玉屏风颗粒辅助治疗小儿反复呼吸道感染的临床效果

罗 斌，喻向琴

(宜春市上高县中医院儿科，江西 宜春 336400)

小儿反复呼吸道感染(RRTI)是指1年内上呼吸道感染和(或)下呼吸道感染频繁发作，超出一定次数范围的小儿常见病，多见于6个月～6岁患儿，发病率约为20%[1-2]。因儿童正处于生长发育期，机体自身呼吸系统与免疫系统尚未发育完善，病原体侵袭的抵抗力较弱，具有反复发作、病程较长、缠绵难愈等特点。且RRTI是一种影响免疫力的慢性消耗性疾病，对患儿其他器官与系统免疫造成影响，严重影响儿童身体发育，临床上表现为发热、咳嗽、鼻塞、流涕、打喷嚏等。西医大多采用抗病毒与抗感染等免疫调节疗法，疗效不甚理想，且长期用药易导致诸多不良反应的发生，还可能出现患儿耐药性加强，因此需联合中医药进行治疗[2-3]。玉屏风具有益气固表止汗的功效，为补气的代表方剂之一。方中重用黄芪为君，内补脾肺之气，外固表止汗；白术为臣，辅助黄芪发挥功效；防风走表散风为佐，祛风邪外出。三者合用，达到固表不留邪、益气不伤正的功效[4]。本次研究旨在观察RRTI患儿辅用玉屏风颗粒治疗后的临床效果，以期为RRTI患儿提供临床治疗依据。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2017年1月～2020年12月至我院治疗的60例RRTI患儿进行研究，按照随机数字表法分成对照组和试验组，各30例。对照组男17例，女13例，年龄7个月～6岁，平均(3.51±1.74)岁，病程12～23个月，平均(17.34±3.49)个月，年呼吸道感染6～13次/年，平均(8.01±2.54)次/年，反复上呼吸道感染19例，反复下呼吸道感染11例。试验组男14例，女16例，年龄1～8岁，平均(3.80±1.55)岁，病程15～24个月，平均(18.64±2.59)个月，年呼吸道感染5～14次/年，平均(8.06±1.69)次/年，反复上呼吸道感染12例，反复下呼吸道感染18例。两组一般年龄、病程、发病次数、发病部位等资料均衡可比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。研究通过医院伦理委员会审核。

纳入标准：符合RRTI西医诊断标准[5]；未处于急性感染阶段或处于急性感染阶段但在1周前康复；符合中医表虚不固证辨证标准；近2个月未因反复呼吸道感染而服用免疫抑制剂、免疫增强剂等药物者；家长或监护人知晓研究内容并自愿签署知情同意书。排除标准：伴有其他系统感染疾病患儿；呼吸道感染急性期患儿；伴有心、脑、肾等相关系统疾病患儿；由原发性免疫缺陷病(PIDD)、先天性肺呼吸道畸形(CPAM)等基础疾病导致的呼吸道感染；严重营养不良、佝偻病、贫血等疾病者，其中谷丙转氨酶(ALT)>1.5N(N为正常值上限)者，肌酐(Cr)>正常值上限者；对试验用药过敏或过敏体质者。

1.2方法：两组患儿均进行平喘止咳、降温、纠正电解质紊乱与酸碱失衡等基础治疗。对照组入院后采用常规治疗，口服匹多莫德口服溶液(生产厂家：意大利多帕药业有限公司，H20090934，规格：400 mg/7 ml/瓶)进行治疗，7 ml/次，早晚各服用1次。试验组在对照组治疗的基础上辅用玉屏风颗粒(生产厂家：广东环球制药有限公司，Z10930036，规格5 g/袋)进行治疗，温水冲服，3次/d，1袋/次。两组均连续治疗2周。

1.3观察指标

1.3.1治疗效果判定标准：整个疗程结束后，对所有研究对象定期随访半年，每2周随访一次。如果疗程结束半年内，该病复发频率、临床症状、病程均无明显改善甚至加重为无效；如果疗程结束半年内，该病复发频率明显降低，临床症状明显改善，病程缩短为有效；如果疗程结束半年内，该病复发次数不超过1次，病程明显缩短为显效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.3.2免疫球蛋白指标：分别于治疗前和治疗后采集两组患儿的血液标本，采用免疫透射比浊法检测免疫球蛋白指标(仪器选用四川迈克生物科技股份有限公司生产的β-2微球蛋白测定试剂盒)。指标主要包括免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)。CD3+、CD4+及CD8+采用抗人体T细胞单克隆抗体(CD3+、CD4+、CD8+)以APAPP单桥联酶法检测。记录两组患儿咳嗽、扁桃体红肿、发热与湿啰音等临床症状持续时间。

1.3.3不良反应发生率：主要记录出现恶心、呕吐等症状的例数。

1.4统计学方法：应用SPSS20.0统计学软件进行数据处理分析，计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患儿治疗效果比较：试验组治疗总有效率为90.00%，明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床症状持续时间

表1 两组治疗效果比较[n(%)，n=30]

2.2两组患儿免疫球蛋白、外周血T细胞亚群指标比较：两组患儿治疗后IgA、IgG、IgM指标水平均上升且试验组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患儿治疗后CD3+、CD4+指标水平均上升且试验组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患儿治疗后CD8+指标水平下降且试验组明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患儿免疫球蛋白指标比较

2.3两组患儿临床症状持续时间：试验组患儿咳嗽、扁桃体红肿、发热与湿啰音等临床症状持续时间显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.4两组患儿不良反应率比较：试验组患儿在治疗期间发生不良反应共2例(6.67%)，其中1例恶心，1例呕吐，低于对照组的8例(26.67%)，其中3例恶心，5例呕吐，差异有统计学意义(χ2=4.320，P=0.038)。

3 讨论

RRTI是目前小儿常见病、多发病，主要由病毒感染引起，属于上呼吸道的一种炎性反应，临床表现为多年反复感染，病情拖延，难以痊愈，可伴有心肌炎、哮喘等并发症，严重影响患儿身心发育[6-7]。现代医学主要认为RRTI的发病机制为机体免疫功能低下、微量元素与微生物缺乏等，多通过抗病毒、抗感染等抗生素的使用治疗该病，增强机体免疫力。传统中医理论认为，RRTI隶属中医“体虚感冒”“虚人外感”等范畴。小儿脏腑娇嫩、形气未充，属稚阴稚阳之体，易感受外邪，当风寒侵袭患儿肺络时，发作为呼吸道感染。主要病机为先天禀赋不足、后天调护失宜与内外合邪三方面，若病情迁延，易出现反复发作的喘息、咳嗽与发热等症状。常表现为肺、脾、肾虚，如果父母体质虚弱，多胞胎、早产也可能会导致小儿胎儿机能不全，容易引起本病。西医治疗多采用抗生素治疗，抗生素在发挥作用的同时也会因使用过多导致抑制患儿自身免疫功能，甚至导致免疫系统功能障碍，因此中医将RRTI治疗重点放在扶正祛邪、益气实表[8-9]。玉屏风颗粒是中成药，其中黄芪补脾益肺、固表止汗；白术健脾益气、防风祛风解表；三药合用共奏扶正益气、固表止汗的功效，该药属于补益剂的范畴，对于体虚有良好的疗效，可提高小儿免疫力，缓解病情[10]。在治疗RRTI时，加用玉屏风颗粒，可以改善小儿的生理机能，起到稳固免疫抑制剂的作用，疗效也随之提升。此外，使用中成药相对较为安全，能降低由免疫抑制剂引起的不良反应发生率[11]。

本研究表明，玉屏风颗粒可以提高疗效。相关研究表明，RRTI患者淋巴细胞凋亡过度，血清CD3+、CD4+水平下降，CD8+水平升高，机体细胞免疫功能紊乱，从而引发B细胞的分化、发育过程障碍，血清IgA、IgG、IgM水平相助降低，IgG亚类缺陷尤为显著，导致继发性免疫功能低下。同时感染与免疫功能降低亦或出现恶性循环，知识疾病难以治愈，继续恶化加重[12-13]。本研究结果表明，玉屏风颗粒对提高患儿免疫球蛋白的检测水平有显著作用。本次研究结果还表明，玉屏风颗粒能显著改善患儿临床症状，且持续时间较短，且加用玉屏风颗粒治疗更为安全。现代药理学研究表明，玉屏风颗粒能多靶点及多途径的调节机体免疫器官的非特异性免疫与特异性免疫，提高机体免疫能力。其中黄芪的有效提取物具有抗病毒感染的功效，对机体干扰素系统有着显著刺激作用，促进机体的细胞免疫与体液免疫，白术具同时增强非特异性与特异性免疫功能；防风多糖有促进巨噬细胞吞噬功能的作用；且玉屏风颗粒可调节机体T淋巴细胞亚群中的，CD3+、CD4+与CD8+水平，维持免疫功能稳定，提高抗感染能力[14-15]。

综上所述，玉屏风颗粒对于RRTI疗效较好，且疗效优于常规治疗，可明显改善患儿病情，同时，该药物安全性更好，符合儿童用药，值得大力推广。