仙灵骨葆胶囊联合阿法骨化醇片治疗骨质疏松症的临床价值

辛岩 邵国庆

【摘要】目的：研究针对骨质疏松症患者予以仙灵骨葆胶囊联合阿法骨化醇片治疗的临床效果。方法：将本院2017年1月至2022年1月收治的骨质疏松症60例患者为研究对象，根据治疗方案将其划分为对照组和观察组，每组30例。对照组的患者口服阿法骨化醇片治疗，观察组患者则在其基础上给予仙灵骨葆胶囊，探讨两组患者治疗后的临床疗效，并比较两组患者治疗前后的骨密度评分、日本骨科协会评估治疗（JOA）评分、视觉模拟评分（VAS）以及血清钙、磷指标的水平变化。结果：观察组的治疗总有效率96.67%比对照组80.00%高，有差异（P<0.05）；两组患者在治疗前的两项骨密度评分、VAS评分、JOA评分以及血清钙、磷的水平之间比较无差异（P>0.05）；但经过不同治疗方案后，观察组患者的腰椎骨密度和左侧股骨胫骨密度均优于对照组，VAS评分小于对照组，且观察组患者的JOA评分与血清钙、血清磷的水平也均明显优于对照组的患者，组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论：中西医药物联合治疗骨质疏松症的疗效可观，可有效改善患者的疼痛感，提高血清钙和磷的水平，增强骨密度，促进骨骼快速康复，建议临床将仙灵骨葆胶囊联合阿法骨化醇片的治疗方案大力推广。

【关键词】骨质疏松；仙灵骨葆胶囊；阿法骨化醇片；治疗效果

【中图分类号】R681. R473.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2022）24-0028-04

骨质疏松即骨质疏松症，主要是骨量减少，骨的微型结构损坏，因此导致骨的强度下降，容易发生骨折的一种全身性疾病[1]。骨质疏松分为两大类，一类是继发的骨质疏松，是由于某种疾病引起的，例如甲状旁腺功能亢进、肾功能不好或者一些恶性肿瘤、肾上腺皮质激素亢进等[2]。另一类为原发的骨质疏松，在其中较为常见的有两类，一类是女性绝经后优于雌激素水平减少而造成的骨钙大量流失发生的骨质疏松；另一类是退行性的，人老年以后骨头的结构代谢变化发生的骨质疏松，此类发病人群多为70岁以上的老年人[3]。随着我国人口老龄化的进程加快，骨质疏松症的发病率亦在逐年升高，患病者的临床症状表现主要为乏力、身材变矮、全身骨痛（以腰背疼痛最明显）等，疼痛剧烈会严重影响患者的睡眠质量和日常生活，长久下去使其出现焦虑、抑郁等负面情绪[4]。目前临床治疗骨质疏松症多以钙制剂、降钙素、活性维生素D等药物的口服治疗为主，但近年来不断有临床实践提出，单一西药治疗的方式并不是最佳方案，虽能获得一定疗效，但长期服用会产生一定副作用，危害患者身体健康。研究发现[5]，中医药学作为祖国传统医学，对骨质疏松症的治疗也具有很好的疗效。骨质疏松症在中医上可被诊断为骨性强直性，中医讲肾主骨，因此骨质疏松是由肾虚所引起的，可通过口服一些补肾益气、强筋健骨的药物进行治疗。而仙灵骨葆胶囊作为一种中成药胶囊制剂，已逐渐被推广普及到骨质疏松症的临床治疗中。因此，本研究中笔者特选取60例骨质疏松症患者，分别予以中药和西药联合的治疗方案，重点探讨中西医结合的临床疗效，阐述如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

所有患者均来自本院2017年1月至2022年1月接诊的60例骨质疏松患者，根据治疗方案将其划分为对照组与观察组，每组30例。对照组中有男性14例，女性16例，年龄为48～74（59.3±1.1）岁，病程1～7（5.6±0.9）年；观察组有13例男性和17例女性，年龄为46～75（58.9±0.8）岁，病程2～7（5.7±0.8）年。两组患者的性别、年龄、病情等一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05），可进行组间平行对照。

诊断标准：中医辨证。（1）表现为肢体或脊柱有明显的固定的压痛点，还会伴有局部的疼痛、肿胀、肢体关节的活动不利，舌象表现为舌下静脉迂曲、舌质紫暗，有瘀斑、脉象沉涩，为气滞血瘀型；（2）表现为舌淡苔白、脉沉迟无力，偶见面色苍白、少气懒言、肢冷脉微等症状，为气血亏虚型；（3）表现为双下肢的痿软无力、易打软腿、腰膝酸软、舌红少苔、疼痛、脉沉细弱等症，为肝肾亏虚型。

纳入标准：（1）参照《原发性骨质疏松症诊治指南中相关标准》明确所有受试者均为骨质疏松症[6]；（2）临床症状表现出乏力、骨痛、腰痛、全身骨痛、无固定部位压痛、身材变矮、甚至出现驼背畸形；（3）经双能X线检查提示股骨颈股密度和腰椎密度下降，T值在-2.5及以下；（4）所有受试者及其家属均了解本研究实验目的和意义，表示积极配合，并已签订知情同意书。

排除标准：（1）发病原因为风湿性疾病或骨肿瘤所致；（2）存在心、肺等严重器官合并症者；（3）有糖尿病或凝血功能障碍者；（4）参与本组研究近6个月内服用过糖皮质激素、维生素D或钙制剂者；（5）近6个月内骨关节受到过外伤者；（6）临床资料不全或疗效无法判断者。

1.2 方法

對照组：选择阿法骨化醇片（重庆药友制药有限责任公司，国药准字H10950134，规格0.5 μg×10片×2板/盒）口服治疗，每日1次，每次1片，随着患者症状适当加减。

观察组：以对照组治疗为基础，予以仙灵骨葆胶囊[国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025337，规格0.5 g×10粒×5板/盒]口服，每次3粒，每日2次。

两组患者的治疗时间为1个疗程，4～6周。

1.3 观察指标

（1）运用双能X线骨密度仪检测两组患者治疗前后的骨密度，主要是腰椎骨密度和左侧股骨颈股密度。

（2）采用视觉模拟评分法（VAS）评估治疗前后患者的疼痛程度，具体评分方法取一把直尺，将其分为10等份，0分代表无痛；1～3分代表轻度疼痛；4～6分代表中度疼痛；7～10分则表示剧烈疼痛；指导患者根据疼痛感受在直尺相应刻度上做记号，分数越低则疼痛感越弱。

（3）使用骨钙素（BGP）试剂法免疫层析检查治疗前后两组患者的血清钙、磷水平变化。

（4）利用日本骨科协会评估治疗（JOA）评分评价两组治疗前后的腰椎功能，最高分29分，最低分0分，分数越高代表腰椎功能越好。

1.4 疗效评价

根据《骨科疾病疗效评价标准》判定两组患者治疗后的效果[7]：显效为腰背疼痛、四肢疼痛等临床症状消失，疼痛程度的评分小于3分，骨密度与治疗前相比，明显上升；有效为腰背疼痛和四肢疼痛等症状有明显的缓解，疼痛评分在3～5分，骨密度上升幅度在有效范围内；无效为四肢及腰背的疼痛症状无明显缓解，或病情严重，总有效率等于显效率与有效率之和。

1.5 统计学方法

本研究中所有临床数据均采用统计学软件SPSS 21.0处理。计量数据用（x—±s）表达，符合正态分布，采取t检验；计数资料均以[n（%）]呈现，用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学有意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的骨密度比较

治疗前，两组患者的腰椎骨密度和左侧股骨胫骨密度相比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者均较前有明显改善，有差异（P<0.05），且观察组的骨密度改善效果优于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后的疼痛情况对比

治疗前，两组患者的VAS评分对比无明显统计学差异（P>0.05）；经过不同治疗干预后，两组患者的VAS评分明显降低，有差异性（P<0.05），且观察组的评分显著低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗前后的血清钙和磷的水平对比

治疗前，两组患者的血清钙、血清磷水平相差无异（P>0.05）；治疗后，两组的血清钙和血清磷水平均明显上升（P<0.05），且观察组患者的上升幅度与对照组相比更理想，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组治疗前后患者的JOA评分对比

治疗前，两组患者的JOA评分差异不具有统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的JOA评分有明显幅度的上升，差异显著（P<0.05），且观察组患者的JOA评分明显低高于对照组（P<0.05），见表4。

2.5 两组患者的临床治疗效果对比

观察组的总有效率96.67%明显优于对照组的80.00%，组间有明显的统计学差异（P<0.05），见表5。

3 讨论

骨质疏松是由多种原因导致的骨密度和骨质量的下降，骨微结构被破坏，骨脆性增加，易骨折的全身性骨病[8]。骨质疏松症分为原发性骨质疏松和继发性骨质疏松。常见的病因主要有五大类：（1）内分泌紊乱，例如糖尿病、甲亢、库欣综合征、性腺功能减退症、垂体泌乳素瘤、腺垂体功能减退症等疾病，加之中老年人性激素分泌减少就是导致骨质疏松的重要原因之一[9]。（2）绝经和生活方式，如果女性出现月经初潮延迟，月经稀发等现象，就说明出现了卵巢功能低下的情况，而卵巢作为分泌雌激素的重要场所，若其功能出现障碍会降低雌激素水平，从而出现骨骼钙化不良，引发骨质疏松症；不良的生活方式像不经常晒太阳、熬夜、缺乏锻炼，会直接影响骨头的新陈代谢，进而导致骨质疏松[10]。（3）药物因素，长时间使用某种药物，例如肾上腺糖皮质激素、抗癌症类药物、抗癫痫类药物也会造成骨质疏松[11]。（4）消化吸收，身体营养的缺失是引发骨质疏松的主要原因之一，很多人会出现骨质疏松，主要是由于体内的钙成分流失所引起的，除此之外，如果体内缺乏微量元素，维生素以及蛋白质等中药成分，也有可能诱发骨质疏松，像慢性胃炎、胃大部分切除术后、慢性胰腺疾病、慢性肝脏疾病、营养不良症等的患者一般都会伴有骨质疏松[12]。（5）遗传因素，骨质疏松具有较强的遗传性，上述皆为骨质疏松症的常见病因，因其发病和治疗因素均十分复杂，目前临床仍在不断深入的研究其具体发病机制[13]。

目前临床对于骨质疏松症患者的治疗原则主要是减缓骨丢失率和恢复已丢失的骨量，以缓解症状，预防骨折等并发症[14]。阿法骨化醇是临床常用于抗骨质疏松的药物，其主要成分就是阿法骨化醇，能在体内起到调节钙、磷平衡的作用，并能增加钙和磷在肠道的吸收，降低血浆中甲状旁腺激素水平以及改善骨质疏松症。人体的钙吸收需要维生素D的协助，而先天的维生素D没有活化作用、没有帮助钙吸收的作用，所以维生素D在体内活化才能够成为有活性、帮助钙吸收的维生素D[15]。像是在肝脏内需要经过一次代谢，让这个维生素D变成单羟的维生素，再一次通过肾脏的代谢形成二羟的维生素D，阿法骨化醇在这其中经过了单羟活化的维生素D，会存在一定的活动，但并未完全达到钙的吸收的活性，所以阿法骨化醇的作用就是吃到体内后经过肾脏的代谢，让阿法骨化醇变成双羟维生素D，从而协助钙吸收，起到治疗的效果。

中医学将骨质疏松归纳在“骨痿”“骨枯”“骨极”的范畴，认为人体骨骼与肾息息相关，也就是说凡是骨的病，多可责之于肾虚[16]。肾主骨，骨骼的生长有赖于骨髓的滋养，而骨髓為肾精所化，故只有肾中精气充沛，骨骼才能得以充实有力。再则，若肾虚则肾不能主骨，必然会出现骨质的问题，也是骨质疏松的核心病机[17]。由此可以说无论何种原因引起肾虚，都会导致肾精不足，骨髓无以化生，骨骼无以充养，最终会导致骨骼脆弱无力，故有“肾气乃伤，高骨乃坏”之说[18]。仙灵骨葆胶囊是一种中成药胶囊制剂，主要成分为淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，主要用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等[19]。能够调节机体代谢、刺激骨形成、提高股民密度、增加骨矿含量，抑制破骨细胞的吸收活动，加快骨再建活动，从而使整体骨量和质量得以恢复，增加骨折端骨痂面积及类骨质面积[20]。本研究中观察组患者进行中西医结合治疗，联合仙灵骨葆胶囊和阿法骨化醇片共同治疗骨质疏松症取得良好成效，结果显示，观察组患者治疗后的骨密度改善情况明显，患者疼痛得到有效缓解，治疗后血清钙和血清磷的水平也显著提高，JOA评分降低，治疗总有效率96.67%明显优于仅单一进行西药阿法骨化醇片治疗的对照组80.00%，组间各项差异显著（P<0.05）。提示联合用药方案可显著增加血清骨钙素、生长激素以及血清磷，同时具有一定的保护性腺、提高性激素水平，恢复因性激素水平下降而丢失的骨量，可以促进组织出血的吸收，对炎症有明显抑制作用，镇痛效果明显，所以利于身体骨质的恢复和骨质的保护作用。

综上所述，骨质疏松症选择中西医结合方案治疗效果理想，仙灵骨葆胶囊联合阿法骨化醇片可显著改善患者疾病症状，缓解患者疼痛，改善腰椎功能，促进良好预后，值得推广。

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