多磺酸粘多糖乳膏联合他克莫司软膏治疗局限性慢性湿疹的效果、不良反应分析

胡兰廷 梁秀宇 孙彤 孟维维 兰晓鸥

湿疹是皮肤科多见的一种过敏性病变,该疾病具有较高的发病率及复发率。患者的临床特征有皮疹分布对称、剧烈瘙痒等,如果没有及时治疗或者治疗不当会成为慢性湿疹,严重影响患者的生活、身心健康［1］。如今,临床上大多以糖皮质激素类、抗感染类、镇静剂等药物治疗慢性湿疹,虽然可快速发挥一定的效果,但是停药之后患者的病情容易反复,具有较大的副作用,所以,临床需采取其他更为有效的治疗方法［2］。本文选取2020 年4 月～2021 年4 月到本院诊治的局限性慢性湿疹患者80 例,分析多磺酸粘多糖乳膏与他克莫司软膏联合治疗的效果,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年4 月～2021 年4 月到本院诊治的80 例局限性慢性湿疹患者,随机分为对照组和研究组,每组40 例。对照组患者中,男21 例,女19 例；年龄31～46 岁,平均年龄(38.46±4.37)岁；病程1～6 年,平均病程(3.92±1.48)年。研究组患者中,男22 例,女18 例；年龄32～47 岁,平均年龄(39.47±4.52)岁；病程1～8 年,平均病程(4.38±1.51)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合疾病诊断的相关标准；②具有较高的配合度；③肝肾功能均正常。

1.2.2 排除标准 ①皮损位置有感染、渗出、糜烂者；②肝功能有异常；③对该研究中所用的药物过敏、存在免疫缺陷；④并发其他的病变。

1.3 方法 两组患者均给予临床常规检查和对症干预,对照组患者采取1%的他克莫司软膏［Astellas Toyama Co.,Ltd.Toyama Plant,国药准字J20100015］进行治疗,患者早晚各涂抹1 次适量的他克莫司软膏在皮损部位,坚持2 周的治疗。研究组患者采取多磺酸粘多糖乳膏(Mobilat Produktions GmbH,注册证号H20160601)联合他克莫司软膏进行治疗,多磺酸粘多糖乳膏在早晨涂抹,他克莫司软膏晚上涂抹,1 次/d,坚持2 周的治疗。

1.4 观察指标及判定标准 ①观察比较两组患者治疗前后症状积分,分值越低表示患者的症状越轻；其中症状积分按照《中药新药临床研究指导原则》进行拟定,0 分表示无、1 分表示轻、2 分表示中、3 分表示重［3］。②对比两组患者的不良反应(灼烧感、瘙痒感)发生情况。③对比两组患者治疗前后炎症因子：IL-2、IL-4、IFN-γ。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后症状积分比较 治疗前,两组患者的症状积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者的症状积分均低于本组治疗前,且研究组患者的症状积分低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后症状积分比较(,分)

表1 两组患者治疗前后症状积分比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.2 两组患者不良反应发生情况比较 治疗后,两组患者的不良反应发生率均比较低,一段时间后均可自行缓解,两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较［n(%),%］

2.3 两组患者治疗前后炎症因子指标比较 治疗前,两组患者的IFN-γ、IL-2、IL-4 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者的IFN-γ、IL-2水平均高于本组治疗前,且研究组高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后,两组患者的IL-4 水平均低于本组治疗前,且研究组患者低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后炎症因子比较(,pg/ml)

表3 两组患者治疗前后炎症因子比较(,pg/ml)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

3 讨论

临床上导致湿疹的因素较多,比如气候、紫外线、日光等一些外在原因,胃肠道功能性障碍、慢性消化系统病变等内在原因。慢性湿疹在患者身体任何部位都会产生,常见的是手、小腿、足等部位,经久不愈会对患者生活造成严重影响［4］。因此,需及时采取有效的方法进行治疗。本研究结果表明：治疗后,两组患者的症状积分均低于本组治疗前,且研究组患者的症状积分低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明多磺酸粘多糖乳膏与他克莫司软膏联合对局限性慢性湿疹患者进行治疗的疗效较好,可有效改善患者的临床症状,帮助患者提升临床效果。究其原因可能是,他克莫司软膏的分子量比较小,具有较好的皮肤渗透效果,能促进皮肤胶原的合成,对皮肤屏障进行保护。多磺酸粘多糖经过对纤维蛋白的溶解、血液的凝固系统进行作用而避免形成血栓,帮助机体血肿的加速吸收,发挥抗炎的效果［5,6］。相关的研究中显示,多磺酸粘多糖应用在湿疹、面部激素依赖性皮炎、特应性皮炎患者中的治疗效果较好。多磺酸粘多糖能对参与分解代谢的酶、前列腺素、补体系统进行抑制,从而发挥出抗炎效果,对间叶细胞合成发挥促进作用,使细胞间的水分增加,从而促进机体局部血液的循环、结缔组织再生［7］。多磺酸粘多糖可对皮肤屏障进行重建、修复、抗炎、保湿,有效抑制瘢痕的形成,因此,多磺酸粘多糖乳膏与他克莫司软膏联合使用可增强临床疗效。

本研究结果还表明：治疗后,两组患者的IFN-γ、IL-2 水平均高于本组治疗前,且研究组患者的IFN-γ、IL-2 水平高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后,两组患者的IL-4 水平均低于本组治疗前,且研究组患者的IL-4 水平低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。考虑可能为,他克莫司能可通过对钙调磷酸酶的活性、活化T 细胞核因子(NF-AT)进行抑制,从而对IL-2、IFN-γ、IL-4 细胞因子产生影响,对T 细胞的活化进行抑制而发挥抗炎效果［8,9］。且他克莫司可促进间叶细胞合成,使结缔组织再生、新陈代谢,改善局部血液的循环功能,发挥保湿效果,使患者皮肤的屏障功能恢复［10,11］。所以,多磺酸粘多糖乳膏能降低他克莫司软膏给皮肤造成的刺激,使皮损干燥的情况得到改善,提升患者的预后。此外,治疗后,两组患者的不良反应发生率均比较低,一段时间后均可自行缓解,说明多磺酸粘多糖乳膏与他克莫司软膏联合治疗局限性慢性湿疹不会给患者带来严重的不良反应。多磺酸粘多糖乳膏具有消肿、抗炎作用,可对细胞间质渗透能力进行改善,从而提升他克莫司软膏透皮吸收效果［12］。二者联合治疗不但效果更佳,还能有效减少各种不良反应情况,能使患者的外周血炎症因子水平得到改善,从而发挥改善瘙痒、控制炎症等效果。

总之,多磺酸粘多糖乳膏与他克莫司软膏联合对局限性慢性湿疹患者进行治疗的效果较好,不良反应较少,并能改善机体炎症指标,利于患者康复,具有一定的临床应用与研究价值。