观察连花清瘟颗粒联合氨溴索治疗急性上呼吸道感染伴失眠患者的疗效及对睡眠质量及炎症介质的影响

潘春兰

(广州市花都区狮岭镇卫生院，广州，510800)

急性上呼吸道感染属于常见呼吸内科疾病，由病原菌诱导的鼻腔、咽部或喉部急性炎症反应引起，临床表现为咽痛及头痛、发热、鼻塞、恶风、咳嗽及流浊涕等症状[1]。急性上呼吸道感染具有一定传染性，且患者因疾病因素导致睡眠质量变差，若治疗不及时则会导致病情加重，需早发现早治疗。连花清瘟颗粒属于常用中药抗炎制剂，具有消肿散结、解毒清热的功效[2]。盐酸氨溴索口服溶液属于黏液溶解剂，适用于痰液黏稠不易咳出者。近年来，中西医结合治疗呼吸道疾病的效果较为理想，能够有效地缓解患者的不良症状[3]。本文选取广州市花都区狮岭镇卫生院收治的急性上呼吸道感染伴失眠患者102例作为研究对象，观察连花清瘟颗粒联合氨溴索治疗急性上呼吸道感染伴失眠患者的疗效及对睡眠质量及炎症介质的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年6月至2020年12月广州市花都区狮岭镇卫生院收治的急性上呼吸道感染伴失眠患者102例作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组51例。对照组中男24例，女27例，年龄30～58岁，平均年龄(46.56±3.27)岁。观察组中男23例，女28例，年龄25～55岁，平均年龄(46.38±3.11)岁。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经过我院伦理委员会批准并经患者及其家属知情同意。

1.2 纳入标准 1)有流行病感冒接触史者；2)主要为局部症状为鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、咳痰、咽痛、流泪；全身症状为发热畏寒、头痛头晕、四肢酸痛、腰背乏力；3)合并细菌感染者及血常规白细胞计数正常或是偏高。

1.3 排除标准 1)排除发病12 h内服用清热解毒、激素类药物者；2)排除胃肠型、中毒型及肺炎型上感者；3)排除妊娠、哺乳妇女；4)排除慢性阻塞肺部疾病者；5)排除其他感染性疾病者；6)排除中药过敏者；7)排除有高血压病史者；8)排除肝脏、脾脏、肺脏、肾脏有器质性疾病者；9)排除具有精神性疾病史者。

1.4 诊断标准 1)符合急性上呼吸道感染的诊断标准：患者均为急性发病，体温37.5～39 ℃，年龄18～60岁，发病24 h以内。查体：咽喉充血，扁桃体轻度发炎肿大、无脓点，心肺听诊无明显异常；2)符合中医辨证标准：发热恶寒，无汗或有汗，头痛头晕，四肢无力酸痛，鼻塞声重，咽喉肿痛，咳嗽，咳浓痰，舌质边尖为红色，舌苔泛白或泛黄，脉象浮肿。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组给予连花清瘟颗粒治疗 就诊后均建立静脉通道补液，纠正酸碱、水电解质平衡，给予患者吸氧、营养支持、抗感染等。给药连花清瘟颗粒(北京以岭药业有限公司，国药准字Z20100040)，1袋/次，3次/d，持续给药3 d。

1.5.2 观察组联合给予氨溴索治疗 在对照组基础上，观察组联合给予氨溴索进行治疗，连花清瘟颗粒给药方式及剂量与对照组一致。口服盐酸氨溴索口服溶液(国药集团致君坪山制药有限公司，国药准字H20073744)，10 mL/次，3次/d，持续给药3 d。

1.6 观察指标 采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)比较2组患者干预前后睡眠质量的变化，比较2组患者炎症介质IL-6及TNF-α水平的变化，比较2组临床症状消失时间、治疗有效率及不良反应发生率。1)评估标准：显效为给药72 h内患者发热、咽痛及咳嗽等临床症状完全消失，且体温恢复正常；有效为给药72 h内患者发热、咽痛及咳嗽等临床症状明显缓解，且体温基本恢复正常；无效为给药72 h后临床症状未缓解甚至加重，且体温未降低[4]。总有效率=(每组例数-无效例数)/每组例数×100%；2)PSQI量表调查，含7个维度(18个自评计分条目)，总分为21分，评分越高睡眠质量越差[5]；3)抽取患者治疗前后外周静脉血，通过离心后获取上层清液，后通过酶联免疫吸附试验(Enzyme Linked Immunosorbent Assay，ELISA)及配套试剂盒检测白细胞介素6(Interleukin 6，IL-6)、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α)[6]；4)比较2组患者临床症状消失时间，参考《中药新药临床研究指导原则》：局部鼻塞、流涕、咳嗽等症状，全身发热头痛、腰酸背痛等症状[4]。

2 结果

2.1 2组患者干预后治疗有效率比较 干预后，观察组治疗有效率显著高于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者干预后治疗有效率比较[例(%)]

2.2 2组患者干预前后PSQI评分及炎症介质水平比较 干预后，观察组SPQI评分显著低于对照组，观察组炎症介质IL-6及TNF-α水平显著低于对照组，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 2组患者干预前后PSQI评分及炎症介质水平比较

2.3 2组患者临床症状消失时间比较 治疗后，观察组咳嗽鼻塞、咽痛、呼吸困难等症状消失时间短于对照组，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 2组患者临床症状消失时间比较

2.4 2组患者治疗不良反应发生率比较 干预后，观察组不良反应发生率低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗不良反应发生率比较[例(%)]

3 讨论

急性上呼吸道感染是鼻腔、咽喉部急性炎症的总称，是最常见的急性呼吸道感染性疾病，发生率高，多呈自限性。主要诱因为病毒，少数是由细菌引起，是一种季节性传染疾病，需要引起重视[5]。早期症状为咳嗽、鼻塞、流涕等，随着病情的进展逐渐出现呼吸不畅、咽喉疼痛等症状。上呼吸道感染一般病程较轻、病程短、可自愈，且预后良好，但少数患者会引起严重并发症，甚至危及生命。因此，患者在出现持续高热、呼吸困难症状时必须及时就医。就诊后医生从发病时间，是否到过密集封闭环境及是否接种季节流感疫苗等方面了解患者的基本情况，从而对症下药。通过抗病毒等药物治疗后，可显著缓解其临床症状，但随着耐药性趋势日益严重，无法起到标本兼治的作用。近年来呼吸系统疾病治疗中中西医结合方案的应用愈加广泛，连花清瘟颗粒为中药制剂，在抗炎方面作用显著，为提升其疗效，与西药的结合使用可在最短时间发挥药效，缓解患者痛苦。

上呼吸道感染属于自限性病症，多数患者发病5～7 d可自行痊愈，但在疾病初期症状相对较重，会影响患者正常的生活及工作，因此初期需加强对症治疗。中医辨证标准中急性上呼吸道感染为表寒里热，病机是素蕴内热，复感外感，内热被外寒所制[6]，尤以冬春季节常见，属于临床常见病症，病患病情发作后伴有恶寒发热、有汗或无汗、头痛头晕、四肢无力、鼻塞声重、咽喉肿痛、咳嗽咯痰等临床表现。但目前用于治表寒里热的中药并不多。连花清瘟颗粒为治疗上呼吸道感染的中药复合方剂，也可治流行性感冒，针对热毒袭肺证有显著效果，主要成分包括金银花、连翘、石膏、麻黄、板蓝根、苦杏仁、鱼腥草、广藿香、大黄、绵马贯众、薄荷脑、红景天及甘草等[7]。连花清瘟颗粒方中君药为连翘、金银花，功效为清热解毒、清瘟驱邪；臣药为杏仁、炙麻黄，发挥止咳平喘之效；佐药为石膏、大黄，具清热凉血、解毒泻火的功效，而薄荷脑、板蓝根与贯众共同发挥清热解毒、祛风利咽的作用；甘草兼作使药，通过调和上述诸药，协同发挥解表清里、清肺平喘与辛凉宣肺的作用[8]。现代医学认为金银花作用为调节免疫、增强抗炎等，石膏、炙麻黄、甘草及杏仁等均具有提升免疫功能的功效，同时贯众、连翘、板蓝根发挥广谱抗菌作用，消除多种病原微生物，提升免疫功能[9]。它的组方源自麻杏石甘汤和银翘散，上感具有急发病、传播速度快的特点，配伍大黄，通腑泄肺逐瘀，肺与大肠互通表里，肺气下通，肺热自降，扭转病机，截断病势，切断向营血的转变，防止感冒后并发肺炎、心肌病等病情。正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚，配伍有益气养阴功效的红景天，调节免疫功能，扶正祛邪，增强机体抗病康复能力；甘草中和药性，诸药并用，表寒解，肺热清，诸症自愈[10]。氨溴索属于黏液溶解剂，是呼吸道感染后咳嗽常用药物，通过溴乙胺衍生而来，具极强抗氧化作用，用药后刺激呼吸道黏膜，增加浆液腺分泌液体的量，以此减弱痰液的黏性，降低机体中炎症介质水平，促呼吸道黏液排出，祛痰效果甚佳[11]。因此连花清瘟颗粒与氨溴索联合用药在治疗急性上呼吸道感染中具显著临床价值。

本研究采用连花清瘟颗粒与氨溴索联合方案治疗急性上呼吸道感染伴失眠，分析发现观察组治疗有效率高于对照组，睡眠质量评分、炎症介质IL-6及TNF-α水平均低于对照组，观察组临床症状消失时间短于对照组，上述结果表明联合方案的疗效确切，能显著缓解患者病情，辅助改善睡眠质量。本研究中对照组不良反应发生率高于观察组，中西药结合治疗无不良反应，有效避免了单一用药易致恶心头晕等不良反应出现。有研究表明，连花清瘟颗粒能够阻止上呼吸道感染患者释放体内炎症介质，减少炎症导致的肺组织损伤，发现流感病毒时能够阻止病毒复制繁殖及消灭病毒，针对免疫力低下患者，能有效改善氧饱和状态，缓解病毒感染引起的细胞免疫功能降低，抑菌功能强大[12]。通过实验验证，连花清瘟颗粒在消炎退热方面功效显著，且能明显调节免疫功能，发挥抗菌抗炎效果。氨溴索为溴己新衍生物，属于新型祛痰药物，口服给药后可在极短时间内发挥药效，达到最佳血药浓度，且其能分泌大量肺表面活性物质，通过降低患者肺部表面活性张力缓解病情。因此联合用药方案具有显著临床应用价值，值得推广。

综上所述，临床治疗急性上呼吸道感染伴失眠采用连花清瘟颗粒联合氨溴索，疗效显著，且能显著减轻机体炎性状态，改善患者睡眠质量及免疫功能。