康复新液联合奥美拉唑对反流性食管炎患者内镜分级及胃泌素、胃动素水平的影响

徐振华

上海市东方医院吉安医院，江西 吉安 343000

反流性食管炎（RE）多由胃内容物反流至食管所致，可引起食管黏膜损伤，诱发烧心、胸骨后疼痛、反流等症状，严重影响患者日常生活［1-2］。质子泵抑制剂是临床治疗该病的常用药物，奥美拉唑具有一定代表性，可增强胃酸抑制效果，减少胃酸分泌，以减轻酸性反流物对食管黏膜损伤，促进黏膜组织修复［3-4］。但RE 存在病程长、易反复等特点，使得单药疗效欠佳，不利于疾病快速康复。康复新液是由美洲大蠊干燥虫体提取物精制而成的中药制剂，具有通利血脉、养阴生肌之效，不仅能在损伤的黏膜上形成保护膜，加快损伤黏膜修复，其内还存在多种活性物质，在抗菌消炎等方面也具有重要作用［5］。鉴于此，本研究旨在分析康复新液联合奥美拉唑治疗RE 的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取上海市东方医院吉安医院（以下简称我院）2019 年4 月至2021 年4 月收治的RE 患者88 例，按随机数字表法分为两组，各44 例。对照组男29 例，女15 例；年龄（40.65±4.17）岁，年龄范围29～65岁；病程（1.35±0.24）年，病程范围3 个月至3 年。观察组男27 例，女17 例；年龄范围26～67 岁，年龄（40.71±4.23）岁；病程范围3 个月至3 年，病程（1.38±0.27）年。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究经上海市东方医院吉安医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳排标准

纳入标准：符合《反流性食管炎诊断及治疗指南（2003 年）》［6］中RE 诊断；经内镜及临床症状综合确诊；病程≥3 个月；患者及家属均知情同意。排除标准：伴有消化道恶性肿瘤者；伴肝肾衰竭者；存在上消化道大出血者；妊娠或哺乳期女性；对本研究药物过敏者。

1.3 方法

两组均指导健康饮食。对照组口服奥美拉唑肠溶片（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20083815，规格：20 mg）治疗，20 mg/次，2 次/d。观察组加用康复新液（湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995，规格：100 mL）口服治疗，10 mL/次，3 次/d。两组均用药8 周。

1.4 观察指标

（1）内镜分级：治疗前及治疗后，通过内镜检查评价内镜分级变化；0 级：正常；Ⅰa 级：点状或条状发红，糜烂2 处以下；Ⅰb 级：点状或条状发红，糜烂2 处及以上；Ⅱ级：条状发红、糜烂，存在融合，融合75%以下；Ⅲ级：发红、糜烂融合为全周性，融合75%及以上。（2）胃肠激素水平：治疗前及治疗后，采集两组3 mL 空腹血，离心处理后，测定胃泌素（GAS）、胃动素（MOT）变化，检测方法用酶联免疫吸附法。（3）胃食管反流症状诊断问卷（GerdQ）评分：治疗前及治疗后，采用GerdQ 评分评价两组反流症状，量表包括阳性症状、阴性症状及阳性影响3 类，共6 个项目，每项0～3 分，总分18 分，得分越低越好。（4）不良反应：恶心、头晕、乏力等。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件分析数据，计数资料以例（%）表示，用χ2检验，等级资料用秩和检验；计量资料以表示，用t检验；P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 内镜分级对比

观察组治疗后内镜分级优于对照组（P<0.05）。见表1。

表1 两组内镜分级对比［例（%）］

2.2 胃肠激素水平对比

观察组治疗后胃肠激素水平较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组胃肠激素水平对比（）

表2 两组胃肠激素水平对比（）

2.3 GerdQ 评分对比

观察组治疗后GerdQ 评分较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组GerdQ评分对比（分，）

表3 两组GerdQ评分对比（分，）

2.4 不良反应

对照组恶心1 例，头晕1 例，不良反应发生率为4.55%；观察组恶心2 例，头晕1 例，乏力1 例，不良反应发生率为9.09%。两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.18，P=0.398）。

3 讨论

RE 发病机制复杂，临床认为抗反流功能降低为发病重要因素，当食管下括约肌异常或胃食管交界处结构发生变化时，则会导致抗反流功能降低，胃内容物易反流至食管，引起食管黏膜损伤［7-8］。食管清除能力也与RE 的发生相关，一旦清除能力障碍，则无法及时将反流物清除，使得反流物持续损伤食管黏膜，引起局部炎症反应，增加患者痛苦，导致日常生活及工作受到严重影响。

奥美拉唑为RE 常用药物，具有抑酸作用强、作用时间持久及选择性高等特点，可直接抑制H+-K+-ATP 酶活性，阻断胃酸分泌最后环节，使得胃壁细胞内H+难以转运至胃腔内，从而大幅减少胃酸分泌，减轻胃酸对食管黏膜组织侵袭，有利于损伤黏膜修复，缓解烧心、反酸等症状［9］。但黏膜组织修复属于慢性过程，单药治疗不利于缩短修复用时。GAS、MOT 为常见胃肠激素，其中GAS 在胃肠道中具有重要作用，能促进胃及上部黏膜细胞增殖，提高幽门括约肌收缩能力，并可加快胃窦与肠运动；MOT 则具有促进胃肠运动作用，能增强胃肠道蠕动能力，加快肠内容物迅速通过，以促进胃排空，减少胃内容物。本研究中，相比对照组，观察组治疗后内镜分级更优，GAS、MOT 水平更高，GerdQ 评分更低，两组均无严重不良反应，表明康复新液联合奥美拉唑可改善RE 患者内镜分级，调节胃肠激素水平，加快临床症状消失，且不良反应少。康复新液为天然生物溶液制剂，内含肽类、多元醇类及黏糖氨酸等活性物质，其中肽类与多元醇类能促进表皮细胞生长，加快黏膜肉芽组织及毛细血管增殖，改善损伤部位血液循环，以缩短受损黏膜修复用时，恢复黏膜屏障功能；黏糖氨酸能提高巨噬细胞及自然杀伤细胞能力，抑制局部炎症反应，消除黏膜炎性水肿。现代药理研究显示［10］，康复新液可在一定程度上减少胃酸分泌，促使胃内pH值升高，进而减轻黏膜酸性损伤。康复新液与奥美拉唑联用后可协同增效，不仅能增强抑酸效果，还可促进黏膜组织修复，从而缩短患者病程，加快RE 症状消失。但本研究受样本量小、观察时间短等因素影响，所得研究结果仍可能存在一定偏倚，后续还需扩大样本量，延长观察时间，开展证据等级更高的临床研究，以进一步论证康复新液联合奥美拉唑治疗RE 的临床价值。

综上所述，康复新液联合奥美拉唑可提高RE患者GAS、MOT 水平，改善内镜分级，促进临床症状消失，且安全性高。