潘陈彬,魏贤振,郑 晓,甘宜邈,周凌峰
(上海中医药大学附属市中医医院,上海 200071)
股骨头坏死(femoral head necrosis,ONFH)又称股骨头缺血性坏死,是指股骨头静脉淤滞、动脉血供受损或中断使骨细胞及骨髓成分部分死亡,并随后发生的修复,继而引起骨组织坏死,导致股骨头结构改变及塌陷,引起髋关节疼痛及功能障碍的疾病[1-3]。股骨头坏死是临床常见病、多发病,且病情发展快,如不及时治疗,大部分患者会在1~4年内出现股骨头塌陷、髋关节功能严重障碍,严重影响患者的生活质量[4-6]。中医药在早中期股骨头坏死的治疗方面有独特的优势,因其创伤小,副作用少,患者更易于接受。电针髀关、居髎、足五里与阴廉治疗股骨头坏死已在临床运用十余年,经临床研究证实疗效确切[7]。动态关节松动术(mobilization with movement,MWM)是由新西兰的物理治疗师Brain R Mulligan提出的“澳式手法”,是一种安全有效的康复治疗技术[8]。本研究采用电针结合动态关节松动术治疗早中期股骨头坏死患者,疗效满意,现将结果报告如下。
1.1 诊断标准 参照《成人股骨头坏死诊疗标准专家共识(2012年版)》[9]诊断,根据国际骨循环研究会(Association Research Circulation Osseous,ARCO)的分期标准[10]进行分期判定。
1.2 纳入标准(1)符合股骨头坏死诊断标准;(2)ARCO分期为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲa期;(3)治疗前2周内未服用任何药物;(4)治疗前2周内未进行任何理疗、针灸等治疗;(5)年龄18~70岁;(6)自愿参加本次临床研究,签署知情同意书并能积极配合治疗。
1.3 排除标准(1)妊娠或哺乳期妇女;(2)合并有心血管、脑血管和造血系统等严重原发性疾病;(3)精神病患者;(4)未按要求治疗,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.4 研究对象 本研究经本院伦理委员会批准,批号:2019 SHL-KYYS-36。选取2019年1月至2020年9月由我院康复科、骨伤科、风湿科门诊及住院部收治的早中期ONFH患者66例,随机分为治疗组和对照组各33例。
2.1 治疗组 采用电针结合髋关节动态关节松动术治疗。
2.1.1 电针 患者平卧位,暴露髋部皮肤,取髀关、居髎、足五里与阴廉,用75%医用酒精常规消毒局部皮肤。取一次性无菌针灸针(无锡佳健医疗器械有限公司生产,Φ0.4 mm,长度75 mm),于患侧采用夹持法进针,予平补平泻手法,四穴直刺1.5~2寸,至局部有酸胀感。得气后接通BT-701型电针仪,将髀关与居髎、足五里与阴廉各接连为一组电针,用疏密波刺激电流,输出大小以患者感觉合适为度,时间每次45~60 min,每周治疗2次,3个月为1个疗程。
2.1.2 髋关节动态关节松动术(1)仰卧位侧向牵引髋关节(改善外展):患者仰卧位,对侧下肢外展屈膝,小腿置于治疗床边缘下垂。患侧髋关节微屈,处于关节松弛位,治疗者用治疗带沿股骨线进行长轴牵引。维持牵引,并带动髋关节做外展或内收动作。终末端加压。(2)仰卧位向外分离牵引髋关节(改善屈曲):患者仰卧位,患侧屈髋90°,屈膝并将小腿放在治疗者的肩上,对侧下肢伸直,双手五指交叉抱住大腿近端。治疗者面向患者站立于患侧,上身稍向前弯曲,肩部放在患侧的小腿下,双手五指交叉抱住大腿近端。治疗者上身后倾,双手同时用力将股骨向足部方向牵拉。(3)仰卧位向外分离牵引髋关节(改善内旋):患者仰卧位,屈髋屈膝,治疗带环绕在治疗者和患者大腿上半部,接近髋关节。治疗者外侧手肘靠在自己的腹股沟处,外侧手放于患髋髂骨外侧,前臂在治疗带内,内侧手放于患侧膝关节。治疗者外侧水平滑动患侧髋关节,固定骨盆,患者主动进行内旋髋关节,并向外转动足跟。注意患者膝关节情况,无问题屈膝,有则固定大腿。(4)“4”字髋关节松动(维持关节松动):患者仰卧位,患侧下肢屈髋屈膝,足放在对侧膝关节上。呈“4”字状,健侧下肢伸直。治疗者面向患者站立于患侧,上方手放在对侧骨盆上,下方手放在患侧膝关节。治疗者上方手固定,下方手将膝关节向下摆动。(5)神经张力学治疗:患者侧卧位,低头弯腰抱膝,被动进行股神经松动。根据患者症状主次选择松动手法,以上每个动作5~8次为1组,每日2~3组,每周治疗2 d。
2.2 对照组 采用电针结合功能锻炼治疗。
2.2.1 电针 电针治疗操作、疗程均同治疗组。
2.2.2 功能锻炼 指导患者进行自我功能锻炼[11],包括扶物下蹲法、患肢摆动法、屈髋法、开合法、蹬空屈伸法、内外旋转法等,5~10 min,以功能受限严重一侧为主。每日2~3组,每周2 d。治疗者督促指导患者完成自我功能锻炼。
两组均以3个月为1个疗程,共治疗2个疗程。
2.3 观察指标 治疗前、治疗3个月、治疗6个月观察两组患者VAS视觉疼痛评分[12]、Harris髋关节功能评分[13]。完成治疗后进行6个月的随访,观察两组复发情况。
2.3.1 髋部VAS评分 VAS评分0~10分,分数越高,疼痛越明显。无痛:VAS评分0分;轻微疼痛:VAS评分≤3分;疼痛中等,可耐受,但影响睡眠:VAS评分>3分,≤6分;疼痛明显,影响日常生活,无法承受:VAS评分>6分,≤10分。
2.3.2 Harris评分 Harris评分包括疼痛、功能、畸形和关节活动度4项,共计100分,得分越高,表示髋关节功能越好[13]。
2.4 疗效标准 优:Harris评分≥90分;良:Harris评分≥80分,<90分;中:Harris评分≥70分,<80分;差:Harris评分<70分[13]。
2.5 统计学方法 采用SPSS 21.0进行数据处理。统计描述:计量资料采用“均数±标准差”表示,计数资料则采用百分比表示。统计推断:计量资料组间比较依据资料特点选用t检验或秩和检验等;重复测量计量资料比较采用重复测量方差分析。计数资料采用χ2检验。多时间点、重复测量的等级资料采用广义估计方程检验。所有的统计分析检验均采用双侧假设检验,P<0.05为差异有统计意义。
3.1 基线资料 本研究共纳入病例72例(治疗组35例,对照组37例),截至2021年11月有66例完成治疗及6个月随访。治疗组脱落2例,对照组脱落4例,脱落率为8.33%(6/72)。治疗组患者年龄31~70岁,病程0.5~96个月。对照组患者年龄29~70岁,病程0.5~84个月。两组患者基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(见表1)
表1 两组患者基线资料比较
3.2 两组患者临床疗效比较(1)组间比较:Wald χ2=10.212,P=0.001<0.05,差异有统计学意义,两组疗效不同。参数估计结果OR=e-1.620=0.198,95%置信区间(e-2.613,e-0.626)为(0.073,0.535),可认为治疗组疗效优于对照组。(2)重复测量时间比较:Waldχ2=24.508,P=0.000<0.05,差异有统计学意义,不同时间点的疗效不同。与治疗6个月比较,治疗前、治疗3个月的概率分别为0.000、0.004,OR值分别为2.910、1.506,表明随着治疗时间的增加,治疗的效果越来越好。治疗3个月后,治疗组优良率为63.64%,对照组优良率为33.33%;治疗6个月后,治疗组优良率为75.76%,对照组优良率为39.39%。两组患者治疗后优良率均高于治疗前,且治疗组优良率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(见表2~3)
表2 广义估计方程(GEE)模型估计结果
3.3 两组患者VAS评分比较 两组患者治疗前VAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;两组患者VAS评分整体比较,差异有统计学意义(F=13.926,P=0.000),即存在分组效应,且治疗组患者治疗3个月、6个月后VAS评分均低于对照组(P<0.05);所有患者不同时间点VAS评分比较,差异有统计学意义(F=488.379,P=0.000),即存在时间效应,两组均如此,且两组患者治疗后VAS评分均呈降低趋势(P<0.05);时间与组别存在交互效应(F=24.047,P=0.000),说明两组患者VAS评分随时间变化而降低。(见表4、图1)
图1 VAS 评分交互效应轮廓图
表4 两组患者治疗前后VAS 评分比较(,分)
表4 两组患者治疗前后VAS 评分比较(,分)
注:F时间主效应=488.379,P时间主效应=0.000;F分组主效应=13.926,P分组主效应=0.000;F交互效应=24.047,P交互效应=0.000;与治疗前比较,aP=0.000
3.4 两组患者Harris评分比较 两组患者治疗前Harris评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;两组患者Harris评分整体比较,差异有统计学意义(F=6.642,P=0.012),即存在分组效应,且治疗组患者治疗3个月、6个月后Harris评分均高于对照组(P<0.05);所有患者不同时间点Harris评分比较,差异有统计学意义(F=164.503,P=0.000),即存在时间效应,两组均如此,且两组患者治疗后Harris评分均呈升高趋势(P<0.05);时间与组别存在交互效应(F=8.338,P=0.001),说明两组患者Harris评分随时间变化而升高。(见表5、图2)
表5 两组患者治疗前后Harris 评分比较(,分)
表5 两组患者治疗前后Harris 评分比较(,分)
注:F时间主效应=164.503,P时间主效应=0.000;F分组主效应=6.642,P分组主效应=0.012;F交互效应=8.338,P交互效应=0.001;与治疗前比较,aP=0.000
图2 Harris 评分交互效应轮廓图
表3 两组患者临床疗效比较
3.5 安全性评价 参与临床试验的患者完成治疗后,均未出现明显不适症状,亦无其他不良事件发生。
3.6 随访 治疗结束后6个月内随访,治疗组复发病例2例,1例最终选择行人工髋关节置换术;对照组复发病例5例,2例最终选择行人工髋关节置换术。
早中期股骨头坏死患者因疼痛会减少关节活动来避免症状出现,久而久之,髋关节容易出现组织纤维增生,关节内粘连,韧带、关节囊挛缩,以及微循环障碍等现象[14]。Mulligan动态关节松动术主要遵循的治疗原则为不产生疼痛反应、需患者主动参与、立即起效[15-16]。在进行动态关节松动术的治疗过程中,术者应遵循“凹凸定律”的基本原理来确定关节面运动的方向,并根据患者疼痛程度情况随时改变手法施力的大小和方向,持续适当滑动。将松动技巧与主动运动相结合,牵伸髋周围的肌肉组织及肌腱,可增加患者本体感觉的输入,抑制痛觉传导通路,最大程度地激活患者髋周肌群。因治疗时无痛,患者易于接受,治疗过程中易产生舒适感,达到治疗效果累加,并能逐步提高痛阈,动态关节松动术能使改善的关节状态得到保持[17-19]。
股骨头坏死属于中医学中“骨蚀”“骨痹”“骨痿”等范畴,因肝肾亏虚,复受风寒湿等外邪的侵袭,经脉受阻,筋骨失于濡养而发病。血行障碍加重,股骨头坏死再生和修复能力日渐减退,从而加速本病进程。故治疗上以补益肝肾,温经补阳,行气活血,舒筋通络为主。髀关穴属足阳明胃经,《针灸大成》言其“主腰痛,足麻木,膝寒不仁,痿痹,股内筋络急,不屈伸”。胃经多气多血,“主润宗筋”,针刺髀关可理气行血,推动下肢气血运行,舒筋活络止痛[20]。居髎穴属足少阳胆经,为阳跷、足少阳交会穴[21],为气机升降之枢纽,兼具足少阳胆经与阳跷脉之功效,故此穴有“扶阳”的作用[22]。针刺居髎穴可温阳行气,活血通痹,濡养筋骨,通利关节。足五里、阴廉均隶属于足厥阴肝经,《黄帝内经》云:“肝藏血主筋爪”,肝气郁遏,血脉不通,则筋脉骨节失养。针刺足五里与阴廉可养肝疏肝,行气理血,通经活络。经筋和,则髋部疾病去[23]。髀关、居髎、足五里与阴廉均位于髋部,针刺此四穴可直达病所,共奏行气活血、濡养筋脉、舒筋通络之效,从而激发髋关节周围经气,使血流增加,恢复正常气血运行,改善股骨头供血,激发生骨细胞活性。
电针治疗在改善关节活动度、缓解疼痛等方面具有明显的优势,尤其是在关节活动功能改善方面更具有特色。电针通过一定频率的电波对相关穴位进行刺激,引起电位变化和空化效应,活化细胞和组织,促进细胞增殖和组织生长,从而改善髋关节血流量,恢复组织血液灌注,改善局部微循环,消除炎症介质,抑制伤害性信息的传导,缓解肌痉挛,从而减轻或消除疼痛。同时电针能降低患者血清中骨钙素含量,抑制骨吸收、骨细胞凋亡、促进骨坏死修复,从而避免疾病进一步恶化[24-26]。
本研究中治疗组患者予电针结合动态关节松动术治疗,对照组患者予电针及自我功能锻炼。2个疗程后,两组患者的VAS评分均随着治疗时间的延长逐渐降低,Harris评分逐渐升高。说明两组患者经治疗后,髋关节疼痛、功能、活动度均得到明显改善,且随着治疗时间的延长,逐渐改善。重复测量方差分析显示,VAS评分、Harris评分“时间”因素与“组别”因素之间均存在交互作用,两组差异有统计学意义(P<0.01)。进一步统计分析显示,在VAS评分方面,治疗2个疗程后,治疗组患者VAS评分低于对照组,说明治疗组患者缓解疼痛疗效优于对照组。Harris评分方面,治疗2个疗程后,治疗组患者Harris评分高于对照组,说明治疗组患者髋关节功能及关节活动度改善情况优于对照组。治疗组优良率明显高于对照组,说明治疗组疗效明显优于对照组。完成治疗后随访6个月,治疗组复发病例2例,最终1例患者选择行人工髋关节置换术;对照组复发病例5例,最终2例患者选择人工髋关节置换术。电针结合动态关节松动术治疗早中期股骨头坏死,其通过激活髋周肌群,增加髋关节血流量,促进局部微循环,改善股骨头供血,消除炎症介质,从而有效缓解髋关节疼痛,改善关节功能及关节活动度。电针治疗结合自我功能锻炼治疗早中期股骨头坏死,能有效缓解髋关节疼痛,但患者自我功能锻炼以主动运动为主,不能有效的牵伸髋周围的肌肉组织及肌腱,患者髋周肌群不能得到有效激活,故在改善髋关节功能及关节活动度上,疗效不甚满意。
综上所述,动态关节松动术兼具主被动技术特点,应用于治疗关节疾病具有其独特的治疗效果,与电针相结合治疗早中期股骨头坏死更具有相互促进作用,能有效缓解患者的疼痛,改善关节活动度,改善髋关节功能,安全有效,值得在临床上进一步推广应用。但本研究仍存在不足之处,如纳入的样本量相对较少,观察指标有待完善,因此需要后续增加样本量及完善、细化观察指标,进一步研究,提供可靠的临床证据。