百令胶囊联合盐酸贝那普利治疗早期糖尿病肾病疗效研究

于潇菡

北京市西城区西长安街社区卫生服务中心，北京 100031

0 引言

糖尿病肾病属于糖尿病患者常见并发症，若病情未能得到有效控制，会逐渐发展为终末期肾病，患者生命健康将受到极大威胁。目前糖尿病肾病发病机制尚不明确，通常被认为与遗传因素、糖代谢失衡、炎症反应等密切相关[1]。在糖尿病肾病早期阶段及时对患者进行有效治疗能够延缓糖尿病肾病进程，防止患者病情出现恶化。以往临床治疗早期糖尿病肾病多采取西药治疗，但也存在部分患者治疗效果并不理想[2]。中医认为糖尿病肾病属于“虚劳”“水肿”范畴，消渴病久，肾气虚衰，气化失常，开阖不利，能为水肿，治疗主张补肾益气，百令胶囊恰有此功效[3]。我社区中心对46例早期糖尿病肾病患者采取百令胶囊联合盐酸贝那普利治疗，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：所选患者符合《糖尿病肾病防治专家共识》关于早期糖尿病肾病诊断标准[4]，血糖控制良好，病情稳定，对于此次研究内容已知情，自愿配合研究。

排除标准：存在其他严重糖尿病并发症者如酮症酸中毒、糖尿病足、糖尿病周围神经病变者；存在免疫系统、血液系统以及恶性肿瘤疾病者；原发性肾疾病者；心、肺等其他脏器功能严重障碍者。

将我社区中心2018年8月～2020年8月接收的92例早期糖尿病肾病患者以随机数表法分为联合组（n=46）与对照组（n=46），通过伦理委员会审核，两组患者在一般资料上比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 两组一般资料比较（）

表1 两组一般资料比较（）

1.2 方法

两组患者进行常规糖尿病治疗，给予二甲双胍（国药准字H20023370，生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司产，规格：0.5g/片）治疗，口服，初始剂量为0.5g/次，3次/d，根据患者血糖控制情况可适当增加剂量，最大剂量≤2g/d；磷酸西格列汀（国药准字J20140095，生产厂家：Merck Sharp &Dohme Italia SPA，100mg/片）治疗，口服，100mg/次，1次/d。指导患者注意日常饮食，严格控制糖分、脂肪以及食盐摄入，每周开展规律性的有氧运动，保持良好生活习惯，叮嘱其坚持按照医嘱合理用药。

对照组给予盐酸贝那普利（国药准字H20030514，生产厂家：北京诺华制药有限公司，规格：10mg/片），口服，10mg/次，1次/d，连续用药12周。研究组联合百令胶囊（国药准字Z10910036，生产厂家：杭州中美华东制药有限公司，规格：0.5g/粒）治疗，口服，1.5g/次，3次/d，连续用药12周。

1.3 观察指标

对比两组患者尿蛋白排泄率（urinary albumin excretion rates，UAER）、24h尿蛋白定量以及血肌酐（serum creatinine，SCr）水平。对比两组患者治疗总有效率。显效：24h尿蛋白定量下降幅度超过50%，肾功能基本恢复正常。有效：24h尿蛋白定量下降幅度为30%～50%，肾功能有所改善。无效：24h尿蛋白定量下降幅度低于30%，肾功能无明显变化[5]。另外，比较两组患者药物治疗过程中不良反应（恶心呕吐、头晕、咽部不适）发生率。

1.4 统计学分析

通过SPSS 22.0进行统计学分析。计量资料行t检验，用（）描述；计数资料行χ2检验，用[n（%）]描述，P<0.05说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平比较

治疗前，两组UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平均下降，但研究组水平低于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平（）

表2 两组患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平（）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

2.2 两组患者总有效率比较

研究组总有效率（93.48%）要显著高于对照组（76.09%）（P<0.05），见表3。

表3 两组总有效率比较[n（%）]

2.3 两组患者不良反应情况比较

研究组不良反应发生率为6.52%，对照组为4.35%，两组差异无统计学有意义（P>0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

糖尿病肾病为糖尿病患者常见微血管并发症，是造成终末期肾病的主要因素之一，会对糖尿病患者生活质量产生较大影响[6]。在糖尿病肾病早期阶段通过针对性的药物治疗能够延缓病情发展，其中盐酸贝那普利为常用药物之一。盐酸贝那普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂，对血浆以及组织当中的血管紧张素转化酶具有显著抑制作用，能够有效减少血管紧张素Ⅱ生成，阻断血管收缩以及醛固酮分泌，促进肾小球入球小动脉以及出球小动脉扩张，能够降低肾小球囊内压，从而缓解蛋白尿症状，控制患者病情[7]。但也有研究表明，仅采取盐酸贝那普利无法完全阻止糖尿病肾病进展[8]。

中医认为糖尿病肾病属于“水肿”“尿浊”“虚劳”等范畴，由于素体肾虚，消渴迁延日久，气阴耗损，导致淤血、邪毒、痰浊痹阻脉络，肾气虚衰，气化失常而致病，治疗主张益气补肾[9-10]。本次研究中，研究组采取百令胶囊联合盐酸贝那普利治疗，结果表明治疗后，两组患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平均下降，但研究组水平低于对照组（P<0.05）；且研究组总有效率要高于对照组（P<0.05），与陈奇盛等报道结果一致[11]，说明百令胶囊联合盐酸贝那普利治疗早期糖尿病肾病能够进一步改善肾功能，缓解蛋白尿等症状。

百令胶囊为中成药剂，其主要成分为冬虫夏草，具有补肺肾，益精气之功效[12]。从现代药理来看，百令胶囊含有多种成分，包括腺苷、虫草多糖、虫草酸、麦角甾醇、氨基酸、多种维生素以及微量元素等成分[13]。这些药物成分可有效降低肾小球内压以及肾小球跨壁毛细血管静水压，从而缓解早期糖尿病肾病高滤过，能够预防肾小球硬化。事实上，早期糖尿病肾病肾小球基底膜通透性增高与多元醇旁路激活具有密切的关联性，当醛糖还原酶激活后可将葡萄糖还原为山梨醇，随着山梨醇不断堆积，会造成细胞生理功能障碍，并对蛋白激酶C产生激活作用，增加胶原合成，此时肾小球基底膜增厚，其通透性也会增加[14]。百令胶囊对醛糖还原酶具有明显抑制作用，可阻断上述途径，对肾小球以及肾功能具有保护作用[15]。同时百令胶囊对肾小球系膜细胞增殖具有明显抑制作用，能够抑制肾小球代偿性肥大。本次研究中，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），从侧面反映出百令胶囊与盐酸贝那普利联合用药不会增加药物不良反应，具有较好的用药安全性与适用性。

综上所述，百令胶囊与盐酸贝那普利可产生协同作用，能够进一步降低早期糖尿病肾病UAER、24h尿蛋白定量、SCr水平，不良反应较少，整体效果较为理想，有利于延缓患者病情发展。当然本次研究也存在一定不足，研究样本数量偏少，在以后的研究中还需要多收集相似病例，对结论进行反复验证，并对药物活性物质及机理进行深入探究。