引火归元贴加耳部刮痧联合艾司唑仑治疗中老年心肾不交型失眠的疗效及对PSQI评分的影响*

范月娟,李 艳,景晓慧 ,季东方

(河南中医药大学第一附属医院,河南 郑州 450000)

失眠主要表现为启动与维持睡眠困难、无法获得高质量睡眠[1]，是最普遍的睡眠障碍，影响着9%～15%的成年人[2]。研究[3]表明，20%～60%的中老年人存在失眠问题，呈逐年升高的趋势，病情缠绵反复,可导致注意力、情景记忆改变等认知障碍[4]，甚至抑郁症[5]。失眠与心脑血管疾病、糖尿病相关的内分泌疾病等多种疾病关系紧密[6]。目前，治疗失眠尚无特效药，多采用对症治疗，用以苯二氮类及食欲素受体拮抗剂等，存在干预的证据普遍不足、剂量依赖性等问题。中医药治疗失眠有较好疗效。中医学认为，失眠的主要病机是外邪入侵或五劳七伤等使阴液亏虚、阳气偏亢。研究[7]表明,心肾不交是中老年患者顽固性失眠的最常见病因病机。引火归元贴所用药物是在交泰丸组方基础上加入吴茱萸，味厚重，性辛热发散，贴敷于双侧涌泉穴可有效刺激穴位和经络，具有交通心肾、安神定志的功效。耳穴刮痧疗法充分利用刮痧板的传导性，起到通筋络、调气血、平阴阳的作用[8]。2020年12月—2021年3月，本课题组采用引火归元贴加耳部刮痧联合艾司唑仑治疗中老年心肾不交型失眠30例,总结报道如下。

1 一般资料

选择河南中医药大学第一附属医院就诊的心肾不交型失眠患者60例，按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男17例，女13例；年龄45～75岁，平均(58.40±6.68)岁；病程6～36个月，平均(15.60±7.49)月。对照组30例，其中男16例，女14例；年龄47～76岁，平均(54.87±9.67)岁；病程7～35个月，平均(14.13±9.15)月。两组患者一般情况对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究项目已通过河南中医药大学第一附属医院伦理委员会审批。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

参照美国睡眠医学协会发布的ICSD-3标准[9]和《中国失眠障碍诊断和治疗指南》[10]拟定。①有入睡困难、睡眠难以维持、睡眠质量欠佳等症状；②由于睡眠的时长和质量问题导致工作、学习、社交能力，以及精神活动效率降低，或其他重要功能损害，并引发明显的苦恼；③上述症状的发作频次≥3次/周,且反复发作1个月以上；④匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)[11]评分为11～21分。

2.2 中医辨证标准

参照参考文献[12]拟定心肾不交型失眠的标准。难以入眠，寐中易醒，醒后再寐困难，伴心悸健忘、心烦多梦、神疲困倦，舌尖红，苔薄，脉细数等。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者；②年龄45～80岁；③治疗前1周内未接受与失眠有关的治疗，且3个月内无其他临床试验参与者；④自愿参加本项研究并签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①存在严重器质性疾病者；②合并精神障碍及表达功能障碍者；③穴位区域皮肤破损及感染者；④依从性差、无法参与完整的治疗过程者。

4 治疗方法

对照组给予艾司唑仑片(由常州四药制药有限公司生产，产品批号20200724，1 mg/片)，1 mg/次，每晚睡前口服，治疗20 d。

治疗组在对照组治疗基础上，加用引火归元贴加耳部刮痧治疗。引火归元贴药物由肉桂、黄连、吴茱萸按1∶6∶8比例配制，打细粉，用醋调之，制成膏药。每晚睡前泡脚后，贴于双侧涌泉穴。1次/晚，持续贴敷12 h。同时，每日早8时进行耳部刮痧治疗。观察耳部皮肤有无破溃，消毒皮肤，均匀涂抹刮痧油，用手进行全耳按摩使气血流通。操作者右手持虎符铜砭，按照先耳前再耳后、自下而上、先外后内的顺序进行刮拭。耳前刮拭顺序耳垂→耳轮→耳舟→对耳轮→耳甲腔→耳甲艇→耳甲→三角窝。耳背刮拭顺序：耳垂→耳轮尾背面→耳轮背面→对耳轮后沟→对耳屏后沟→耳甲腔后隆起→耳轮脚后沟→耳甲艇后隆起→对二轮下脚后沟→三角窝后隆起。着重刮拭失眠点、催眠点、心穴、神门、枕穴、神经系统皮质下、衰弱点部位、神经衰弱区、耳背心、耳背肾、睡眠深度穴等穴位。根据患者失眠的情况确定穴位的数量。逐一进行单方向的刮痧，1次/d，15 min/次,至耳部皮肤发热微红为宜。每日一侧，左右耳交替进行，治疗20 d。

5 观测指标及方法

5.1 PSQI评分

治疗前后进行PSQI评分，总分21分，睡眠质量与得分呈负相关。

5.2 安全性评价

记录两组患者有否出现不适症状，治疗组患者有否出现局部感染、过敏等不良事件。

6 疗效判定标准

依据《中药新药临床研究指导原则》[12]和《中医病证诊断疗效标准》[13]制定。痊愈：睡眠恢复正常,日深度睡眠时间>6 h,PSQI评分减分率 >80%。显效：睡眠明显改善,睡眠时长增加,PSQI评分减分率<50%～≤80%。有效：睡眠状况好转,睡眠时长增加,PSQI评分减分率<25%～≤50%。无效：睡眠状况无改善,PSQI评分减分率≤25%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比，经Ridit检验，u=3.49,P<0.01,差异有统计学意义。见表1。

表1 两组中老年心肾不交型失眠患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后PSQI评分对比

治疗后，两组PSQI评分均较治疗前下降，且治疗组PSQI评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组中老年心肾不交型失眠患者治疗前后PSQI评分对比 分，

8.3 两组安全性对比

两组患者在整个治疗过程中均未出现严重不适症状。治疗组有2例患者感觉耳部刮痧部位疼痛，有轻微点状渗血，采用消毒棉球按压后恢复正常；其余患者未出现感染、过敏等情况。

9 讨 论

交泰丸组以黄连、肉桂，黄连性寒入心经，肉桂性温入肾经，寒热并用，交通心肾。研究显示，交泰丸具有镇静催眠[14]及改善认知功能障碍[15]的功效。吴茱萸具有安五脏、温中下气、引火下行、安神定志之功效,味厚重，性辛热发散，可对穴位及经络起到有效的刺激作用,同时引药入心、肾两经[16]。醋，味酸涩，性收敛，在加强吴茱萸药效同时可佐制其辛散。涌泉穴为阴阳相交之所，引火归元贴敷于此，可激发经脉之气，扶正祛邪，补益肾精，从阴引阳，交通心肾。

依据耳部全息学说，人体的脏器在耳部均有对应点。本研究选用的耳部穴位均为利眠要穴，其中心穴、枕穴、神门、催眠点及失眠点组合具有催眠、镇静及养神的功效[17]。耳部刮痧是依据李氏砭法，充分利用铜砭的热传导性强和抗感染功效，在耳穴上进行刮痧旋转时，达到最佳的人体共振频率及最强的渗透力，进而达到通筋络、调气血、平阴阳的目的。此外，耳部刮痧操作过程舒适、简便，操作部位对场地无特殊要求，患者接受度高、依从性好，且疗效佳，受到患者一致认可。引火归元贴敷与耳部刮痧联合治疗心肾不交型失眠，上下同治，共同调节经络，可达水火既济、酣然入睡的效果。

综上所述，运用引火归元贴加耳部刮痧联合艾司唑仑治疗中老年心肾不交型失眠疗效较好，优于单用艾司唑仑，且操作简便，安全性高。