裸花紫珠颗粒辅助治疗慢性乙肝肝硬化所致食管胃静脉曲张出血的临床观察

徐珍，梁斌

（1.江西省赣州市第五人民医院药剂科,赣州 341000；2.江西省赣州市第五人民医院消化科,赣州 341000）

有研究指出，由乙肝所致的肝硬化，发病率处于持续上升阶段[1]。在我国肝硬化多为病毒性肝炎，且由乙型肝炎所导致的病毒感染最为多见。在肝硬化晚期患者死亡原因中上消化道出血为其中之一，主要由食道胃底静脉曲张破裂出血所引发，且首次出血造成的死亡较高[2]。因此对于食道胃底静脉曲张破裂出血患者及可能发生出血的患者应积极采取措施急诊止血或预防出血。目前，临床针对该疾病多采取对症支持治疗为主，其远期疗效欠佳[3]。中医认为乙肝肝硬化所致食管胃底静脉曲张出血主要是由于肝、脾、肾失调，导致机体失衡、气虚血瘀，因而在治疗时应注重补气生血、清热散瘀[4]。裸花紫珠颗粒主要以裸花紫珠叶药用，有止血止痛、散瘀消肿之功效，主治胃肠出血，是一种良好的止血药物[5]。基于此，本研究采用裸花紫珠颗粒进行辅助治疗，并对慢性乙肝肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的临床疗效进行研究，具体研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年6 月3 日至2020 年6月3 日期间来院就诊的80 例乙肝肝硬化食管胃底静脉曲张患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组，每组40 例。对照组年龄33～45岁，平均年龄（36.46±5.63）岁；女17 例，男23 例；。观察组年龄35～48 岁，平均年龄（38.57±5.34）岁；女16 例，男24 例。一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 西医诊断标准[6]《肝硬化门静脉高压症食管胃底静脉曲张出血的诊治共识》：根据患者病史及临床血清检测确诊为乙型病毒性肝炎；影像学检查提示患者存在肝硬化；内镜下检查显示患者存在食管胃底静脉曲张破裂出血。中医诊断标准参照《肝硬化中西医结合诊治方案》[7]对气虚血滞型中医证型诊断标准进行拟定，主症：胁肋间疼痛；腹部肿大、按压疼痛；腹部存在青筋；气短乏力，活动后加剧；脘闷纳呆。次症：面色萎黄；食少纳呆；舌白苔腻；脉细涩；偶发吐血或便血。

1.3 纳入标准与排除标准（1）符合临床中西医诊断标准；（2）既往未出现过食管胃底静脉曲张破裂出血。（3）对本次药物成分无过敏史。排除标准：（1）出现由于其他因素所导致的出血症状。（2）合并严重肝肾功能不全者。（3）合并其他心脑血管疾病者；（4）精神异常者。本研究已征得患者及家属的同意并签署知情同意书，且得到申报单位医学伦理委员会的批准。

1.2 方法 对照组给予手术治疗：根据患者病情选择不同的手术方式。（1）内镜下套扎手术治疗：术前需利用内镜对患者结扎部位进行确定，并观察其出血、数目、程度等，随后将套扎器安装，套扎部位应在食管与胃交界处上缘0.5～1.0 cm 处进行，套扎方式需采用旋螺式，所套扎的距离应保持在2～3 cm，每一条静脉可套扎1～3 个套环，套环一次可为6～12 环，直至未见活动性出血后即可。（2）内镜下组织胶水手术治疗：术前需利用内镜对患者结扎部位进行确定，并观察其出血、数目、程度等，随后注射针内预充碘油，快速于曲张静脉内注贝朗组织胶水0.5～1.5 mL，再迅速注入碘油2 mL，将注射针内的组织粘合剂推入静脉内，退出注射针，观察注射部位，确认有无出血，依上述步骤进行第2 点的注射，每次注射1～3 点，总量1～4 mL。

观察组则加服裸花紫珠颗粒（生产厂家：江西普正制药有限公司，国药准字，Z20060378）两组均治疗2 个月，并对其随访第2、4、6 个月治疗情况。

1.3 观察指标（1）实验室指标：对患者肝功能指标进行分析，指标为TBIL、ALT、ALB、AST。（2）凝血功能：利用凝血因子分析仪，对患者治疗前及治疗2 个月后对其凝血功能进行检测，具体的指标为PT、PTA。（3）出血发生情况：对患者第2、4、6 个疗程进行随访，并对患者出血情况进行记录。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0 软件进行统计分析。肝功能、凝血功能评分比较以()表示，采用t检验；随访出血发生率[n（%）]表示，利用卡方检验，P＜0.05 差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者肝功能治疗前后对比 治疗后观察组ALB 高于对照组（P＜0.05）；观察组ALT、AST、TBIL 明显低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 肝功能对比()

表1 肝功能对比()

2.2 两组凝血功能比较 观察组PT 低于观察组（P＜0.05），而观察组PTA 则优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 凝血功能比较()

表2 凝血功能比较()

2.3 两组随访出血发生率 对患者2、4、6 月随访后，观察组总出血量低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组随访出血发生率[n（%）]

3 讨论

肝硬化为严重肝脏损伤，可由多种因素或原发疾病所引起，病毒性肝炎为我国最常见病因。当肝硬化时，瘢痕组织（纤维组织）会取代正常肝组织，使得肝脏逐渐失去正常功能，出现一系列症状和并发症，对其身体健康及正常的工作生活造成严重影响[8]。随着病情的进展，还会伴有多种严重并发症，如上消化道出血、腹水等，其中上消化道出血尤为常见，严重威胁到患者生命安全[9]。肝硬化食管胃底静脉曲张性破裂出血在中医理论中并无确切病名，但根据其临床症状中医将其归为呕血、便血一类，认为其发病的本质在于络伤溢血，由于人体热盛、气虚、血瘀导致其经络不通，血气上溢，从而诱发出血。《内经》认为，该疾病病因主要在于饮食内伤、阳气厥逆或情志损伤所导致的气逆，因火形人易怒，怒而伤肝，肝气郁结，致脾气虚弱，脾虚则无法运化水谷，出现食少腹胀、疼痛等现象；加之饮食内伤，刺激胃络，使胃火太多，产生淤血，对静脉造成堵塞，容易发生破裂出血[10]。因此中医在治疗时，多以益气补血、散瘀等治疗为主。裸花紫珠颗粒是以裸花紫珠叶入药，具有消除炎症、止血止痛、祛瘀等功效，可用于肝炎、呼吸道出血、肠胃出血等。

本次研究的结果显示，观察组ALT、AST、TBIL水平低于对照组，说明裸花紫珠颗粒对护肝降酶作用较为明显，减轻观察组患者肝细胞损伤[11]。分析原因为，本次研究药物裸花紫珠颗粒，成分主要为裸花紫珠，该成分属于马鞭草科紫珠属植物，可以有效抑制肝炎病毒的复制和繁殖，抑制炎症组织的释放，恢复肝脏正常生理机能[12]。

本研究中，观察组凝血PT 水平低于对照组，而观察组PTA 水平方面优于对照组，表明裸花紫珠颗粒在改善凝血功能效果上较好[13]。分析其原因为，裸花紫珠颗粒所含成分中黄酮类、苯丙素类、三萜类等，具有抗炎、止血功效，通过对内源性止血途径进行影响，达到止血效果，并改善患者凝血功能。

本次研究中，对患者第2、4、6 个疗程进行随访，发现观察组总出血量低于对照组，表明裸花紫珠颗粒具有止血功效。分析其原因为，裸花紫珠颗粒具有多种功效，如止血、消炎、解毒等，对早期渗出、疼痛、肿胀也有改善作用；裸花紫珠颗粒是以裸花紫珠叶入药，用来治疗热、淤、毒证的中药制剂，本研究中针对气虚血滞型肝硬化食管胃底静脉曲张性破裂出血术后患者，选用裸花紫珠颗粒治疗，发现其出血量减少，具有较好的止血效果，分析其原因为裸花紫珠性平，归脾、胃、肝经，具有疏肝解毒、收敛止血、祛瘀止痛之功效，其中含有的主要成分裸花紫珠，富含中性树脂、植物酚酸、黄酮类、萜类等成分，具有消炎、解毒、止血等作用，其中植物酚酸与黄铜类对血管脆性、外源性与内源性的凝血改善较好，可缩短凝血酶原时间[14]；裸花紫珠中紫珠富含黄酮类等羟基，可改善微血管循环上效果突出，减少出血，通过对血小板膜通透性的优化，从而使血小板数量增加，降低出血风险[15]。

综上所述，对慢性乙肝肝硬化食管胃底静脉曲张出血患者采用裸花紫珠颗粒辅助治疗，可有效改善肝功能及凝血功能，具有较好的止血功能。