信必可对稳定期COPD患者的应用疗效及肺功能影响研究

陈君昭（江西省吉安县人民医院,江西 吉安 343100）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是40岁以上群体较多发的一类气道疾病，近年来，受到第二产业发展以及大气污染加重的影响，该病的患病率也呈逐年上升趋势。COPD患者通常有持续气流受限的典型特征，且伴随病情发展，可逐步引发肺心病或（和）呼吸衰竭，甚至对患者构成生命威胁[1]。因此，对于COPD患者，尽早规范的临床处理至关重要。目前临床针对COPD的治疗仍以药物为主，信必可是由糖皮质激素布地奈德与β2-受体激动剂福莫特罗两药研制而成的一种复合制剂，具有缓解呼吸困难症状、改善肺功能等作用，适用于COPD等多种气道疾病的治疗[2-3]。本研究以2020年10月-2022年1月收治的60例稳定期COPD患者为例，探讨了信必可在该病患者中的应用价值。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年10月-2022年1月收入我院的60例稳定期COPD患者作为观察对象，并以随机数字表法为依据将其分为两组，每组30例。对照组男性18例，女性12例，年龄46-75岁，中位年龄值为（58.36±7.28）岁；病程2-6年，中位病程值为（3.97±0.86）年。观察组男性19例，女性11例，年龄48-74岁，中位年龄值为（57.99±7.15）岁；病程2-6年，中位病程值为（3.98±0.89）年。两组患者之间的基线信息经统计分析，显示无统计学意义（P＞0.05），可做对比研究。且本研究已通过医院伦理委员会的审核及批准（审批号：2020-01）。

1.2 入选标准

1.2.1 纳入标准 ①由临床综合检查（临床症状、胸部X线或CT等）确诊为COPD，且符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》[4]中的相关判定依据；②患者具备一定语言交流能力；③入组前4周无相关治疗或用药；④对研究内容知情，且已签署相关协议。

1.2.2 排除标准 ①伴发其他气道疾病，如肺结核、支气管肺炎等；②合并心脑、肝肾等重要脏器功能异常；③恶性肿瘤患者；④严重精神疾病或认知功能障碍；⑤经临床测试提示药物过敏等。

1.3 方法

1.3.1 对照组 接受常规基础处理，包括解痉平喘、止咳化痰、解除酸碱度及水电解质异常，给予低流量（1-2L/min）氧疗等措施。

1.3.2 观察组 基于对照组治疗条件接受信必可治疗，每次1吸（320ug/9ug），每日2次，持续12周。

1.4 观察指标（1）临床疗效[5]：①显效。治疗后无胸闷、咳嗽诸症，无肺干湿啰音，患者可正常生活；②有效。治疗后上述诸症有所好转，肺干湿啰音有所减弱，患者日常生活基本不受影响；③无效。治疗后未见上述诸症及肺干湿啰音有所变化，甚至加重。总有效率=（显效＋有效）/总例数×100%。（2）COPD急性发作率及再次住院率：记录两组研究期间COPD急性发作的情况以及患者再次住院情况。（3）动脉血气：通过麦迪卡医疗公司生产的血气分析仪测定两组治疗前及结束疗程用药后的氧分压（Oxygen partial pressure，PaO2）、血氧饱和度（Blood oxygen saturation，SaO2）以及二氧化碳分压（Carbon dioxide partial pressure，PaCO2）。（4）肺功能：在治疗前及结束疗程用药后，通过德国百瑞公司生产的肺功能仪测定两组患者的第1s用力呼气容积（Forced expiratory volume in the first second，FEV1）、用力肺活量（Forced vital capacity，FVC）及其二者比值（FEV1/FVC）。

1.5 统计学方法 研究数据采用SPSS20.0版本软件分析，对计数资料做卡方检验，对计量资料做t检验，完成后符合正态分布的计量资料以（）表示，计数资料以率表示，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 结束12周用药后，观察组患者的总有效率达到93.33%，高于对照组的总有效率73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效的评价结果[n(%)]

2.2 COPD急性发作率及再次住院率 研究治疗期间，观察组COPD急性发作率为16.67%，再次住院率为6.67%，均低于对照组的40.00%和26.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组COPD急性发作率及再次住院率记录结果[n(%)]

2.3 动脉血气指标 两组治疗前的动脉血气指标（SaO2、PaO2及PaCO2）对比，无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组前2项测定值较对照组更高，最后1项测定值较对照组更低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组不同治疗阶段动脉血气测定结果()

表3 两组不同治疗阶段动脉血气测定结果()

2.4 肺功能指标 两组在治疗前FEV1、FVC及FEV1/FVC指标值上的对比，差异不具有统计学意义（P＞0.05）；但治疗后，观察组该3项肺功能指标值相较于对照组均更高，且存在统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组不同治疗阶段肺功能指标测定结果()

表4 两组不同治疗阶段肺功能指标测定结果()

3 讨论

COPD具有病程长、易反复发作等特点，在我国40岁以上群体中患病率约为8.2%[5]。其起因多与有害颗粒及气体等物质对肺部造成持续炎性刺激有关，若未尽早处理，肺内炎症持续加重，易导致气道狭窄，并造成COPD症状急性发作，严重危害患者的身体健康乃至生命安全。常规抗感染、止咳及氧疗等对症治疗措施在治疗COPD方面发挥着重要作用，然而COPD的病因机制较复杂，仍有相当一部分患者经此治疗后出现反复发作的情况[6-7]，亟需探寻一种更为有效的用药方案，以更好地控制患者病情，提高治疗效果。

信必可是由布地奈德、福莫特罗两药研制而成，该两药分属于糖皮质激素与β2-受体激动剂，其中布地奈德对内皮细胞、平滑肌细胞等的稳定性有强化作用，可阻断免疫反应，使多种过敏介质（如组胺等）及支气管收缩物质分泌减少，并抑制C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、白细胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）等多种炎性因子释放，发挥解除平滑肌收缩、减轻气道炎症的效果；其对气道内糖皮质激素受体的高选择性，还可在确保局部高效抗炎的同时，减轻全身性反应，做到安全、稳定改善肺功能[8]。而福莫特罗的亲水性及亲脂性较好，能够直接与膜受体发生作用，使肾上腺皮激素受体被激活，使支气管保持舒张，进而减轻支气管痉挛症状。多项资料显示，在常规对症用药下施加信必可治疗能够更有效缓解患者的气流受限症状，加快肺功能恢复[9-11]。李方方[12]等人研究发现，对COPD患者采用信必可治疗能够更有效调节SaO2、PaCO2以及FVC等动脉血气指标或肺功能指标，用药效果优于基础治疗。刘斌[13]等人在一项关于82例COPD患者的临床治疗研究中，发现经信必可治疗后，患者COPD急性发作频次明显减少。

本研究结果显示，观察组治疗后的总有效率高于对照组，COPD急性发作率及再次住院率低于对照组，各项动脉血气指标（SaO2、PaO2与PaCO2）以及肺功能指标（FEV1、FVC及FEV1/FVC）也得到了较好的调节，与对照组相比占明显优势（P均＜0.05）；说明信必可用于稳定期COPD患者的治疗可行性高，有助于提升治疗效果，改善患者的呼吸状况以及肺功能；这与上述报道以及朱英娟[14]、牟方红[15]等人观点均存在较大相似度。其原因可能与信必可具有解除平滑肌收缩、减轻气道炎症以及扩张支气管等药理作用有关[16-18]，故而能够加快控制临床症状，改善患者的肺功能；同时，作为一种复合制剂，信必可中布地奈德、福莫特罗两药的作用靶点不同，用药后也可协同发挥作用，提升治疗效果，减少急性发作频次，减少患者的再次住院率[19]。但本研究也存在样本量较少、属于单中心试验等不足，且由于开展时间问题，关于信必可的其他作用如对COPD患者免疫功能、炎症反应的影响等仍有待今后深入探索。

综上所述，对稳定期COPD患者采取信必可治疗，能够明显提升用药效果，有效减少COPD急性发作频次及再次住院率，并促进患者动脉血气以及肺功能的恢复，值得临床借鉴并推广应用。