麝香保心丸联合瑞舒伐他汀治疗冠心病的临床研究

史陈英

（河南省郑州市新郑天佑医院内科 新郑 451162）

冠心病全称冠状动脉粥样硬化性心脏病，是临床较为常见的一种心血管疾病，主要病理特征为冠状动脉管腔狭窄、动脉粥样硬化病变及心肌供血减少，患者临床表现以胸闷、胸痛等为主，严重者可伴有晕厥、心源性哮喘等心肌梗死症状，严重危害人类健康[1]。目前，西医针对冠心病患者的治疗多以瑞舒伐他汀等硝酸酯类、钙离子通道阻滞剂为主，虽可缓解患者临床症状，但部分患者心功能恢复较差，预后不佳[2～3]。因此，如何有效治疗冠心病仍是临床研究的热点。近年来，中医药广泛应用于冠心病的临床治疗中，疗效确切，且安全性高[4]。中医认为，冠心病病机在于心脉痹阻、气滞血瘀，治疗以益气强心、活血化瘀等为主[5]。麝香保心丸是一种中药制剂，具有温通血脉、益气强心等功效，在心肌梗死、心绞痛等疾病的临床治疗中应用较广泛[6]。本研究从心功能、血管内皮功能、血液流变学等角度探讨麝香保心丸联合瑞舒伐他汀治疗冠心病的临床疗效及安全性。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析新郑天佑医院于2019年9月至2021年8月收治的100例冠心病患者的临床资料，按治疗方案不同将患者分为对照组和研究组。对照组47例，男27例，女20例；年龄43～79岁，平均（57.85±6.78）岁；NYHA心功能分级：Ⅱ级22例，Ⅲ级25例；平均体质量指数（25.41±2.27）kg/m2；病程2～15年，平均（5.87±2.06）年；合并疾病类型：高血压18例，高脂血症10例，糖尿病12例。研究组53例，男32例，女21例；年龄41～78岁，平均（58.37±6.51）岁；NYHA心功能分级：Ⅱ级21例，Ⅲ级32例；平均体质量指数（25.59±2.17）kg/m2；病程2～13年，平均（5.27±1.89）年；合并疾病类型：高血压19例，高脂血症11例，糖尿病13例。两组心功能分级、性别、合并疾病类型、年龄、体质量指数及病程等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属对本研究内容知情并签署知情同意书。

1.2 入选标准 纳入标准：符合冠心病诊断标准[7]，并经心肌酶学、冠脉造影检查等确诊者；临床资料完整者；年龄40～80岁者；依从性较好者。排除标准：合并恶性肿瘤者；妊娠及哺乳期女性；对本研究所用药物过敏者；合并严重肝肾功能障碍、血液系统疾病、免疫系统疾病及感染性疾病者；既往有冠状动脉搭桥术等手术史者；合并严重心脏瓣膜病、心律失常及心肌病者。

1.3 治疗方法 所有患者均给予利尿、降压、吸氧、扩张血管等基础治疗。对照组采用瑞舒伐他汀钙片（国药准字H20213617）治疗，口服，20 mg/次，1次/d。研究组在对照组基础上采用麝香保心丸（国药准字Z31020068）治疗，2丸/次，3次/d。两组均连续治疗8周。

1.4 观察指标（1）临床疗效。治疗8周后进行评估。显效，临床症状全部消失，心绞痛发生频率相较于治疗前降低＞80%；有效，临床症状基本消失，心绞痛发生频率相较于治疗前降低50%～80%；无效，未达上述标准。总有效=显效+有效。（2）心功能。分别于治疗前、治疗8周后采用彩色多普勒超声诊断仪检测左室收缩末期内径（LVESd）、左室舒张末期内径（LVEDd）、左室射血分数（LVEF）。（3）血管内皮功能。采集两组治疗前、治疗8周后8 ml空腹静脉血，分别采用硝酸还原法检测内皮素-1（ET-1），放射免疫法检测一氧化氮（NO），酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测血管内皮细胞生长因子（VEGF）水平。（4）血液流变学。分别于治疗前、治疗8周后采用血液流变学检测仪检测血浆黏度、全血黏度、纤维蛋白原水平。（5）不良反应发生情况。记录两组治疗过程中头痛、便秘、乏力等发生情况，计算不良反应发生率。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0软件处理数据。计量资料（LVESd、LVEDd、LVEF、ET-1、NO、VEGF及血浆黏度、全血黏度、纤维蛋白原）以（±s）表示，行t检验；计数资料用%表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组总有效率（94.34%）高于对照组（80.85%）（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组心功能指标比较 治疗前两组心功能各项指标比较，无显著性差异（P＞0.05）；治疗8周后，两组LVESd、LVEDd均较治疗前降低，LVEF较治疗前高，且治疗后研究组LVESd、LVEDd均低于对照组，LVEF高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组心功能指标比较（±s）

表2 两组心功能指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

LVEF（%）治疗前 治疗8周后对照组研究组组别 n LVESd（mm）治疗前 治疗8周后LVEDd（mm）治疗前 治疗8周后47 53 t P 53.46±2.19 53.24±2.07 0.516 0.607 51.09±1.62*48.35±1.55*8.638 0.000 58.77±2.35 58.32±2.06 1.021 0.310 54.19±1.83*51.44±1.46*8.348 0.000 45.43±2.11 45.76±2.24 0.756 0.452 48.27±2.37*51.63±2.28*7.220 0.000

2.3 两组血管内皮功能指标比较 治疗前两组血管内皮功能各项指标比较，无显著性差异（P＞0.05）；治疗8周后，两组血清NO、VEGF水平均较治疗前显著升高，ET-1水平较治疗前显著降低，且研究组治疗后血清NO、VEGF水平均高于对照组，ET-1水平低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血管内皮功能指标比较（±s）

表3 两组血管内皮功能指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

VEGF（ng/L）治疗前 治疗8周后对照组研究组组别 n ET-1（ng/L）治疗前 治疗8周后NO（μmol/L）治疗前 治疗8周后47 53 t P 68.85±4.21 69.37±4.48 0.596 0.553 52.09±3.66*44.31±3.45*10.938 0.000 35.71±2.41 35.37±2.21 0.736 0.464 50.09±5.43*59.44±5.76*8.322 0.000 62.49±4.86 62.86±4.97 0.375 0.708 68.22±4.37*75.62±6.22*6.801 0.000

2.4两组血液流变学指标比较 治疗8周后，两组血浆黏度、全血黏度、纤维蛋白原水平均较治疗前降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血液流变学指标比较（±s）

表4 两组血液流变学指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

纤维蛋白原（g/L）治疗前 治疗8周后对照组研究组组别 n 血浆黏度（mPa·s）治疗前 治疗8周后全血黏度（mPa·s）治疗前 治疗8周后47 53 t P 2.82±0.51 2.77±0.47 0.510 0.611 2.24±0.36*1.86±0.32*5.589 0.000 14.51±1.34 14.37±1.21 0.549 0.584 12.19±1.23*10.04±1.11*9.188 0.000 3.89±0.66 3.82±0.57 0.569 0.571 3.12±0.35*2.42±0.29*10.933 0.000

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生情况比较，无显著性差异（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

冠心病是一种临床常见的慢性疾病，多发于中老年人群。随着近年来老龄化社会的加剧，该病发病率不断上升，严重降低患者生活质量[8]。冠心病患者由于长期存在冠脉狭窄情况，可诱发心肌缺血，损伤心肌，随着病情的进展，甚至导致患者心肌梗死或猝死。因此，早期诊断和治疗对于改善冠心病患者预后尤为关键。现阶段，西医尚无特效药物治疗冠心病，多给予患者强心、利尿、吸氧、扩张血管等对症治疗为主[9～10]。相关研究发现，脂质代谢功能异常，血脂水平上升，导致大量脂质沉积于冠状动脉内，造成动脉血管狭窄或堵塞，进而导致冠心病的发生[11]。瑞舒伐他汀是一种选择性还原酶抑制剂，可通过抑制胆固醇合成，减少肝细胞合成载脂蛋白，降低血脂，抑制冠心病患者病情进展[12～13]。同时瑞舒伐他汀还可以通过减少致炎因子释放，改善血管内皮功能，抑制动脉粥样硬化的形成，进而改善冠心病患者病情[14]。但单用瑞舒伐他汀治疗冠心病整体疗效还有很大提升空间，且部分患者心功能改善效果不佳[15]。

冠心病归属于中医学“心悸、胸痹、真心痛”等范畴，如《灵枢·厥论》所言：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”。中医认为，该病属于本虚标实之证，本虚为气虚、阳虚，标实为血瘀、痰浊，多因年老体衰、情志内伤、饮食不节、劳累过度、寒邪内侵等导致气虚、阳虚，血运无力，气滞血瘀，心脉痹阻而发病。因此，治疗该病应以益气强心、活血化瘀为主。本研究结果显示，研究组总有效率，治疗8周后各项心功能指标、血液流变学指标均优于对照组（P＜0.05）。提示麝香保心丸联合瑞舒伐他汀治疗冠心病疗效确切，可有效提高心功能，改善血流流变学。分析原因在于：麝香保心丸是由冰片、麝香、人参、蟾酥、牛黄、肉桂及苏合香等组成的中药制剂，其中冰片可清热止痛、醒神开窍，麝香可开窍醒神、活血通经，人参可大补元气、补脾益肺，蟾酥可解毒止痛、开窍醒神，牛黄可清热解毒、息风止痉，肉桂可补火助阳、温经通脉，苏合香可开郁豁痰、行气止痛，诸药合用，共同发挥益气强心、芳香温通的功效。现代药理研究发现[16]，麝香保心丸具有增强心肌收缩功能、改善冠脉血流、增加心输出量及降低心肌耗氧量等作用，同时还可以改善患者血管内皮功能，增加NO分泌量。

临床发现，动脉粥样硬化是冠心病的发病基础，而血管内皮功能障碍可促进动脉粥样硬化的形成。由此可见，改善血管内皮功能，对于控制冠心病患者病情具有重要意义。ET-1、NO均属于血管活性物质，可共同维持血管内膜结构稳定，调节血管收缩功能。当血管内皮功能受损时，ET-1浓度上升，导致平滑肌细胞及内皮细胞增殖，加重血管内皮损伤。VEGF具有修复内皮细胞、增强血管通透性等作用。本研究结果显示，治疗8周后，两组血清NO、VEGF水平均升高，而ET-1水平均降低，且研究组改善幅度更大（P＜0.05）。表明麝香保心丸联合瑞舒伐他汀可有效改善冠心病患者血管内皮功能，促进病情好转。另外，本研究发现，两组不良反应发生情况相比，无显著差异（P＞0.05）。说明在瑞舒伐他汀治疗基础上联合麝香保心丸治疗冠心病，并不会增加不良反应。

综上所述，冠心病患者采用麝香保心丸联合瑞舒伐他汀治疗，可有效改善血管内皮功能，提高心功能，改善血液流变学，且不会明显增加不良反应，值得临床推广。