补中益气汤加减联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床研究

李炬明

（北京中医医院顺义医院呼吸科 北京 101300）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是由肺泡和（或）气道异常所致的呼吸道症状和持续性气流受限，通常是因接触大量的有害气体或颗粒造成[1]。患者机体抵抗力下降、机体出现感染指征都可能导致COPD突然加重，从而引发COPD急性加重（AECOPD）[2]。目前临床上对于AECOPD的治疗，常用的药物有糖皮质激素β2受体激动剂等[3]。沙美特罗替卡松是由两种不同成分组成的一种复方制剂，其中之一的丙酸氟替卡松能够有效缓解患者的气道炎症，而另一种成分沙美特罗能够松弛患者气道平滑肌。沙美特罗替卡松局部给药安全性较高[4]。补中益气汤是由黄芪、升麻、柴胡等成分组成的一种复方制剂，具有补中益气的功效[5]。本研究探讨补中益气汤加减联合沙美特罗替卡松治疗AECOPD的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取医院2020年1月至2022年1月收治的120例AECOPD患者为研究对象。其中男65例，女55例；年龄42～72岁，平均（44.65±7.27）岁；病程1～15年，平均（6.79±5.38）年。将患者随机分为两组，各60例。对照组男32例，女28例；年龄42～72岁，平均（43.54±7.08）岁；病程1～14年，平均（6.72±5.29）年。治疗组男33例，女27例；年龄43～72岁，平均（45.73±7.39）岁；病程1～17年，平均（6.88±5.47）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理批准编号：191115）。

1.2 诊断标准 西医诊断标准[6]：（1）短期内咳嗽、咳痰、气短和（或）喘息加重、痰量增多，呈黏液脓性，可伴有发热等症状；（2）吸入支气管舒张剂后，患者肺功能检查第1秒用力呼气容积/用力肺活量比值（FEV1/FVC）＜70%。中医诊断标准[7]：主症为喘促、咳嗽、咳痰色白质稀量多，次症为神疲乏力、胸闷气短、畏寒肢冷、自汗等。

1.3 纳入标准和排除标准 纳入标准：符合AECOPD诊断标准；依从性较好，能完成本研究；对本研究内容知情，自愿参与并签署知情同意书。排除标准：合并恶性肿瘤、支气管扩张等疾病者；妊娠期、哺乳期女性；近30 d内应用过激素等药物治疗者。

1.4 治疗方法 对照组采用沙美特罗替卡松粉吸入剂（批准文号H20090242）治疗，2吸/次，一日2次。治疗组在对照组基础上加用补中益气汤加减治疗。方剂组成：炙黄芪30 g、桔梗20 g、升麻6 g、麸炒白术12 g、党参30 g、陈皮12 g、茯苓15 g、当归12 g、苦杏仁12 g、川芎12 g、柴胡12 g、川贝母5 g、炙甘草6 g、桃仁12 g、法半夏9 g。上药熬制成药液400 ml，每日1剂，每天2次，早晚温服。两组均持续治疗14 d。

1.5 观察指标 （1）对比两组治疗后咳嗽、呼吸困难、咳痰消失时间。（2）治疗前后采用肺功能检测仪分析FEV1、FVC、FEV1/FVC等肺功能指标。（3）治疗前后抽取空腹肘静脉血4 ml，采用ELISA法测定血清C反应蛋白（CRP）、降钙素原PCT水平。（4）观察两组心悸、头痛等不良反应发生情况。（5）中医证候疗效标准[7]：中医证候积分根据《中药新药临床研究指导原则》对主症和次症进行评分，主症评分为症状无（0分）、轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分），次症评分为症状无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）。治愈，症状和体征基本消失，中医证候积分下降≥95%；显效，症状和体征缓解明显，中医证候积分下降≥70%但＜95%；有效，症状和体征部分缓解，中医证候积分降低＜70%但≥30%；无效，未达到以上标准者。总有效=治愈+显效+有效。

1.6 统计学方法 采用SPSS25.0软件处理数据。计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效比较 治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候疗效比较[例（%）]

2.2 两组临床症状消失时间比较 治疗后治疗组临床症状消失时间短于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床症状消失时间比较（d，±s）

表2 两组临床症状消失时间比较（d，±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

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2.3 两组肺功能指标比较 治疗后两组FEV1、FVC、FEV1/FVC均较治疗前提高，且治疗组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组肺功能指标比较（±s）

表3 两组肺功能指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 n 时间 FEV1（L） FVC（L）FEV1/FVC（%）治疗组60对照组60治疗前治疗后治疗前治疗后1.03±0.25 2.22±0.39*#1.02±0.28 1.93±0.31*1.85±0.26 2.79±0.43*#1.83±0.25 2.59±0.38*55.79±5.33 79.65±6.39*#55.75±5.42 74.63±4.52*

2.4 两组血清致炎因子水平比较 治疗后两组血清CRP、PCT水平均较治疗前降低，且治疗组低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血清致炎因子水平比较（±s）

表4 两组血清致炎因子水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 n 时间 CRP（mg/L） PCT（μg/L）治疗组60对照组60治疗前治疗后治疗前治疗后19.62±3.25 8.16±1.52*#19.47±3.18 11.48±2.48*0.92±0.15 0.46±0.09*#0.89±0.12 0.75±0.10*

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

COPD的病程时间较长，并且病情进展较为缓慢，容易出现反复，严重影响患者的生活质量。COPD的发病机制，西医认为主要与肺组织损伤、慢性气道炎性反应、肺气肿，体内抗氧化物质缺失和大气污染等氧化物增多造成的氧化应激反应有关[8]。AECOPD临床常采用β2受体激动剂、糖皮质激素等药物治疗，具有较好的疗效[9]。沙美特罗替卡松能够有效缓解患者的气道炎症，并且能够同时松弛患者气道平滑肌，这两种药物联合使用能够有效地发挥协同作用，起到抗炎解痉的作用[10]。西医治疗虽然能够缓解患者临床症状，但是不能有效改善患者肺功能。COPD归属于中医学“咳嗽、肺胀、喘证”范畴，为本虚标实之证。外邪、血瘀以及痰浊为标实，而肺、脾和肾皆虚为本虚。该病容易反复发作，出现迁延不愈[11]。补中益气汤加减是由黄芪、白术、柴胡等药物组成的一种复方制剂，具有益气健脾以及补益后天脾胃的功效[12]。本方以黄芪为主，固表益气、养血补气；党参可养血、补中益气，二者相配可起到益气补中的作用；杏仁可起到降气的功效，桔梗可起到开宣肺气的功效，两者相配可起到调理肺气的功效[13]；柴胡、法半夏、川贝母等可止咳化痰；白术、茯苓可补脾、益胃；桃仁、川芎、当归等具有活血化瘀的作用；川芎可祛风止痛、活血行气；桃仁可平喘止咳、祛瘀活血；炙甘草可调和诸药。诸药合用起到止咳化痰、健脾胃补肺、补中益气的功效[14～15]。补中益气汤加减方中包含白术、党参和黄芪等药物，这些药物均能够增加患者机体免疫球蛋白，能够升高患者体内白细胞，同时增强人体吞噬细胞的功能，增加人体抗体的生成，从而产生干扰素作用。除此之外，补中益气汤加减还能够调节患者免疫功能平衡状态，具有双向免疫调节作用，方中黄芪、甘草以及党参中的有效成分能够缓解患者气道炎症反应[16～18]。

本研究中，治疗后治疗组中医证候总有效率高于对照组，表明采用补中益气汤加减联合沙美特罗替卡松治疗AECOPD能够提高治疗疗效，可能与补中益气汤加减具有止咳化痰、健脾胃补肺、补中益气等功效相关。治疗组临床症状改善时间明显较短（P＜0.05），表明采用补中益气汤加减联合沙美特罗替卡松治疗AECOPD能够较快改善患者临床症状，可能是由于补中益气汤加减能够缓解患者气道炎症反应，有助于改善相关症状。治疗后两组肺功能指标明显改善，且治疗组改善较明显（P＜0.05），表明采用补中益气汤加减联合沙美特罗替卡松治疗AECOPD能够改善患者肺功能。这可能是由于补中益气汤加减中杏仁和桔梗具有降气、开宣肺气等功效，可调理肺气，从而改善患者肺功能[19～20]。治疗组联用补中益气汤加减治疗，不良反应发生率并没有增加，表明安全性较好。AECOPD的发生多因感染所引发，患者血清CRP和PCT水平明显升高[21～23]。本研究中，治疗后两组血清CRP、PCT水平均较治疗前降低，且治疗组低于对照组（P＜0.05），提示采用补中益气汤加减联合沙美特罗替卡松治疗AECOPD可缓解机体炎性反应。这可能是因补中益气汤加减方中黄芪、党参中的有效成分能够缓解患者气道炎症反应[24～25]，有助于改善患者预后。

综上所述，采用补中益气汤加减联合沙美特罗替卡松治疗AECOPD具有较好的临床疗效，能够改善患者肺功能。