六味地黄汤加减配合二甲双胍和阿托伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症的效果

黄冬梅

（福建中医药大学全科，福建 泉州 362000）

糖尿病（diabetes mellitus，DM）是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，主要病因是胰岛素分泌不足或机体对胰岛素的不敏感，若高血糖症状长期存在，可造成肾、血管、心脏、神经及眼等器官功能慢性损伤，严重影响DM患者的日常工作与生命质量。＞90%的DM患者属于2型DM[1]，2型DM不仅表现为高血糖，还会影响患者的脂肪代谢，导致高脂血症发生。高脂血症是心血管疾病的高危因素[2]。因此，2型DM并发高脂血症患者的情况，采用合理方案治疗具有重要意义。基于此，本研究选取80例2型DM合并高脂血症患者作为研究对象，旨在探讨六味地黄汤加减配合二甲双胍和阿托伐他汀治疗2型DM合并高脂血症的疗效及对患者HDL-C水平影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2018年7月至2020年7月本院收治的80例2型DM合并高脂血症患者作为研究对象，按照随机抽签法分为参照组和研究组，每组40例。参照组男21例，女19例；年龄53～77岁，平均（66.45±5.74）岁；糖尿病病程1～13年，平均（6.45±2.33）年。研究组男25例，女15例；年龄52～79岁，平均（66.85±5.67）岁；糖尿病病程1～14年，平均（6.66±2.48）年。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：①经过检查确诊为2型DM；②空腹血糖（fasting blood glucose，FBG）＞7.0 mmol/L，餐后2 h血糖（2 hour postprandial blood glucose，2 h PG）＞11.1 mmol/L[3]；③确诊高脂血症；④三酰甘油（triglyceride，TG）＞1.70 mmol/L，总胆固醇（total cholesterol，TC）＞5.72 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）＞3.64 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇（high-density liptein cholesterol，HDL-C）＜0.91 mmol/L[4]；⑤临床资料完整；⑥患者及家属均知情同意并签署知情同意书。排除标准：①对本研究药物过敏者；②妊娠期或哺乳期女性；③1型DM者；④肝肾功能严重障碍者；⑤合并肿瘤者；⑥严重感染或并发急性症状者；⑦既往1个月内服用调脂药物者；⑧其他因素致脂代谢异常者。

1.2 方法参照组口服二甲双胍（Alphapharm Pty Limited，国药准字H20140534，规格：0.5 g）+阿托伐他汀（北京福元医药股份有限公司，国药准字H20203099，规格：10 mg）治疗。二甲双胍每次0.25 g，每天3次，餐后口服，服药1周后调整剂量为每次0.5 g，每天3次；阿托伐他汀每次10 mg，每天1次。12周为1个疗程，治疗1个疗程后复查血糖血脂，适当调整用药剂量。研究组在参照组基础上服用六味地黄汤加减治疗。组方为山茱萸、山药各11 g，熟地黄22 g，牡丹皮、泽泻、茯苓各8 g。每天1次，加水煎熬，取300 ml药汁均分为两份，患者早晚用餐后各温服1次。12周为1个疗程，治疗1个疗程后复查血糖血脂，适当调整用药剂量。

1.3 观察指标①比较两组临床疗效、血糖水平及血脂水平。评价标准：治疗后患者血糖水平下降幅度＞30%，或FBG＜7.2 mmol/L且2 h PG＜8.3 mmol/L，为显效；患者治疗后的血糖水平的下降幅度＞20%，TC水平下降幅度为10%～20%或TG水平下降幅度为20%～40%，为有效治疗[5]；未达到上述有效评价标准，为无效。总有效率=显效率+有效率。②比较两组TC、LDL-C、HDL-C及TG水平。

1.4 统计学方法采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为95.00%，高于参照组的80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2两组血脂水平比较治疗前，两组TC、LDL-C、HDL-C及TG水平比较差异无统计学意义；治疗后，TC、LDL-C、TG水平均低于治疗前，HDL-C水平高于治疗前，且研究组TC、TG水平低于参照组，HDL-C水平高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组LDL-C水平比较差异无统计学意义。见表2。

表2 两组血脂水平比较（±s，mmol/L）

表2 两组血脂水平比较（±s，mmol/L）

注：TC，总胆固醇；LDL-C，低密度脂蛋白胆固醇；HDL-C，高密度脂蛋白胆固醇；TG，三酰甘油。与本组治疗前比较，aP＜0.05

组别参照组研究组t值P值例数40 40 TC治疗前6.53±1.62 6.84±1.58 0.86 0.39治疗后4.97±0.82a 4.16±0.85a 4.34＜0.05 LDL-C治疗前4.12±0.61 4.35±0.62 1.67 0.10治疗后3.22±0.53a 3.17±0.55a 0.41 0.68 HDL-C治疗前0.89±0.14 0.84±0.12 1.72 0.09治疗后1.18±0.13a 1.35±0.14a 5.63＜0.05 TG治疗前2.53±0.74 2.59±0.72 0.37 0.71治疗后1.62±0.45a 1.21±0.26a 4.99＜0.05

2.3 两组血糖水平比较治疗前，两组FBG、2 h PG水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组FBG、2 h PG水平均低于治疗前，且研究组低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血糖水平比较（±s，mmol/L）

表3 两组血糖水平比较（±s，mmol/L）

注：FBG，空腹血糖；2 h PG，餐后2 h血糖；与本组治疗前比较，aP＜0.05

组别参照组研究组t值P值例数40 40 FBG治疗前9.57±2.43 9.64±2.47 0.13 0.90治疗后6.53±1.67a 5.48±1.69a 2.80＜0.05 2 h PG治疗前11.64±1.47 11.82±1.22 0.60 0.55治疗后8.65±2.24a 7.47±2.75a 2.10＜0.05

3 讨论

随着我国人民的饮食结构与生活习惯不断改变，DM的发病率逐年增高。有研究发现，2型DM血糖水平与血脂的代谢异常密切相关[6]。高脂血症是2型DM的常见并发症，易引发心脑血管相关疾病，因此，治疗2型DM合并高脂血症患者时，不仅要控制血糖水平，还应改善血脂水平。

二甲双胍是临床常用的降血糖药物[7]。主要作用于外周组织，增加胰岛素的受体数量，提高外周组织摄取血糖的效率及利用率[8]，改善胰岛素的抵抗，降低血糖水平；此外，二甲双胍还影响患者的食欲，利于控制患者血糖水平[9]。阿托伐他汀属于化学品类药物，是降脂的常用药物，效果较佳，可降低血清中的三酰甘油与胆固醇水平[10]，抑制血小板活性，降低血液的黏稠度[11-12]。临床上常用阿托伐他汀联合二甲双胍治疗2型DM合并高脂血症患者。本研究结果显示，治疗后，参照组FBG、2 h PG、TC、TG水平均低于治疗前（P＜0.05）。

从中医角度看，2型DM属于“消渴”范畴，以多食、多饮、多尿、消瘦为典型症状，主要病因为阴虚，而阴虚燥热，导致气阴两虚，胃、肺、肾3个脏腑发生病变，以肾病为主，因此，中医治疗以滋阴养肾为主。高脂血症属于“痰浊”“血瘀”范畴，是消渴的并发症，中医治疗2型DM合并高脂血症患者，不仅要滋阴养肾，还需化瘀活血，调控血脂水平，利于控制血糖[13]。

本研究选取的六味地黄汤是以熟地黄为君药，熟地黄可滋阴补肾，还有益精填髓的效果；以山茱萸肉与山药为臣药，山茱萸肉能养肝肾以涩精，而山药补益脾阴以固精；君臣三药为“三补”，合用能补津养阴，还对肝脾有滋补作用，可补益患者的阴虚症状；针对“三补”，选用茯苓、牡丹皮、泽泻作为佐药，茯苓可淡渗脾脏湿气，牡丹皮可泻去山茱萸肉的温热之火以清肝，泽泻利湿，可泻去熟地黄的滋腻之浊，可谓之“三泄”；六药联合使用，协同发挥滋阴固肾的效果。从现代的药理学角度来看，六味地黄汤具有降低血糖与调控血脂水平功能。

FBG、2 h PG是诊断糖尿病的直接指标，而TC、TG、LDL-C、HDL-C水平高低可反映高脂血症的改善情况。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于参照组（P＜0.05）；治疗后，TC、LDL-C、TG水平均低于治疗前，HDL-C水平高于治疗前，且研究组TC、TG水平低于参照组，HDL-C水平高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组LDL-C水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组FBG、2 h PG水平均低于治疗前，且研究组低于参照组（P＜0.05）。与李玉范[14]研究结果基本一致，表明六味地黄汤的降糖、降脂效果明显。

综上所述，二甲双胍+阿托伐他汀联合六味地黄汤加减治疗2型DM合并高脂血症临床疗效显著，能明显降低患者TC、TG水平、FBG、2 h PG的血糖浓度，提高HDL-C水平，促进患者康复，值得临床推广应用。