疏肝解郁法对肺癌术后患者生存质量及无进展生存期的影响*

帅丹丹 刘良胊

（1江西中医药大学研究生院2019级研究生 南昌 330004；2江西中医药大学附属医院 南昌 330006）

支气管肺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内持续增长[1]。在我国，肺癌的发病率及死亡率居所有恶性肿瘤之首[2]。目前临床上主要的治疗手段是手术，但术后容易产生并发症，造成患者机体功能下降。面对疾病的折磨和高昂的医疗费用，肺癌患者往往承受着生理和心理的双重压力。不良的心理状态不仅不利于机体康复，甚至可能加速疾病进展。随着现代医学模式的转变，治疗恶性肿瘤的目的不再是消灭肿瘤，而是更加重视改善临床症状和延长生存期。既往研究显示中医药治疗肺癌具有改善生存质量、缓解不良情绪、延长无进展生存期的作用[3]。本研究观察疏肝解郁法对肺癌术后患者生存质量和无进展生存期的影响，为疏肝解郁法在肺癌术后的应用提供客观的临床依据。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2019年12月至2021年12月在江西中医药大学附属医院呼吸科就诊的肺癌术后患者中筛选出符合纳入标准的34例患者为研究对象。患者经细胞学或病理学诊断为肺恶性肿瘤，且经过手术治疗。用抽签法将34例患者分为治疗组17例和对照组17例。西医诊断标准：经影像学和病理学检查确诊为肺恶性肿瘤，并且行肺癌切除术。诊断标准参考中国临床肿瘤协会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南（2018版），TNM分期属于Ⅰ期至Ⅱ期。肺癌分期参考《国际肺癌研究协会第八版国际肺癌TNM分期修订稿解读》[4]。中医诊断标准：中医辨证属于肝气郁结证。情志抑郁，胸胁满闷，时善太息，急躁易怒，脘腹胀满，少腹隐痛，大便秘结，小便黄赤。舌质暗红，舌苔薄黄，脉弦[5]。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）在江西中医药大学附属医院呼吸科就诊者，未参加其他临床试验。（2）经过影像学、细胞学、组织病理学检查确诊为肺恶性肿瘤，病理类型为非小细胞肺癌，TNM分期属于Ⅰ期至Ⅱ期，并且行肺癌切除术。（3）年龄≥18岁，自愿参与本课题实验研究，患者及家属均知情并签署知情同意书。排除标准：（1）合并其他恶性肿瘤者。（2）心、肝、肾等重要器官有严重损伤者。（3）精神障碍、认知功能障碍者。（4）肿瘤所致局部症状明显需行放疗、介入治疗等局部治疗者。

1.3 治疗方法 对照组：向患者介绍疾病预后相关知识，取得患者信任，鼓励患者表达内心情绪，给予患者语言上的安慰和鼓励。治疗组在对照组基础上采用疏肝解郁疗法，主方逍遥散。药物组成：当归10 g、芍药10 g、柴胡12 g、茯苓10 g、白术10 g、薄荷10 g、甘草6 g、生姜3片。随症加减。水煎服，日一剂，早晚各1次。疗程不定，直到疾病出现进展便终止研究。

1.4 随访 电话或微信随访，每隔2个月进行1次随访，嘱患者复查胸部CT，评估病情有无进展。本研究随访截止时间为2022年4月，如果随访结束前发生进展，则以进展时间作为终点时间。如果随访结束，仍未进展，则以2022年4月作为终点时间。失访患者以末次随访时间作为截止时间。

1.5 观察指标 （1）生存质量（Quality of Life,QOL）：采用FACT-L4.0中文版。该量表共分为5个领域，即生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况及附加关注（肺癌相关症状），共36个小条目组成，采用五级评分法，即一点也不、有一点、有些、相当、非常。正向条目直接计1～5分，逆向条目反向记分。（2）无进展生存期（Progression-Free Survival,PFS）：患者开始治疗至疾病进展的时间。参考实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）判定肿瘤有无进展。（3）卡氏评分（Karnofsky Performance Statue,KPS）：显效，卡氏评分治疗后比治疗前提高＞20分；有效，卡氏评分治疗后比治疗前提高10～20分；稳定，卡氏评分治疗后比治疗前提高＜10分或无变化；无效，卡氏评分治疗后比治疗前下降。（4）焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale,SAS）评分[6]，参考心理评估量表手册[7]，标准分＜50分，表示受试者不存在焦虑情绪；标准分≥50分，即受试者存在焦虑情绪，其中50～59分为轻度焦虑，60～69分为中度焦虑，69分及以上为重度焦虑。抑郁自评量表（Self-Rating Depression Scale,SDS）评分[8]，按照我国常模结果，SDS标准分为53分，53～62分为轻度抑郁，63～72分为中度抑郁，＞72分为重度抑郁。

1.6 统计方法 采用SPSS26.0统计软件进行数据处理。计量资料以（±s）表示，组内比较用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验。等级资料比较采用秩和检验。计数资料采用χ2检验。采用Kaplan-Meier法绘制肿瘤PFS的生存曲线，生存曲线比较采用Log-rank检验，双侧检验水准α=0.05。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 治疗组2例患者未按要求服药，对照组2例患者要求退出试验，最终共30例患者完成本实验。治疗组15例，平均年龄（59.60±6.28）岁。对照组15例，平均年龄（59.26±8.36）岁。两组年龄、性别、病理类型、肺癌分期、术后病程、卡氏评分、SAS评分、SDS评分等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较（±s）

表1 两组一般资料比较（±s）

项目 治疗组（n=15）对照组（n=15） χ2/t P年龄（岁）男（例）女（例）病理类型（例）59.60±6.28 59.26±8.36 0.13 0.00 871 871 0.90 1.00腺癌鳞癌Ⅰ期Ⅱ期1 469 2 351 0 0.19 0.67肺癌分期（例）0.14 0.71术后病程（d）卡氏评分（分）SAS评分（分）SDS评分（分）5.40±2.85 82.00±6.76 51.20±3.80 54.07±3.06 4.00±1.77 81.33±6.40 48.93±3.86 53.33±3.02 1.62 0.28 1.62 0.66 0.12 0.78 0.12 0.51

2.2 两组治疗后生存质量比较 治疗后，治疗组生存质量总分高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。各项条目中，治疗组社会/家庭状况、情感状况、功能状况评分高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗后生存质量评分比较（分，±s）

表2 两组治疗后生存质量评分比较（分，±s）

注：*为采用秩和检验。

治疗组（n=15） 对照组（n=15）Z/t P生理状况社会/家庭状况情感状况功能状况附加关注总分15.73±1.53 16.67±2.02 12.00±0.93 17.40±1.88 15.27±2.60 77.07±6.65 15.47±1.25 14.60±2.44 10.33±2.44 15.27±2.46 15.07±2.40 69.53±7.51-0.32*-2.52-2.21*-2.67-0.17*-2.91 0.75 0.02 0.03 0.01 0.87 0.01

2.3 两组无进展生存期比较 治疗组平均生存时间18.53个月，对照组平均生存时间17.73个月，两组中位无进展生存期均为18个月。两组患者的无进展生存期比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见图1。

图1 两组PFS生存曲线

2.4 两组治疗后卡氏评分比较 两组卡氏评分有效性统计：治疗组显效0例，有效9例，稳定6例，无效0例；对照组显效0例，有效1例，稳定14例，无效0例。治疗后治疗组卡氏评分优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗后卡氏评分比较（分，±s）

表3 两组治疗后卡氏评分比较（分，±s）

项目 治疗组（n=15） 对照组（n=15） t P KPS评分 88.00±8.62 82.00±6.76 2.12 0.04

2.5 两组治疗后SAS、SDS评分比较 治疗组治疗后SAS、SDS评分优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗后SAS、SDS评分比较（分，±s）

表4 两组治疗后SAS、SDS评分比较（分，±s）

项目 治疗组（n=15） 对照组（n=15） t P SAS评分SDS评分41.27±3.58 45.53±2.47 44.07±3.39 49.33±2.02-2.20-4.34 0.04 0.00

3 讨论

近年来肺癌在我国发病率和死亡率一直呈上升趋势[9～10]，手术是目前主要治疗方式，可以延长患者生存期，但术后仍面临复发、转移和生存质量下降等问题。随着医学模式的转变，临床上越来越关注术后患者生存质量和生存期问题。生存质量与手术方式、吸烟史、疼痛、康复训练、心理因素等相关[11]。其中心理因素尤为重要，心理障碍问题在肿瘤患者中极为常见。研究显示肺癌患者焦虑和抑郁的发病率分别为36%和50%[12]。心理因素在肿瘤发生、预后中起着重要作用，不良心理因素会加速疾病进展，缩短生存期[13]。国外有研究显示对肺癌术后病人进行心理健康教育，干预后患者疼痛和焦虑情绪减轻[14]。

既往研究中对肺癌患者心理干预方式多为心理辅导，主要采取语言鼓励等方式，具有一定疗效，但患者排解情绪的能力参差不齐，因此心理辅导效果也因人而异。本研究运用疏肝解郁法治疗肺癌术后患者，治疗后两组患者生存质量总分、卡氏评分均有提高，焦虑量表、抑郁量表得分均有下降，其中治疗组生存质量总分、卡氏评分及焦虑、抑郁自评量表得分均优于对照组，表明疏肝解郁法联合心理辅导对患者生存质量、负性情绪、功能状态的改善比单纯采用心理辅导有更好的效果。

在无进展生存期方面，两组患者未见明显差异，可能是因为本研究纳入样本较少，而且纳入患者主要为肺癌早期患者，病情较轻，早期患者五年内生存率较高，而本研究观察时间较短，有些患者观察不足1年，故未能观察到大部分患者疾病进展情况，对研究结果会产生一定偏差。而且无进展生存期与肺癌分期、病理类型、术后放化疗、吸烟史，患者既往身体状况、心理状况等因素均有密切关系，可能单纯采用心理干预的方式对无进展生存期的影响不显著。

综上所述，疏肝解郁法可以有效改善肺癌术后患者生存质量、功能状态和负性情绪，而且安全，值得推广。