白花蛇舌草-半枝莲用于恶性肿瘤维持治疗的临床研究

张 羽，罗小宁，郭 蒸

（赣南医学院第一附属医院肿瘤科，江西 赣州 341000）

胃癌在消化道系统中属于常见的恶性肿瘤之一，其发病率在恶性肿瘤中高居首位［1］。近年来，随着人们生活方式的改变，特别是饮食方式的改变，导致我国胃癌发生率呈现逐年增高的趋势，该病严重威胁着人类的生命健康［2］。研究显示，胃癌患者进行早期胃癌切除术临床效果明显优于中晚期患者。但因胃癌发生早期具有一定程度的隐匿性，同时无典型临床症状，导致我国胃癌防治现状呈现出胃癌发生率高、死亡率高、早期诊出率低以及远期生存率低等特征［3］。据文献［4］报道，我国胃癌早期临床诊出率不足10%，这大大增加了医护人员的治疗难度。目前临床治疗中，对于进展期的胃癌患者主要以化疗为主要治疗方式，因其可有效延长患者的生存期，现已广泛应用于临床治疗中。但化疗对患者机体免疫功能具有抑制作用，同时可造成患者机体耐受能力降低，导致患者化疗后期易出现骨髓抑制、消化道反应及感染等并发症，从而影响化疗对患者的疗效［5］。近年来在恶性肿瘤患者的临床治疗中多数医学工作者均提倡以化疗手段为主的综合治疗方案，均在降低患者化疗不良反应基础上提高患者整体的治疗效果。有研究［6］证实，中医在癌症的辅助治疗中有良好效果，能够增加化疗效果改善患者生活质量。目前比较多的化疗药物是在植物中提取加工而成，中草药在众多抗肿瘤药物中占有一席之地，有关白花蛇舌草和半枝莲的相关研究证实白花蛇舌草和半枝莲对癌症具有重要作用［7-8］。目前临床治疗中多将白花蛇舌草和半枝莲单纯应用于姑息或辅助抗肿瘤治疗中，而将其应用到恶性肿瘤联合化疗维持治疗的经验相对较少，基于此，本研究观察白花蛇舌草和半枝莲在胃癌患者维持治疗的效果。

1 资料与方法

1. 1 一般资料选择2019 年10 月至2020 年12 月于我院治疗并完成一线有效化疗的80 例胃癌患者作为研究对象。按照双盲原则将80 例患者分为对照组（n=40）和维持治疗组（n=40）。对照组男25例，女15 例；年龄35～75 岁，平均（54. 75±8. 75）岁；TNM分期：Ⅰ期4 例、Ⅱ期10 例、Ⅲ期15 例、Ⅳ期11 例；病理分型：低分化腺癌15 例、中分化腺癌13 例、高分化腺癌12例。维持治疗组男23例，女17例；年龄30～73 岁，平均（55. 11±7. 69）岁，TNM 分期：Ⅰ期5例、Ⅱ期9例、Ⅲ期14例、Ⅳ期12例；病理分型：低分化腺癌14 例、中分化腺癌12 例、高分化腺癌14 例。两组患者一般基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0. 05）。纳入标准：①经病理证实为胃癌患者；②年龄≥18周岁的患者；③预计生存时间≥3个月；④无相关治疗禁忌症；⑤无精神类疾病，可正常沟通的患者；⑥ECOG 评分［9］0～2 分的患者。排除标准：①有严重传染类疾病的患者；②不愿参加本次试验的患者；③有严重血液疾病的患者；④伴有免疫系统疾病的患者；⑤重要脏器功能衰竭的患者。本研究已通过我院伦理委员会批准同意，研究均在患者及家属知情同意下签署知情书后进行。

1. 2 方法所有患者结束外科手术及放化疗、介入等治疗后，对照组给予常规治疗（希罗达，罗氏公司，1 000 mg·m-2，口服，2 次/日），3 周为1 个周期，进行维持治疗。维持治疗组在对照组的基础上给予白花蛇舌草和半枝莲中药进行维持治疗，白花蛇舌草30 g 和半枝莲30 g 内服煎汤，2 次/日，连续服用8周即可。

1. 3 观察指标①两组患者无进展生存期（PFS）随访至2021 年12 月，PFS 为治疗第1 天到影像学进展或患者死亡之间的时间间隔；②两组患者近期疗效［完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），有效率（RR）］，参照RECIST 标准进行评价，每2 周评价1 次，客观有效率RR=CR+PR，疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD；③两组患者不良反应发生率（手足综合征、消化道反应、神经病变及骨髓抑制），同时记录两组患者生活质量改善情况。

1. 4 统计学处理数据均采用SPSS 19. 0 软件进行分析，计数资料比较采用卡方检验或Fisher 精确概率法，P＜0. 05为差异有统计学意义。

2 结 果

2. 1 两组患者PFS 对比维持治疗组患者PFS 相较于对照组患者有所延长，但差异无统计学意义（P＞0. 05）。见表1。

表1 两组患者PFS对比/±s

表1 两组患者PFS对比/±s

组别对照组维持治疗组t P n 40 40 PFS/月9. 35±1. 18 9. 88±1. 33 1. 885 0. 063

2. 2 两组患者近期临床疗效对比维持治疗组RR 明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0. 05）。见表2。

表2 两组患者近期临床疗效对比/n（%）

2. 3 两组患者生活质量改善情况对比治疗后维持治疗组生活质量改善率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0. 05）。见表3。

表3 两组患者生活质量改善情况对比/n（%）

2. 4 两组患者发生不良反应对比维持治疗组患者总发生不良反应率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0. 05）。见表4。

表4 两组患者发生不良反应对比/n（%）

3 讨 论

消化系统中胃癌属于常见的恶性肿瘤，因胃癌发生早期无典型症状，导致其在临床的早期诊出率相对较低［10］。在临床治疗中多数患者经诊断确诊后均为中晚期，使患者错失手术机会，这不仅加大了治疗难度，同时还严重威胁着患者生命健康。目前在临床治疗中针对中晚期恶性肿瘤患者主要采用以化疗为主导的治疗手段［11］。随着化疗手段的持续发展，目前于临床治疗中已取得较好的临床效果，因其具有延长患者生存期、改善患者临床症状等优点，现已在临床广泛应用［12］。而胃癌患者本身机体免疫功能就处于低下状态，同时单纯化疗对机体正常细胞具有一定损害，在进一步加重机体免疫功能损害的同时，导致患者发生消化道反应、感染等相关并发症的概率提高。据文献报道，对胃癌患者进行单纯化疗治疗期间，给予患者营养、支持、中医等治疗手段，在降低患者化疗不良反应的同时，还可增加患者治疗疗效［13］。中药辅助治疗已被证实在改善患者生活质量、降低患者化疗相关不良反应等方面具有独特优势。

中医认为，胃癌属于“噎膈”“积聚”“胃脘痛”等范畴，导致其发生原因相对较多，同时患者病程长且发病机制较为复杂。因饮食失常，情志失调，外邪侵入，致脾胃失运，气滞痰凝血淤于胃，久之形成痞块［14］。半枝莲具有清热、解毒、止血、散瘀、利尿消肿等功效，白花蛇舌草具有解毒、清凉、解热散瘀、抗癌、消痛等功效，其主要用于治疗胃癌、直肠癌、肝癌等，白花蛇舌草联合半枝莲使用抗癌效果更佳。因其不良反应少且资源较为丰富，目前在临床治疗中应用较为广泛。曹军［15］采用白花蛇舌草-半枝莲组成的自拟益气解毒汤治疗大肠癌患者结果显示，益气解毒汤疗效确切，同时能够降低患者不良反应发生率。王艳杰等［16］在白花蛇舌草-半枝莲不同部位进行提取抗肿瘤的研究中显示，白花蛇舌草-半枝莲在不同提取部位均具有良好的抗肿瘤作用。阮祥美等［17］对白花蛇舌草-半枝莲治疗胃癌的作用机制中的结果显示，白花蛇舌草-半枝莲对胃癌患者具有重要作用，可为中医在临床治疗胃癌患者中提供一定依据。本研究结果显示，维持治疗组无进展生存期（PFS）相较于对照组有所延长，但差异无统计学意义（P＞0. 05）；维持治疗组RR、生活质量改善率均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0. 05）；不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0. 05）。结果表明，白花蛇舌草-半枝莲应用于胃癌患者中效果显著，具有较好应用前景。

综上所述，白花蛇舌草-半枝莲应用于胃癌患者中可降低患者化疗相关不良反应，改善患者生活质量，提高患者临床疗效，延长胃癌患者无进展生存期，值得临床推广应用。