不良反应发生率 统计两组出现呕吐、面部发红、唇干裂、腹痛、头晕头痛、脱屑等不良反应情况。

1.4.3 性激素水平 记录两组雌二醇（E2）、孕酮（P）、睾酮（T）变化情况。

1.4.4 皮损情况 记录两组面部皮损情况，包括皮损数量、皮损类型、皮损颜色、皮损疼痛，每项0～4分，得分越高说明皮损情况越严重。

1.5 统计学方法 利用SPSS 24.0统计学软件对本研究数据进行分析。计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验；计量资料以（±s）表示，行t检验；以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=8.1823，P=0.004），见表1。

表1 两组治疗总有效率比较[n（%）]

2.2 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.253，P=0.012），见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组性激素水平比较 观察组P、T均低于对照组，E2高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组性激素水平比较（）

表3 两组性激素水平比较（）

组别 n P（ng/ml） T（nmol/L） E2（pg/ml）对照组观察组55 55 tP治疗前1.73±0.86 1.79±1.82 0.221 0.825治疗后1.22±0.32 0.87±0.26 6.295 0.000治疗前4.92±1.55 4.99±1.66 0.229 0.820治疗后2.63±0.41 1.50±0.41 14.453 0.000治疗前28.57±3.35 28.49±3.28 0.127 0.900治疗后33.65±4.82 43.47±6.18 9.292 0.000

2.4 两组皮损情况比较 观察组治疗后皮损数量、皮损类型、皮损颜色、皮损疼痛评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组皮损情况比较（，分）

表4 两组皮损情况比较（，分）

时间 n 皮损数量 皮损类型 皮损颜色 皮损疼痛对照组观察组55 55 tP治疗前3.63±1.24 3.79±1.38 0.640 0.524治疗后1.07±0.53 0.32±0.45 8.000 0.000治疗前3.92±1.39 3.99±1.42 0.261 0.794治疗后1.38±0.61 0.48±0.41 9.081 0.000治疗前3.94±1.47 3.98±1.18 0.157 0.875治疗后1.28±0.47 0.47±0.29 10.877 0.000治疗前3.68±1.46 3.79±1.39 0.405 0.687治疗后1.34±0.28 0.38±0.24 19.306 0.000

3 讨论

痤疮又称寻常痤疮，是皮肤科最常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病，皮损多发于面颊、额头、下颌，也有躯干，如前胸、背部、肩胛部，以粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕为基本特征，常伴皮脂溢出，多发于青春期男女，也将其称之为“青春痘”[3]。临床上除寻常痤疮外，还有聚合性痤疮、暴发性痤疮、药物性痤疮、月经前痤疮、化妆品痤疮等。该病的发生与雄激素水平、皮脂分泌增加密切相关，青年男女由于身体发育，雄激素增多且分泌过旺，可造成皮脂腺产生更多皮脂，皮脂和脱落的表皮组织混合后形成像泥沙一样的物质堵塞毛孔，造成痤疮发作[4]。另外，该病的发生和细菌感染、皮脂腺角化异常、炎症等因素有关。其中毛囊周围细胞角化异常可造成毛囊口变小、狭窄、堵塞，皮脂不能排出，故而形成肉眼可见的粉刺或肉眼不可见的微粉刺；痤疮丙酸杆菌可促使角质形成细胞、皮脂腺细胞和单核细胞的Toll样受体表达，也可水解皮脂中的甘油三酯、脂肪酸，可刺激毛囊及其周围炎症反应的存在，促使局部出现丘疹、脓疱、结节和脓肿。近年来，痤疮发病率明显增长，与随意使用医美产品、生活方式不当、饮食不规律等因素存在必然联系，如喜食辛辣、海鲜等刺激性食物，会诱发该疾病。临床上治疗该疾病的药物种类多元化，有抗菌药物、糖皮质激素等，上述药物对于严重患者疗效一般，复发率较高，还会产生严重瘢痕，因此寻找合适有效的治疗药物是临床研究重点。

本研究结果显示，观察组治疗有效率高于对照组（P＜0.05），说明对患者采用如意金黄散联合异维A酸软胶囊治疗，可改善患者临床症状，提高临床疗效。维A酸软胶囊为第一代维甲酸类药物，是维生素A的衍生物，将其用于治疗痤疮时，可缩小皮脂腺组织、降低皮脂腺活性，从而使皮脂分泌量减少，可避免上皮细胞角化，防止毛囊皮脂腺口存在角质栓塞，进而防止超氧化物产生，降低超氧化物酶活性，减少痤疮丙酸杆菌数[5]。异维A酸属于前体药物，可先于细胞内转化为活性代谢产物，再和相关蛋白结合，随后进入细胞核，和核内受体结合，从而调节基因表达，发挥更好的治疗效果。如意金黄散由大黄、黄柏、姜黄、白芷、苍术、厚朴、陈皮、生天南星、天花粉构成。该方中大黄可清火、泻热毒，活血水肿，行淤血，治痈肿、疮疔等；黄柏可清热燥湿，解毒消肿；姜黄可行气破瘀，止痛；白芷具备抗炎、抗菌作用，可散湿止痛，消肿排脓，对大肠杆菌、宋氏、弗氏痢疾杆菌、变形杆菌起到抑制作用；苍术可燥湿辟秽；厚朴具备抗炎、抗病毒、镇痛作用，可燥湿消痰；陈皮可燥湿化痰，其中橙皮甙类可通过破坏细菌结构发挥抗炎作用；生天南星可燥湿化痰、消肿散结，具备箍集围聚作用；天花粉可抗菌、抗病毒，帮助患者排脓、消肿，抑制溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌；甘草可缓急止痛、解毒，且能调和诸药[6]。如意金黄散联合异维A酸软胶囊治疗，能提升机体自身免疫能力，针对中度、重度痤疮治疗的临床治疗效果更为理想。

本研究结果显示，观察组患者不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），这提示异维A酸软胶囊具备抑制角质细胞和皮脂的效果，可阻碍中性粒细胞、溶酶体的合成及释放，抑制丙酸杆菌的生长，减少痤疮发生几率，避免呕吐、面部发红、唇干裂、腹痛、头晕头痛、脱屑等不良情况发生，降低不良反应发生率。观察组P、T均低于对照组，且观察组E2高于对照组（P＜0.05），这提示通过如意金黄散，可防止机体存在溶血性链球菌和金黄色葡萄球菌感染，增强白细胞、网状内皮系统的吞噬功能，性激素水平得以显著提升。本研究结果显示，观察组皮损数量、皮损类型、皮损颜色、皮损疼痛评分低于对照组（P＜0.05），这提示通过如意金黄散，可对患者自身免疫功能起到调节作用，减少发生皮损数量，并使皮损颜色得以改善，从而避免瘢痕发生。异维A酸能下调Toll样受体表达，可调控痤疮发病相关的炎症免疫介质，抑制毛囊角化，控制炎性反应，对瘢痕形成起到抑制作用。

综上所述，运用如意金黄散联合异维A酸软胶囊治疗中重度痤疮，能有效控制患者性激素水平，提高治疗总有效率，降低不良反应发生率，改善患者皮损情况，值得临床应用。