复方苦参注射液与化疗联合应用于结直肠癌患者中的效果研究

赵 华 赵胃胃 马书美

（滨州市中心医院肿瘤科，山东 滨州，251700）

结直肠癌属于临床常见的恶性肿瘤，早期无典型的症状，或仅存在消化不良、肠道不适、大便潜血等表现，随着病情的进展症状日渐突显，表现为腹部疼痛、排便习惯变化、便血、肠梗阻、腹部包块等，部分患者伴有消瘦、发热与贫血等全身症状，给患者的健康与生命安全带来了巨大的风险。目前，针对肿瘤病灶的根治性手术是结直肠癌主要治疗手段，术后往往联合化疗，以抑制或杀灭肿瘤，抑制病灶转移，延长患者的生存时间。然而，化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时，对于机体正常细胞也具有一定的损伤性，降低了患者对于治疗的耐受度，甚至导致部分患者被迫放弃治疗。因此，探寻一种增效减毒的药物保障结直肠癌化疗患者的就医效果与生活质量十分必要。一些研究发现，中医药在结直肠癌患者中的辅助治疗优势十分显著。复方苦参注射液是一种具有清热解毒、凉血利湿、散结镇痛的中成药制剂，主要由苦参及白土苓提取物制成。2019 年8 月～2021 年7 月滨州市中心医院对32 例结直肠癌化疗患者应用了复方苦参注射液，取得了较为满意的临床效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年8 月～2021 年7 月滨州市中心医院收治的64 例结直肠癌患者为研究对象，以随机数表法分为两组，每组32 例。对照组中男性18 例，女性14 例；年龄39～75岁，平均年龄（56.87±5.78）岁；TNM 分期：Ⅱ期16 例，Ⅲ期16 例；体质量指数（BMI）17.02～28.64 kg/m，平均BMI（22.56±1.78）kg/m；结肠癌14 例，直肠癌18 例；病理类型：低分化癌14 例，中分化癌10 例，高分化癌8 例。研究组中男性19 例，女性13 例；年龄37～74 岁，平均年龄（56.85±6.05）岁；TNM 分 期：Ⅱ期17 例，Ⅲ期15 例；BMI 16.98～28.60 kg/m，平均BMI（22.54±1.65）kg/m；结肠癌15 例，直肠癌17 例；病理类型：低分化癌13 例，中分化癌11 例，高分化癌8 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。所有患者均知情同意参与本研究，且本研究已被滨州市中心医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①根据2017 年版《中国结直肠癌诊疗规范》中对于结直肠癌的诊断内容确诊，且经病理学检查证实；②预计生存时间＞6 个月；③功能状态评分（KPS）＞70分；④体力状况评分（ECOG）在0～2 分；⑤生命体征平稳；⑥患者具有良好的意识状态与沟通能力。

排除标准：①完全或不完全肠梗阻；②其他系统恶性肿瘤；③器官移植史；④肝肾功能不全；⑤凝血功能障碍；⑥严重心脑血管疾病；⑦哺乳期或妊娠期女性；⑧风湿或类风湿等免疫系统疾病；⑨对于研究中涉及的药物有过敏史；⑩患有精神疾病。

1.3 方法

对照组患者接受常规化疗治疗，包括：亚叶酸钙（生产企业：广东岭南制药有限公司，国药准字H20057261，规格：0.2 g）400 mg/m，1 次/d，静脉滴注2 h；奥沙利铂（生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000337，规格：50 mg）130 mg/m，1 次/d，静脉滴注3 h；氟尿嘧啶（生产企业：海南卓泰制药有限公司，国药准字H20051626，规格：0.25 g×10 瓶）2400 mg/m，静脉滴注46 h。对照组治疗14 d为1 个周期，持续治疗4 个周期。在上述治疗的基础上，研究组应用复方苦参注射液（生产企业：山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021230，规格：2 mL×10 支）治疗，即复方苦参注射液12 mL 0.9%氯化钠注射液250 mL，1 次/d，静脉滴注，7 d 为1 个周期，共治疗4 个周期。

1.4 观察指标

观察与对比两组患者以下指标。①临床疗效：根据实体瘤疗效标准（RECIST）1.1 中的内容给予评估。基线病灶全部消失计为完全缓解（CR）；病灶缩小在30%及以上计为部分缓解（PR）；病灶增加在20%及以上，或者发现新病灶为进展（PD）；病灶缩小在PR 与PD 之间为稳定（SD）。总有效率=（CR+PR）例数/总例数×100%。②免疫细胞：分别在治疗前与治疗4 个周期时，采集患者的静脉血3～5 mL，离心，血清分离后使用流式细胞仪检测T 淋巴细胞分化簇4（CD4）、分化簇8（CD8）、CD4/CD8及自然杀伤细胞（NK）。③生活质量：分别在治疗前与治疗4 个周期时，采用生活质量测定量表（QLQ-C30）予以评价，量表内容涵盖社会功能、躯体、情绪、角色、认知5 个方面，评分范围0～100 分，分值与生活质量呈正相关。④不良反应：包括肝功能异常、胃肠道反应以及骨髓抑制。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

在总有效率结果对比中，研究组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 治疗前后两组的免疫细胞水平对比

治疗前，在免疫细胞CD4、CD8、CD4/CD8及NK 水平对比中，两组结果差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组CD4、CD4/CD8及NK 细胞指标高于对照组，CD8水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 治疗前后两组的生活质量对比

治疗前，在QLQ-C30 量表中各项分值对比中，两组结果差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组QLQ-C30 量表中社会功能、躯体、情绪、角色、认知分值高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应对比

在胃肠道反应及骨髓抑制比较中，研究组发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在肝功能异常发生率对比中，两组结果差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

3 讨论

结直肠癌是危及患者健康与生命安全的严重恶性疾病，由于早期症状隐匿，致使多数患者病情在确诊时已发展至中晚期，错失最佳治疗机会，手术治疗后复发与转移概率较高。现阶段，结直肠癌患者普遍需要接受化疗治疗，以达到抑制癌细胞活性，达到抗肿瘤的目的。然而，化疗药物的不良反应较重，极大程度地影响了患者对于治疗的耐受性，导致整体治疗效果仍有不足。

中医学认为，结直肠癌可归属到“肠结”“便血”“肠覃”的范畴，其病因与毒邪损伤经络，痰瘀凝结于肠道，滞涩邪毒有关。结直肠癌能够使肠道失津，而化疗药物火热伤阴，最终致使患者出现气阴两虚之证，日久湿热互结，表现出痞满、倦怠、湿热蕴藉之证。复方苦参注射液是由白土苓与苦参提取物制成的中成药，其中白土苓归属肝脾及膀胱经，能够清热解毒、消肿利湿；苦参性寒、味苦，归属大肠经、胃经、肝经、心经与膀胱经，具有利尿、清热燥湿的作用。现代药理研究发现，复方苦参注射液中苦参碱对于蛋白磷酸化具有抑制作用，能够干扰肿瘤细胞蛋白合成，继而阻断其增殖途径，并诱导肿瘤细胞凋亡。在本次研究的总有效率结果对比中，研究组高于对照组（P＜0.05）。结果说明，复方苦参注射液辅助化疗治疗，能够发挥出协同作用，进一步增强化疗效果，保障整体疗效。

一些研究发现，复方苦参注射液可以增强B 与T 淋巴细胞的免疫作用，其中T 淋巴细胞中的细胞免疫能力与肿瘤进展密切相关，NK 细胞属于天然杀伤细胞，可以作为机体防御肿瘤的屏障。免疫功能降低时，肿瘤细胞扩散、增殖、转移速度加快，而肿瘤细胞增殖与扩散后又会抑制免疫功能，二者互相作用形成恶性循环，进一步加重了患者的病情，所以调节免疫功能是治疗结直肠癌的关键。本研究结果显示，治疗后研究组CD4、CD4/ CD8及NK 细胞水平高于对照组（P＜0.05），CD8水平较对照组低（P＜0.05），在胃肠道反应与骨髓抑制发生情况中，研究组结果较对照组低（P＜0.05）。结果说明，复方苦参注射液能够改善患者的免疫能力，提高其抗病能力，缓解不良反应，究其原因可能与药物成分抑制了肿瘤细胞、血管内皮细胞黏附与增殖作用，发挥出显著的免疫调节功效有关。此外，近年来，随着现代医学观念的更新，恶性肿瘤患者的治疗已从单纯延长生命周期，向着延长生命周期与提高生存质量的双重方向发展。从两组患者生活质量的变化来看，治疗后，研究组QLQ-C30 量表中躯体、认知、角色、情绪、社会功能分值高于对照组（P＜0.05）。该结果说明，复方苦参注射液的辅助治疗显著地缓解了结直肠癌患者的不良反应，提高了免疫功能，有效保障了患者的生活质量。

综上所述，结直肠癌患者应用复方苦参注射液联合化疗进行治疗，效果显著，进一步改善了患者的免疫功能，缓解化疗不良反应，保障患者生活质量，具有临床应用价值。