金水宝胶囊联合复方α-酮酸片对糖尿病肾病患者内皮功能及肾动脉血流的影响*

2022-07-02 07:48慕海涛
实用中西医结合临床 2022年7期
关键词:金水肾动脉内皮

慕海涛

(河南省焦作市博爱县人民医院肾内科 博爱 454450)

糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy, DN)是糖尿病微血管并发症之一,病情呈持续性发展,初始表现为微量蛋白尿,后逐渐加重,最终形成肾衰竭,甚至诱发死亡[1]。DN患者往往发生大量蛋白质从尿中流失、肾脏血流量较高、肾脏血管活性物质(如内皮素、血管内皮生长因子等)代谢异常等现象。药物目前仍是DN的主要治疗手段,常采用复方α-酮酸片配合低蛋白饮食治疗,以补充并维持蛋白质代谢平衡,改善患者病情和临床症状。近年来,中医在临床治疗中得以广泛应用,中西医结合治疗不仅可规避长时间西医治疗引起的不良反应和耐药性,还可发挥协同作用,进一步提高治疗效果,抑制病情进展。金水宝胶囊是一种中成药,主要成分为发酵虫草菌粉,可发挥补益肺肾、秘精益气等功效,且经现代药理学表明,该药物具有抗炎、改善肾功能等作用,还可从全身角度调节机体免疫系统,增强免疫功能[2~3]。因此,结合金水宝胶囊的优势,分析可将其与复方α-酮酸片联合应用于DN的治疗中,或可进一步提高患者的治疗效果,促进预后。本研究进一步探讨金水宝胶囊联合复方α-酮酸片对DN患者内皮功能及肾动脉血流的影响。现报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2016年12月至2019年12月收治的DN患者75例,随机分为对照组37例及观察组38例。对照组男24例,女13例;年龄31~76岁,平均(59.12±5.11)岁;DN病程1~11年,平均(6.21±1.43)年。观察组男22例,女16例;年龄32~75岁,平均(59.28±5.14)岁;DN病程2~10年,平均(6.39±1.30)年。两组一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准(批号:2016-BI03)。

1.2 纳入与排除标准纳入标准:西医符合《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南》[4]诊断标准;中医符合《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》[5]中肺肾气虚证诊断标准,主症为口渴喜饮、易饥多食、尿频,次症为精神萎靡、心烦失眠、乏力,舌红、脉细带滑且无力;糖尿病肾病分期为微量蛋白尿期、临床蛋白尿期;患者及其家属对本研究内容知情,自愿签署知情同意书。排除标准:合并肾癌者;对金水宝胶囊及复方α-酮酸片过敏者;近期接受过抗凝药物治疗者。

1.3 治疗方法两组均给予常规治疗,餐前30 min皮下注射胰岛素注射液(国药准字H31020519),3次/d,初始剂量为2~4 U,后视患者体质量、血糖等情况调整。

1.3.1 对照组给予复方α-酮酸片治疗,用餐期间口服复方α-酮酸片(国药准字H20093176),2.52 g/次,3次/d。连续治疗4个月。

1.3.2 观察组在此基础上给予金水宝胶囊治疗,口服金水宝胶囊(国药准字Z10890003),0.99 g/次,3次/d。连续治疗4个月。

1.4 观察指标(1)中医证候积分:于治疗4个月后,参照《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》[5],选择主次症中的口渴喜饮、易饥多食、尿频及精神萎靡等4个症状,依据严重程度分为无、轻度、中度、重度,无为0分,轻度2分,中度4分,重度6分,分数越高症状越重。(2)内皮功能:分别于治疗前、治疗4个月后,检测两组内皮素-1(ET-1)、降钙素基因相关肽(CGRP)水平。(3)肾动脉血流:利用彩色多普勒超声诊断仪检测两组肾动脉阻力指数(RI)、搏动指数(PI)。(4)不良反应发生情况:记录两组治疗期间高钙血症发生情况。高钙血症:患者具有明显脱水、消化道症状等临床表现,且经进一步实验室检查确诊。

1.5 统计学方法采用SPSS24.0软件处理数据。计量资料以(±s)表示,组间用独立样本t检验,组内用配对样本t检验;偏态分布的数据以四分位数间距表示,即中位数(25%位数,75%位数),组间比较采用非参数Mann-WhitneyU检验,组内比较采用Wilcoxon符号秩检验;计数资料用%表示,采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分对比治疗前,两组中医证候积分对比无明显差异(P>0.05);治疗4个月后,两组的中医证候积分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医证候积分对比(分)

2.2 两组内皮功能对比治疗4个月后,两组ET-1水平较治疗前降低,CGRP水平较治疗前提升,且观察组ET-1水平低于对照组,CGRP水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组内皮功能对比(pg/ml, ±s)

表2 两组内皮功能对比(pg/ml, ±s)

CGRP 治疗前 治疗后 t P对照组观察组组别 n ET-1 治疗前 治疗后 t P 37 38 10.858 24.811 0.000 0.000 8.582 14.627 0.000 0.000 t P 80.53±7.12 82.41±5.87 1.249 0.216 63.84±6.06 57.69±4.98 4.807 0.000 23.56±7.15 24.19±6.54 0.398 0.692 42.69±11.52 54.29±10.87 4.486 0.000

2.3 两组肾动脉血流对比治疗前,两组肾动脉血流对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4个月后,两组RI、PI均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组肾动脉血流对比( ±s)

表3 两组肾动脉血流对比( ±s)

PI 治疗前 治疗后 t P对照组观察组组别 n RI 治疗前 治疗后 t P 37 38 8.516 24.811 0.000 0.000 2.880 5.427 0.000 0.000 t P 0.83±0.04 0.82±0.02 1.375 0.173 0.76±0.03 0.73±0.01 5.841 0.000 1.58±0.23 1.56±0.20 0.402 0.689 1.44±0.19 1.35±0.13 2.400 0.019

2.4 两组不良反应发生情况对比治疗4个月,对照组中有2例发生高钙血症,观察组中有1例发生高钙血症。两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(χ2=0.000,P=1.000)。

3 讨论

DN发病机制是高血糖引发肾脏局部代谢异常,高血压引发高灌注及血管活性物质代谢异常[6~7]。西医临床常采用药物或手术方式治疗DN,但手术治疗存在一定程度风险,因而药物治疗是DN治疗的首选方式,复方α-酮酸片即为常用药物之一,可有效改善患者机体内的蛋白代谢失调情况。但DN难以彻底治愈,患者需长时间接受治疗,以抑制病情进展,降低预后风险,而长期使用西药治疗极易出现低血糖、糖脂代谢加重等副作用。

DN属于中医学“消渴病”合并“肾消、水肿、关格”,乃因肾气受损、气阴两虚、肺脾燥热、固摄无力、精气亏耗所致,当以滋阴益气、温肾健肺、固精行水为治疗原则[8]。金水宝胶囊是一种常用于治疗肾脏疾病的中成药,其药用成分主要经新鲜冬虫夏草中分离出菌株,通过人工发酵培养,再干燥成粉末而制成,可有效保留冬虫夏草中的虫草多糖、腺苷、虫草酸等多种营养元素,可有效发挥显著的补肾作用。本研究结果显示,治疗4个月后,观察组口渴喜饮、易饥多食、尿频及精神萎靡等中医证候积分均低于对照组,表明金水宝胶囊联合复方α-酮酸片治疗DN患者具有良好的效果,可更加有效减轻患者的临床症状,证实中西医结合治疗可进一步提高疗效。本研究结果还显示,治疗后两组ET-1、RI、PI均降低,CGRP均提升,且观察组改善幅度大于对照组,表明金水宝胶囊联合复方α-酮酸片治疗DN,可改善患者内皮功能与肾动脉血流指标。复方α-酮酸片的成分中含有氨基酸,可以发挥如下作用:(1)减轻氮质血症,改善代谢酸中毒;(2)补充机体必需氨基酸,改善蛋白质代谢;(3)减轻胰岛素抵抗,改善糖代谢;(4)提高脂酶活性,改善脂代谢;(5)降低高血磷,改善低血钙,减少尿蛋白排泄,延缓慢性肾脏病进展[9~10]。因此当该药进入体内与“氮”结合形成蛋白质后,可降低尿素氮,补充机体必需氨基酸,规避因进食蛋白质过多而增加肾脏负担的风险[11]。金水宝胶囊主要成分为发酵虫草菌粉,是从冬虫夏草的菌丝中提炼而成[12~13]。冬虫夏草具有补肾益肺作用,发酵虫草菌丝亦含有多种氨基酸、维生素以及微量元素,能改善细胞内外氨基酸代谢及细胞外线粒体呼吸功能,加快病损细胞修复。同时,虫草菌丝还可促进肝脏与肌肉蛋白分解,纠正高血脂形态及低白蛋白血症,调节并维持红细胞外表膜胆固醇成分,使红细胞免疫功能加强,有效降低因免疫力低下继发感染的风险[14~15]。故而,金水宝胶囊与复方α-酮酸片合用可进一步调节ET-1、RI、PI、CGRP水平,强化疗效。此外,两组高钙血症发生率对比,差异无统计学意义,表明金水宝胶囊联合复方α-酮酸片治疗DN不会增加不良反应发生风险,安全性高。但本研究仍存在一定的局限,如本研究主要观察了患者治疗4个月期间的短期预后,并未对患者远期预后情况进行监测,远期疗效及安全性情况尚不明确,未来还需开展更多的研究进一步探索分析。综上所述,金水宝胶囊联合复方α-酮酸片对DN患者具有调节内皮功能与肾动脉血流指标的功效,值得推广。

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