保妇康栓联合聚甲酚磺醛治疗慢性宫颈炎效果分析

李高飞

（河南省洛阳市妇幼保健计划生育服务中心妇科 洛阳 471000）

慢性宫颈炎为常见妇科疾病，临床表现为白带异常、小腹坠胀、阴道出血等，患者若未得到及时、有效的治疗会产生恶性病变，造成患者不孕，严重影响患者的身心健康[1~2]。临床治疗慢性宫颈炎以抗炎、抗感染为主，聚甲酚磺醛是治疗慢性宫颈炎的常用药物，可通过蛋白凝固及高酸作用破坏霉菌、细菌等结构，抑制细菌增殖，具有较好的抗菌、抗炎效果，但单一用药抗菌效果不佳，部分患者用药后仍会反复发作，需联合其他药物治疗以进一步提升治疗效果[3~4]。近年来，中医疗法被广泛用于妇科疾病的临床治疗中，已获得显著成效。中医学认为，慢性宫颈炎属“带下”范畴，多由湿热瘀滞、任脉失固导致，而保妇康栓具有行气破瘀、生肌止痛的作用[5]。本研究将保妇康栓与聚甲酚磺醛溶液联合应用于慢性宫颈炎患者，旨在探究其对慢性宫颈炎患者的炎症介质、临床疗效与症状消退时间的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经洛阳市妇幼保健计划生育服务中心医学伦理委员会批准，选取2018年1月至2020年2月就诊于洛阳市妇幼保健计划生育服务中心的65例慢性宫颈炎患者，按随机数字表法分为对照组（n=33）和观察组（n=32）。对照组年龄23~49岁，平均（34.85±3.09）岁；病程1~5年，平均（1.87±0.26）年；宫颈糜烂分度：Ⅰ级12例，Ⅱ级16例，Ⅲ级5例。观察组年龄25~48岁，平均（35.03±3.24）岁；病程0.5~4.0年，平均（1.81±0.22）年；宫颈糜烂分度：Ⅰ级11例，Ⅱ级15例，Ⅲ级6例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者签署知情同意书。

1.2 诊断标准西医诊断参照《妇产科学》[6]中相关诊断标准；中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》[7]内湿热下注证，主症：分泌物量多、色黄、质黏稠或如豆渣、气秽或臭；次症：阴户灼热瘙痒、小便短赤、腹部掣痛；舌脉：舌红、苔黄、脉弦。

1.3 入选标准纳入标准：符合上述中西医诊断标准；治疗依从性良好；可耐受本研究用药。排除标准：存在心肺功能不全或肝、肾功能障碍；伴有严重精神疾病；伴有免疫功能低下；伴有滴虫性阴道炎；既往有生殖系统手术史；合并盆腔肿瘤、多囊卵巢综合征等其他生殖系统疾病。

1.4 治疗方法两组均行常规抗感染治疗，口服阿奇霉素片（国药准字H20160246），第1天，0.5g顿服，第2~5天，0.25 g/d，顿服；或0.5 g/d，顿服，连服3 d。

1.4.1 对照组在常规治疗基础上使用聚甲酚磺醛溶液（国药准字H20140836），于月经干净第3天开始使用，给药前应先用适量温水冲洗阴道和外阴，使用窥阴器露出宫颈后将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签置入宫颈管缓慢转动10次以达到彻底清洁的目的，再将药液轻轻涂抹于病变处，10 min/次，2次/周，连续治疗6周。

1.4.2 观察组在对照组基础上使用保妇康栓（国药准字Z46020058），洗净外阴部，将1粒栓剂尖端推入阴道深处，每晚1次，连续治疗6周。

1.5 评价指标（1）临床疗效：比较两组治疗6周结束时效果。宫颈外口表面光滑、临床症状消失为显效；宫颈糜烂情况明显缓解且糜烂面积减小，临床症状缓解为有效；宫颈糜烂程度与面积、临床症状均无明显改善甚至加重为无效[8]。总有效=显效+有效。（2）中医证候积分：治疗前、治疗6周时参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[9]将患者的主症与次症按轻度、中度、重度划分，主症依次记2、4、6分，次症依次记1、2、3分，舌脉正常为0分，异常为1分，总分为29分，得分越高，病症越严重。（3）炎症介质：采集两组治疗前、治疗6周时空腹静脉血5 ml，以3 500 r/min转速离心10 min处理后取血清，采用酶联免疫吸附法检测血清超敏C反应蛋白（Hypersensitive C-Reactive Protein, hs-CRP）、白细胞介素-8（Interleukin-8, IL-8）、肿瘤坏死因子-琢（Tumor Necrosis Factor-琢, TNF-琢）水平，试剂盒厂家为上海晶抗生物工程有限公司。（4）临床症状消退时间：记录两组出血消失时间、分泌物改善时间及宫颈修复时间。（5）不良反应：比较两组患者不良反应发生情况，如阴道烧灼感。

1.6 统计学方法采用SPSS24.0软件进行数据处理，计量资料均经Shapiro-Wilk正态性检验，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较治疗6周时，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗6周时，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分， ±s）

表2 两组中医证候积分比较（分， ±s）

组别 n 治疗前 治疗6周时 t P观察组对照组t P 32 33 24.33±2.12 24.34±2.13 0.019 0.985 9.75±1.01 15.27±1.53 17.110 0.000 36.737 18.932 0.000 0.000

2.3 两组 炎症 介 质比较治疗前，两组血清hs-CRP、IL-8、TNF-琢水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗6周时，两组血清hs-CRP、IL-8、TNF-琢水平均低于治疗前，且观察组比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症介质比较（ ±s）

表3 两组炎症介质比较（ ±s）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

TNF-琢（ng/ml）治疗前时间 组别 n hs-CRP（mg/L）IL-8（pg/ml）观察组对照组32 33 t P 治疗6周时观察组对照组32 33 t P 17.05±1.42 17.42±1.47 1.032 0.306 4.84±0.43*9.78±0.92*27.588 0.000 51.78±5.24 52.07±5.23 0.223 0.824 27.40±2.76*36.21±3.45*11.347 0.000 3.58±0.37 3.62±0.39 0.424 0.673 1.55±0.16*1.82±0.22*5.644 0.000

2.4 两组临床症状消退时间比较观察组用药后出血消失时间、分泌物改善时间、宫颈修复时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组临床症状消退时间比较（d， ±s）

表4 两组临床症状消退时间比较（d， ±s）

组别 n 分泌物消失时间 出血改善时间 宫颈修复时间观察组对照组χ2 P 32 33 17.82±1.74 21.90±2.02 8.713 0.000 11.22±1.05 16.70±1.62 16.129 0.000 23.47±2.75 34.83±3.90 13.534 0.000

2.5 两组不良反应发生情况比较治疗期间，对照组出现阴道烧灼感2例，发生率为6.06%；观察组出现阴道烧灼感1例，发生率为3.12%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.001，t= 0.979）。

3 讨论

慢性宫颈炎多由急性宫颈炎病灶清除不彻底转变而来，其病原体主要为厌氧菌属、链球菌等性传播疾病病原体，具有反复发作、经久不愈的特点，需及早进行有效的治疗[10]。临床治疗慢性宫颈炎多以抗感染、抗炎、止血为主，聚甲酚磺醛溶液为常用抗菌药物，有良好的抗菌效果，但常规抗菌药物单一使用远达不到预期疗效，且难以从根本上消除病因。因此，需寻求更有效的治疗方案以提高慢性宫颈炎的治疗效果。

中医学中慢性宫颈炎属“带下”范畴，系湿邪为患，如明清傅青主有云：“带下俱是湿症，而以带名者，因带脉不能约束而有此病”；《景岳全书·妇人规》云：“妇人阴痒......多由湿热所化”，感受湿邪、湿热瘀滞是发病的主要原因，湿热郁久会导致气血运行不畅，造成湿热癖结、气滞血瘀，且每逢经期盆腔瘀血时会加重，导致病情反复发作，难以痊愈，治疗应以行气破瘀为主[11]。而保妇康栓中莪术油可祛风火、行气破血、活血化瘀；冰片可清热止痛，该药具有生肌止痛、行气破瘀的作用，常用于带下病的临床治疗，效果显著[12]。

慢性宫颈炎的发生与外源性致病菌的入侵、机体免疫功能降低等有关。病原菌入侵人体后会导致机体感染，同时也会刺激机体免疫功能，引发抗感染免疫，如抗感染免疫无法阻碍病原体入侵，将会导致继发性感染，造成炎症反应。TNF-琢、IL-8是促炎因子，会参与机体的炎症反应与免疫反应，其水平升高会诱发炎症反应；hs-CRP为全身性炎症反应的非特异性标志物，常被用于炎症状态的监测[13]。本研究将聚甲酚磺醛溶液与保妇康栓联合用于治疗慢性宫颈炎，结果显示，治疗6周时，观察组血清hs-CRP、IL-8、TNF-琢水平均低于对照组，说明保妇康栓联合聚甲酚磺醛溶液可有效减轻慢性宫颈炎患者的炎症反应。分析其原因为：聚甲酚磺醛为弱酸性物质，可作用于滴虫、细菌、霉菌，具有广谱抗菌作用；同时，该药还有利于小血管收缩、提高纤维蛋白的凝固速度，从而加快创面愈合，抑制炎症反应。而保妇康栓经现代药理研究证明，莪术挥发油可抑制金黄色葡萄球菌，且其中蓬莪术环二烯与莪术烯对致炎因子具有较好的抑制作用；而低浓度冰片对白色葡萄球菌等病菌具有明显的抑制作用，高浓度冰片具有一定的杀菌作用，且局部外敷可减轻组织炎症反应，降低炎症介质水平[14]。同时，冰片在中药配伍中常为佐药，有助于其他药物透过血脑屏障，提高药物活性，促进聚甲酚磺醛的透皮吸收，进一步缩短患者临床症状消退时间。

本研究结果还显示，治疗6周时，观察组治疗总有效率高于对照组，中医证候积分低于对照组，且出血消失、分泌物改善、宫颈修复所需时间均短于对照组，说明保妇康栓与聚甲酚磺醛联合治疗可有效减轻慢性宫颈炎症状，疗效显著，加快症状消失。这是因为聚甲酚磺醛溶液可抗菌、消炎；保妇康栓也有良好的抑菌、抗炎效果，与聚甲酚磺醛溶液联合使用可以强化杀菌效果，更快地减轻患者的临床症状。而两组患者治疗期间均未发生严重不良反应，仅有1、2例患者出现阴道烧灼感，且很快消失，说明上述二药安全性较高。分析原因在于，聚甲酚磺醛溶液具有广谱抗菌作用，可通过涂抹于患处直接发挥灭菌作用，不经人体消化系统，对人体的危害较小。保妇康栓所含成分为中药，且仅有莪术油、冰片2种成分，成分较简单，不会对人体造成危害，且该药塞入阴道后可直达患处，与聚甲酚磺醛溶液联用可强化抗菌效果，缩短用药时间，减轻长期用药引发的不良反应。

综上所述，慢性宫颈炎患者采用保妇康栓联合聚甲酚磺醛溶液治疗效果显著，可有效减轻炎症反应，缩短临床症状消退时间，且不良反应较少，安全性较高。但本研究也存在一定的局限性，本研究主要研究对象为中年人，未探究老年慢性阴道炎患者采用保妇康栓联合聚甲酚磺醛溶液治疗的效果，也未对患者使用上述药物的远期疗效进行探究，更未探究其他抗菌药物联合保妇康栓治疗慢性宫颈炎的效果，临床可增加人员、资金投入，对此进行深入的探究。