自制简易负压引流联合含氧液冲洗对慢性难愈性创面保守治疗的疗效观察

姜艳 王世军 管颖慧 刘 乐 辛林泽 赵洪珍 王廷丽 张彩风 谢乾皎

（1 山东省烟台市莱阳中心医院烧伤整形科，山东 烟台 265200；2 山东省烟台市莱阳中医医院脾胃病科，山东 烟台 265200；3 山东省烟台市莱阳中心医院急诊科，山东 烟台 265200）

由于营养及组织灌注不良、缺血再灌注损伤、细菌负荷及坏死组织存留等原因所造成的伤口，经1个月以上正规治疗仍未愈合，也无愈合倾向的称之为慢性难愈性创面[1-2]。目前研究已证实，负压封闭引流（VSD）技术可针对其病因达到良好的治疗效果，为后续手术治疗完全修复创面提供良好的创基[3-5]。但难愈性创面患者往往合并糖尿病、心脑血管疾病等基础疾病[6]，部分患者及家属更多的倾向于保守治疗。采用负压封闭式引流技术保守治疗病程长，需多次更换治疗的材料，而材料本身价格昂贵，经济负担重，接受度相对较低。针对这种情况及其慢性难愈性创面形成的病因，我们选用临床常用的医疗耗材，自行制备了冲洗、引流双套管装置，并结合含氧液进行冲洗[7-8]，对要求保守治疗的慢性难愈性创面患者进行了相关的治疗，探讨、分析该方法的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选自本院2021年1月至2022年1月接诊的慢性难愈合创面患者66例，其中男36例，女30例，年龄34～88岁。创面大小2 cm×2.5 cm～12 cm×17 cm，其中糖尿病性溃疡22例，下肢静脉性溃疡19例，压疮11例，外伤性溃疡7例，瘢痕溃疡4例，电击伤3例。病程32～210 d。采用随机数字表法分为对照组（22例）、简易负压组（22例）和试验组（22例），3组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 3组患者一般资料比较

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准 ①患者及家属主观意愿均拒绝采用植皮或皮瓣转移等手术治疗修复的慢性创面。②高血压、糖尿病等基础疾病控制良好（血压≤140/90 mm Hg，空腹血糖＜7.00 mmol/L）。③患者及家属知情同意，愿意接受相关治疗者，并签署知情同意书，且经医院伦理委员会审核通过。

1.2.2 排除标准 ①存在厌氧菌感染的创面。②恶性肿瘤的创面。③妊娠、哺乳期妇女。④精神等疾病不能配合治疗的患者。

1.3 方法

1.3.1 简易负压引流冲洗装置的制作 根据负压创面治疗选用的耗材的要求，以一次性使用吸痰管（南通三利医疗器械有限公司，4.7 mm）打孔做为内置冲洗管，22号硅胶引流管（南通三利医疗器械有限公司）做为外引流套管，以大网眼无菌纱布包裹做为成品负压引流中海绵部分，冲洗吸痰管与外界相通管口以静脉输液留置针肝素帽（苏州碧迪医疗器械有限公司，1.5 mL）封闭。

1.3.2 含氧冲洗液的制备 输氧管连接纯氧流量（1.0 L/min），通过Y型接头与0.9%氯化钠注射液混合形成含氧冲洗液。

1.3.3 治疗方法 治疗前及治疗后2周、4周均取创面分泌物送细菌培养。3组患者创面均先进行锐性清创，常规3%过氧化氢、生理盐水、利尔康碘伏溶液、生理盐水依次擦洗创面。对照组以油纱及无菌纱布覆盖创面，绷带包扎或无菌敷料贴粘贴固定。简易负压组及试验组根据创面形状及大小制备简易负压引流冲洗装置覆盖创面，75%酒精擦拭创面周围正常皮肤，医用透明贴膜（武汉维斯第医用科技股份有限公司）封闭创面。试验组内置冲洗管与含氧液液体连接、进行冲洗，40滴/min，2.5 h/次，2次/日。每周更换1次负压引流冲洗装置。

1.4 观察指标

1.4.1 分别于治疗后2周、4周比较两组创面细菌清除率 治疗前细菌菌落数-治疗后细菌菌落数）/治疗前细菌菌落数×100%。

1.4.2 分别于治疗前、治疗后2周、4周比较两组创面局部组织液氧分压 治疗前及治疗后2周、4周以血气分析专用注射器抽取引流管内创面新鲜的渗出液2～3 mL，测定创面局部组织液氧分压。

1.4.3 治疗后2周比较两组肉芽组织覆盖率 肉芽组织覆盖率=肉芽组织覆盖面积/治疗前创面面积×100%。

1.4.4 治疗后4周比较两组创面面积缩小率 创面面积缩小率=（治疗前创面面积－目前创面面积）/治疗前创面面积×100%。

1.5 统计学处理 数据采用 SPSS25.0 统计软件进行分析，计量资料以（±s）表示，多组间比较采用单因素方差分析，两两比较采用t检验；计数资料用百分率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者在治疗后2周、4周的创面细菌清除率比较 试验组患者创面细菌清除率在治疗后2周、4周均明显高于同一时间点的对照组及简易负压组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

表2 3组患者创面细菌清除率比较（%，±s）

表2 3组患者创面细菌清除率比较（%，±s）

注：与对照组相比，aP＜0.05；与简易负压组比，bP＜0.05。

2.2 3组患者创面在治疗后2周、4周局部组织液氧分压比较 治疗前3组创面局部组织液氧分压比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后2周、4周试验组创面组织液氧分压明显高于对照组和简易负压组（P＜0.05），但治疗后4周对照组、简易负压组局部组织液氧分压与治疗后2周比较无统计学意义（t=1.639、1.342，P均＞0.05），而试验组治疗后4周组织液氧分压较治疗后2周有明显增高，差异具有统计学意义（t=4.142，P＜0.05）。见表3。

表3 3组治疗前后创面局部组织液氧分压比较（mm Hg，±s）

表3 3组治疗前后创面局部组织液氧分压比较（mm Hg，±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05；与简易负压组比较，cP＜0.05。

2.3 3组患者在治疗2周后创面肉芽组织覆盖率 3组患者在经过2周治疗后，创面均可见新生的肉芽组织及少许新生上皮组织，但简易负压组及试验组肉芽组织明显较对照组新鲜，可见新鲜的点状出血，均匀、致密。3组创面的肉芽组织覆盖率比较，试验组明显高于对照组及简易负压组，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表4。

表4 3组创面肉芽组织覆盖率比较（±s）

表4 3组创面肉芽组织覆盖率比较（±s）

注：与对照组相比，aP＜0.05；与简易负压组比，bP＜0.05。

2.4 3组患者在治疗4周后创面面积缩小率的比较 在经过4周治疗后，3组患者的创面面积缩小率具有明显差异，差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表5。

表5 3组创面面积缩小率比较（±s）

表5 3组创面面积缩小率比较（±s）

注：与对照组相比，aP＜0.05；与简易负压组比，bP＜0.05。

3 讨论

临床上通常以每周创面不能缩小10%～15%，或超过1个月不能缩小50%的创面判定为慢性创面[2]。随着人口老龄化和疾病谱的改变，慢性难愈性创面呈逐年增加的趋势，因其发病机制复杂，病程长，费用高，治疗难度大等特点，成为医学研究的重点和难点[9-11]。尽管采用各种皮片或皮瓣移植等外科手术进行创面修复，是达到完全愈合的核心，但在临床实际工作中，存在部分患者因其本身严重的基础性疾病、高龄或经济等多种原因，不能耐受手术或拒绝手术修复创面的情况。对于此类患者，只有采取非手术治疗方式进行创面处理，但单纯常规换药处理，保守治疗效果往往欠佳。因此，寻找一种切实可行的方法使患者尽快达到创面缩小或相对稳定状态，为达到回归社区或家庭照护的目的具有重要意义。

研究表明[12-14]，VSD在慢性创面治疗中具有明显的优势，是一种性价比相对较高的方式。VSD不仅可充分引流，减轻水肿，降低细菌载量，恢复局部组织血供，促进肉芽组织生长，在促进创面愈合方面也具有良好疗效，而且能减少换药次数及患者的痛苦，减轻医务人员的工作量。但是VSD成品负压材料价格昂贵，对于慢性难愈性创面的患者需长期应用该技术进行治疗，且需多次更换负压材料，经济负担较重，限制了其在基层医院的广泛应用。同时，部分患者因地域、经济等差异，其应用亦受到影响[15-16]，因此应用性价比更为经济的封闭式负压引流技术获得了更高的社会效益。根据VSD治疗的理念，我们选用医院常用的医疗耗材（硅胶引流管、吸痰管、纱布等）自行制备了冲洗、引流双套管装置，实现了冲洗及引流的双重作用，以达到节约成本、治疗高效的目的。在本研究中发现，与对照组、简易负压组相比，试验组在细菌清除率、肉芽组织覆盖率及创面缩小率等方面均更优（P＜0.05），说明本研究自制简易负压引流联合含氧液冲洗治疗可有效促进创面愈合。

氧是细胞代谢的基础物质，除去营养不良和其他影响因素，组织缺氧和细菌负荷是导致慢性难愈性创面的基本因素，有效的氧供是促进创面的重要条件[17]。研究认为[18-19]，局部组织液的氧分压高于30 mm Hg是组织处于较好状态的指标，由于组织水肿、微循环障碍，感染创面周围的组织液氧分压通常低于创面愈合所需的氧供应量。在慢性缺氧环境中，皮肤的成纤维细胞增生能力减弱，创面新生肉芽组织的含量明显降低，皮肤上皮化的速度也显著减慢，所有能改善创面局部缺血缺氧状态的治疗方法都应该有利于创面的愈合[20]。同时值得注意的是在密闭环境下，封闭式负压引流形成相对的低氧环境[21-22]，尤其合并深部组织创伤的创面应警惕厌氧菌或部分在厌氧环境下更易生长的条件致病菌感染的可能性。而一定浓度的氧气可使厌氧菌及部分适合在厌氧条件下生存的细菌难以生存，从而表现为较好的抗菌作用。因此采取含氧液冲洗也是用于改善慢性难愈创面愈合条件的有效方案之一。在对3组患者的治疗中发现，含氧液冲洗组能更充分的降低创面局部细菌载量，提高局部组织液的氧分压，从而在肉芽组织覆盖率及创面缩小率方面较单纯的进行简易负压治疗具有明显的优势。在本研究中发现，应用含氧液冲洗后局部组织液氧分压显著高于传统换药及单纯的简易负压治疗（P＜0.05），可有效改善因微循环障碍导致局部组织的缺氧，从而达到促进创面修复的作用。

在该研究中，因患者及家属拒绝手术等方式修复创面，故部分患者仅以创面稳定，肉芽组织新鲜，无感染，病情相对稳定，家属居家或社区医院能为其提供基础的创面护理为由即出院。因此，部分患者随访困难，未进行后续创面愈合率的统计。

综上所述，自制简易负压引流联合含氧液冲洗治疗能有效促进慢性难愈性创面的修复，具有实用、价廉、创伤小的优势，能有效节约治疗成本，提高患者的生活质量，为因经济困难或地域差异等多种原因而要求保守治疗的患者提供了一条经济、安全、有效的治疗方法，值得临床推广。