芪参胶囊联合苯磺酸左旋氨氯地平对冠心病心绞痛患者血清水平及心电图的影响

赵聪源

（河南省南阳市中心医院综合ICU 南阳 473000）

冠心病是由于冠状动脉粥样脂类物质堆积而引发的疾病，常会发生心绞痛，心绞痛发作时常伴有恶心、出汗、心悸、头晕等症状，严重时会导致呼吸困难，引起休克，危及生命[1]。临床常以苯磺酸左旋氨氯地平进行治疗，该药可进入冠状动脉舒张血管，改善因心脏缺血及缺氧导致的心绞痛。但冠心病心绞痛治疗难度大，仍有部分患者经苯磺酸左旋氨氯地平治疗后临床症状与体征无明显改善，单一采用此药疗效有限，需进一步优化治疗方案。中医学将冠心病心绞痛纳入“胸痹”范畴，病因为本虚标实、虚实夹杂，气虚使气机下陷乃至血瘀，则致脉络瘀阻，发为胸痛，常见为气虚血瘀证，治疗应以补气、活血为原则[2]。芪参胶囊具有活血益气，化瘀止痛之功效，符合上述治疗原则[3]。基于此，本研究在苯磺酸左旋氨氯地平的基础上加用芪参胶囊治疗冠心病心绞痛患者，观察其临床疗效及对患者血清超敏C反应蛋白（High-Sensitivity C-Reactive Protein, hs-CRP）、内皮素（Endothelin, ET）、一氧化氮（Nitric Oxide, NO）水平及心电图疗效的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年5月至2019年4月医院收治的84例冠心病心绞痛患者，均签署知情同意书。以随机数字表法分为对照组和观察组，各42例。对照组中男、女分别为26例、16例；体质量47~85 kg，平均体质量（63.24±11.41）kg；病程1~8年，平均病程（4.54±1.03）年；年龄为54~77岁，平均年龄（60.53±6.24）岁；美国纽约心脏病协会（New York Heart Association, NYHA）心功能分级：Ⅱ级23例，Ⅲ级19例。观察组中男、女分别为29例、13例；体质量50~86 kg，平均体质量（63.93±11.31）kg；病程1~8年，平均病程（4.43±3.12）年；年龄为55~76岁，平均年龄（62.04±11.37）岁；NYHA心功能分级：Ⅱ级25例，Ⅲ级17例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可对比性。本研究经南阳市中心医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准西医符合《内科学》[4]中冠心病心绞痛相关诊断标准：有胸骨后或左前胸紧张感、绞榨感、压迫感等疼痛史，疼痛部位还可发生在上腹部、咽部、颈部等，多因劳力或情绪激动诱发。心电图检查有ST-T改变或T波倒置，行冠状动脉造影检查存在明显冠状动脉病变；中医符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中气虚血瘀证，主症：胸痛、胸闷、心悸气短；次症：神倦乏力、面色紫暗；舌脉：舌淡紫，脉弱而涩。

1.3 入选标准（1）纳入标准：符合上述诊断标准；冠心病心绞痛疾病等级为Ⅱ~Ⅲ级；认知功能正常，可配合完成本研究。（2）排除标准：对本研究中药物过敏者；合并肺、肝肾功能严重不全者；于3个月内接受过不能与本研究用药合用的其他治疗者。

1.4 治疗方法

1.4.1 常规治疗两组患者均行常规疗法。硝酸异山梨酯片（国药准字H61023409），口服，1片/次，3次/d；阿司匹林肠溶片（国药准字H45021565），口服，2片/次，1次/d；阿托伐他汀钙片（国药准字H20193043），晚间口服，2片/d；给予控制饮食、作息规律、控制血糖和血脂等常规治疗。

1.4.2 对照组在常规治疗基础上口服苯磺酸左旋氨氯地平片（国药准字H19991083）2.5 mg/次，1次/d，为初始剂量，后期根据患者反应增加，最大剂量为5 mg/d，治疗1个月。

1.4.3 观察组在对照组基础上加用芪参胶囊（国药准字Z20044445），口服，3粒/次，3次/d，治疗1个月。

1.5 评价指标（1）临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中疗效标准判定：根据中医证候积分减分率判定，主症按无、轻、中、重分别记0分、2分、4分、6分；次症分别记0分、1分、2分、3分；舌脉“有”记1分，无记0分；总分0~28分。以减分率评估临床疗效，减分率=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。显效：临床各项症状改善，证候积分减少超过70%；有效：临床各项症状有好转，证候积分减少超过30%；无效：临床各项症状无改善，甚至加重，证候积分减少不足30%。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）心电图疗效。治疗1个月后于两组患者平卧5 min后，采用CONTEC800G型心电图仪（康泰医学系统秦皇岛股份有限公司）测定心电图指标。显效：心电图指标在正常范围内；好转：ST段降低，治疗后上升超过0.05 mV，但未达到正常范围，导联倒置T波改变达25%以上；无效：心电图指标与治疗前基本相同。总有效率=（显效例数+好转例数）/总例数×100%。（3）血清hs-CRP、ET、NO水平。治疗前及治疗1个月后采集两组患者静脉血5 ml，离心处理后取血清，以免疫比浊法测定hs-CRP水平，放射免疫法测定ET水平，硝酸还原酶法测定NO水平。（4）观察并记录不良反应，包括头痛、头晕及疲劳。

1.6 统计学方法采用SPSS25.0软件处理数据，计数资料以%表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验；计量资料以（±s）表示，采用t检验；检验水准α=0.05。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组心电图疗效对比观察组心电图总有效率（95.24%）高于对照组（71.43%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组心电图疗效对比[例（%）]

2.3 两组血清hs-CRP、ET、NO水平对比治疗后，两组血清hs-CRP、ET水平低于治疗前，NO水平高于治疗前，且观察组血清hs-CRP、ET水平更低，NO水平更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血清hs-CRP、ET、NO水平对比（ ±s）

表3 两组血清hs-CRP、ET、NO水平对比（ ±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 n hs-CRP（mg/L） ET（ng/L） NO（μmol/L）治疗前对照组观察组t P 42 42 治疗后对照组观察组42 42 t P 10.13±2.01 10.07±2.14 0.132 0.895 7.06±2.13* 3.99±1.81* 7.118 0.000 79.86±7.34 80.04±7.21 0.113 0.910 59.76±5.85*48.93±3.04*10.646 0.000 37.17±4.98 36.48±5.03 0.632 0.529 45.26±7.62*59.33±7.11*8.749 0.000

2.4 两组不良反应发生率对比两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生率对比[例（%）]

3 讨论

冠心病心绞痛是由于冠状动脉供血不足而引发的心肌短暂缺血、缺氧临床综合征，可使患者在日常活动时出现压迫或紧缩性胸痛，伴有烧灼感，严重影响患者日常生活及生活质量[6~7]。

目前，临床治疗冠心病心绞痛多采用扩张血管、缓解疼痛的西药为主，其中硝酸异山梨酯片是冠心病长期治疗药物，可通过促进心肌血流的重新分布，增加冠脉血流灌注，扩张狭窄部位，达到缓解冠脉痉挛引发的心绞痛；阿司匹林肠溶片是抗炎、镇痛、抗血栓药，通过抑制血小板聚集减少血栓形成，降低心绞痛的发病风险；苯磺酸左旋氨氯地平为钙通道阻滞剂，可通过对血管平滑肌和心肌细胞外通道中钙离子的阻滞而进入细胞，直接对外周冠状小动脉和血管平滑肌进行舒张，使心肌负荷降低，从而减轻心脏缺氧和缺血状态，缓解心绞痛症状[8]。但由于心绞痛反复发作，单纯常规西药治疗疗效有限，仍需要联合其他药物治疗，以提高临床疗效。

中医学将冠心病心绞痛纳入“胸痹”范畴，认为本虚标实、虚实夹杂是该病病机，患者因劳倦伤脾，致阴阳气血亏虚，则瘀血内阻，气血运行滞涩不畅，血脉失于阳之温煦，则心失所养，发为心痛，为气虚血瘀证[9]。《金匮要略》记载：“阳微阴弦即胸痹而痛，所以然者责其虚也”，气停则血凝、气虚无力行血则易致瘀血停滞，因此治疗应以活血益气为主，化瘀止痛为辅[10]。芪参胶囊由黄芪、丹参、茯苓、三七、人参、川芎、蒲黄、水蛭、山楂、红花、葛根、玄参、何首乌、黄芩及甘草等药组成，有活血益气、化瘀止痛之功效。方中黄芪、丹参、山楂活血，何首乌养血；人参、红花、黄芩补气，川芎行气；三七、水蛭、蒲黄化瘀，玄参止痛；葛根生津，甘草调和。所有药物合用有活血益气、化瘀止痛之功效[11]。本研究结果显示，观察组临床治疗总有效率、心电图治疗总有效率均高于对照组，提示芪参胶囊联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛患者疗效确切。

hs-CRP是炎症急性期的重要标志物，其水平受神经功能缺损程度及冠脉粥样硬化斑块的影响，是预测心血管疾病强有力的因子；ET是缩血管物质，对血管有收缩调节作用，当心肌缺氧时会使其水平升高，导致该因子对血管进行收缩，容易引起心律失常；NO是细胞间的通讯物质，可促使细胞间协同工作，相互发挥作用，是细胞中不可或缺的信息因子[12~13]。观察组血清hs-CRP、ET水平均低于对照组，NO水平高于对照组，说明芪参胶囊联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗可调节冠心病心绞痛患者血清hs-CRP、ET、NO水平。现代药理学证实，黄芪、丹参均具有抗炎、扩张冠状动脉作用，可改善心肌缺血，其中丹参还可降低血液黏度，调节内外凝血系统的功能；蒲黄有增加冠脉血流量，改善心肌缺氧的作用；川芎可对血管平滑肌起到解痉效果；红花可抗血小板聚集，还有增加心肌营养性血流的功效[14]；茯苓可促进免疫和抑制肝脏细胞毒素，对脂质代谢异常产生的毒素细胞有清除作用[15]。但芪参胶囊组方中部分中药成分为凉性，妊娠及哺乳期妇女当慎用。除此之外，两组不良反应发生情况对比无差异，表明芪参胶囊联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛患者不会增加明显的不良反应，具有临床应用价值。

综上所述，冠心病心绞痛患者采用芪参胶囊联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗的效果较好，可改善血清hs-CRP、ET、NO水平，提高临床疗效及心电图疗效，临床安全性较高。