一种针对日晒疮便携式硼酸湿性敷料的研制与应用

梁曼 周平 余晓云

（重庆市中医院，重庆 400011）

日晒疮是皮肤曝晒于日光下所引起的皮肤炎症，多发生于面颊等处的暴露部位，表现为曝晒部位灼热痒痛，掀红漫肿甚至燎浆起疱[1]。研究表明，硼酸溶液湿敷可达到抗炎和抑制渗出的作用，通过降温减少末梢神经冲动而止痒；同时硼酸溶液可消除患部表面的污垢和刺激物，从而减轻日晒疮的症状，促进创面的愈合[2-3]。而传统硼酸湿敷法的操作及配制过程均较为繁杂，需现场配制，敷料也需临时制作，增加护士工作量，且易污染，不便于门诊患者院外自行使用[4]。研究发现，采用较低温度（4℃左右）的硼酸溶液对日晒疮患者皮肤进行冷湿敷，疗效优于传统常温（15℃左右）硼酸湿敷法，且疗程缩短[5-7]。为此，我们研制了一种针对日晒疮患者的便携式硼酸湿性敷料，并用于临床。现介绍如下。

1 便携式硼酸湿性敷料的研制

1.1 便携式硼酸湿性敷料的材料与制作

1.1.1 材料 便携式硼酸湿性敷料采用无纺布制作而成，外包装使用具有铝箔纸材料的药用复合膜袋制成。

1.1.2 制作方法 在普通面部敷料的基础上增加颈部敷料部分，面部敷料与颈部敷料通过连接部连接，为防止患者活动导致敷料的滑脱，在面部敷料两侧分别增加两根耳挂。面部敷料为类椭圆状，长轴11 cm，短轴9 cm，面积约为310.8 cm2。敷料上设置有多个弓状的提拉孔，提拉孔用于与面部更好的贴合。由于敷料是平面状的，贴合在人的面部会产生褶皱，褶皱部位会影响敷料的治疗效果，提拉孔可以适配面部主要的褶皱区，实现更好的治疗效果。颈部敷料为类梯型状，上底约为24 cm，下底约为26 cm，高为10 cm，面积约为250 cm2。见图1。将敷料吸附40～50 mL 3%的硼酸溶液放置于药用复合膜袋中，密封包装，经辐照灭菌设施灭菌后放入设置好温度为4℃的冷藏室备用。为保证所制备新型敷料符合药品使用标准，依据《中国药典》2015版相关要求，每批次的敷料将由我院检验科随机抽检进行微生物限度检测及细菌培养、鉴定及药敏检测。达到上述制备标准的新型敷料保质期为180天。

图1 便携式硼酸湿性敷料结构示意图

1.2 使用方法

1.2.1 适用对象 能耐受低温治疗（＜5℃）的面部或（和）颈部有临床症状的日晒疮患者。

1.2.2 使用方法 患者分别在早晚清水洁面后，将便携式硼酸湿性敷料从包装袋中取出；将面部敷料对准患者面部并与面部贴合，连接部与下颌处贴合，颈部敷料对准颈部并与颈部贴合；根据开孔处调整敷料与面、颈部的贴合度，将两边耳挂挂于两侧耳部防止敷料滑脱。

2 临床应用

2.1 临床资料 参照日晒疮诊断标准[8]，即有日晒史；局部皮肤出现红斑、水肿或水疱，或呈褐色色素沉着斑；自觉烧灼感、瘙痒或疼痛。纳入标准：明确诊断为日晒疮的患者；年龄16～75岁，神志清楚，能正确描述主观感受；已签署知情同意告知书，自愿接受本研究治疗和随访的患者；无硼酸过敏的患者。排除标准：治疗前服用或外用皮质类固醇类药物者；患有风湿病、类风湿、关节病、严重的心肺疾病、糖尿病等不能耐受低温治疗者。最终纳入日晒疮患者100例，男58例，女42例；年龄29～84岁，平均（57.02±12.59）岁；病程0～15天。根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组各50例。两组患者年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。本研究已通过重庆市中医院伦理委员会伦理审查（批件号：2016-KY-18），并严格遵照有关伦理规章制度进行涉及人体的临床应用。

表1 两组患者一般资料比较

2.2 干预方法 护理操作者根据《重庆市中医院护理操作规范》“中药湿热敷技术操作流程”有关要求进行操作。两组患者在治疗前均常规洗净患处，观察组采用便携式硼酸湿性敷料对患者进行低温湿敷；对照组采用常温硼酸溶液敷料紧贴患处，普通硼酸湿性敷料以医用灭菌纱布为载体，用8层15 cm×15 cm的医用灭菌纱布吸附20～25 mL 3%的硼酸溶液充分混合湿化制备而成，即配即用。自确诊并纳入研究后，两组患者每日湿敷3次，每次20分钟，持续14天。护理操作者共18名，同时为两组患者操作，且均为本院皮肤科临床操作熟练护士，均为女性，年龄23～30岁，平均（27.06±1.70）岁。

2.3 观察指标

2.3.1 皮损面积及严重程度指数（Eczema area and severity index，EASI）与瘙痒程度直观模拟尺（Visual analogue scale，VAS） 根据“国家中医药管理局重点专科皮肤科协作组《日晒疮诊疗方案》”中有关疗效评价标准，评价方法根据EASI评分法和VAS评分法[9]对患者不同部位皮损症状严重程度，所占面积的大小、瘙痒程度进行评分。EASI评分根据临床表现和皮损面积进行评分，EASI评分越高表明皮损程度越严重；VAS评分依据患者自身感受从0（无骚痒）～10（剧烈瘙痒）分进行评分。对比两组患者首次治疗前及治疗14天（14天内出院者记录出院当天数据）EASI与VAS评分。

2.3.2 治愈时间 根据患者的皮损程度和EASI评分减少情况，将疗效分为：痊愈（皮损完全消退，评分值减少≥95%）；显效（皮损大部分消退，95%＞评分值减少≥70%）；有效（皮损部分消退，70%＞评分值减少≥30%）；无效（皮损消退不明显，评分值减少不足30%）。其中，评分值减少的计算公式为：[（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分]×100%。治疗第6天、8天、10天和≥11天 且≤14天累计痊愈患者数，以及整体疗效，若患者未达痊愈标准且治疗时间未满14天因个人原因终止治疗和（或）要求出院，则该病例记录为脱落病例，不纳入后续统计。本组无脱落病例。

2.3.3 操作护士满意率 制作《硼酸湿敷制品使用满意率调查表》，在100例患者治疗结束后（即治疗时间14天完成以后），由所有参加此项操作的18名护理人员填写，比较对两种湿敷操作的满意率。

2.4 统计学方法 使用SPSS 17.0软件对所有数据进行分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料以频数和百分率表示，组间比较采用χ2检验；等级资料比较采用非参数秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者EASI评分与VAS评分比较 治疗前两组患者EASI评分和VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗14天后，观察组患者EASI评分、VAS评分均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后EASI评分和VAS评分（x±s）

3.2 两组患者治愈时间比较 观察组患者有28例于10天内治愈出院，对照组患者有1例于10天内治愈出院，观察组患者治愈时间短于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 不同治愈时间的例数比较[例(%)]

3.3 护士满意率比较 护理人员对两种敷料操作的满意率，观察组满意率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 护理人员操作满意率比较[例（%）]

4 讨论

4.1 便携式硼酸湿性敷料加快治疗进程，提高治疗效果 便携式硼酸湿性敷料结构的创新性设计更能快速、高效、充分地发挥药物治疗作用，如新增的面部弓形提拉孔设计，避免了敷料在面部形成褶皱，使敷料与面部充分贴合；新增的梯形状颈部敷料部分，有效覆盖了普通敷料不能到达的部位，对易被晒伤的颈部予以充分治疗，增加了治疗范围；新增于面部敷料两侧的两根耳挂，有效防止了治疗过程中由于患者体位变动和敷料滑动造成的敷料部分和全部脱落。同时，由于新型敷料统一标准、统一配制、采取抽样检测以及密封低温保存，在治疗中发挥了稳定作用，减轻症状，促进创面愈合。

4.2 优化护理操作流程 传统硼酸湿敷需要用硼酸溶液、治疗碗、纱布等现场配制敷料使用，加大了护理人员及患者使用的难度、增加了护士的工作量。由于取材的不确定性也导致了医疗用具和湿敷药液的浪费，且用物多、不密闭不便于冷藏和存贮。本设计为随用随取的独立硼酸湿性包装，既能提高使用的便携程度，优化护理操作流程，节约了护理人力、物力成本。使用集束包装，便于存贮和冷藏，除在临床中使用，门诊患者亦可遵医嘱居家使用。

4.3 降低操作难度，提高护士满意率 本新型敷料能够在简单快捷的对面部日晒疮进行湿敷的同时，还能够对颈部日晒疮部位进行湿敷治疗，增加了湿敷治疗的面积，降低操作难度。且两处耳挂的设计使敷料与面、颈部的贴合更加稳固，提高了护士操作满意率。

5 小结

本研究将传统的常温硼酸湿敷的敷料改良为便携式药用复合膜硼酸溶液湿性敷料，并获得国家实用新型专利。新型便携式膜硼酸湿性敷料为独立包装，放入冰箱冷藏室降温至4℃，对日晒疮患者进行湿敷治疗，结果提示新型敷料较普通硼酸敷料能迅速地改善日晒疮患者的局部体征和症状，缩短治疗起效时间和病程；同时优化了护理操作流程，便于患者自行操作，有效减少人力、物力成本。