中成药刺五加脑灵合剂治疗神经衰弱的临床疗效及对睡眠质量的影响

郝强 张奇

(1 聊城市第二人民医院神经内科，聊城，252600； 2 黑龙江中医药大学附属第一医院心内四科，哈尔滨，150040)

神经衰弱是临床上常见的神经官能症，患者多有白天易疲劳和夜间失眠等症状，且常伴有情绪低落、心态不稳及对外界事物持排斥、怀疑、恐惧心理，长期处于这种心理状态下，其极有可能发展成为抑郁症、焦虑症等疾病[1]。目前临床上治疗神经衰弱多以西药为主，这类药物虽然在治疗初期能够快速改善神经衰弱的症状，疗效显著，但服药后可出现嗜睡、食欲下降、头疼等不良反应，而且长期服用药物还会出现药效逐渐下降的问题[2-3]。中医认为神经衰弱导致的情绪、睡眠等问题与人体五脏有关，因此治疗神经衰弱应当从调节五脏入手。刺五加脑灵液(合剂)是一种健脾补肾、宁心安神的中成药。已有研究证明刺五加脑灵液在治疗抑郁性神经症、失眠症等疾病时具有显著改善焦虑抑郁症状和睡眠质量，提高生命质量的效果[4-5]。为研究刺五加脑灵合剂对神经衰弱患者的临床疗效，我们选取100例神经衰弱患者作为研究对象，采用临床对照试验的方法，观察刺五加脑灵合剂治疗神经衰弱患者的临床效果及对睡眠质量的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年5月至2020年12月聊城市第二人民医院收治的神经衰弱患者100例作为研究对象，按照抽签法随机分为对照组和观察组，每组50例。观察组中男30例，女20例；平均年龄(33.12±5.41)岁，平均病程(2.20±0.66)年。对照组中男28例，女22例；平均年龄(34.09±5.66)岁，平均病程(2.17±0.39)年。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 1)符合神经衰弱临床诊断标准的患者；2)年龄≥18岁的患者；3)匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)评分>7.5分的患者；4)对本研究知情同意，并签署知情同意书的患者。

1.3 排除标准 1)有较严重精神疾病或参与本研究前1个月服用过精神类药物的患者；2)对治疗药物过敏的患者；3)孕妇和绝经期妇女；4)无法按疗程坚持服药的患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 对照组采用常规药物治疗，患者服用艾司唑仑片(华中药业股份有限公司，国药准字H42021522)，1次/d，1片/次，以14 d为1个疗程，服药1个疗程。1个疗程后观察患者神经衰弱症状是否减轻或加重。用药期间患者保持良好的心理状态，并适当运动以避免出现强烈的情绪。

1.4.2 观察组 观察组患者在对照组治疗基础上加用刺五加脑灵合剂(黑龙江金九药业股份有限公司，国药准字Z23021536)治疗，10 mL/次，2次/d，以14 d为1个疗程，服药1个疗程。1个疗程后评估患者神经衰弱表现。

1.5 观察指标 1)比较2组患者治疗的总有效率。1个疗程后患者夜间容易入睡且入睡过程中不易被轻微的声音吵醒，白天精力较好为显效；患者夜间入睡较为困难，但睡着后不易被吵醒，白天精神一般为有效；患者夜间入睡时间较长，入睡后容易被吵醒，且白天精神差，易疲劳为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。2)采用焦虑自评量表(Self-rating Anxiety Scale，SAS)、抑郁自评量表(Self-rating Depression Scale，SDS)和生命质量(Quality of Life，QOL)量表评价较2组患者治疗前后焦虑、抑郁症状及生命质量改善情况[6]。SAS量表和SDS量表总分均为100分，得分越低说明患者抑郁焦虑表现越轻微。QOL评分越高则表明患者生命质量越好。3)比较2组患者治疗前后睡眠质量改善情况[7-8]。应用睡眠监测仪记录患者治疗前后总睡眠时间、REM睡眠时间、睡眠效率、睡眠潜伏期和觉醒时间。采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)评价患者睡眠质量，该量表总分0～21分，PSQI得分越低说明患者睡眠质量越好。4)记录并比较2组患者嗜睡、便秘、心慌和易兴奋等不良反应发生率。

2 结果

2.1 2组患者临床治疗效果比较 观察组患者总有效率为92.00%，对照组患者总有效率为68.00%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较[例(%)]

2.2 2组患者治疗前后SAS、SDS及QOL评分比较 治疗前，2组患者SAS评分、SDS评分及QOL评分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，2组患者SAS评分、SDS评分均显著降低，QOL评分均显著升高，且观察组患者SAS评分和SDS评分比对照组降低更加显著，QOL评分比对照组升高更加显著，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 2组患者SAS、SDS及QOL评分比较分)

2.3 2组患者治疗前后睡眠质量相关指标比较 治疗前，2组患者睡眠质量相关指标比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，2组患者睡眠质量相关指标均改善，且观察组患者改善幅度比对照组更加显著，2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后睡眠质量相关指标比较

2.4 2组患者不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为2.00%，对照组患者不良反应发生率30.00%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者不良反应发生率比较[例(%)]

3 讨论

随着社会和经济的发展，人们工作和交往都变得日渐复杂，各方面都需要承受较大的压力，长此以往不仅会导致身体出现亚健康状况，还容易引起情绪障碍和心理问题[3]。神经衰弱是目前非常常见的一种心理性疾病，好发于青壮年，常表现为失眠、烦躁、抑郁、情绪消极等症状，容易发展为焦虑症、抑郁症等疾病，严重者甚至会诱发多种精神-神经类疾病，极不利于社会安定和谐发展。神经衰弱不仅是单纯的心理性疾病，还会严重威胁患者生理健康。长期失眠会导致脱发、内分泌紊乱，激素分泌过量或不足，从而出现糖尿病、记忆力衰退、恶心呕吐、消瘦等现象[9]。因此，应加强对神经衰弱患者的防治，降低其痛苦。目前神经衰弱的临床治疗方式是药物配合心理治疗，但是由于药物大多为西药，此类西药会出现比较严重的不良反应[10]。中成药可通过改善患者血液循环、调节各项生理活动、改善各脏腑功能来从根本上进行治疗，不仅能有效改善神经衰弱症状和睡眠质量，还能降低焦虑、抑郁等情绪障碍，提高生命质量。刺五加脑灵液(合剂)是一种具有健脾补肾、宁心安神效果的全中药成分的药物，其主要成分为刺五加浸膏和五味子流浸膏[11]。其中刺五加含有丰富的苷类化合物、黄酮类化合物以及多糖、氨基酸等对人体有益的成分，不仅对人体中枢神经系统、心血管系统有良好作用，还具有抗疲劳、抗应激、增强免疫力、抗肿瘤的作用，且对于控制糖尿病患者的血糖也有显著效果[12]。五味子含有木脂素类、多糖、挥发油等成分，具有保护中枢神经系统、镇静催眠，以及调节免疫系统和治疗心血管疾病的作用[13-14]。目前已有研究证明刺五加脑灵液对失眠症及神经官能症患者的治疗具有特殊效果[5,15]。为研究刺五加脑灵合剂对神经衰弱患者的治疗效果及对睡眠的影响，我们以神经衰弱患者为研究对象，对比分析刺五加脑灵合剂与常规药物治疗的差异性，从而明确其治疗效果。

本研究结果表明，刺五加脑灵合剂相比普通药物可有效提高神经衰弱患者的治疗有效率，在治疗1个疗程后多数患者已经能够顺利入睡且不易被吵醒，相关神经衰弱表现也有明显减轻的趋势。应用刺五加脑灵合剂治疗的患者SAS评分和SDS评分降低更加显著，QOL评分升高更加显著，表明刺五加脑灵合剂可显著改善神经衰弱患者的抑郁、焦虑等情绪，提高生命质量。另外，应用刺五加脑灵合剂治疗的患者总睡眠时间、REM睡眠时间、睡眠效率升高更加显著，睡眠潜伏期、觉醒时间和PSQI评分降低更加显著，表明刺五加脑灵合剂可以通过延长患者总睡眠时间和REM睡眠时间，降低睡眠潜伏期、觉醒时间，进而提高患者的睡眠效率，改善其睡眠情况，治疗失眠症。钟晓波等[5]通过将刺五加脑灵合剂与扎来普隆联合治疗失眠症，发现其可明显改善患者的睡眠状况、焦虑抑郁状态和心理健康状态，且提高生命质量等方面作用显著。由于神经衰弱患者治疗期间服用药物存在不良反应，并且药物的不良反应因人而异，因此，神经衰弱患者容易出现嗜睡、便秘、心慌、容易兴奋等不良反应。对比2组患者治疗过程中出现的不良反应，观察组患者不良反应发生率为2%，明显低于对照组患者的不良反应发生率(30%)，表明刺五加脑灵合剂对人体的不良反应较小，与西药联用可降低西药引起的不良反应。袁明和初宝成[15]使用刺五加脑灵液辨证分型治疗神经症，结果显示患者症状改善明显，且不良反应少而轻，与本研究结果一致。

综上所述，刺五加脑灵合剂有助于改善神经衰弱患者的睡眠质量，提高生命质量，减轻焦虑抑郁症状，且能明显降低不良反应发生率。因此，刺五加脑灵合剂在神经衰弱患者的治疗中有较高的应用价值，值得临床推广应用。