宫颈扩张球囊用于足月初产妇引产的效果与影响因素

刘艾群，屈小英，林贵杏，梁凤媚

（广东省珠海市第五人民医院妇产科，广东 珠海 519000）

晚期妊娠引产是处理孕产妇合并孕期并发症或胎儿足月未临产的产科主要术式［1］。常用的引产有机械引产和药物引产两种方式，催产素是临床使用率最高的引产药物，但其存在引产失败率较高的缺点［2］。影响引产成功率的关键因素为宫颈成熟度［3］，宫颈扩张球囊（cervical ripening balloon，CRB）是通过机械扩张宫颈，促进宫颈内源性前列腺素（Endogenous prostaglandin）的释放以加速宫颈的成熟，能在避免催产素引产带来的宫颈成熟度不高及失败率较高等缺点［4］。本研究选取2019 年6 月—2020 年10 月我院产科引产的92 例足月初产妇，比较CRB 和催产素对足月初产妇的引产效果，同时分析CRB引产成功率的影响因素，现报道如下。

1 资料与方法

1. 1 临床资料选取2019年6月—2020年10月我院产科引产的92例足月初产妇，随机分为观察组和对照组。观察组年龄20～36 岁，平均（27. 28±4. 91）岁，其中妊娠期高血压18 例，延期妊娠16 例，胎儿宫内环境不良12 例。对照组年龄20～37 岁，平均（27. 53±5. 03）岁，其中妊娠期高血压17 例，延期妊娠18 例，胎儿宫内环境不良11 例。两组年龄、孕周、孕期并发症等比较，差异无统计学意义（P＞0. 05）。具有可比性。纳入标准：①孕周≥37 周；②初产妇；③Bishop 评分＜6 分；④单胎。排除标准：①前置胎盘；②软产道不适合分娩者；③其他不能经产道分娩的情况；④存在严重的器官功能不全者。入组人群均签署知情同意书。

1. 2 方法观察组使用CVB-18F 型CRB（深圳市益心达医学新技术有限公司）促进宫颈成熟。将CRB 导管插入阴道，确保两个球囊通过宫颈内口。用20 mL 生理盐水注入子宫球囊后向外拉动导管，直到子宫球囊靠近子宫颈内口，阴道球囊位于子宫口外。然后用20 mL 的生理盐水注入第二个球囊。每个球囊中的体积依次增加，直到每个球囊中的体积增加到80 mL。导管近端固定至产妇大腿［5］。取出球囊征象：放置超过12 h、胎膜破裂、分娩、宫内感染、子宫过度刺激及胎儿窘迫。

对照组给予缩宫素引产，2. 5 U 缩宫素注射液（马鞍山丰原制药有限公司，国药准字H34020474，规格：1 mL∶10单位）+500 mL生理盐水静脉滴注，静滴初始为4 滴/分，每15 分钟增加4 滴/次，至达规律宫缩，最大滴速为40 滴/分。剖宫产指征：持续3 天无明显效果［6］。

根据观察组CRB 干预后引产的情况再分为引产成功组及引产失败组。

1. 3 观察指标①在干预前后通过Bishop 评分评估两组患者宫颈成熟度情况。②记录两组引产成功率、总产程、胎儿窘迫及新生儿窒息发生率。③新生儿出生后即开始Apgar评分［7］。

1. 4 统计学处理应用SPSS 22. 0 软件进行数据分析，计量资料均符合正态分布，以±s表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。影响因素分析采用Logistic回归分析，以引产结局作为因变量，将年龄、孕次、体重指数、孕周、新生儿体重及Bishop 评分改善值纳入进行多因素Logistic 回归分析。P＜0. 05为差异有统计学意义。

2 结 果

2. 1 两组Bishop 评分、引产成功率及总产程比较两组干预前Bishop 评分比较，差异无统计学意义（P＞0. 05），干预后两组Bishop 评分均显著改善（P＜0. 05）。干预后观察组Bishop评分、引产成功率显著高于对照组（P＜0. 05）。观察组初产妇总产程显著低于对照组（P＜0. 05）。见表1。

表1 两组Bishop评分、引产成功率及总产程比较

2. 2 两组新生儿结局比较两组新生儿Apgar 评分及胎儿窘迫、新生儿窒息发生率比较，差异均无统计学意义（P均＞0. 05）。见表2。

表2 两组新生儿结局比较

2. 3 观察组CRB 引产效果的影响因素分析年龄、孕次、体重指数及新生儿体重均不是影响CRB引产效果的因素（P＞0. 05），见表3。

表3 观察组CRB引产效果的影响因素分析/ˉx±s

2. 4 影响宫颈扩张球囊引产的多因素Logistic 回归分析引产成功组初产妇有更长的孕周及更高的Bishop评分改善值（P＜0. 05），见表4。

表4 CRB引产效果的Logistic 回归分析结果

3 讨 论

妊娠晚期引产旨在减少母婴并发症，保护胎儿不受不良宫内环境的影响［8］。临床提示引产包括：延期妊娠、羊水过少、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、宫内发育迟缓等［9］。对于宫颈Bishop 评分小于6 分的孕产妇引产，促进宫颈成熟尤为重要［10］。CRB 通过机械作用使局部PGE2 合成及分泌增加，PGE2 不仅可通过放松宫颈平滑肌促进子宫收缩，而且还通过加强宫颈扩张促进分娩。催产素仅有局部刺激PGE2 生成的作用，促进宫颈成熟的效果欠佳，催产素受体大部分位于宫体，易产生较多的无效宫缩，导致胎儿缺氧窒息［6］。

本研究结果显示，两组干预前Bishop 评分无明显差异，干预后两组Bishop 评分均显著改善。干预后观察组Bishop 评分、引产成功率显著高于对照组，观察组总产程显著低于对照组。研究结果表明，催产素及CRB 均可提高初产妇宫颈成熟度，提高Bishop 评分，但CRB 对宫颈成熟度促进作用更为显著。CRB 能有效缩短足月初产妇总产程，加速宫颈的成熟，且引产成功率高于催产素引产成功率。结果与洪云霞［11］的结果相一致。各类引产方式均可引起子宫收缩过频、强直子宫收缩的情况，在临床中使用时需要全程对胎儿进行胎心监护。本研究结果显示，与对照组比较，新生儿Apgar 评分及胎儿窘迫、新生儿窒息发生率差异无统计学意义。催产素及CRB 引产均有可能有胎儿窘迫、新生儿窒息等并发症的发生，但发生率上差异无统计学意义，这可能是由于入组病例太少。研究中发现年龄、孕次、体重指数及新生儿体重不是影响CRB 引产效果的因素，引产成功组初产妇有更长的孕周及更高的Bishop 评分改善值，通过Logistic 回归分析，Bishop评分改善值具有较低的相对危险度，表明在引产的过程中，宫颈成熟度是引产成功中起决定性的因素，宫颈成熟度越高表明引产成功率越高。使用CRB 后Bishop 评分改善越高者，意味着CRB 比催产素更能促进宫颈成熟，其引产成功率越高。CRB 对宫颈内膜的胎膜有拉伸作用，通过增加压力，促进宫颈前列腺素的合成和释放，从而促进宫颈的成熟［12］。CRB 对于孕周数更长的足月初产妇的效果更为显著，谭章敏等［13］研究表明，CRB 对于延期妊娠的效果较好，本研究结果也获得了相似的结论。

综上所述，本研究通过分析CRB 用于足月初产妇引产的效果以及影响因素的应用效果，发现相较于催产素，CRB 用于足月初产妇引产，可加速宫颈成熟，有较高的引产成功率，并可缩短产程且不会增加胎儿窘迫、新生儿窒息等风险，值得临床推广。延期妊娠及Bishop 评分改善值可能是影响宫颈扩张球囊引产效果的影响因素。本研究为单中心研究且样本量较少，下一步应扩大样本量为CRB 用于足月初产妇引产提供更有价值的临床依据。