心衰合剂对射血分数中间值心衰患者的影响*

郭静音 王 巍

北京中医医院顺义医院 北京 101300

射血分数中间值的心力衰竭（HFmrEF），即左室射血分数（LVEF）介于40%～49%的一类心衰类型，从而与射血分数下降的心衰（LVEF≤40%）及射血分数保留性的心衰（LVEF≥50%）区别开来。研究表明HFmrEF在心衰人群中占20%左右，但临床缺少有效的治疗药物。HFmrEF归属于中医学“心衰病”的范畴。我院许心如教授提出了“气虚血瘀水停”是心衰病的根本病机，在此指导下首创了治疗心衰病的“益气活血，泻肺利水”基本大法，并依法创立了治疗心衰病的协定处方——心衰合剂。本研究以静息心率（RHR）、氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、明尼苏达心衰生活质量表（MLHFQ）作为疗效观察指标，观察心衰合剂对HFmrEF患者临床疗效的影响。

1 临床资料

1.1 一般资料：研究对象来自2020年6月至2022年1月在本院心血管科住院的心衰患者，共60例，将患者随机分为两组：观察组30例，其中男17例，女13例；年龄50～80岁，平均（63.22±7.19）岁；病程3～30年，平均（16.65±7.18）年。对照组30例，其中男16例，女14例；年龄50～80岁，平均（62.17±9.21）岁；病程5～35年，平均（17.38±8.19）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准：西医诊断标准参考《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》相关诊断标准[1]，入选患者有典型的冠心病病史，心功能分级标准参照美国纽约心脏病协会（NYHA）标准[2]。中医诊断及辨证标准符合气虚血瘀、痰饮阻肺证诊断，参照2002年版《中药新药临床研究指导原则（试行）》的“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”[3]及相关文献[4-6]制定。

1.3 纳入标准：符合上述诊断标准，纳入HFmrEF患者；年龄18～80岁；心功能分级为Ⅱ～Ⅲ级；符合气虚血瘀、痰饮阻肺证型诊断条件；签署知情同意书者。

1.4 排除标准：严重的肝肾功能障碍者；恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者；妊娠及哺乳期妇女；对试验药物过敏者；患有血流动力学不稳定疾病者，如急性心肌梗死、严重室性心律失常、梗阻型心肌病、未修补的瓣膜病、肺栓塞等。

2 方法

2.1 治疗方法：①对照组：按西医常规治疗心衰，即若无禁忌证者均给予心衰“黄金三角”药物（包括血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂）治疗，同时给予抗血小板聚集、强心、利尿、补钾等治疗；有糖尿病、高血压、高脂血症的患者给予对应治疗。②观察组：在对照组基础上予心衰合剂治疗。心衰合剂基本方组成：黄芪、桑白皮各30g，防己10g，葶苈子、车前子、赤芍、水红花子各5g，鸡内金12g。给药方法：每日1剂，浓煎至200mL，每次口服100mL，早晚各1次。两组疗程均为2周。

2.2 观察指标[1]：治疗前后观察比较两组患者治疗前后RHR（住院期间通过心电监护监测）、NT-proBNP（由我院检验科进行检测)；MLHFQ评分(从“无”到“很多”，评分0～5分)。

2.3 统计学方法：采用SPSS 17.0软件对数据进行统计处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组内比较采用配对t检验；组间比较采用独立样本t检验，计数资料用频数（率）表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者治疗前后RHR、NT-proBNP比较：见表1。

表1 两组患者治疗前后RHR、NT-proBNP水平比较（±s）

表1 两组患者治疗前后RHR、NT-proBNP水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

例数组别观察组30对照组NT-proBNP（pg/mL）1955.96±4273.76 1051.72±3060.99*#1877.03±7843.41 1515.89±6948.08*30时间治疗前治疗后治疗前治疗后RHR（次/分）80.12±0.89 69.71±6.87*#81.93±10.22 73.71±7.78*

3.2 两组患者治疗前后MLHFQ评分比较：见表2。

表2 两组患者治疗前后MLHFQ评分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗前后MLHFQ评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。

MLHFQ 61.44±13.89 43.11±14.87**##59.45±11.22 62.18±10.78组别观察组例数30对照组30时间治疗前治疗后治疗前治疗后

4 体会

中医对心衰的认识与治疗始终以整体观和辨证论治为基石。中医学中并无HFmrEF的概念，但依据临床表现可将其归于“心衰病”“喘证”“水肿”等范畴，对其病因病机认识基本趋于一致。证候是疾病目前阶段可见的结果，而病机是疾病产生和演变的过程，治病必先察其机，用中医思维去思考推演疾病的发生发展对于处方用药有重大指导意义。许心如教授认为心衰为本虚标实证，本虚为气虚、阳虚、阴虚，标实为血瘀、水湿、痰饮，而“气虚血瘀、阳虚水泛”为贯穿本病始终的病机，治法当为“益气温阳，活血利水”，并首创泻肺利水法治疗慢性心力衰竭（CHF），依法创制院内协定处方——心衰合剂。方中以生黄芪、桑白皮、葶苈子为君，黄芪益气固本兼利水消肿，桑白皮、葶苈子泻肺行水；臣以车前子泻肺利水，防己益气利水，赤芍活血化瘀，水红花子活血利水；鸡内金为佐使药，健胃消食[7]。诸药合用，共奏益气活血、泻肺利水之效。

心率控制是CHF治疗的重要一环，研究[8，9]发现，我国心率≥70次/min的CHF患者比例高达77%，表明对CHF患者的心率控制并不理想。本研究发现，在西医治疗基础上加用心衰合剂，可进一步降低静息心率。血清NT-proBNP增高可作为心衰不良预后风险增加的一个参考指标。本研究结果发现，与对照组相比，观察组可进一步降低NT-proBNP水平，表明心衰合剂在降低HFmrEF患者心率及改善心功能方面有一定疗效。本研究结果显示：应用心衰合剂可明显提高HFmrEF患者的生存质量，观察组明显优于对照组，由此可见，HFmrEF患者在服用心衰合剂后生存质量是有所改善的。

综上所述，在西医治疗基础上配合心衰合剂，能够降低HFmrEF患者静息心率、NT-proBNP水平，改善生存质量，有一定的临床实践应用价值，可进一步临床开发应用。但本研究也存在一些不足，纳入的样本量较小，且为单中心研究，结果结论仍需进一步研究证实。